МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 декабря 2003 г.
N 291-22/288
Департамент
государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники сообщает, что на основании результатов
контроля, направленных ФГУ "Центр сертификации Министерства
здравоохранения Российской Федерации" (протокол испытаний ООО
"Испытательный центр лекарственных средств (ИЦЛС)
"Биотехнология" N ЦС1890/03 от 09.12.2003 г.), образцы препарата
"Урографин, 76% раствор для инъекций в ампулах
по 20 мл" серии 14775А, производства фирмы "Шеринг
АГ", Германия, соответствуют
требованиям НД 42-2558-99, Изменения N 1 по разделам: "Упаковка",
"Маркировка" и Изменения N 2 по разделам: "Иодиды",
"Первичные ароматические амины", "Эндотоксины или Пирогенность". На основании выше изложенного,
Департамент разрешает применение и реализацию данного препарата указанной
серии, обращение которого было ранее приостановлено письмом Департамента от
21.11.2003 г. N 291-22/257.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН