Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

26 декабря 2003 г.

 

N 295-22/297

 

Минздрав России сообщает о выпуске сборника "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (Москва, 2003), в который включены следующие документы:

- Директива Европарламента от 6 ноября 2001 г. N 2001/83/ЕС г. "О кодексе сообщества в отношении лекарственных средств для человека".

- Проект специального технического регламента "Правила производства и контроля качества лекарственных средств", соответствующий Правилам производства лекарственных средств Европейского Союза (GMP ЕС).

- Приказ Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля лекарственных средств на территории Российской Федерации".

- Приказ Минздрава России от 04.04.2003 N 138 "Об утверждении порядка выдачи заключения о соответствии организации лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах".

- Приказ Минздрава России от 19.06.2003 N 266 "Об утверждении правил клинической практики".

- Приказ Минздрава России от 19.06.2003 N 267 "Об утверждении правил лабораторной практики".

Проект технического регламента "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" содержит требования, аналогичные международным требованиям GMP ЕС. После принятия данного технического регламента он явится основой для проведения проверок предприятий-производителей лекарственных средств и выдачи заключения о соответствии состояния их производства законодательным требованиям.

По вопросам приобретения сборника необходимо обращаться в ФГУП "ИНТЕРСЭН" по адресу: 101479, Москва, Вадковский переулок, 18/20.

Тел.: (095) 978-68-02; 978-62-21; Тел./факс: (095) 978-19-32.

E-mail:postmaster@intersen.ru.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017