МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

от 15 января 2004 г. N 291-22/9

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что в целях упорядочения работы для создания базы данных о забракованных препаратах, необходимо направлять в Департамент информацию о случаях выявления несоответствия лекарственного средства требованиям нормативной документации при проведении сертификации лекарственных средств или в процессе обращения.

Информацию необходимо направлять в Департамент в соответствии с прилагаемой формой по адресу: 101479, Москва, Вадковский пер., д. 18/20, defect@regmed.ru

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН

 

 

 

 

 

Приложение

к письму

от 15.01.2004 г. N 291-22/9

 

ФОРМА

ДЛЯ НАПРАВЛЕНИЯ В ДЕПАРТАМЕНТ ИНФОРМАЦИИ О СЛУЧАЯХ

ВЫЯВЛЕНИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ ЛС ТРЕБОВАНИЯМ НД

Описание ЛС (в соответствии с ГосРеестром ЛС)

 

Торговое название
Нормативный документ
N РУ
Дата регистрации
Форма  выпуска	Лекарственная      форма
	Дозировка (для     монокомпонентных   препаратов)
Потребительская упаковка:  Количество (в первичной    упаковке) - Первичная      упаковка -                 Количество (во вторичной   упаковке) - Вторичная      упаковка -                 Количество (в третичной    упаковке) - Третичная      упаковка                   Комплектность (при наличии)
Штрих-код
Серии (через запятую)

 

Производитель

 

Наименование производителя
Страна производителя

 

Информация о сертификате соответствия

 

N сертификата, дата
Кем выдан

 

Поставщик

 

Наименование поставщика
N лицензии на право        фармдеятельности
Дата выдачи лицензии
На какой срок выдана
Кем выдана

 

Показатели несоответствия

 

Показатель	Расшифровка несоответствия