МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 мая 2004 г.
N 291-22/79
Департамент государственного контроля
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
сообщает о том, что препарат "Церукал, раствор
для инъекций 10 мг (ампулы) 2 мл", производства "Арцнаймиттельверк
Дрезден ГмбХ", Германия, поставляется на
территорию Российской Федерации с отличием в дизайне и размерах упаковок,
производимых на двух производственных линиях.
Приложение: макеты упаковок.
И.о.
Руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ
Приложение
к письму
от 06.05.2004 г. N 291-22/79
ЦЕРУКАЛ, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/2 МЛ
|
|
Вид упаковки
производственной линии
N 1
|
Вид упаковки
производственной линии
N 2
|
|
Размер:
Высота
Ширина
Глубина
|
87 мм
67 мм
30 мм
|
80 мм
74 мм
27 мм
|
|
Способ
нанесения
серии, даты
выпуска,
срока
годности
|
Широкий жирный
шрифт,
нанесенный на
отпечатанном матовом
прямоугольнике.
Информация нанесена
напротив
соответствующих полей.
Серия: 3GO54А
Годен до:
07.2008
Дата выпуска: 07.2003
|
Тонкий хорошо
пропечатанный
продолговатый шрифт.
Информация нанесена ниже
строчки обозначения.
Серия/дата выпуска/годен до:
2G812А
07.2002
07.2007
|
|
Размер,
цвет
поддона
(прозрачный
и белый) и
различный
рисунок на
обратной
стороне
поддона
|
Прозрачный
поддон. На
обратной стороне
поддона 5 секций,
объединенные в верхней
части.
|
Белый поддон. На обратной
стороне поддона 5 секций, 3
центральные объединенные в
верхней части.
|
|
Этикетка на
ампуле
|
Этикетка с
цветной
полосой под торговым
названием, серия, срок
годности, дата выпуска
указаны сбоку. <*>
|
Этикетка
выполнена в
черно-белых тонах, серия,
дата выпуска, срок годности
указаны внизу. <*>
|
|
Размер
инструкции
по
применению:
Длина
Ширина
|
170 мм
273 мм
|
128 мм
398 мм
|
------------------------------------
<*> Образец этикетки не приводится.
И.о.
Руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ