ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 20 августа 2004 г. N 0100/978-04-32
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает следующее.
Во исполнение
постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека", на основании приказа Федеральной
службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.06.2004 N
2 "О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов" с 21
июня 2004 г. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляется
государственная регистрация продукции, веществ, препаратов.
Нормативными правовыми актами,
регламентирующими государственную регистрацию продукции, веществ, препаратов
являются:
- федеральные законы от 30.03.1999 N
52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от
02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов";
- постановления Правительства Российской
Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых
пищевых продуктов, материалов и изделий", от 4 апреля 2001 г. N 262
"О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих
потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции,
впервые ввозимых на территорию Российской Федерации".
В соответствии с
указанными документами, государственной регистрации подлежат впервые внедряемые
в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества,
а также изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека
(кроме лекарственных средств), отдельные виды продукции, представляющие
потенциальную опасность для человека, новые пищевые продукты, материалы и
изделия, изготовленные в Российской Федерации, пищевые продукты, материалы и
изделия, ввоз которых осуществляется впервые на территорию Российской Федерации.
Введение государственной регистрации
продукции, веществ, препаратов осуществляется в целях предупреждения
вредного влияния факторов среды обитания на человека, а также для
устранения избыточных мер административного регулирования хозяйственной
деятельности, исключения дублирования в работе со стороны надзорных и
контрольных органов, повышения ответственности предприятий-изготовителей за
качество и безопасность продукции.
Номенклатура
продукции, подлежащей государственной регистрации, порядок ее регистрации
утверждены приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от
26.03.2001 N 89 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий
для гигиены полости рта, табачных изделий", от 15.08.2001 N 324 "О
государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих
потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации", от
10.11.2002 N 344 "О государственной регистрации дезинфицирующих,
дезинсекционных и дератизационных средств для
применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах
для обеспечения безопасности и здоровья людей".
На продукцию, прошедшую процедуру
государственной регистрации, выдается свидетельство о государственной
регистрации, которое является документом, подтверждающим соответствие
продукции, условий ее изготовления и оборота требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
Свидетельство о государственной
регистрации подписывается руководителем Федеральной службы или его
заместителем.
Сведения о зарегистрированной продукции
вносятся в Государственный реестр продукции, разрешенной для изготовления на
территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и
оборота (государственный реестр), ведение которого осуществляется Федеральной
службой в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
В случае если продукция ранее
зарегистрирована и внесена в государственный реестр, Федеральной службой
оформляется письменное уведомление о факте регистрации указанной продукции.
Свидетельство о государственной
регистрации выдается на весь период промышленного изготовления Российской
продукции или поставок импортной продукции.
Ранее выданные
санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, подлежащую
государственной регистрации, действительны до окончания срока их действия.
В связи с изложенными изменениями
процедуры оценки продукции, веществ, препаратов предлагаю:
- довести до сведения всех хозяйствующих
субъектов информацию о введении государственной регистрации и порядок ее
проведения;
- при обнаружении фактов поставок,
производства и оборота продукции, не прошедшей в установленном порядке
процедуру государственной регистрации, принимать меры в пределах своей
компетенции, направленные на соблюдение санитарного законодательства, и оперативно
информировать Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека о выявленных нарушениях;
- организовать разъяснительную работу с
населением, общественными организациями, производителями и поставщиками
продукции, в средствах массовой информации по вопросам государственной
регистрации в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО