МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

11 июля 2002 г.

 

N 291-22/102

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Нистатин таблетки, покрытые оболочкой 500000 ЕД N 20" серия 2900801, на упаковках которого указан производитель ОАО "Биосинтез", Россия.

Изъятию подлежит серия 2900801 фальсифицированного препарата полностью.

Препарат не выдерживает требований ФС 42-3541-98 по показателям "Описание" (нехарактерный для нистатина белый цвет внутреннего слоя таблеток) и "Подлинность" (УФ-спектр от 250 до 340 нм не имеет характерных максимумов).

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль в Департамент и Фармацевтическую инспекцию (адрес: Москва, Рахмановский пер., д. 3, тел. 927-24-43, 927-24-45).

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН