МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
5 января 2004 г.
N 295-22/1
В соответствии с
приказом Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка
осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на
территории Российской Федерации" (государственная регистрация Минюстом
России от 10.04.2003, регистрационный N 4399) Департаментом государственного
контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники утвержден План отбора образцов лекарственных средств на выборочный
контроль на 2004 г.
Отбор образцов отечественных лекарственных
средств на выборочный контроль качества лекарственных средств должен
осуществляться со складов готовой продукции предприятий комиссией с участием
представителей предприятия-производителя лекарственных средств и специалистов
территориального органа контроля качества лекарственных средств.
Отбор образцов зарубежных лекарственных
средств на выборочный контроль качества проводится со складов на территории
Российской Федерации, указанных зарубежным предприятием-производителем, с
участием представителей предприятия-производителя на складе и специалистов
территориального органа контроля качества лекарственных средств.
Порядок отбора образцов лекарственных
средств и оформление соответствующего акта должны осуществляться согласно
положениям Главы VI вышеуказанного приказа Минздрава России.
Отобранные образцы с сопроводительным
письмом, актом отбора средней пробы, аналитическими паспортами на готовую
продукцию и сертификатами соответствия направлять в институт контроля
лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России (117246, г.
Москва, Научный проезд, 14-а, т. (095) 120-60-97, факс (095) 120-75-09).
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН