Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

5 августа 1987 г.

 

N 931

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении,

РАЗРЕШАЮ:

применение новых лекарственных и диагностических средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:

1.1. Зарегистрировать лекарственные и диагностические средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр.

1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов.

1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные и диагностические средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.3.1. Предприятию "Радиопрепарат" Института ядерной физики АН Узб. ССР (п. 5).

1.3.2. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п.п. 1, 2, 3, 4).

2. Начальнику Главного аптечного управления Минздрава СССР тов. Апазову А.Д. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобковым Ю.Г.:

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в приложении.

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.

 

Министр

здравоохранения СССР

Е.И.ЧАЗОВ

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

N 931 от 5 августа 1987 г.

 

                              СПИСОК

             ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,

              РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                    А. Лекарственные вещества

 

    1. Винканор                - гипотензивное средство.

 

    2. Трава барвинка малого   - сырье для получения винканора.

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    3. Аэрозоль "Лиоксазоль"   - стимулятор процессов репаративной

                                 ной регенерации.

 

    4. Таблетки винканора      - гипотензивное средство.

       0,02 г, покрытые

       оболочкой

 

    5. Технефор, 99 м Тс,      - диагностическое средство.

       реагент для получения

 

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Ю.Г.БОБКОВ

 

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ

К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 05 АВГУСТА 1987 Г. N 931

 

ВИНКАНОР

 

Синонимы: винкапан, винкатон.

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 931 от 5 августа 1987 г.

Регистрационное удостоверение N 87/931/1.

Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1730-87 от 1 июля 1987 года.

 

ОПИСАНИЕ. Буровато - коричневый порошок со специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Винканор обладает гипотензивными свойствами, оказывает спазмолитический и седативный эффекты. Препарат улучшает церебральное и коронарное кровообращение, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Винканор хорошо переносится больными, включая людей пожилого и старческого возраста.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Винканор применяют при гипертонической болезни I стадии, заболеваниях, сопровождающихся сужением сосудов головного мозга спастического или атеросклеротического происхождения (состояние после ишемического инсульта, посткоммоционная гипертензия), а также при синусовой тахикардии, не связанной с сердечной недостаточностью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Винканор применяют внутрь независимо от приема пищи по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней. Дозу препарата можно увеличить до 2 таблеток 4 раза в день и длительность лечения продлить до 30 дней. Поддерживающая доза винканора - 1 таблетка 1-2 раза в день - может приниматься длительно (многие месяцы, годы). При необходимости препарат можно применять в сочетании с другими гипотензивными средствами.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ ВИНКАНОРА 0,02 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 931 от 5 августа 1987 г.

Регистрационное удостоверение N 87/931/4.

Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1731-87 от 1 июля 1987 года.

Листок - вкладыш утвержден 5 августа 1987 года.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета.

УПАКОВКА. По 50 штук в банки из дрота.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

АЭРОЗОЛЬ "ЛИОКСАЗОЛЬ"

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 931 от 5 августа 1987 г.

Регистрационное удостоверение N 87/931/3.

Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года.

Листок - вкладыш утвержден 5 августа 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1729-87 от 18 июля 1987 года.

 

СОСТАВ: 2-Аллилоксиэтанала 0,351 г 0,702 г

Спирта 95% 14,649 г 29,298 г

Хладона-12 10,000 г 20,000 г

 

ОПИСАНИЕ. Раствор после удаления хладона-12 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость со специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лиоксазоль предотвращает ранний спазм артерий глубокого сосудистого сплетения кожи, возникающий при ионизирующей радиации, улучшает кровоснабжение в облученном участке и ускоряет репаративные процессы эпителия.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Лиоксазоль применяют в качестве средства для предупреждения развития и для лечения острых местных лучевых поражений кожи I-II степени, возникающих в процессе радиационной терапии или при радиационной травме.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лиоксазоль наносят на пораженный участок кожи путем распыления тонким слоем с расстояния 10-15 см от поверхности кожи. Профилактически препарат применяют сразу после каждого сеанса облучения (не позднее, чем через час после облучения) в течение всего курса радиационной терапии. С лечебной целью лиоксазоль применяют при появлениях первых клинических признаков лучевого поражения (эритема, отек, сухое и влажное шелушение) один раз в день в течение 10-20 дней в зависимости от степени поражения кожи.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении лиоксазоля возможны аллергические реакции в виде сыпи на коже. При этом рекомендуется отмена препарата и десенсибилизирующая терапия.

УПАКОВКА. По 25 г или 50 г препарата в баллоны стеклянные аэрозольные вместимостью 35 мл или 65 мл.

ХРАНЕНИЕ. При температуре от +3 до +35 град вдали от отопительных систем и прямых солнечных лучей.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

ТЕХНЕФОР, 99 МТС, РЕАГЕНТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 931 от 5 августа 1987 г.

Регистрационное удостоверение N 87/931/5.

Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года.

Временная фармакопейная статья 42-1733-87 от 4 июля 1987 года.

 

ОПИСАНИЕ. Прозрачный бесцветный раствор рН 3,0-4,0.

ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Технефор, 99мТс при внутривенном введении накапливается преимущественно в скелете. Препарат в большей степени концентрируется в очагах повышенного метаболизма кости. Максимальное накопление в скелете наблюдается через 3 часа после инъекции и составляет около 30% от введенной дозы. Содержание препарата в крови в это же время не превышает 6,0%. Через мочевыделительную систему за 3 часа экскретируется около 60% препарата.

Лучевые нагрузки на органы и ткани: костная ткань - 71 мкГр/МБк; почки - 24 мкГр/МБк; мочевой пузырь - 39 мкГр/МБк; все тело - 2,6 мкГр/МБк.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Технефор, 99мТс применяют в качестве средства для сцинтиграфии скелета при различных его поражениях (первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно - суставной туберкулез, артриты различного происхождения и т.д.).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Технефор, 99мТс вводят внутривенно по 5 МБк/кг (0,15 мКи/кг). Один флакон рекомендуется использовать для обследования не более трех больных.

Исследование проводят с помощью гамма - камер или скеннера через 3 часа после инъекци препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией технефора, 99мТс. При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение технефора, 99мТс противопоказано при беременности и у женщин, кормящих грудью.

ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений.

СРОК ГОДНОСТИ. 5 часов со времени приготовления.

 

Начальник Управления

по внедрению новых лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава СССР

Ю.Г.БОБКОВ

 

Главный ученый секретарь

Фармакологического комитета,

доктор медицинских наук

Г.М.РУДЕНКО

 

Ученый секретарь

Фармакопейного комитета,

канд. фарм. наук

Н.С.КОСЫРЕВА

 

Старший инспектор

отдела Государственной

фармакопеи и внедрения новых

лекарственных средств

Л.М.КАЗЬМИНА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018