Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.07.2002 N 291-22А/44 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

24 июля 2002 г.

N 291-22а/44

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 2181101, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Фармос" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Валидол, жидкость 5 мл серии 171101, производства АО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки - флаконы не закрыты плотно крышками. Этикетки и коробки залиты жидкостью).

- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл N 10 серии 06102001, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка срока годности).

- "Холензим", таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 1311101, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Описание" (таблетки с резким неприятным запахом).

3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций, 5% 1 мл N 10 серии 640801, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные ГУ "Краевой Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Хабаровска:

- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 540501, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой).

5. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 711001, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ООО "ТМ-Центр" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (указаны условия хранения "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. С").

- Кальция глюконат, раствор для инъекций, 10% 10 мл N 10 серии 851101, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ООО "Морон" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (указаны условия хранения "Хранить в темном месте" по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. С").

- Кальция глюконат, раствор для инъекций, 10% 10 мл N 10 серии 901201, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (указаны условия хранения "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. C").

6. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарств" Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия):

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 020102, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Гелиос - фарма" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная с темными вкраплениями).

7. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Календулы настойка 40 мл серии 130501, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фармсоцсервис" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 0170105, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Еврофарм" - по показателю "Цветность".

8. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос":

- Гепарина раствор для инъекций 5000 ЕД/мл 5 мл серии 100502, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Геринком - М" - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл N 10 серии 060202, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик "Фармсервис" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 27.05.2002 г. N 291-22а/33, п. 10, препарат Плантаглюцид в гранулах 2 г серии 181101, производства ОАО "Здоровье - Фармацевтическая фирма", Украина, разрешен к реализации.

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 24 июля 2002 г. N 291-22а/44 Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации: 1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: - Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 2181101, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Фармос" - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Валидол, жидкость 5 мл серии 171101, производства АО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки - флаконы не закрыты плотно крышками. Этикетки и коробки залиты жидкостью). - Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл N 10 серии 06102001, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка срока годности). - "Холензим", таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 1311101, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Описание" (таблетки с резким неприятным запахом). 3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций, 5% 1 мл N 10 серии 640801, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные ГУ "Краевой Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Хабаровска: - Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 540501, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой). 5. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 711001, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ООО "ТМ-Центр" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (указаны условия хранения "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. С"). - Кальция глюконат, раствор для инъекций, 10% 10 мл N 10 серии 851101, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ООО "Морон" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (указаны условия хранения "Хранить в темном месте" по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. С"). - Кальция глюконат, раствор для инъекций, 10% 10 мл N 10 серии 901201, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателям: "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (указаны условия хранения "Хранить в темном месте", по НД д.б. "Хранить в защищенном от света месте при температуре не ниже 20 град. C"). 6. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарств" Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия): - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 020102, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Гелиос - фарма" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная с темными вкраплениями). 7. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Календулы настойка 40 мл серии 130501, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фармсоцсервис" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 0170105, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Еврофарм" - по показателю "Цветность". 8. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос": - Гепарина раствор для инъекций 5000 ЕД/мл 5 мл серии 100502, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Геринком - М" - по показателю "Механические включения". 9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: - Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл N 10 серии 060202, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик "Фармсервис" - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 27.05.2002 г. N 291-22а/33, п. 10, препарат Плантаглюцид в гранулах 2 г серии 181101, производства ОАО "Здоровье - Фармацевтическая фирма", Украина, разрешен к реализации. Руководитель Департамента В.Е.АКИМОЧКИН


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024