ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
23 декабря 2003 г.
N 740
О ПРАВИЛАХ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Министерством здравоохранения Российской
Федерации издан приказ от 19.06.2003 N 266 "Об утверждении правил
клинической практики в Российской Федерации". В целях соблюдения
лечебно-профилактическими учреждениями Департамента здравоохранения правил
клинической практики приказываю:
1. Объявить приказ Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 19.06.2003 N 266 "Об утверждении
правил клинической практики в Российской Федерации" (не приводится).
2. Принять к сведению разъяснения
Министерства здравоохранения Российской Федерации о том, что клинические
исследования лекарственных средств осуществляют учреждения здравоохранения,
получившие ранее лицензии на право проведения клинических исследований;
указанные учреждения включены в Перечень учреждений здравоохранения, имеющих
право проводить клинические исследования.
3. Начальникам управлений здравоохранения
административных округов, главным врачам лечебно-профилактических учреждений
городского подчинения:
3.1. Направление в Минздрав России
заявления о включении в Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право
проводить клинические исследования лекарственных средств, осуществлять после
согласования в Департаменте здравоохранения города Москвы. К заявлению
прилагать перечень документов в соответствии с приложением к настоящему
приказу.
3.2. Договор о проведении клинических
исследований лекарственного средства между учреждением здравоохранения,
поименованным в решении Минздрава России о проведении клинических исследований
лекарственного средства, и организацией-разработчиком лекарственного средства
представлять в Департамент здравоохранения города Москвы для согласования.
3.3. Создать этические комитеты при
учреждении здравоохранения, проводящем клинические исследования лекарственного
средства, в соответствии с разделом VI приказа Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 19.06.2003 N 266 "Об утверждении правил
клинической практики в Российской Федерации".
4. Начальнику управления организации
медицинской помощи (Ш.М.Гайнулин), начальнику
управления фармации департамента (Н.В.Голованова)
осуществлять постоянный контроль за соблюдением правил
клинической практики в соответствии с установленным порядком.
5. Приказ Комитета здравоохранения г.
Москвы от 14.07.2000 N 307 "О порядке проведения клинических исследований
лекарственных средств в лечебно-профилактических
учреждениях Комитета здравоохранения г. Москвы" считать утратившим силу.
6. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя
департамента С.В.Полякова.
Руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ
Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения
от 23.12.2003 г. N 740
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЯМИ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ В ПЕРЕЧЕНЬ
УЧРЕЖДЕНИЙ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ИМЕЮЩИХ
ПРАВО ПРОВОДИТЬ КЛИНИЧЕСКИЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Заявление о включении в Перечень
учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования
лекарственных средств, с указанием организационно-правовой формы, юридического
адреса, N расчетного счета, наименования соответствующего банка, индивидуальный
идентификационный номер налогоплательщика учреждения.
2. Копия учредительных документов.
3. Копия свидетельства о государственной
регистрации юридического лица.
4. Сведения о профессиональной подготовке
специалистов учреждения в проведении клинических исследований лекарственных
средств (количества сотрудников, их квалификация, опыт работы и копии
сертификатов).
5. Сведения о научно-технической базе
учреждения с указанием коечного фонда, специализированных стационарных
отделений, наличие параклинической службы,
современной аппаратуры, аптечной службы.
6. Сведения о параклинической
службе (биохимическая, рентгенологическая и т.д.), с
указанием имеющихся утвержденных методик.
Заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
И.А.ЛЕШКЕВИЧ