МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 сентября 2002 г.
N 291-22а/55
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные
средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:
1. Забракованные
Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП":
- Глибенкламид,
порошок серии G - 100149 от 10.2001, производства фирмы "Ипка Лабораториз Лимитед",
Индия - по показателям: "Родственные примеси", "Количественное
определение".
- Пикамилон, порошок серии 02041501, производства фирмы "Shandong Oriental
International Trading Corp. LTD", Китай -
по показателям: "Подлинность", "Растворимость",
"рН".
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" г. Уфа:
- Котримол,
таблетки 960 мг N 100 серий 7002AMR, 9001AMR, производства фирмы "Ипка Лабораториз Лтд",
Индия, поставщик ООО "Елена Импекс" - по
показателю "Срок годности" (указан 5 лет, по НД д.б. 4 года).
- Неоинтестопан,
таблетки покрытые оболочкой, N 20 серии 030400, производства фирмы "Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по
показателю "Срок годности" (указан 4 г., по НД д.б. 3 г.).
3. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств г. Пензы:
- Индометацин,
мазь 10% 40 г серии 190302, производства фирмы "Балканфарма
- Троян АД", Болгария, поставщик ЗАО "Фарматика"
- по показателю "Однородность".
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- АЦЦ инъект,
раствор для инъекций 300 мг / 3 мл серии 115154, производства фирмы "Гексал АГ", Германия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", через ОГУП
"Липецкфармация" - по показателю
"Маркировка" (на ампулах неверно указано содержание действующего
вещества 3 мг / 3 мл, по НД д.б.
300 мг / 3 мл).
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Горпилс,
таблетки для рассасывания [с лимонно - медовым вкусом] N 8 серии GHL-2005,
производства фирмы "Джепак Интернейшнл",
Индия, поставщик ООО "Интеркер" - по
показателю "Описание" (таблетки со сколами и пузырьками воздуха
внутри).
- Ципролет,
таблетки покрытые оболочкой, 250 мг N 10 серии В1017 от 10.01, производства
фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис
Лтд.", Индия, поставщик ЗАО ФК "Волжская
мануфактура" - по показателю "Описание" (таблетки с темными
вкраплениями).
6. Забракованные ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля лекарственных средств":
- Флюколдекс,
суспензия [для детей] 100 мл серий 008 от 09.2001, 009 от 09.2001, производства
фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ООО "Морон" - по показателям: "Описание"
(суспензия с кристаллическим осадком), "Устойчивость",
"Маркировка" (отсутствует надпись "Беречь от детей").
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН