Зарегистрировано
в Минюсте РФ 10 апреля 2003 г. N 4400
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
28 марта 2003 г.
N 128
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ
ОТ 15 ДЕКАБРЯ 2002 Г. N
384
В целях уточнения
Порядка сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей
качества лекарственных средств
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести дополнения в приказ
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 N 384 "Об
утверждении Порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных
средств" (зарегистрирован Минюстом России 24.12.2002, регистрационный N
4073):
Пункт 4 Порядка сокращения
объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных
средств при сертификации дополнить абзацем следующего содержания:
"В случае,
если в период действия решения Министерства здравоохранения Российской
Федерации о сокращении объема необходимых испытаний контролируемых показателей
качества лекарственных средств выявляются претензии к качеству лекарственных
средств заявителя, Министерство здравоохранения Российской Федерации
приостанавливает действие выданного решения. После уточнения претензий к
качеству лекарственных средств заявителя данное решение возобновляется либо
аннулируется".
2. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО