Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

23 апреля 1987 г.

 

N 573

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

РАЗРЕШАЮ:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и стандарта, применяемого при анализе лекарственного средства рекомендованного Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и стандарт, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр.

1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов.

1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п.п. 1-5, 7-10).

1.3.2. Институту органического синтеза АН Латв. ССР. (п. 6).

2. Начальнику Главного аптечного управления Минздрава СССР тов. Апазову А.Д. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобковым Ю.Г.:

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении.

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобкова Ю.Г.

 

 

Министр здравоохранения СССР

Е.И.ЧАЗОВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 23 апреля 1987 г. N 573

 

                              СПИСОК

                      ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

              РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

                  И СТАНДАРТА, ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ

                 АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

                    А. Лекарственные вещества

 

    1. Медилазид                       - кардиотоническое

                                         средство

    2. Трава алтея лекарственного      - растительное сырье для

                                         получения мукалтина

    3. Хлорозил                        - холинолитическое,

                                         спазмолитическое средство

    4. Экстракт алоэ сухой             - для получения экстракта

                                         алоэ жидкого для инъекций

                                         и таблеток алоэ

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    5. Гранулы мезапама для детей      - транквилизирующее

                                         средство

    6. Капсулы фурагина растворимого   - антибактериальное

       0,05 г с магния карбонатом        средство

       основным

    7. Таблетки "Компливит", покрытые  - комплексный препарат,

       оболочкой                         содержащий витамины,

                                         коферменты и минеральные

                                         вещества

    8. Таблетки медилазида 0,0001 г    - кардиотоническое средство

    9. Таблетки хлоразила 0,002 г      - холинолитическое,

                                         спазмолитическое средство

 

                      В. Стандартный образец

 

   10.  Медилазид                      - стандартный образец

 

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Ю.Г.БОБКОВ

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ

К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 23 АПРЕЛЯ 1987 Г. 573

 

МЕДИЛАЗИД

(Синонимы: бета-метилдигоксин, Lanitop, Medigoxin)

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 573 от 23 апреля 1987 года.

Регистрационное удостоверение N 87/573/1.

Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1604-86 от 26 марта 1986 года.

 

ОПИСАНИЕ: Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Медилазид обладает кардиотонической активностью. Действует на сердечную мышцу аналогично другим гликозидам наперстянки. В отличие от других очищенных дигиталисных гликозидов характеризуется быстрым наступлением терапевтического эффекта при приеме внутрь (через 5-25 минут). Всасывамость медилазида в кишечнике достигает 90-100%. Действие препарата после его отмены при стабильном клиническом эффекте сохраняется 5-7 дней.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Медилазид применяют при всех формах хронической недостаточности кровообращения любой этиологии, при постоянной форме мерцательной тахиаритмии, при пароксизмальном мерцании и трепетании предсердий, суправентрикулярной пароксизмальной тахикардии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Медилазид применяют внутрь у взрослых независимо от приема пищи. Подбор дозировки осуществляется строго индивидуально. Используют три способа дигитализации: быстрый, умеренно быстрый и медленный. Высшая суточная доза - 1,25 мг.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: По побочному действию медилазид сходен с другими препаратами наперстянки. Он может вызывать замедление атриовентрикулярной проводимости (блокада), брадикардию, экстрасистолию, потерю аппетита, тошноту, понос. При появлении симптомов побочного действия, следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием; при необходимости вводят препараты калия и калий - сберегающие диуретики, унитиол, метаболические средства, антиаритмические препараты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение медилазида противопоказано при атриевентрикулярной блокаде II-III степени, полной атриевентрикулярной блокаде, желудочковой тахикардии, идиопатической гипертрофической кардиомиопатии, у больных с дигиталисной интоксикацией.

При активном остром миокардите, в остром периоде инфаркта миокарда, застойных кардиомиопатиях, политопных желудочковых экстрасистолиях, брадикардии, почечной недостаточности препарат должен применяться в меньших дозах и при строгом врачебном контроле.

ХРАНЕНИЕ: Список А. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ МЕДИЛАЗИДА 0,0001 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 573 от 23 апреля 1987 года.

Регистрационное удостоверение N 87/573/8.

Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1987 года.

Листок - вкладыш утвержден 23 апреля 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1695 от 12 марта 1987 года.

 

ОПИСАНИЕ: Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

УПАКОВКА: По 50 штук в пробирку из дрота.

ХРАНЕНИЕ: Список А. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: По рецепту врача.

 

ХЛОРОЗИЛ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 573 от 23 апреля 1987 года.

Регистрационное удостоверение N 87/573/3.

Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1987 года.

Фармакопейная статья 42-1662-81 от 15 июня 1981 года.

 

ОПИСАНИЕ: Белый кристаллический порошок, без запаха, гигроскопичен.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Хлорозил оказывает периферическое М-холинолитическое и спазмолитическое действие. По свойствам препарат близок к атропину, метацину. Хлорозил подавляет желудочную секрецию. Препарат плохо проникает через гемато - энцефалический барьер и поэтому не оказывает влияния на центральные холинорецепторы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Хлорозил применяют у взрослых при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, включая случаи резистентности к атропину.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Хлорозил принимают внутрь независимо от приема пищи в разовой дозе 0,002 г (2 мг).

В дальнейшем, при сохраняющемся болевом синдроме, разовая доза препарата может быть увеличена до 0,003-0,004 г (3-4 мг).

Суточная доза хлорозила составляет до 0,016 г.

Курс лечения в зависимости от тяжести заболевания может продолжаться 3-6 недель.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: При применении хлорозила возможны тахикардия, сухость во рту, гипотония кишечника, нарушение аккомодации, расстройство мочеиспускания. В этом случае, уменьшают дозу или временно отменяют препарат.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение хлорозила противопоказано при глаукоме аденоме предстательной железы, атонии желудка и кишечника.

ХРАНЕНИЕ: Список А. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 4 года.

 

ТАБЛЕТКИ ХЛОРОЗИЛА 0,002 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 573 от 23 апреля 1987 года.

Регистрационное удостоверение N 87/573/9.

Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1690-87 от 20 февраля 1987 года.

 

ОПИСАНИЕ: Таблетки белого цвета с незначительной мраморностью.

УПАКОВКА: По 10 штук в одностороннюю контурную ячейковую упаковку с последующим вложением 5 уп. в пачку из картона.

ХРАНЕНИЕ: Список А. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: По рецепту врача.

 

ГРАНУЛЫ МЕЗАПАМА ДЛЯ ДЕТЕЙ

(Синонимы: рудотель, иобриум, медазепам)

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 573 от 23 апреля 1987 года.

Регистрационное удостоверение N 87/573/5.

Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1987 года.

Листок - вкладыш утвержден 23 апреля 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1689-87 от 7 февраля 1987 года.

 

ОПИСАНИЕ: Гранулы белого цвета, с желтоватым оттенком.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Мезапам является транквилизатором бензодиазепинового ряда.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Мезапам назначают больным неврозами, психопатиями и другими нервно - психическими расстройствами с неврозоподобными и психоподобными нарушениями, сопровождающимися повышенной возбудимостью, раздражительностью, напряжением, тревогой, страхом, эмоциональной лабильностью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Во флакон с гранулами мезапама до метки, соответствующей 100 мл, наливают дистиллированную или свежепрокипяченную воду, охлажденную до комнатной температуры и взбалтывают. Полученная суспензия содержит в 1 мл 0,0004 г (0,4 мг) мезапама и отмеряется дозировочной ложкой с делениями 2,5 и 5 мл.

Суспензию принимают внутрь 2-3 раза в день в следующих разовых дозах: детям 1-2 лет дают 2,5 мл; 3-6 лет - 2,5-5 мл; 7-10 лет - 5-10 мл. Продолжительность лечения препаратом определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Возможны зуд кожи, высыпания на коже. В этих случаях следует обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Миастения, тяжелые заболевания печени и почек, индивидуальная непереносимость.

УПАКОВКА: По 20 гранул в банки вместимостью 150 мл с меткой (100 мл) и ложкой для приема.

ХРАНЕНИЕ: Список Б. В защищенном от света месте. Готовая суспензия хранится в холодильнике (+5 - +10 град. С) - 14 суток, при комнатной температуре - 2 суток.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: По рецепту врача.

 

КАПСУЛЫ ФУРАГИНА РАСТВОРИМОГО 0,05 Г

С МАГНИЯ КАРБОНАТОМ ОСНОВНЫМ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 573 от 23 апреля 1987 года.

Регистрационное удостоверение N 87/573/6.

Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1987 года.

Листок - вкладыш утвержден 23 апреля 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1688-87 от 7 февраля 1987 года.

 

ОПИСАНИЕ: Капсулы с донышком желтого и крышечкой оранжевого цвета, заполненные порошком красновато - коричневого цвета (допускается наличие частиц белого и желтого цвета).

ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фурагин растворимый обладает антибактериальной активностью в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микробов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Фурагин растворимый применяют у взрослых при тяжелых инфекционно - воспалительных заболеваниях. Фурагин растворимый в капсулах применяют также для предупреждения инфекций при урологических операциях, цитоскопии, катетеризации и т.д.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Фурагин растворимый внутрь принимают в виде капсул после еды по 0,05-0,1 г 3 раза в день. Курс лечения продолжается 7-10 дней. При необходимости после 10-15 дневного перерыва курсы лечения повторяют.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: При применении фурагина растворимого возможны головная боль, тошнота, рвота, аллергическая сыпь. Для предупреждения этих явлений назначают обильное питье, витамины группы В и антигистаминные средства. При выраженных побочных явлениях дальнейшее применение препарата следует прекратить.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение фурагина растворимого потивопоказано при непереносимости препаратов нитрофуранового ряда.

УПАКОВКА: По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. Затем по 3 контурных упаковки в коробку из картона.

ХРАНЕНИЕ: Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: По рецепту врача.

 

ТАБЛЕТКИ "КОМПЛИВИТ", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 573 от 23 апреля 1987 года.

Регистрационное удостоверение N 87/573/7.

Инструкция по применению утверждена 23 апреля 1987 года.

Листок - вкладыш утвержден 23 апреля 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1673-86 от 29 декабря 1986 года.

 

ОПИСАНИЕ: Таблетки белого цвета с характерным запахом. На поперечном разрезе видны 2 слоя: внутренний - неоднородный.

Компливит - комплекс витаминов с минеральными веществами; используется в медицинской практике в таблетках, покрытых оболочкой. В состав одной таблетки входят: ретинола ацетат (витамин А) - 0,001135 г (3300 МЕ), тиамина бромид (витамин В1) - 0,00129 г или тиамина хлорид - 0,001 г, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 0,005 г, рибофлавин-мононуклеотид - 0,00127 г, цианокобаламин (витамин В12) - 12,5 мкг, аскорбиновая кислота (витамин С) - 0,05 г, - токоферола ацетат (витамин Е) - 0,01 г, никотинамид (витамин РР) - 0,0075 г, рутин (витамин Р) - 0,025 г, пантотенат кальция (витамин В3) - 0,005 г, фолиевая кислота (витамин Вс) - 0,0001 г, липоевая кислота - 0,002 г, железо (II) сернокислое - 7-водное - 0,02489 г, меди сульфат - 0,002946 г, кальция фосфат - 0,217 г, кобальт (II) сернокислый 7-водный - 0,000477 г, марганец (II) сернокислый 5-водный - 0,01096 г, цинк (II) сернокислый 7-водный - 0,008795 г, магний фосфорнокислый двузамещенный - 0,1176 г, магний карбонат основной - 0,0722 г, кальций стеариновокислый - 0,0057.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Компливит компенсирует витаминно - минеральную недостаточность, оказывает положительное влияние на содержание гемоглобина крови и другие ее показатели, вызванные дефицитом минеральных веществ и витаминов. Продолжительный прием компливита (до 30 суток) оказывает нормализующее влияние при нарушениях липоидного обмена (гиперлипедимии преимущественно атерогенного типа) и толерантности к углеводам, увеличивает переносимость физических нагрузок (профессиональных и спортивных), в том числе длительных.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Компливит применяют при нарушениях липидного обмена (гиперлипидемии с повышенным содержанием холестерина, бета-липопротеидов, триглицеридов) и снижении толерантности к углеводам, ранних проявлениях атерсклероза, в качестве средства для повышения толерантности к различным длительным физическим нагрузкам, а также при снижении содержания гемоглобина в крови, обусловленное дефицитом микроэлементов и витаминов в пище или длительными физическими нагрузками.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Компливит принимают внутрь после еды по 1 таблетке 2 раза в день. Длительность приема 3-4 недели. Курсы такой же продолжительности проводят повторно через 3-5 месяцев. При проведении повторных курсов доза препарата в зависимости от достигнутых результатов может быть снижена до 1 таблетки в сутки, а длительность перерыва увеличена до 8-10 месяцев.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение компливита противопаказано при индивидуальной непереносимости.

УПАКОВКА: По 60 штук в банки из стекломассы.

ХРАНЕНИЕ: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: По рецепту врача.

 

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Ю.Г.БОБКОВ

 

Главный уч. секретарь

Фармакологического

комитета, доктор мед. наук

Г.М.РУДЕНКО

 

Ученый секретарь

Фармакопейного комитета,

кандарм.наук

Н.С.КОСЫРЕВА

 

Ст. инспектор

Отдела Государственной

фармакопеи и внедрения

новых лекарственных средств

Л.М.КАЗЬМИНА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018