Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

19 декабря 2003 г.

 

N 291-22Ф/2

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах, выявленных Фармацевтической инспекцией в результате инспекционных проверок:

Забракованные испытательной лабораторией ООО "Окос-М", Москва:

- Ликвамин, раствор для инфузий, 200 мл серии 040202 производства ООО "Ликвор", Армения - по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона напечатан и зачеркнут ручкой объем "500 мл", на вторичной упаковке не указаны: состав, надписи "Стерильно", "Апирогенно", штрих-код);

- Клотримазол, таблетки вагинальные 0,1 г серии ST18 производства "Седейт Хелскер (П) Лтд., Индия - по показателю "Маркировка" (на пачке не указаны условия отпуска из аптек и нет предупреждающих надписей);

- Каметон, аэрозоль для местного применения 30 г серий: 70103, 100103, 110103 производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, Россия - по показателю "Маркировка" (на пачке не указаны номер серии и срок годности препарата);

- Октреотида раствор для инъекций 0,01%, 1 мл, ампулы N 5 серии 1 производства ЗАО "Петрохим", Россия - по показателю "Маркировка" (в номер серии не заложены месяц и год изготовления лекарственного препарата);

- Нитроглицерин, таблетки сублингвальные 0,5 мг N 40 (банка полимерная) серии 31202 производства ЗАО "Технолог", Украина - по показателю "Упаковка" (инструкция не прилагается, крышка на банке не вскрывается вручную);

- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1%, 10 мл серии 1750703 производства ООО "Славянская аптека", Владимирская область, Россия - по показателю "Описание" (жидкость с посторонними механическими включениями);

- Натрия бикарбонат, раствор для инъекций 5% 200 мл серии 031202 производства ООО "Ликвор", Армения - по показателям: "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению не прилагается) и "Маркировка" (на этикетке флакона отсутствует МНН).

Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.

Об исполнении доложите.

 

И.о. руководителя Департамента

А.А.ТОПОРКОВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017