Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

15 декабря 1986 г.

 

N 1609

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении,

РАЗРЕШАЮ:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;

1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п. 3);

1.3.2. Объединению "Союзлекраспром" при Минмедбиопроме (п. 2);

1.3.3. Институту химии растительных веществ АН Узб. ССР (п. 1);

2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобкова Ю.Г.

 

Первый заместитель

Министра здравоохранения СССР

О.П.ЩЕПИН

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 15 декабря 1986 г. N 1609

 

                              СПИСОК

                      ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

              РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                     А. Лекарственные вещества

 

    1. Аллапинин                - антиаритмическое средство.

 

    2. Трава борца белоустого   - сырье для получения аллапинина.

 

                      Б. Лекарственная форма

 

    3. Таблетки аллапинина      - антиаритмическое средство.

       0,025 г

 

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных средств

и медицинской техники Минздрава СССР

Ю.Г.БОБКОВ

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ

К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 15 ДЕКАБРЯ 1986 Г. N 1609

 

АЛЛАПИНИН

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1609 от 15 декабря 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/1609/1.

Инструкция по применению утверждена 15 декабря 1986 года.

Временная фармакопейная статья 42-1667-86 от 11 декабря 1986г.

 

ОПИСАНИЕ: белый или белый со слегка кремоватым оттенком кристаллический порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Аллапинин оказывает антиаритмическое действие. Препарат не обладает заметным отрицательным инотропным действием, не вызывает артериальной гипотензии. Аллапинин оказывает местно - анестезирующее и седативное действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аллапинин назначают при наджелудочковой и желудочковой экстрасистолии, пароксизмах мерцания и трепетания предсердий, пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, в том числе при синдроме Вольфа - Паркинсона - Уайта; пароксизмальной желудочковой тахикардии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Аллапинин применяют внутрь за 30 мин. до еды, запивая теплой водой. Таблетки рекомендуется предварительно измельчать. Сначала назначают 0,025 г каждые 8 часов. При отсутствии эффекта дозу увеличивают, назначая по 0,025 г каждые 6 часов. Возможно дальнейшее увеличение дозы до 0,05 г на прием через каждые 6-8 часов. Продолжительность лечения зависит от состояния больного и характера нарушения ритма и может продолжаться до нескольких месяцев. Высшие дозы: разовая - 0,15 г; суточная - 0,3 г.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении аллапинина возможно головокружение, ощущение тяжести в голове, диплопия. При выраженности этих явлений следует уменьшить дозу препарата.

Аллергические реакции на аллапинин возникают редко. При длительном применении препарата возможно выявление синусовой тахикардии. В этом случае назначают малые дозы бета - блокаторов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применение аллапинина противопоказано при атрио - вентрикулярной блокаде II степени и более высоких степенях блокады, при тяжелой печеночной и почечной недостаточности. При атрио - вентрикулярной блокаде I степени, нарушениях внутрижелудочковой проводимости, синдроме слабости синосового узла, а также при тяжелой недостаточности кровообращения аллапинин следует назначать под более тщательным врачебным контролем, начиная лечение в стационарных условиях, чаще осуществляя ЭКГ-контроль. Беременным женщинам назначение аллапинина следует производить только по жизненным показаниям.

ХРАНЕНИЕ. Список А, в сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ АЛЛАПИНИНА 0,025 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1609 от 15 декабря 1986 г.

Регистрационное удостоверение N 86/1609/3.

Инструкция по применению утверждена 15 декабря 1986 г.

Листок - вкладыш утвержден 15 декабря 1986 г.

Временная фармакопейная статья 42-1668-86 от 11 декабря 1986г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.

УПАКОВКА. По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку, или по 30 таблеток в банку из стекла.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Ю.Г.БОБКОВ

 

Главный ученый секретарь

фармакологического комитета,

доктор медицинских наук

Г.М.РУДЕНКО

 

Главный ученый секретарь

фармакопейного комитета,

канд. фарм. наук

А.Н.ОБОЙМАКОВА

 

Старший инспектор

отдела Государственной

фармакопеи и внедрения новых

лекарственных средств

Л.М.КАЗЬМИНА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018