МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
16 июля 2002 г.
N 2510/7125-02-32
О ПЕРЕДАЧЕ ЧАСТИ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Во исполнение постановления Правительства
Российской Федерации от 1 июля 2002 года N 489 "Об утверждении Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности" Минздрав России направляет
на рассмотрение и подписание примерное соглашение по передаче органам
исполнительной власти субъектов Российской Федерации части полномочий по
лицензированию фармацевтической деятельности.
Для более эффективного решения
поставленных задач просим оказать содействие в привлечении руководителей
органов фармацевтической службой субъектов Российской Федерации к совместной
работе с Минздравом России по организации лицензирования фармацевтической
деятельности.
Приложение: на 5 л. в 1-м экз.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
ПРИМЕРНОЕ
СОГЛАШЕНИЕ
О ПЕРЕДАЧЕ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
"__" ___________ 2002 г. г.
__________
В целях защиты
здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения
экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и
законности при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности,
исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах
осуществления лицензирования фармацевтической деятельности, Министерство
здравоохранения Российской Федерации в лице Министра Ю.Л.Шевченко, с одной
стороны, и орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации
_______________________ в лице руководителя ___________________________, с другой стороны, в
соответствии с Конституцией Российской Федерации и руководствуясь Федеральными
законами от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности" и от 24 июня 1999 года N 119-ФЗ "О принципах и порядке
разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной
власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов
Российской Федерации" и постановлением Правительства Российской Федерации
от 1 июля 2002 года N 489 "Об утверждении Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности", заключили настоящее Соглашение о
нижеследующем:
Статья 1
Предметом настоящего Соглашения является
передача части полномочий Министерства здравоохранения
Российской Федерации органу исполнительной власти субъекта Российской
Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий
и учреждений (далее - соискателей лицензии), зарегистрированных на территории
субъекта Российской Федерации.
Для осуществления переданных полномочий
на территории субъекта Российской Федерации органом исполнительной власти субъекта
Российской Федерации создается Комиссия по лицензированию фармацевтической
деятельности.
Статья 2
Комиссия по лицензированию
фармацевтической деятельности (далее - лицензирующий орган) состоит из
председателя, его заместителя(ей) и членов комиссии.
Назначение на должность и освобождение от должности председателя и его
заместителя (ей), профессиональный состав членов комиссии согласовываются с
Министерством здравоохранения Российской Федерации. Председатель комиссии, его
заместитель (и) и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее
фармацевтическое образование.
Статья 3
В целях выполнения настоящего Соглашения
Министерство здравоохранения Российской Федерации:
- разрабатывает методические документы в
области лицензирования фармацевтической деятельности и осуществляет
методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований
и условий;
- в соответствии со своей компетенцией,
определенной действующим законодательством, осуществляет надзор за
деятельностью лицензирующего органа субъекта Российской Федерации в области
фармацевтической деятельности и за соблюдением лицензиатами лицензионных
требований и условий;
- по представлению лицензирующего органа
субъекта Российской Федерации включает в единый реестр лицензий сведения о
предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных
лицензиях на фармацевтическую деятельность.
Статья 4
В целях выполнения настоящего Соглашения
орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации:
- организует и контролирует работу
лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию
фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений;
- финансирует деятельность лицензирующего
органа субъекта Российской Федерации по лицензированию фармацевтической
деятельности из бюджета субъекта Российской Федерации;
- организует и контролирует ведение
лицензирующим органом реестра предоставленных, приостановленных,
возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на фармацевтическую
деятельность;
- обеспечивает ежемесячное предоставление
в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о
предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных
лицензиях на фармацевтическую деятельность;
- выполняет требования и рекомендации
Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению
лицензирования и контроля фармацевтической деятельности.
Статья 5
В случае установления нарушений
лицензиатом, зарегистрированным на территории субъекта Российской Федерации
лицензионных требований и условий, при осуществлении Министерством
здравоохранения Российской Федерации надзора в области фармацевтической
деятельности, Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует
орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации о выявленных
нарушениях.
В случае ненадлежащего исполнения органом
исполнительной власти субъекта Российской Федерации предоставленных ему
полномочий данное Соглашение может быть расторгнуто Министерством
здравоохранения Российской Федерации в одностороннем порядке.
Уведомление о намерении расторгнуть
Соглашение в одностороннем порядке направляется в орган исполнительной власти
субъекта Российской Федерации в письменном виде не менее чем за 30 дней до даты
расторжения Соглашения.
Орган исполнительной власти субъекта
Российской Федерации может отказаться от обязательств и полномочий,
предоставленных ему по Соглашению, о чем он должен в письменном виде уведомить
Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30 дней до даты
расторжения Соглашения.
Статья 6
Соглашение заключено сроком на 5 лет и
вступает в силу с момента его подписания Сторонами.
В дальнейшем Соглашение может
пролонгироваться, в случае если ни одна сторона письменно не подтвердит
намерение о его расторжении.
Внесение изменений и дополнений в Соглашение
осуществляется по взаимному согласию Сторон и оформляется Дополнительными
Соглашениями, которые будут являться неотъемлемой частью настоящего Соглашения.
Соглашение может быть расторгнуто
досрочно в случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской
Федерации.
Реквизиты сторон:
Орган исполнительной Минздрав России:
власти субъекта Российской
Федерации: 101431, ГСП-4,
Москва,
К-51, Рахмановский пер.,
дом 3
Министр
здравоохранения
Российской Федерации
____________________
(__________________)
М.П. М.П.
СОГЛАСОВАНО
Заместитель Министра
Здравоохранения
Российской Федерации
_____________________
"__" _________ 200 г.
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
_________________________________________
субъект Российской Федерации
|
N п/п
|
ФИО полностью
|
Председатель,
заместитель
председателя,
секретарь,
члены комиссии
|
Образование, стаж
работы
по специальности,
занимаемая должность
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель органа
исполнительной власти
субъекта Российской Федерации
_______________________
Примечание: Документ составляется в 2-х
экземплярах.