МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

6 ноября 2002 г.

 

N 291-22а/70

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- "Анузол", свечи серии 170602, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи желтоватого с кремоватым цветом, по НД д.б. зеленовато - желтого или светло - коричневого цвета).

2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":

- Окситоцина раствор для инъекций 5 ME 1 мл N 10 серии 050602, производства ФГУП "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке (ампуле) серия 050302, годен до 03.04; на вторичной упаковке (картонной пачке) серия 050602, годен до 06.04.).

- Кальция глюконат-Н.С., раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 460502, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 090602, производства ООО "Эллара МЦ", поставщик ООО "Линкс" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкокристаллической взвесью).

3. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Серная мазь простая 25 г серии 280502, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Томъ-Лимитед" - по показателю "Однородность".

4. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Оксациллин-АКОС, порошок 0.5 г серий 220401, 100301, производства ОАО "Синтез АКО", поставщик ЗАО "Фармсинтез" - по показателям: "Светопоглощающие примеси", "Средняя масса во флаконе".

- Резорцин, субстанция - порошок серии 30102, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО НПФ Абрис+ - по показателю "Описание" (порошок с включениями темного цвета).

5. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

- Боярышника настойка 25 мл серии 820702, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-29" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).

- Боярышника настойка 25 мл серии 251201, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", поставщик ОАО "Уралбиофарм" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

6. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Министерства обороны Российской Федерации):

- Боярышника настойка 40 мл серии 50501, производства ГУП "Псковская фармацевтическая фабрика", поставщик АОЗТ "Гончар" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость).

7. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:

- Бромгексин-Ферейн, сироп 4 мг|5 мл 100 мл серии 071201, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Брынцалов-А" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).

8. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:

- Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 180702, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт - Петербург)", поставщик ЗАО "Парацельс" - по показателю "Маркировка" (на этикетке не указан номер серии, срок годности).

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления Министерства здравоохранения Республики Дагестан:

- Сера осажденная, субстанция - порошок партии 702 от 07.02, производства ЗАО "Каспийгаз", поставщик ООО "АТК Резерв", г. Москва - по показателю "Кислотность".

10. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Воронеж:

- Аскофен-П, таблетки N 10 серии 450802, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО ПКФ "Миртэк" - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся со сколотыми краями).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 460802, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Топаз" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).

11. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Алтейный сироп 125 г серии 070702, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Фарос" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН