Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

22 августа 1986 г.

 

N 1126

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении,

РАЗРЕШАЮ:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр.

1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов.

1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п.п. 1, 2, 4, 5);

1.3.2. Всесоюзному научно - исследовательскому и испытательному институту медицинской техники Минздрава СССР (п. 3).

2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:

2.1. сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.

 

Министр здравоохранения СССР

С.П.БУРЕНКОВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 22.08.1986 г. N 1126

 

                              СПИСОК

               ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К

                     МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                     А. Лекарственные вещества

 

    1. Тауфон             - стимулятор репаративных и

                            регенеративных процессов в

                            офтальмологической практике

 

    2. Таблеточная масса  - полуфабрикат для получения таблеток

       нитросорбида         нитросорбида

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    3. Пленки с цитизином - пролонгированное средство против

                            хронического никотинизма

 

    4. Раствор тауфона 4% - стимулятор репаративных и

       (глазные капли)      регенеративных процессов в

                            офтальмологической практике

 

    5. Раствор тауфона 4% - стимулятор репаративных и

       для инъекций         регенеративных процессов в

                            офтальмологической практике.

 

Начальник Управления по

внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Ю.Г.БОБКОВ

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,

РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 22 АВГУСТА 1986 Г N 1126

 

ТАУФОН

Синоним: Таурин

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/1126/1.

Инструкция по применению утверждена 22 августа 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1613-86 от 30 апреля 1986 г.

 

ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тауфон стимулирует репаративные и регенерационные процессы при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей. Препарат способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления ионов калия и кальция и улучшению условий проведения нервного импульса.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тауфон применяют у взрослых в качестве стимулятора репаративных и регенераторных процессов при дистрофических поражениях сетчатой оболочки глаза, в том числе наследственных тапеторетинальных абиотрофий, при дистрофиях роговицы, старческих диабетических, травматических и лучевых катарактах, а также как средство стимуляции восстановительных процессов при травмах роговицы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При катарактах тауфон применяют в виде инстилляций по 2-3 капли 2-4 раза в день, ежедневно в течение 3 месяцев. Курсы повторяют с месячным интервалом. При травмах применяют в тех же дозах в течение месяца. Для лечения тапеторетинальных абиотрофий и других дистрофических заболеваний сетчатки, а также при проникающих ранах роговицы тауфон вводят под конъюнктиву по 0,3 мл 4% раствора один раз в день в течение 10 дней. Курс лечения повторяют через 6-8 месяцев.

ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

РАСТВОР ТАУФОНА 4% (ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ)

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/1126/4.

Инструкция по применению утверждена 22 августа 1986 г.

Листок - вкладыш утвержден 22 августа 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1646-86 от 4 августа 1986 г.

 

ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.

УПАКОВКА. По 5 мл во флаконах.

ХРАНЕНИЕ. В прохладном защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

РАСТВОР ТАУФОНА 4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/1126/5.

Инструкция по применению утверждена 22 августа 1986 г.

Листок - вкладыш утвержден 22 августа 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1647-86 от 4 августа 1986 г.

 

ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.

УПАКОВКА. Ампулы 1 мл по 10 штук в упаковке.

ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Применяется в стационарных условиях.

 

ПЛЕНКИ С ЦИТИЗИНОМ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1126 от 22 августа 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/1126/3.

Листок - вкладыш утвержден 22 августа 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1635-86 от 9 июля 1986 г.

 

ОПИСАНИЕ. Полимерные пластинки овальной формы с притупленными краями, белые или с желтоватым оттенком, длиной (9,0 +/- 0,5) мм шириной (4,5 +/- 0,3)мм; толщиной (0,5 +/- 0,1) мм.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пленки с цитизином применяют по назначению врача для облегчения отвыкания от курения. Лечебный эффект препарата можно ожидать лишь при твердом решении курильщика бросить курить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пленку приклеивают на слизистую оболочку десны зубной части или слизистую оболочку защечной области ежедневно в первые 3-5 дней по 4-8 раз.

При положительном эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 5-го по 8 день по 1 пленке 3 раза в день,

с 9-го по 12 день по 1 пленке 2 раза в день,

с 13-го по 15 день по 1 пленке 1 раз в день.

С первого дня лечения желательно прекратить курить или резко уменьшить частоту курения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В первые дни применения пленки с цитизином возможны неприятные вкусовые ощущения, тошнота, легкая головная боль, головокружение, небольшое повышение артериального давления. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение пленок с цитизином противопоказано при кровотечении, выраженной гипертонии, далеко зашедших стадиях атеросклероза.

УПАКОВКА. По 10 штук в контурную упаковку или по 50 штук в стеклянные пробирки.

ХРАНЕНИЕ. Список Б, в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

Начальник Управления по внедрению

новых лекарственных средств и

медицинской техники Минздрава СССР

Ю.Г.БОБКОВ

 

Главный Ученый секретарь

Фармакологического комитета,

докт. мед. наук

Г.М.РУДЕНКО

 

Зам. председателя Фармакопейного

комитета, докт. хим. наук

С.Д.СОКОЛОВ

 

Ст. инспектор Отдела Государственной

фармакопеи и внедрения новых

лекарственных средств

Л.М.КАЗЬМИНА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018