Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

13 июня 1986 г.

 

N 853

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

РАЗРЕШАЮ:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:

1.1. зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;

1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности.

2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:

2.1. сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении.

2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.

 

Министр здравоохранения СССР

С.П.БУРЕНКОВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 13 июня 1986 г. N 853

 

                              СПИСОК

                      ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

              РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                    А. Лекарственные вещества

 

    1. Ацетомепрегенол          - гормональное, прогестагенное

                                  средство

 

    2. Концентрат масла         - для приготовления облепихового

       облепихового               масла

       (полуфабрикат)

 

    3. Нитрогранулонг           - антиангинальное средство

                                  пролонгированного действия

 

    4. Эмоксипин                - антигеморрагическое средство для

                                  рассасывания внутриглазных

                                  кровоизлияний, ретинопротектор

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    5. Раствор эмоксипина       - антигеморрагическое средство для

       1% для инъекций            рассасывания внутриглазных

                                  кровоизлияний, ретинопротектор

 

    6. Таблетки                 - гормональное, прогестагенное

       ацетомепрегенола           средство

       0,0005 г

 

    7. Таблетки нитрогранулонга - антиангинальное средство

       0,0029 г и 0,0052 г,       пролонгированного действия

       покрытые оболочкой

 

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Ю.Г.БОБКОВ

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ

К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 13 ИЮНЯ 1986 Г. N 853

 

АЦЕТОМЕПРЕГЕНОЛ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 853 от 13 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/853/1

Инструкция по применению утверждена 13 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1612-86 от 30 апреля 1986 г.

 

ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком кристаллический порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацетомепрегенол обладает прогестагенной активностью и по силе действия во много раз превосходит прогестерон.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ацетомепрегенол применяют при привычных и угрожающих абортах в первой половине беременности, при нарушениях менструального цикла у нерожавших женщин.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ацетомепрегенол принимают внутрь независимо от приема пищи. В качестве противозачаточного средства принимают по одной таблетке 1 раз в день на ночь непрерывно, включая период менструации. При угрожающем выкидыше препарат принимают по 0,5 мг - 1 мг (0,0005 г - 0,001 г) 1-3 раза в день в течение 7-10 дней, затем дозу постепенно уменьшают и через 3-7 дней лечение прекращают.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В начале приема могут наблюдаться бессонница, тошнота, головные боли, нагрубание молочных желез, которые постепенно ослабевают или исчезают. Возможна крапивница; в этом случае следует немедленно обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, нарушение желче - выделительной функции печени и свертывающей системы крови, а также при новообразованиях.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ АЦЕТОМЕРПЕГЕНОЛА 0,0005 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 853 от 13 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/853/6.

Инструкция по применению утверждена 13 июня 1986 г.

Листок вкладыш утвержден 13 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1628-86 от 28 мая 1986 г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.

УПАКОВКА. По 30 таблеток в пробирки стеклянные или по 10 штук в ячейковую контурную упаковку. Каждую пробирку или по 3 штуки контурных упаковок в картонную коробку.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В обычных условиях в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

НИТРОГРАНУЛОНГ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 853 от 13 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/853/3.

Инструкция по применению препаратов нитроглицерина утверждена 13 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1622-86 от 16 мая 1986 г.

 

ОПИСАНИЕ. Микрогранулы белого цвета со светло - желтым или светло - серым оттенком сферической формы со слабым специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Нитрогранулонг представляет собой нитроглицерин продленного действия.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют по назначению врача для предупреждения приступов стенокардии при ишемической болезни сердца.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Нитрогранулонг применяют внутрь перед едой. Таблетку проглатывают, запивая водой.

В легких случаях принимают 1-2 таблетки, содержащие 2,9 мг нитроглицерина, 2-3 раза в течение суток. В более тяжелых случаях принимают по 1-2 таблетки, содержащие 5,2 мг нитроглицерина 2-3 раза в течение суток.

Максимальная суточная доза 34,8 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме нитрогранулонга возможны головная боль, головокружение, ощущение жара.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение нитроглицерина противопоказано при кровоизлияниях в мозг, повышенном внутричерепном давлении, выраженной гипотонии, индивидуальной непереносимости, а также при закрытоугольной форме глаукомы с высоким внутриглазным давлением.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ НИТРОГРАНУЛОНГА 0,0029 Г И 0,0052 Г,

ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 853 от 13 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/853/7.

Инструкция по применению препаратов нитроглицерина утверждена 13 июня 1986 г.

Листок - вкладыш утвержден 13 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1623-86 от 16 мая 1986 г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.

УПАКОВКА. По 50 штук в банки из стекломассы.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

ЭМОКСИПИН

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 853 от 13 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/853/4.

Инструкция по применению утверждена 13 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1607-86 от 11 апреля 1986 г.

 

ОПИСАНИЕ. От белого до белого с кремоватым оттенком цвета кристаллический порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эмоксипин является ретинопротектором, защищающем сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, уменьшает проницаемость капилляров, понижает свертываемость крови.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Для лечения внутриглазных кровоизлияний, при диабетической ретинопатии, центральных хориоретинальных дистрофиях, тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей, посттравматических кровоизлияний, при осложненной миопии. Препарат назначают также для защиты сетчатой оболочки глаза при воздействии света высокой интенсивности.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Эмоксипин применяют ретробульбарно (0,5 мл 1% р-ра 1 раз в сутки в течение 10-15 дней); субконъюнктивально и парибульбарно (по 0,2 - 0,5 мл 1% р-ра 1 раз в сутки или через день в течение 10-30 дней).

Для защиты сетчатой оболочки при лазеркоагуляции эмоксипин вводят ретробульбарно по схеме. Лечение следует проводить под контролем свертываемости крови.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В месте введения эмоксипина возможны боль, ощущение жжения, зуд, покраснение, а также уплотнение параорбитальных тканей, рассасывающихся самостоятельно. Для снятия аллергических явлений рекомендуется инстилляция кортикостероидов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при индивидуальной непереносимости. Эмоксипин не рекомендуется смешивать с другими инъекционными средствами в одном шприце.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

РАСТВОР ЭМОКСИПИНА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР от 853 от 13 июня 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/853/5.

Инструкция по применению утверждена 13 июня 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1627-86 от 23 мая 1986 г.

 

ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.

УПАКОВКА. Ампулы по 1 мл N 10 в коробки из картона.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Применяют в стационаре.

 

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Ю.Г.БОБКОВ

 

Председатель

Фармакологического комитета,

доктор медицинских наук

В.К.ЛЕПАХИН

 

Главный ученый секретарь

Фармакопейного комитета,

канд. фарм. наук

А.Н.ОБОЙМАКОВА

 

Старший инспектор

отдела Государственной

фармакопеи и внедрения новых

лекарственных средств

Л.М.КАЗЬМИНА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018