МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
15 декабря 1986 г.
N 1609
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении,
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных
Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
1.1. Зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. Определить ориентировочный объем
производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;
1.3. Передать соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующим организациям:
1.3.1. Министерству медицинской и
микробиологической промышленности (п. 3);
1.3.2. Объединению
"Союзлекраспром" при Минмедбиопроме (п. 2);
1.3.3. Институту химии растительных
веществ АН Узб. ССР (п. 1);
2. Начальнику Главного аптечного
управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:
2.1. Сделать заказ промышленности на
первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов.
Бобкова Ю.Г.
Первый заместитель
Министра здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 15 декабря 1986 г. N 1609
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Аллапинин - антиаритмическое средство.
2. Трава борца белоустого - сырье для получения аллапинина.
Б. Лекарственная форма
3. Таблетки аллапинина - антиаритмическое средство.
0,025 г
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 15 ДЕКАБРЯ 1986 Г. N 1609
АЛЛАПИНИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1609 от 15 декабря 1986 г.
Регистрационное удостоверение N
86/1609/1.
Инструкция по применению утверждена 15
декабря 1986 года.
Временная фармакопейная статья 42-1667-86
от 11 декабря 1986г.
ОПИСАНИЕ: белый или белый со слегка
кремоватым оттенком кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Аллапинин
оказывает антиаритмическое действие. Препарат не обладает заметным
отрицательным инотропным действием, не вызывает артериальной гипотензии.
Аллапинин оказывает местно - анестезирующее и седативное действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аллапинин
назначают при наджелудочковой и желудочковой экстрасистолии, пароксизмах
мерцания и трепетания предсердий, пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, в
том числе при синдроме Вольфа - Паркинсона - Уайта; пароксизмальной
желудочковой тахикардии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Аллапинин
применяют внутрь за 30 мин. до еды, запивая теплой водой. Таблетки
рекомендуется предварительно измельчать. Сначала назначают 0,025 г каждые 8
часов. При отсутствии эффекта дозу увеличивают, назначая по 0,025 г каждые 6
часов. Возможно дальнейшее увеличение дозы до 0,05 г на прием через каждые 6-8
часов. Продолжительность лечения зависит от состояния больного и характера
нарушения ритма и может продолжаться до нескольких месяцев. Высшие дозы:
разовая - 0,15 г; суточная - 0,3 г.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении
аллапинина возможно головокружение, ощущение тяжести в голове, диплопия. При
выраженности этих явлений следует уменьшить дозу препарата.
Аллергические реакции на аллапинин
возникают редко. При длительном применении препарата возможно выявление
синусовой тахикардии. В этом случае назначают малые дозы бета - блокаторов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применение
аллапинина противопоказано при атрио - вентрикулярной
блокаде II степени и более высоких степенях блокады, при тяжелой печеночной и
почечной недостаточности. При атрио - вентрикулярной
блокаде I степени, нарушениях внутрижелудочковой проводимости, синдроме
слабости синосового узла, а также при тяжелой недостаточности кровообращения
аллапинин следует назначать под более тщательным врачебным контролем, начиная
лечение в стационарных условиях, чаще осуществляя ЭКГ-контроль. Беременным
женщинам назначение аллапинина следует производить только по жизненным
показаниям.
ХРАНЕНИЕ. Список А,
в сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ АЛЛАПИНИНА
0,025 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 1609 от 15 декабря 1986 г.
Регистрационное удостоверение N
86/1609/3.
Инструкция по применению утверждена 15
декабря 1986 г.
Листок - вкладыш утвержден 15 декабря
1986 г.
Временная фармакопейная статья 42-1668-86
от 11 декабря 1986г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
УПАКОВКА. По 30 таблеток в контурную
ячейковую упаковку, или по 30 таблеток в банку из стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
Главный ученый секретарь
фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
Г.М.РУДЕНКО
Главный ученый секретарь
фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Старший инспектор
отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА