Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

31 января 2003 г.

 

N 295-22/24

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что действие письма Департамента от 17.12.2002 N 291-22/221 "О порядке хождения сертификатов соответствия, выданных до 15.12.02." продлевается до 01.03.2003. Одновременно, Департамент обращает внимание участников фармацевтического рынка, что после указанной даты в отношении сертификатов соответствия, выданных до 15.12.2002, признаются действующими в течение установленного в них срока оригиналы сертификатов соответствия на лекарственные средства, выданные органами по сертификации первому заявителю (производителю или импортеру данного лекарственного средства), а также оригиналы сертификатов соответствия, выданные на основании протокола испытаний сертифицируемого лекарственного средства по всем показателям нормативной документации.

Все остальные партии лекарственных средств должны пройти процедуру сертификации в соответствии с "Правилами проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р", утвержденными постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36.

Департамент сообщает, что заверение копий сертификатов соответствия осуществляется согласно п. 12 "Правил продажи отдельных видов товаров", утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 г. N 55.

В соответствии с данным документом при продаже лекарственных средств продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия лекарственных средств установленным требованиям одним из следующих документов:

- сертификатом соответствия;

- копией сертификата соответствия, заверенной держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат;

- товарно - сопроводительными документами, оформленными изготовителем или поставщиком (продавцом), и содержащими по каждому наименованию лекарственного средства сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью производителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

 

И.о. Руководителя Департамента

А.А.ТОПОРКОВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018