МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 июля 2002 г.
N 291-22а/39
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные
средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:
1. Забракованные Производственным отделом
ОАО "Амурфармация":
- Сульфацил натрия раствор 20% 5 мл серий
8112001, 4102001, производства ООО "ЮГ
Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Вербена" - по
показателю "Механические включения".
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл
серии 540901, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик
ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость
с осадком).
2. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и
фармации администрации Ульяновской области:
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии
1012002, производства ОГУП "Ивановская фармфабрика", поставщик ООО
"Элексир - Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с
кристаллическим осадком).
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл
серии 520901, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик
ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
3. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления
Администрации Ханты - Мансийского округа Тюменской области:
- Кальция хлорида раствор для инъекций
10% 10 мл N 10 серии 1111194, производства ОАО "Хабаровский ХФЗ",
поставщик ООО "Рифарм", г. Челябинск - по показателю "Маркировка"
(на ампулах отсутствует номер серии).
4. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Перекиси водорода раствор для наружного
применения 3% 25 мл серии 601001, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика",
поставщик ООО "Сигма - Фарма" - по показателю "Количественное
определение перекиси водорода".
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Микстура от кашля для взрослых сухая
1,7 г серии 102122000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт - Петербурга", поставщик ООО "Инкорс"
- по показателю "Описание" (слипшаяся масса).
6. Забракованные ГУЗ "Областной
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", г.
Челябинск:
- Теймурова паста 50 г серии 190601,
производства ЗАО "Центрально - Европейская Фармацевтическая
Компания", поставщик ООО "Рифарм" - по показателю
"Упаковка" (негерметичность упаковки).
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 5 мл N 10 серии 490202, производства ГУП "Иммунопрепарат",
поставщик ООО "Исток - Фарм" - по показателю
"Механические включения".
- Натрия хлорида изотонический раствор
для инъекций 0.9% 5 мл N 10 серии 341001, производства ОАО "Уфавита",
поставщик ЗАО "Уралфармпром" - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Дротаверина гидрохлорида таблетки 0.04
г N 20 серии 91201, производства ООО
"Бивитех", поставщик ЗАО НПО "Аста" - по показателю
"Упаковка" (в упаковку вложена инструкция по применению на таблетки
кальция глюконата).
- Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл
N 10 серий 211201, 221201, производства ГП "Имбио - Нижегородское по
производству бакпрепаратов", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" -
по показателю "Механические включения".
- Ибупрофена таблетки, покрытые
оболочкой, 0.2 г N 50 серии 2022000, производства ОАО "Биосинтез",
поставщик ЗАО НПО "Аста" - по показателю "Описание" (таблетки
со сколами и растрескавшиеся, целостность оболочки нарушена).
8. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Кислоты салициловой 2 г Левомицетина 2
г Спирта этилового 95% до 100 мл - 40 мл серии 40402, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика" Санкт - Петербург, поставщик ЗАО НПК
"Катрен" - по показателю "Маркировка" (у части флаконов
указан срок годности "до 05.04", у части флаконов "до
05.03").
9. Забракованные Отделом по сертификации
лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:
- Этаперазин, таблетки покрытые
оболочкой, 0,01 г N 50 серии 110801, производства КПХФО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по
показателю "Описание" (таблетки со сколами и неравномерно нанесенной
оболочкой).
10. Забракованные Нижегородским областным
Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:
- Дерматол, порошок серии 1012001,
производства ОАО "Ай Си Эн - Лексредства", поставщик ЗАО "Геомед"
- по показателю "Микробиологическая чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН