МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
УКАЗАНИЕ
25 августа 2003 г.
N 1013-У
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ИССЛЕДОВАНИЙ
ПО ДИАГНОСТИКЕ ТЯЖЕЛОГО ОСТРОГО
РЕСПИРАТОРНОГО
СИНДРОМА (SARS) И ДРУГИХ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ (ПЦР)
В ЦЕНТРАХ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА
Анализ материалов заболеваемости
населения инфекционными болезнями свидетельствует о низком уровне лабораторной
расшифровки этиологии заболеваний. Так доля острых кишечных инфекций не установленной
этиологии в структуре острых кишечных инфекций достигает 70%. Даже при
регистрации вспышечной заболеваемости уровень диагностики, осуществляемый
лабораториями центров госсанэпиднадзора, невысокий.
В соответствии с
распоряжением Правительства Российской Федерации от 16.05.2003 N 631-Р о
выделении из резервного фонда Правительства Российской Федерации 52,1 млн.
рублей Минздраву России на финансирование расходов, связанных с предупреждением
распространения тяжелого острого респираторного синдрома проведена
централизованная закупка лабораторного оборудования для организации
исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в лабораториях центров
госсанэпиднадзора (приложение N 1).
Поставки оборудования планируется
завершить в четвертом квартале 2003 г. В то же время подготовка к организации
работы лабораторий методом ПЦР в центрах госсанэпиднадзора осуществляется
медленно, а в ряде центров госсанэпиднадзора еще не приступили к этой работе.
В целях совершенствования диагностики
инфекционных заболеваний, организации и проведения исследований по диагностике
тяжелого острого респираторного заболевания (SARS) и других инфекционных
заболеваний методом ПЦР:
1. Главным врачам центров
госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:
1.1. Подготовить лабораторные помещения
для работы в соответствии с методическими рекомендациями "По проведению
работ в диагностических лабораториях, использующих метод полимеразной цепной
реакции", Госкомсанэпиднадзор России, 1995 г.
1.2. Получить оборудование, установить и
подготовить к работе, срок - четвертый квартал 2003 г.
1.3. Направить специалистов для обучения
методам ПЦР SARS в Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии
Минздрава России (приложение N 2).
1.4. Для обеспечения достоверности
проводимых исследований использовать тест-системы, разрешенные в установленном
порядке к применению на территории Российской Федерации (приложение N 3).
1.5. Принять к сведению, что проведены
государственные испытания тест-систем для выявления РНК-вируса SARS методом
ПЦР, материалы переданы в Фармакопейный комитет Минздрава России.
2. Директору Центрального
научно-исследовательского института эпидемиологии Минздрава России
В.И.Покровскому организовать проведение курсов по подготовке специалистов
центров госсанэпиднадзора для проведения исследований по диагностике тяжелого
острого респираторного заболевания (SARS) и других инфекционных заболеваний
методом ПЦР.
3. Директору научно-исследовательского
института контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича
Минздрава России Н.В.Медуницину ускорить проведение государственных испытаний
образцов препаратов тест-систем для диагностики SARS, других инфекционных
заболеваний методом ПЦР и подготовку документов для государственной
регистрации.
4. Главному врачу Федерального центра
госсанэпиднадзора Минздрава России, председателю лабораторного Совета
госсанэпиднадзора Минздрава России Е.Н.Беляеву:
4.1. Организовать разработку методических
указаний по организации работы в лабораториях центров госсанэпиднадзора,
использующих метод ПЦР в срок до 1 октября 2003 г.
4.2. Обеспечить
организационно-методическое руководство работой центров госсанэпиднадзора по
диагностике SARS и других инфекционных заболеваний методом ПЦР.
5. Департаменту госсанэпиднадзора:
5.1. Организовать выборочные проверки
работы центров госсанэпиднадзора по проведению лабораторных исследований
методом ПЦР в четвертом квартале 2003 г. и в течение 2004 г.
5.2. Обобщить результаты внедрения в
учреждениях госсанэпидслужбы исследований методом ПЦР и подготовить предложения
о совершенствовании организации лабораторных исследований в центрах
госсанэпиднадзора и научно-исследовательских учреждениях по диагностике SARS и
других инфекционных заболеваний в срок до 1 мая 2004 г.
6. Главным врачам центров
госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации о ходе выполнения настоящего
Указания доложить в Департамент госсанэпиднадзора к 1 января 2004 г.
7. Контроль за
выполнением настоящего указания возложить на руководителя Департамента
госсанэпиднадзора Минздрава России Иванова С.И.
Первый заместитель Министра
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
к указанию Минздрава России
от 25.08.2003 г. N 1013-У
ПЕРЕЧЕНЬ
УЧРЕЖДЕНИЙ-ПОЛУЧАТЕЛЕЙ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ
ПРОВЕДЕНИЯ
ИССЛЕДОВАНИЙ МЕТОДОМ ПЦР
Северо-Западный федеральный округ
1. ЦГСЭН в г. Санкт-Петербурге
2. ЦГСЭН в Республике Карелия
3. ЦГСЭН в Республике Коми
4. ЦГСЭН в Архангельской области
5. ЦГСЭН в Вологодской области
6. ЦГСЭН в Калининградской области
7. ЦГСЭН в Ленинградской области
8. ЦГСЭН в Мурманской области
9. ЦГСЭН в Новгородской области
10. ЦГСЭН в Псковской области
Центральный федеральный округ
11. ЦГСЭН в Воронежской области
12. Федеральный центр госсанэпиднадзора
13. ЦГСЭН в Белгородской области
14. ЦГСЭН в Брянской области
15. ЦГСЭН во Владимирской области
16. ЦГСЭН в Ивановской области
17. ЦГСЭН в Калужской области
18. ЦГСЭН в Костромской области
19. ЦГСЭН в Курской области
20. ЦГСЭН в Липецкой области
21. ЦГСЭН в Московской области
22. ЦГСЭН в Орловской области
23. ЦГСЭН в Рязанской области
24. ЦГСЭН в Смоленской области
25. ЦГСЭН в Тверской области
26. ЦГСЭН в Тульской области
27. ЦГСЭН в Ярославской области
Приволжский федеральный округ
28. ЦГСЭН в Нижегородской области
29. ЦГСЭН в Самарской области
30. ЦГСЭН в Республике Башкортостан
31. ЦГСЭН в Республике Марий Эл
32. ЦГСЭН в Республике Мордовия
33. ЦГСЭН в Республике Татарстан
34. ЦГСЭН в Удмуртской Республике
35. ЦГСЭН в Чувашской Республике
36. ЦГСЭН в Кировской области
37. ЦГСЭН в Оренбургской области
38. ЦГСЭН в Пензенской области
39. ЦГСЭН в Пермской области
40. ЦГСЭН в Саратовской области
41. ЦГСЭН в Ульяновской области
Южный федеральный округ
42. ЦГСЭН в Ставропольском крае
43. ЦГСЭН в Ростовской области
44. ЦГСЭН в Краснодарском крае
45. ЦГСЭН в Республике Калмыкия
46. ЦГСЭН в Кабардино-Балкарской
Республике
47. ЦГСЭН в Республике Дагестан
48. ЦГСЭН в Республике Северная Осетия
49. ЦГСЭН в Астраханской области
50. ЦГСЭН в Волгоградской области
51. ЦГСЭН в Республике Адыгея
52. ЦГСЭН в Республике
Карачаево-Черкессия
Уральский федеральный округ
53. ЦГСЭН в Свердловской области
54. ЦГСЭН в Курганской области
55. ЦГСЭН в Тюменской области
56. ЦГСЭН в Челябинской области
Сибирский федеральный округ
57. ЦГСЭН в Омской области
58. ЦГСЭН в Красноярском крае
59. ЦГСЭН в Алтайском крае
60. ЦГСЭН в Республике Бурятия
61. ЦГСЭН в Республике Тыва
62. ЦГСЭН в Иркутской области
63. ЦГСЭН в Кемеровской области
64. ЦГСЭН в Новосибирской области
65. ЦГСЭН в Томской области
66. ЦГСЭН в Читинской области
Дальневосточный федеральный округ
67. Хабаровская противочумная станция
68. ЦГСЭН в Хабаровском крае
69. ЦГСЭН в Приморском крае
70. ЦГСЭН в Амурской области
71. ЦГСЭН в Магаданской области
72. ЦГСЭН в Республике Саха (Якутия)
73. ЦГСЭН в Камчатской области
74. ЦГСЭН в Сахалинской области
75. ЦГСЭН в Еврейской автономной
области
Приложение N 2
к указанию Минздрава России
от 25.08.2003 г. N 1013-У
ГРАФИК
ОБУЧЕНИЯ И РАСПРЕДЕЛЕНИЕ МЕСТ НА КУРСАХ ПОВЫШЕНИЯ
КВАЛИФИКАЦИИ В ОБЛАСТИ ПЦР-ДИАГНОСТИКИ SARS И ДРУГИХ
ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СПЕЦИАЛИСТОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
Группа N 1.
Сроки обучения:
22 сентября - 3 октября 2003 г.
|
N
п/п
|
Территория
|
Кол-во мест
|
|
1.
|
Алтайский
край
|
1
|
|
2.
|
Амурская
область
|
1
|
|
3.
|
Республика
Бурятия
|
1
|
|
4.
|
Еврейская
автономная область
|
1
|
|
5.
|
Иркутская
область
|
1
|
|
6.
|
Приморский
край
|
1
|
|
7.
|
Хабаровский
край
|
1
|
|
8.
|
Читинская
область
|
1
|
Группа N 2
Сроки обучения:
6 октября - 17 октября 2003 г.
|
N
п/п
|
Территория
|
Кол-во мест
|
|
1.
|
Кемеровская
область
|
1
|
|
2.
|
Красноярский
край
|
1
|
|
3.
|
Магаданская
область
|
1
|
|
4.
|
Новосибирская
область
|
1
|
|
5.
|
Омская
область
|
1
|
|
6.
|
Томская
область
|
1
|
|
7.
|
Республика
Тыва
|
1
|
|
8.
|
Сахалинская
область
|
1
|
Группа N 3.
Сроки обучения:
20 октября - 31 октября 2003 г.
|
N
п/п
|
Территория
|
Кол-во мест
|
|
1.
|
Архангельская
область
|
1
|
|
2.
|
Республика
Башкортостан
|
1
|
|
3.
|
Камчатская
область
|
1
|
|
4.
|
Кировская
область
|
1
|
|
5.
|
Курганская
область
|
1
|
|
6.
|
Республика Марий
Эл
|
1
|
|
7.
|
Республика
Удмуртия
|
1
|
|
8.
|
Ульяновская
область
|
1
|
Группа N 4.
Сроки обучения:
3 ноября - 14 ноября 2003 г.
|
N
п/п
|
Территория
|
Кол-во мест
|
|
1.
|
Республика
Карелия
|
1
|
|
2.
|
Республика
Коми
|
1
|
|
3.
|
Костромская
область
|
1
|
|
4.
|
Мурманская
область
|
1
|
|
5.
|
Новгородская
область
|
1
|
|
6.
|
Псковская
область
|
1
|
|
7.
|
г.
Санкт-Петербург
|
1
|
|
8.
|
Тверская область
|
1
|
Группа N 5.
Сроки обучения:
17 ноября - 28 ноября 2003 г.
|
N
п/п
|
Территория
|
Кол-во мест
|
|
1.
|
Астраханская
область
|
1
|
|
2.
|
Белгородская
область
|
1
|
|
3.
|
Брянская
область
|
1
|
|
4.
|
Краснодарский
край
|
1
|
|
5.
|
Орловская
область
|
1
|
|
6.
|
Пензенская
область
|
1
|
|
7.
|
Рязанская
область
|
1
|
|
8.
|
Смоленская
область
|
1
|
Группа N 6.
Сроки обучения:
1 декабря - 12 декабря 2003 г.
|
N
п/п
|
Территория
|
Кол-во мест
|
|
1.
|
Республика
Адыгея
|
1
|
|
2.
|
Владимирская
область
|
1
|
|
3.
|
Кабардино-Балкарская
республика
|
1
|
|
4.
|
Калининградская
область
|
1
|
|
5.
|
Карачаево-Черкесская
республика
|
1
|
|
6.
|
Ленинградская
область
|
1
|
|
7.
|
Республика
Северная Осетия
|
1
|
|
8.
|
Федеральный Центр
госсанэпиднадзора
|
1
|
Группа N 7.
Сроки обучения:
15 декабря - 26 декабря 2003 г.
|
N
п/п
|
Территория
|
Кол-во мест
|
|
1.
|
Ивановская
область
|
1
|
|
2.
|
Калужская
область
|
1
|
|
3.
|
Курская
область
|
1
|
|
4.
|
Липецкая
область
|
1
|
|
5.
|
Московская
область
|
1
|
|
6.
|
Республика
Мордовия
|
1
|
|
7.
|
Нижегородская
область
|
1
|
|
8.
|
Тульская
область
|
1
|
|
9.
|
Ярославская
область
|
|
Группа N 8.
Сроки обучения:
12 января - 23 января 2004 г.
|
N
п/п
|
Территория
|
Кол-во мест
|
|
1.
|
Вологодская
область
|
1
|
|
2.
|
Воронежская
область
|
1
|
|
3.
|
Оренбургская
область
|
1
|
|
4.
|
Пермская
область
|
1
|
|
5.
|
Ростовская
область
|
1
|
|
6.
|
Самарская
область
|
1
|
|
7.
|
Саратовская
область
|
1
|
|
8.
|
Республика
Татарстан
|
1
|
|
9.
|
Республика
Чувашия
|
1
|
Группа N 9.
Сроки обучения:
26 января - 6 февраля 2004 г.
┌───┬────────────────────────────────────────────┬───────────────┐
│
N │ Территория │ Кол-во мест
│
│п/п│ │ │
├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│
1.│Республика Дагестан │ 1
│
├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│
2.│Волгоградская область │ 1
│
├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│
3.│Республика Калмыкия │
1 │
├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│
4.│Республика Саха (Якутия) │ 1
│
├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│
5.│Свердловская область │ 1
│
├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│
6.│Ставропольский край │ 1
│
├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│
7.│Тюменская область │ 1
│
├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│
9.│Челябинская область │ 1
│
├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│10.│Хабаровская
ПЧС │ 1
│
└───┴────────────────────────────────────────────┴───────────────┘
Кураторы - Бочкарев Евгений Геннадиевич,
Перевалова Людмила Алексеевна,
Шипулин Герман Александрович.
телефон (8-095) 304-22-01
факс (8-095) 305-54-23
Приложение N 3
к указанию Минздрава России
от 25.08.2003 г. N 1013-У
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ-СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ДНК ИЛИ РНК РАЗЛИЧНЫХ
ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ МЕТОДОМ
ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
┌───┬────────────────────┬───────────────────┬───────────────────┐
│
N │ Название │ НД │ Разработчики │
│п/п│
тест-системы │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│
1 │Набор для │ВФС
42/Д-010ВС-95 │НИИ │
│ │обнаружения │ │Фтизиопульмонологии│
│ │возбудителя │ │ММА им. Сеченова МЗ│
│ │туберкулеза методом │ │РФ, Москва │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции (ПЦР) │ │ │
│ │"Амплитуб" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│
2 │Тест-система для │ВФС
42-2947-97 │ЗАО
"ЛАГИС", Москва│
│ │экспресс индикации │Перерегистрация │ │
│ │Микобактерий │25.10.2000. │ │
│ │туберкулеза методом │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции (ПЦР) │ │ │
│ │"МастерМ" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│
3 │Тест-система для │ВФС
42-3200-98 │ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│
│ │выявления ДНК │ │ │
│ │токсигенных штаммов │ │ │
│ │Corinebacterium │ │ │
│ │diphteriae │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│
4 │Тест-система для │ФСП
42-0115-0278-00│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│
│ │выявления ДНК вируса│ │ │
│ │гепатита В
методом │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
│ │"АмплиСенс тм │ │ │
│ │HBV-470s/BKO-770" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│
5 │Тест-система для │ФСП
42-0115-2133-01│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│
│ │выявления ДНК │ │ │
│ │цитомегаловируса │
│ │
│ │методом полимеразной│ │ │
│ │цепной реакции │ │ │
│ │"АмплиСенс тм │ │ │
│ │Цитомегаловирус │ │ │
│ │MIE500/BC-800" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│
6 │Тест-система для │ФСП
42-0155-1135-01│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│
│ │выявления РНК вируса│ │ │
│ │гепатита C методом │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
│ │"АмплиСенс тм │ │ │
│ │HCV-240/BKO-440" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│
7 │Тест-система для │ФСП
42-0115-1150-01│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│
│ │выявления РНК вируса│ │ │
│ │гепатита D методом │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
│ │"АмплиСенс тм │ │ │
│ │HDV-255" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│
8 │Тест-система для │ФСП
42-0115-1729-01│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│
│ │выявления ДНК │ │ │
│ │Chlаmydia │ │ │
│ │trachomatis методом │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│
9 │Тест-система для │ФСП
42-0115-1940-01│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│
│ │выявления │ │ │
│ │провирусной ДНК │ │ │
│ │вируса │ │ │
│ │иммунодефицита │ │ │
│ │человека I методом │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
│ │"АмплиСенс │ │ │
│ │ДНК-ВИЧ-96" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│10
│Тест-система для │ФСП
42-0115-3119-02│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│
│ │выявления ДНК │
│ │
│ │Micoplasma hominis │ │ │
│ │методом полимеразной│ │ │
│ │цепной реакции │ │ │
│ │"АмплиСенс │ │ │
│ │Micoplasma hominis │ │ │
│ │330" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│11
│Тест-система для │ФСП
42-0115-3120-02│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│
│ │выявления ДНК │ │ │
│ │Ureaplasma │ │ │
│ │urealyticum методом │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции "АмплиСенс │ │ │
│ │Ureaplasma │ │ │
│ │urealyticum 450" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│12
│Тест-система для │ФСП
42-0114-0276-00│ООО "Компания
│
│ │выявления ДНК вируса│ │Биоком",
Москва │
│ │гепатита В
методом │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
│ │"Биоком-HBV
СКРИН тм│ │ │
│ │-nsПЦР-тест" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│13
│Система для │ФСП
42-0040-0053-00│ЗАО "ЛАГИС", Москва│
│ │выявления ДНК вируса│ │ │
│ │гепатита В
методом │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
│ │"ДиаГен-HBV" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│14
│Тест-система для │ФСП
42-0040-1137-01│ЗАО "ЛАГИС", Москва│
│ │выявления ДНК │ │ │
│ │стрептококка группы │ │ │
│ │А методом │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции "ДиаГен-GAS"│ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│15
│Тест-система для │ФСП
42-0040-0277-00│ЗАО "ЛАГИС", Москва│
│ │выявления ДНК │ │ │
│ │возбудителей │ │ │
│
│коклюшной и │ │ │
│ │паракоклюшной │ │ │
│ │инфекции методом │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
│ │"ДиаГен-Bordetella"
│ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│16
│Тест-система для │ФСП
42-0040-2246-02│ЗАО "ЛАГИС", Москва│
│ │выявления ДНК │ │ │
│ │Муcoplasma
hominis │ │ │
│ │методом полимеразной│ │ │
│ │цепной реакции │ │ │
│ │"ДиаГен-Mycoplasma"
│ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│17
│Тест-система для │ФСП
42-0040-0898-01│ЗАО "ЛАГИС", Москва│
│ │выявления ДНК │ │ │
│ │Gardnerella │ │ │
│ │vaginalis методом │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
│ │"ДиаГен-Gardnerella"│ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│18
│Тест-система для │ФСП
42-0040-2245-02│ЗАО "ЛАГИС", Москва│
│ │выявления ДНК │ │ │
│ │Trichomonas │ │ │
│ │vaginalis методом │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
│ │"ДиаГен-Trichomonas"│ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│20
│Тест-система для │ФСП
42-0040-2248-02│ЗАО "ЛАГИС", Москва│
│ │выявления ДНК │ │ │
│ │Neisseria gonorhoeae│ │ │
│ │методом полимеразной│ │ │
│ │цепной реакции │ │ │
│ │"ДиаГен-Gonorhoeae"
│ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│21
│Тест-система для │ФСП
42-0040-3345-02│ЗАО "ЛАГИС", Москва│
│ │выявления ДНК │ │ │
│ │Candida albicans │ │ │
│ │методом полимеразной│ │ │
│ │цепной реакции │ │ │
│ │"ДиаГен-Candida" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│22
│Тест-система для │ФСП
42-0040-0780-01│ЗАО "ЛАГИС", Москва│
│ │выявления ДНК │ │ │
│ │Helicobacter pylori │ │ │
│ │методом полимеразной│ │ │
│ │цепной реакции │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│23
│Тест-система для │ФСП
42-0116-0279-00│ООО МЦ "Авиценна", │
│ │выявления ДНК вируса│ │Москва │
│ │гепатита В
методом │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
│ │"Авиценна-HBV-ПЦР" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│24
│Тест-система для │ФСП
42-095-1786-01 │НИИ Микробиологии │
│ │выявления ДНК │ФСП 42-0020-1785-01│МО РФ,
Киров и │
│ │Bacillus anthracis │ │РНИПЧИ
"Микроб", │
│ │pX01+ методом │ │Саратов │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│25
│Тест-система для │ФСП
42-0020-3806-03│НИИ Микробиологии │
│ │выявления ДНК Vibrio│ │МО РФ, Киров и │
│ │cholerae (ctxA+) │ │РНИПЧИ
"Микроб", │
│ │методом полимеразной│ │Саратов │
│ │цепной реакции │ │ │
└───┴────────────────────┴───────────────────┴───────────────────┘
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ-СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ДНК ИЛИ РНК РАЗЛИЧНЫХ
ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ МЕТОДОМ
ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ, РЕКОМЕНДОВАННЫХ
КОМИТЕТОМ МИБП ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ В РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
┌───┬────────────────────┬───────────────────┬───────────────────┐
│ 1 │Тест-система для
│Положительное │ООО
"Компания │
│ │выявления ДНК │решение Комитета │Биоком", Москва │
│ │Chlamydia │МИБП о регистрации │ │
│ │trachomatis методом │в РФ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│ 2 │Тест-система для
│Положительное │ЗАО
"ЛАГИС", Москва│
│ │выявления ДНК вируса│решение
Комитета │ │
│ │папилломы методом │МИБП о регистрации │ │
│ │полимеразной
цепной │в РФ │ │
│ │реакции │ │ │
│ │"ДиаГен-Papilloma" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│ 3 │Тест-система для
│Положительное │РНИПЧИ
"Микроб", │
│ │выявления ДНК Br.sp │решение
Комитета │Саратов │
│ │методом полимеразной│МИБП о
регистрации │ │
│ │цепной реакции │в РФ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│
4 │Тест-система для │ФСП
42-0095-2050-01│НИИ Микробиологии │
│ │выявления ДНК │ФСП 42-0020-3806-01│МО РФ,
Киров и │
│ │Yersenia pestis │ │РНИПЧИ
"Микроб", │
│ │методом полимеразной│ │Саратов │
│ │цепной реакции │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│ 5 │Тест-система для
│Положительное │ЗАО
"Ниармедик │
│ │выявления ДНК │решение Комитета │плюс", Москва │
│ │Mycoplasma hominis │МИБП о регистрации │ │
│ │методом полимеразной│в РФ │ │
│ │цепной реакции │ │ │
│ │"Микогомо │ │ │
│ │ампли-тест" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│ 6 │Тест-система для
│Положительное │ЗАО
"Ниармедик │
│ │выявления ДНК │решение Комитета │плюс", Москва │
│ │Ureaplasma │МИБП о регистрации │ │
│ │urealyticum методом │в РФ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции "Уреаплазма │ │ │
│ │ампли-тест" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│ 7 │Тест-система для
│Положительное │ЗАО
"Ниармедик │
│ │выявления РНК вируса│решение
Комитета │плюс", Москва │
│ │гепатита С
методом │МИБП о регистрации │ │
│ │полимеразной
цепной │в РФ │ │
│ │реакции │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│
8 │Комплект реагентов │Положительное │ЗАО "ВСМ", Москва │
│ │для выделения ДНК │решение Комитета │ │
│ │для последующего │МИБП о регистрации │ │
│ │анализа методом │в РФ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
│ │"Реасорб-экспресс" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│34 │Тест-система для │Положительное │ЗАО "ВСМ", Москва │
│ │выявления ДНК │решение Комитета │ │
│ │Ureaplasma │МИБП о регистрации │ │
│ │urealyticum методом │в РФ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции "УреАм" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│35 │Тест-система для
│Положительное │ЗАО
"ВСМ", Москва │
│ │выявления ДНК │решение Комитета │ │
│ │Ureaplasma │МИБП о регистрации │ │
│ │urealyticum методом │в РФ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции "УреАм" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│36
│Тест-система для │Положительное │Института │
│ │детекции │решение Комитета │молекулярной │
│ │микобактерий │МИБП о регистрации │биологии
им. │
│ │туберкулеза методом │в РФ │В.А.Энгельгардта │
│ │полимеразной цепной
│ │РАН,
Москва │
│ │реакции и │ │ │
│ │определения их │ │ │
│ │чувствительности к │ │ │
│ │рифампицину методом │ │ │
│ │гибридизации на │ │ │
│ │олигонуклеотидном │ │ │
│ │микрочипе │ │ │
│ │"ТБ-Биочип (РИФ)" │ │ │
├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│37
│Тест-система для │Положительное │ЦНИИЭ
РФ, Москва │
│ │выявления РНК │решение Комитета │ │
│ │коронавируса, │МИБП о регистрации │ │
│ │вызывающего
тяжелый │в РФ │ │
│ │острый респираторный│ │ │
│ │синдром (ТОРС) │ │ │
│ │методом обратной │ │ │
│ │транскрипции и │ │ │
│ │полимеразной цепной │ │ │
│ │реакции │ │ │
└───┴────────────────────┴───────────────────┴───────────────────┘