Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 декабря 2004 г.

 

N 10834/04

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Цефтриабол" порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, серии 050803, на упаковках которого указан производитель ООО "Аболмед", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 050803, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 20.12.2004 г. N 10834/04

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЦЕФТРИАБОЛ" ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА

ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1,0 Г, СЕРИИ 050803:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Предохранительный колпачок    
фиолетового цвета, присутствует
надпись "ABOLmed", при вскрытии
отрывается по кольцу.         

Предохранительный колпачок     
голубого цвета, глянцевый,     
надпись "ABOLmed" отсутствует, 
при вскрытии отрывается с      
образованием 6 лепестков.      

Пробка серого цвета.          

Пробка темно-серого цвета.     

Инструкция по медицинскому    
применению имеет размеры      
214х143 мм, указана дата      
утверждения 11.10.2001 г.     

Инструкция по медицинскому     
применению имеет размеры       
295х147 мм, указана дата       
утверждения 15.04.1999 г.      

Этикетка на первичной упаковке
с закругленный углами, ширина 
цветной полосы 8 мм.          

Этикетка на первичной упаковке с
прямыми углами, ширина цветной 
полосы 12 мм.                  

Номер серии и срок годности на
вторичной упаковке указаны в  
матовом поле.                 

Матовое поле для указания номера
серии и срока годности         
отсутствует.                   

 

Шрифт штрих-кода на вторичной  
упаковке более крупный, в      
названии "Цефтриабол" буква "а"
имеет другой вид.               

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018