Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПРИКАЗ

 

23 декабря 2003 г.

 

N 740

 

О ПРАВИЛАХ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ

В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

 

Министерством здравоохранения Российской Федерации издан приказ от 19.06.2003 N 266 "Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации". В целях соблюдения лечебно-профилактическими учреждениями Департамента здравоохранения правил клинической практики приказываю:

1. Объявить приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.06.2003 N 266 "Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации" (не приводится).

2. Принять к сведению разъяснения Министерства здравоохранения Российской Федерации о том, что клинические исследования лекарственных средств осуществляют учреждения здравоохранения, получившие ранее лицензии на право проведения клинических исследований; указанные учреждения включены в Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования.

3. Начальникам управлений здравоохранения административных округов, главным врачам лечебно-профилактических учреждений городского подчинения:

3.1. Направление в Минздрав России заявления о включении в Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, осуществлять после согласования в Департаменте здравоохранения города Москвы. К заявлению прилагать перечень документов в соответствии с приложением к настоящему приказу.

3.2. Договор о проведении клинических исследований лекарственного средства между учреждением здравоохранения, поименованным в решении Минздрава России о проведении клинических исследований лекарственного средства, и организацией-разработчиком лекарственного средства представлять в Департамент здравоохранения города Москвы для согласования.

3.3. Создать этические комитеты при учреждении здравоохранения, проводящем клинические исследования лекарственного средства, в соответствии с разделом VI приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.06.2003 N 266 "Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации".

4. Начальнику управления организации медицинской помощи (Ш.М.Гайнулин), начальнику управления фармации департамента (Н.В.Голованова) осуществлять постоянный контроль за соблюдением правил клинической практики в соответствии с установленным порядком.

5. Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 14.07.2000 N 307 "О порядке проведения клинических исследований лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях Комитета здравоохранения г. Москвы" считать утратившим силу.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя департамента С.В.Полякова.

 

Руководитель Департамента

здравоохранения города Москвы

А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Департамента

здравоохранения

от 23.12.2003 г. N 740

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЯМИ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ В ПЕРЕЧЕНЬ УЧРЕЖДЕНИЙ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ПРОВОДИТЬ КЛИНИЧЕСКИЕ

ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

1. Заявление о включении в Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, с указанием организационно-правовой формы, юридического адреса, N расчетного счета, наименования соответствующего банка, индивидуальный идентификационный номер налогоплательщика учреждения.

2. Копия учредительных документов.

3. Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица.

4. Сведения о профессиональной подготовке специалистов учреждения в проведении клинических исследований лекарственных средств (количества сотрудников, их квалификация, опыт работы и копии сертификатов).

5. Сведения о научно-технической базе учреждения с указанием коечного фонда, специализированных стационарных отделений, наличие параклинической службы, современной аппаратуры, аптечной службы.

6. Сведения о параклинической службе (биохимическая, рентгенологическая и т.д.), с указанием имеющихся утвержденных методик.

 

Заместитель руководителя

Департамента здравоохранения

И.А.ЛЕШКЕВИЧ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017