Приказ Минздрава РФ от 23.09.2003 N 460 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 октября 2003 г. N 5159

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

23 сентября 2003 г.

N 460

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ

ОТ 04.03.2003 N 80

В целях приведения в соответствие с действующим антимонопольным законодательством Российской Федерации нормативных правовых актов

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести изменения в приказ Минздрава России от 04.03.2003 N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (зарегистрирован в Минюсте России 17 марта 2003 года, регистрационный N 4272):

1.1. В приложение к приказу:

1.1.1. В абзаце седьмом пункта 2.5. слова "(в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других)" исключить.

1.1.2. В абзаце девятом пункта 2.5. слова "оказание консультативной помощи в целях ответственного самолечения" исключить.

1.1.3. В абзаце четырнадцатом пункта 2.5. слова "(кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ)" заменить словами "(кроме наркотических средств и психотропных веществ)".

1.1.4. В абзацах четырнадцатом, двадцать первом и двадцать пятом пункта 2.5. после слова "гигиены" добавить слова "и других <*>".

--------------------------------

<*> Статья 32 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1, ст. 2).

1.1.5. Пункт 6.9. изложить в следующей редакции:

"6.9. В целях обеспечения защиты лекарственных средств от воздействия неблагоприятных условий окружающей среды, гарантии сохранения качества лекарственных средств в течение установленного срока годности, при отпуске лекарственных средств не допускается нарушение вторичной упаковки.

Поступающие в обращение лекарственные средства должны соответствовать требованиям государственных стандартов качества лекарственных средств <*>;

--------------------------------

<*> Приказ Минздрава России от 01.11.2001 N 388 "О государственных стандартах качества лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2001 года, регистрационный N 3041).

1.1.6. В пункте 6.15. слова "(за исключением тех товаров, которые включены в перечень непродовольственных товаров, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком <*>)" заменить словами "перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену определен действующим нормативным правовым документом <*>)".

1.2. Приложение к отраслевому стандарту "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" изложить в редакции приложения к настоящему приказу.

2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.

Министр

Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение

УТВЕРЖДЕНО

Приказом Минздрава России

от 23.09.2003 N 460

1. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 1 млн. человек, кв. м <1>.

┌──────────────────────────┬───────┬─────────┬─────────┬──────────┐

│ Вид аптечной организации │ Общая │Производ-│Админист-│Санитарно-│

│ │площадь│ственные │ративно- │ бытовые │

│ │ <2> │помещения│хозяйст- │помещения │

│ │ │<*> │венные │ │

│ │ │ │помещения│ │

├──────────────────────────┼───────┼─────────┼─────────┼──────────┤

│Аптека с правом работы с │ │ │ │ │

│наркотическими средствами,│ │ │ │ │

│психотропными, │ │ │ │ │

│сильнодействующими и │ │ │ │ │

│ядовитыми веществами: │ │ │ │ │

│- самостоятельная │ 75 │ 60 │ 13 │ 2 │

│- структурное │ 67 │ 54 │ 11 │ 2 │

│ подразделение <3> │ │ │ │ │

│Аптека без права работы с │ │ │ │ │

│наркотическими средствами,│ │ │ │ │

│психотропными, │ │ │ │ │

│сильнодействующими и │ │ │ │ │

│ядовитыми веществами: │ │ │ │ │

│- самостоятельная │ 69 │ 54 │ 13 │ 2 │

│- структурное │ 62 │ 49 │ 11 │ 2 │

│ подразделение <3> │ │ │ │ │

└──────────────────────────┴───────┴─────────┴─────────┴──────────┘

--------------------------------

<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III-VI настоящего отраслевого стандарта.

<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

<3> Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

2. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 500 тысяч до 1 млн. человек включительно, кв. м <1>.

│ Вид аптечной организации │ Общая │Производ-│Админист-│Санитарно-│

│ │площадь│ственные │ративно- │ бытовые │

│ │ <2> │помещения│хозяйст- │помещения │

│ │ │<*> │венные │ │

│ │ │ │помещения│ │

│Аптека с правом работы с │ │ │ │ │

│наркотическими средствами,│ │ │ │ │

│психотропными, │ │ │ │ │

│сильнодействующими и │ │ │ │ │

│ядовитыми веществами: │ │ │ │ │

│- самостоятельная │ 70 │ 55 │ 13 │ 2 │

│- структурное │ 63 │ 50 │ 11 │ 2 │

│ подразделение <3> │ │ │ │ │

│Аптека без права работы с │ │ │ │ │

│наркотическими средствами,│ │ │ │ │

│психотропными, │ │ │ │ │

│сильнодействующими и │ │ │ │ │

│ядовитыми веществами: │ │ │ │ │

│- самостоятельная │ 64 │ 49 │ 13 │ 2 │

│- структурное │ 57 │ 44 │ 11 │ 2 │

│ подразделение <3> │ │ │ │ │

--------------------------------

<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

3. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 100 тысяч до 500 тысяч человек включительно, кв. м <1>.

│ Вид аптечной организации │ Общая │Производ-│Админист-│Санитарно-│

│ │площадь│ственные │ративно- │ бытовые │

│ │ <2> │помещения│хозяйст- │помещения │

│ │ │<*> │венные │ │

│ │ │ │помещения│ │

│Аптека с правом работы с │ │ │ │ │

│наркотическими средствами,│ │ │ │ │

│психотропными, │ │ │ │ │

│сильнодействующими и │ │ │ │ │

│ядовитыми веществами: │ │ │ │ │

│- самостоятельная │ 65 │ 50 │ 13 │ 2 │

│- структурное │ 58 │ 45 │ 11 │ 2 │

│ подразделение <3> │ │ │ │ │

│Аптека без права работы с │ │ │ │ │

│наркотическими средствами,│ │ │ │ │

│психотропными, │ │ │ │ │

│сильнодействующими и │ │ │ │ │

│ядовитыми веществами: │ │ │ │ │

│- самостоятельная │ 59 │ 44 │ 13 │ 2 │

│- структурное │ 52 │ 39 │ 11 │ 2 │

│ подразделение <3> │ │ │ │ │

--------------------------------

<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

4. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 10 тысяч до 100 тысяч человек включительно, кв. м <1>.

│ Вид аптечной организации │ Общая │Производ-│Админист-│Санитарно-│

│ │площадь│ственные │ративно- │ бытовые │

│ │ <2> │помещения│хозяйст- │помещения │

│ │ │<*> │венные │ │

│ │ │ │помещения│ │

│Аптека с правом работы с │ │ │ │ │

│наркотическими средствами,│ │ │ │ │

│психотропными, │ │ │ │ │

│сильнодействующими и │ │ │ │ │

│ядовитыми веществами: │ │ │ │ │

│- самостоятельная │ 60 │ 45 │ 13 │ 2 │

│- структурное │ 53 │ 40 │ 11 │ 2 │

│ подразделение <3> │ │ │ │ │

│Аптека без права работы с │ │ │ │ │

│наркотическими средствами,│ │ │ │ │

│психотропными, │ │ │ │ │

│сильнодействующими и │ │ │ │ │

│ядовитыми веществами: │ │ │ │ │

│- самостоятельная │ 54 │ 39 │ 13 │ 2 │

│- структурное │ 48 │ 35 │ 11 │ 2 │

│ подразделение <3> │ │ │ │ │

--------------------------------

<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

5. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м <1>.

│ Вид аптечной организации │ Общая │Производ-│Админист-│Санитарно-│

│ │площадь│ственные │ративно- │ бытовые │

│ │ <2> │помещения│хозяйст- │помещения │

│ │ │<*> │венные │ │

│ │ │ │помещения│ │

│Аптека с правом работы с │ │ │ │ │

│наркотическими средствами,│ │ │ │ │

│психотропными, │ │ │ │ │

│сильнодействующими и │ │ │ │ │

│ядовитыми веществами: │ │ │ │ │

│- самостоятельная │ 55 │ 40 │ 13 │ 2 │

│- структурное │ 49 │ 36 │ 11 │ 2 │

│ подразделение <3> │ │ │ │ │

│Аптека без права работы с │ │ │ │ │

│наркотическими средствами,│ │ │ │ │

│психотропными, │ │ │ │ │

│сильнодействующими и │ │ │ │ │

│ядовитыми веществами: │ │ │ │ │

│- самостоятельная │ 49 │ 34 │ 13 │ 2 │

│- структурное │ 44 │ 31 │ 11 │ 2 │

│ подразделение <3> │ │ │ │ │

--------------------------------

<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

<*> Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв. м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв. м.

6. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов, без права изготовления лекарственных препаратов, и расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 10 тысяч человек, кв. м <1>.

│ Вид аптечной организации │ Общая │Производ-│Админист-│Санитарно-│

│ │площадь│ственные │ративно- │ бытовые │

│ │ <2> │помещения│хозяйст- │помещения │

│ │ │<*> │венные │ │

│ │ │ │помещения│ │

│Аптечный пункт с правом │ │ │ │ │

│работы с │ │ │ │ │

│сильнодействующими и │ │ │ │ │

│ядовитыми веществами <**>:│ │ │ │ │

│- самостоятельный │ 45 │ 30 │ 13 │ 2 │

│- структурное │ 40 │ 27 │ 11 │ 2 │

│ подразделение <3> │ │ │ │ │

│Аптечный пункт без права │ │ │ │ │

│работы с │ │ │ │ │

│сильнодействующими и │ │ │ │ │

│ядовитыми веществами <**>:│ │ │ │ │

│- самостоятельный │ 39 │ 24 │ 13 │ 2 │

│- структурное │ 35 │ 22 │ 11 │ 2 │

│ подразделение <3> │ │ │ │ │

--------------------------------

<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным пунктам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III-VI настоящего отраслевого стандарта.

<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

<3> Для аптечных пунктов, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.

7. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов, без права изготовления лекарственных препаратов, и расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м <1>.

│ Вид аптечной организации │ Общая │Производ-│Админист-│Санитарно-│

│ │площадь│ственные │ративно- │ бытовые │

│ │ <2> │помещения│хозяйст- │помещения │

│ │ │<*> │венные │ │

│ │ │ │помещения│ │

│Аптечный пункт с правом │ │ │ │ │

│работы с │ │ │ │ │

│сильнодействующими и │ │ │ │ │

│ядовитыми веществами <**>:│ │ │ │ │

│- самостоятельный │ 43 │ 28 │ 13 │ 2 │

│- структурное │ 38 │ 25 │ 11 │ 2 │

│ подразделение <3> │ │ │ │ │

│Аптечный пункт без права │ │ │ │ │

│работы с │ │ │ │ │

│сильнодействующими и │ │ │ │ │

│ядовитыми веществами <**>:│ │ │ │ │

│- самостоятельный │ 37 │ 22 │ 13 │ 2 │

│- структурное │ 33 │ 20 │ 11 │ 2 │

│ подразделение <3> │ │ │ │ │

--------------------------------

<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным пунктам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III-VI настоящего отраслевого стандарта.

<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

<*> Производственные помещения аптечных пунктов с правом изготовления лекарственных средств увеличиваются на 25 кв. м.

<**> Для аптечных пунктов, расположенных в лечебно-профилактических учреждениях, допускается организация административно-хозяйственных и санитарно-бытовых помещений, совмещенных с соответствующими помещениями лечебно-профилактического учреждения.

8. Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 10 тысяч человек, кв. м <1>.

Вид аптечной организации	Общая площадь <2>	Производ- ственные помещения	Админист- ративно- хозяйст- венные помещения	Санитарно- бытовые помещения
Аптечный киоск (самостоятельный)	35	20	13	2
Аптечный киоск (структурное подразделение) <3>	31	18	11	2

-------------------------------

<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным киоскам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III-VI настоящего отраслевого стандарта.

<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

<3> Для аптечных киосков, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.

9. Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м <1>.

Вид аптечной организации	Общая площадь <2>	Производ- ственные помещения	Админист- ративно- хозяйст- венные помещения	Санитарно- бытовые помещения
Аптечный киоск (самостоятельный)	33	18	13	2
Аптечный киоск (структурное подразделение) <3>	29	16	11	2

--------------------------------

<1> Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным киоскам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III-VI настоящего отраслевого стандарта.

<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

10. Минимальные нормативы площадей аптечных магазинов, кв. м <1>.

Вид аптечной организации	Общая площадь <2>	Производ- ственные помещения	Админист- ративно- хозяйст- венные помещения	Санитарно- бытовые помещения
Аптечный магазин	35	20	13	2

--------------------------------

<2> В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.