МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ, НАУКИ И ТЕХНОЛОГИЙ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 15 апреля 2003 г. N Р-15
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ
"КЛАССИФИКАЦИЯ И ОРГАНИЗАЦИЯ ПОМЕЩЕНИЙ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА
НЕСТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" МУ 64-02-005-2002
В соответствии с Положением о
Министерстве промышленности, науки и технологий Российской Федерации,
утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 октября
2000 г. N 812, и в целях совершенствования нормативной базы с учетом
гармонизации стандартов медицинской промышленности с международными правилами
GMP:
1. Утвердить прилагаемые методические
указания "Классификация и организация помещений для производства
нестерильных лекарственных средств" МУ 64-02-005-2002 (далее -
методические указания) (не приводятся) и ввести их в действие с 15 апреля 2003
года.
2. С момента введения в действие
утвержденных методических указаний "Инструкция. Классификация помещений
для производства нестерильных лекарственных средств по содержанию
микроорганизмов в воздухе" РДИ 64-29-87 не применяется.
3. Рекомендовать предприятиям и
организациям работу по классификации и организации помещений для производства
нестерильных лекарственных средств проводить в соответствии
с утвержденными методическими указаниями.
4. Государственному унитарному
предприятию "Государственный проектный и научно-исследовательский институт
медицинской промышленности" (ГУП "ГипроНИИмедпром")
(Черновисову Г.Н.) обеспечить, в соответствии с заявками,
предприятия и организации необходимым количеством экземпляров МУ
64-02-005-2002.
5. Контроль за
исполнением настоящего распоряжения возложить на Департамент промышленной и
инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности (Григорьева
М.И.).
Первый заместитель Министра
А.СВИНАРЕНКО