Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

от 15 января 2004 г. N 291-22/9

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что в целях упорядочения работы для создания базы данных о забракованных препаратах, необходимо направлять в Департамент информацию о случаях выявления несоответствия лекарственного средства требованиям нормативной документации при проведении сертификации лекарственных средств или в процессе обращения.

Информацию необходимо направлять в Департамент в соответствии с прилагаемой формой по адресу: 101479, Москва, Вадковский пер., д. 18/20, defect@regmed.ru

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН

 

 

 

 

 

Приложение

к письму

от 15.01.2004 г. N 291-22/9

 

ФОРМА

ДЛЯ НАПРАВЛЕНИЯ В ДЕПАРТАМЕНТ ИНФОРМАЦИИ О СЛУЧАЯХ

ВЫЯВЛЕНИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ ЛС ТРЕБОВАНИЯМ НД

Описание ЛС (в соответствии с ГосРеестром ЛС)

 

Торговое название         

 

Нормативный документ      

 

N РУ                      

 

Дата регистрации          

 

Форма 
выпуска

Лекарственная     
форма             

 

Дозировка (для    
монокомпонентных  
препаратов)       

 

Потребительская упаковка: 
Количество (в первичной   
упаковке) - Первичная     
упаковка -                
Количество (во вторичной  
упаковке) - Вторичная     
упаковка -                
Количество (в третичной   
упаковке) - Третичная     
упаковка                  
Комплектность (при наличии)

 

Штрих-код                 

 

Серии (через запятую)     

 

 

Производитель

 

Наименование производителя

 

Страна производителя      

 

 

Информация о сертификате соответствия

 

N сертификата, дата       

 

Кем выдан                 

 

 

Поставщик

 

Наименование поставщика   

 

N лицензии на право       
фармдеятельности
          

 

Дата выдачи лицензии      

 

На какой срок выдана      

 

Кем выдана                

 

 

Показатели несоответствия

 

Показатель        

Расшифровка несоответствия    

 

 

 

 

 

 

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017