МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 сентября 2002 г.
N 291-22а/52
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные
средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:
1. Забракованные
Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП":
- Тауфон, порошок серии 011232 от 12.2001
г., производства фирмы "China Jiangsu Medicines & Health Products
Import & Export (Croup) Corporation", Китай - по показателям:
"Описание" (порошок с желтоватым оттенком), "Цветность
раствора".
- Арутимол, капли (глазные) 0.25% 5 мл
серии 774801 от 02.01, производства фирмы "Анкерфарм Групп Шувон",
Германия - по показателю "Осмотичность".
- Дипиридамол, порошок серии 200151 от
06.2001, производства фирмы "Шанхайский фармацевтический завод N 6",
Китай - по показателю "Растворимость в ацетоне".
- Трависил, таблетки для рассасывания (с
ароматом лимона) серий 218 от 01.2001, 235 от 04.2001, 321 от 02.01, 339 от
05.01, производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия - по
показателю "Подлинность".
- Бендазол (Дибазол) серии Р1025 от
07.2001 г., производства фирмы "China Jiangsu Medicines & Healh
Products Import & Export (Group) Corporation", Китай - по показателю
"Растворимость".
2. Забракованные Центральной лабораторией
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского
центра Управления делами Президента Российской Федерации:
- Эссливер форте, капсулы N 50 серий
Р-231 от 04.01, Р-238 от 05.01, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Полифарм" - по показателю
"Описание" (содержимое капсул - скомковавшийся порошок).
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Воронеж:
- Индовазин, гель 45 г серий 081101,
861001, производства фирмы "Балканфарма - Троян АД", Болгария,
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка"
(негерметичность укупорки).
- Берлон, таблетки N 100 серии Е 0021,
производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с
вкраплениями желтого цвета).
- Виворакс, крем 5% 5 г серии ТЕ 1002,
производства фирмы "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание"
(расслоившаяся масса).
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Баралгетас, таблетки серии 2142,
производства фирмы "Югоремедия", Югославия, поставщик ООО
"Сигма-Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки
желтоватого цвета с мраморностью).
- Клафоран, порошок 1 г серии 101887,
производства фирмы "Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион
Руссель)", Франция, поставщик ООО ООАС "Фармация" - по
показателям: "Прозрачность", "Цветность".
5. Забракованные Региональным
испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной
фармацевтической академии:
- Троксон, порошок 1 г серии QSM/001 (QSM
001), производства фирмы "Аквариус Энтерпрайзис", Индия, поставщик
ООО "Фармхимсервис" - по показателям: "Прозрачность",
"Удельное вращение".
- Ранитидин,
таблетки 0.15 г серии 204006/01, производства фирмы "Натур Продукт",
Франция, поставщик ООО "Фарм-Сервис", г. Пермь - по показателю
"Описание" (поверхность таблеток рыхлая, зернистая, таблетки
рассыпаются).
6. Забракованные ГУЗ "Белгородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Рутин, субстанция серии 020210 от
02.2002 г., производства фирмы "Сычуаньская Фармацевтическая Компания Сели
Лтд", Китай, поставщик ЗАО "Верофарм", г. Белгород - по
показателю "Нерастворимые субстанции".
7. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения
Республики Бурятии:
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания
(со вкусом лимона) серий 056, 059, производства фирмы "Ауробиндо Фарма
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю
"Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями внутри).
- Цефатрин, порошок 1 г серии 490021,
производства фирмы "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ООО
"Интеркер" - по показателю "Срок годности" (указан 2 г., по
НД д.б. 3 г.).
- Фитолор, пастилки (со вкусом лимона)
серии 004 от 092001, производства фирмы "Маричи Экспортс Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Интеркер" - по
показателю "Описание" (пастилки со сколами).
8. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Ферроплекс, драже N 100 серии 3010998,
производства фирмы "Биогал фармацевтический завод", Венгрия,
поставщик детская городская больница, г. Магадан - по показателю
"Описание" (оболочка драже растрескавшаяся, со сколами).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН