МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

22 мая 1986 г.

 

N 710

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

РАЗРЕШАЮ:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и стандарт, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;

1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п.п. 1, 2, 5, 6);

1.3.2. Всесоюзному научно - исследовательскому институту медицинской техники Минздрава СССР (п. 4);

1.3.3. Институту органического синтеза АН Латв.ССР (п. 7);

1.3.4. Центральному НИИ гематологии и переливания крови Минздрава СССР (п. 3).

2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с Начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:

2.1. сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.

 

Министр здравоохранения СССР

С.П.БУРЕНКОВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 22.05.1986 г. N 710

 

                              СПИСОК

               ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К

                     МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                     А. Лекарственные вещества

 

    1. Побег черники         - лекарственное растительное сырье

       обыкновенной            для приготовления сбора "Арфазетин"

 

    2. Створки плодов фасоли - лекарственное растительное сырье

       обыкновенной            для приготовления сбора "Арфазетин"

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    3. Губка фибринная       - гемостатическое средство для

       изогенная               местного применения

 

    4. Динитросорбилонг      - антиангинальное средство

       0,02 г и 0,04 г         пролонгированного действия

 

    5. Мазь пиромекаиновая   - стоматологическое

       5%                      местноанестезирующее средство

 

    6. Сбор "Арфазетин"      - гипогликемическое средство

 

    7. Таблетки бромгексина  - муколитическое средство

       0,004 г для детей

 

Начальник Управления по внедрению

новых лекарственных средств и

медицинской техники Минздрава СССР

Ю.Г.БОБКОВ

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,

РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 22 МАЯ 1986 Г. N 710

 

ГУБКА ФИБРИННАЯ ИЗОГЕННАЯ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 710 от 22 мая 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/710/3

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1986 г.

Временная Фармакопейная статья 42-1608-86 от 21 апреля 1986 г.

 

ОПИСАНИЕ. Сухая пористая гигроскопичная масса в виде пластинок белого или кремового цвета без запаха; размером 2х2х1 см +/-0,3 и 6х2х1 см +/-0,3.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Губка фибринная изогенная оказывает гемостатическое действие. Оставленная в ране или полости губка рассасывается в среднем в течение двух месяцев.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют для местного гомостаза при травматических и операционных кровотечениях капиллярного типа из различных органов и тканей, в том числе костной, для пломбирования полостей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Губку фибринную изогенную применяют местно, в сухом виде. К поврежденному участку прикладывают губку в количестве, необходимом для полного покрытия кровоточащей поверхности. Применение губки не требует последующего ее удаления. При необходимости губку смачивают изотоническим раствором натрия хлорида или стерильным раствором любого антисептика.

После неполного использования препарат из вскрытого флакона может быть применен только при кровотечениях из носа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение губки фибринной изогенной противопоказано при обильном гнойном отделяемом из раны, а также при глубоких ожогах до отделения некротических тканей.

УПАКОВКА. По 5 штук губки размером 2х2х1 см +/-0,3; по 2 штуки губки размером 6х2х1 см +/- 0,3, упакованные в бутылки стеклянные для крови и кровезаменителей.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, темном месте при температуре не выше 25 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Препарат применяют в стационаре и условиях скорой помощи.

 

ДИНИТРОСОРБИЛОНГ 0,02 И 0,04 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 710 от 22 мая 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/710/4

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1986 г.

Листок-вкладыш утвержден 22 мая 1986 г.

Временная Фармакопейная статья 42-1605-86 от 26 марта 1986 г.

 

ОПИСАНИЕ. Полимерные пластинки голубого цвета овальной или прямоугольной формы с притупленными кромками и углами.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Динитросорбилонг - лекарственная форма нитросорбида продленного действия для предупреждения приступов стенокардии и при сердечной недостаточности.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Динитросорбилонг применяют путем приклеивания пластинки на слизистую оболочку десны верхней челюсти спереди на уровне резцов или малых коренных зубов, каждый раз чередуя стороны. Препарат применяют 1-3 раза в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении нитросорбида возможны головная боль, головокружение, ортостатическая гипотония. В этих случаях следует уменьшить дозу или отменить препарат.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение нитросорбида противопоказано при закрытоугольной форме глаукомы с высоким внутриглазным давлением, повышенном внутричерепном давлении, кровоизлиянии в мозг.

УПАКОВКА. По 10 штук в контурно - ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 50 штук в стеклянные пробирки. Пробирку или 5 контурных упаковок помещают в пачку из картона.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, вдали от огня.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

МАЗЬ ПИРОМЕКАИНОВАЯ 5%

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 710 от 22 мая 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/710/5

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1986 г.

Листок - вкладыш утвержден 22 мая 1986 г.

Временная Фармакопейная статья 42-1599-86 от 12 марта 1986 г.

 

ОПИСАНИЕ. Бесцветная гомогенная мазь гелеобразной консистенции, без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Мазь пиромекаиновую 5% применяют по назначению врача в качестве обезболивающего средства при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь наносят тонким слоем на болезненный участок слизистой оболочки полости рта, на 2-5 минут, однократно или двукратно. Доза мази не должна превышать 1,0 г.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении препарата в больших дозах возможны побледнение кожи и слизистых оболочек, общая слабость, тошнота, головная боль. В этом случае следует прекратить применение мази.

УПАКОВКА. По 30 г в тубы.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

СБОР "АРФАЗЕТИН"

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 710 от 22 мая 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/710/6

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1986 г.

Листок - вкладыш утвержден 22 мая 1986 г.

Временная Фармакопейная статья 42-1611-86 от 30 апреля 1986 г.

 

    СОСТАВ. Побеги черники - 20%

            Створки плодов фасоли обыкновенной - 20%

            Корень аралии маньчжурской - 15% или

            Корневище с корнями заманихи - 15%

            Плоды шиповника - 15%

            Трава хвоща - 10%

            Трава зверобоя - 10%

            Цветки ромашки - 10%

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Настой, приготовленный из сбора "Арфазетин", обладает гипогликемическими свойствами.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. "Арфазетин" применяют в качестве гипогликемического средства для профилактики и лечения диабета легкой и средней тяжести как самостоятельного, так и в сочетании с сульфаниламидными препаратами и инсулином (с целью снижения дозы последних).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Содержимое одного пакета (10 г) помещают в эмалированную посуду, заливают 400 мл (2 стакана) горячей кипяченой воды, нагревают в кипящей воде (водяной бане) 15 минут, охлаждают при комнатной температуре не менее 45 минут, процеживают. Оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 40 мл. Принимают настой внутрь за 30 минут до еды, лучше в теплом виде по 1/3 - 1/2 стакана 2-3 раза в день в течение 20-30 дней. Через 10-15 дней курс лечения рекомендуется повторить. В течение года проводят 3-4 курса.

УПАКОВКА. По 10 г в полиэтиленовые пакеты, затем по 10 пакетов в пачки.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте. Настой - в прохладном месте не более 2-х суток.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.

 

ТАБЛЕТКИ БРОМГЕКСИНА 0,004 Г ДЛЯ ДЕТЕЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 710 от 22 мая 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/710/7

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1986 г.

Листок - вкладыш утвержден 22 мая 1986 г.

Временная Фармакопейная статья 42-1617-86 от 30 апреля 1986 г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бромгексин оказывает отхаркивающее действие, обуславливаемое фрагментацией и разжижением мукопротеинных и мукополисахаридных волокон.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у детей с трехлетнего возраста в качестве отхаркивающего средства при заболеваниях дыхательного тракта.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. Детям в возрасте 3-4 лет по 0,002 г; 5-14 лет - по 0,004 г 3 раза в день. Курс лечения от 4-х до 28 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны кожная сыпь, насморк, тошнота, изжога. В этом случае применение препарата следует прекратить.

УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных упаковок в коробку из картона.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

Начальник Управления по внедрению

новых лекарственных средств и

медицинской техники Минздрава СССР

Ю.Г.БОБКОВ

 

Председатель Фармакологического

комитета,

доктор медицинских наук

В.К.ЛЕПАХИН

 

Главный ученый секретарь

Фармакопейного комитета,

канд.фарм.наук

А.Н.ОБОЙМАКОВА

 

Ст.инспектор отдела Государственной

фармакопеи и внедрения новых

лекарственных средств

Л.М.КАЗЬМИНА