Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

25 августа 2003 г.

 

N 291-22а/37

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Левомицетина раствор 0.25% 10 мл серии 011102, производства ЗАО "Петрохим" - по показателю "Маркировка" (отсутствуют условия хранения).

2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Лимонника плодов настойка 50 мл серии 20503, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде капель масла).

3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

- Цинка сульфат серии 422 от 05.2000, производства ЗАО "Красный химик", поставщик ЗАО "Инвикон" - по показателю "Хлориды".

- Боярышника настойка 40 мл серии 40303, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Боярышника настойка 100 мл серии 7022003, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Биомед" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Отис-олис, масло гомеопатическое 25 мл серии 790902, производства ООО "Фитасинтекс", поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 90503, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик 1069 ЗАО "Сиа Интернейшнл-Екатеринбург" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

5. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Калия хлорид серии 050301, производства ОАО "Востоквит", поставщик ГОУП "Пермфармация" - по показателю "Соли аммония".

- Перекиси водорода раствор концентрированный серии 304-416, производства ОАО "Химпром", поставщик Аптека N 325 - по показателю "Кислотность".

6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород:

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 030303, производства ООО "Камелия НПП", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Великий Новгород" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Алтейный сироп 2% 125 г серии 201202, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Бриз" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).

7. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Парафин твердый серии 625 от 01.2003, производства ЗАО "Ярваз", поставщик ООО "Галэкс" - по показателям: "Описание" (не просвечивающаяся плотная масса серовато-белого цвета с черными вкраплениями), "Органические примеси".

8. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:

- Касторовое масло, капсулы 1 г N 10 серии 40503, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Вита" - по показателю "Описание" (часть капсул негерметично запаяны, содержимое капсул вытекает).

- Календулы настойка 40 мл серии 040403, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-36" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

9. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 300603, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармбокс Интернейшнл Инк." - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями и пятнами бурого цвета).

- Андипал, таблетки N 10 серии 050403, производства ООО "Росмедпрепараты", поставщик ООО "Фармбокс Интернейшнл Инк." - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью и желто-оранжевыми пятнами).

- Дикловит, суппозитории ректальные 50 мг N 10 серии 70503, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Фармбокс Интернейшнл Инк." - по показателю "Описание" (на поверхности суппозиториев пустоты).

Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018