Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 марта 2005 г.

 

N 01И-79/05

 

О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения о клинических исследованиях лекарственных средств, разрешенных Минздравом России и Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации в 2004 году.

Приложение: упомянутое.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 01.03.2005 г. N 01И-79/05

 

СВЕДЕНИЯ

О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

РАЗРЕШЕННЫХ МИНЗДРАВОМ РОССИИ И РОСЗДРАВНАДЗОРОМ

К ПРОВЕДЕНИЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В 2004 ГОДУ

 

N пп

N  
разр-я

Наименование
ЛС     

Лекарственная
форма   

Производитель

Страна
произв.

Название   
протокола КИ ЛС

Вид КИ
ЛС 

Фаза
КИ 

Про-  
долж. 
КИ,   
мес.  

Названия   
клинич. баз 

Ко-
ли-
чес-
тво
па-
ци-
ен-
тов

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

1 

Азитромицин 
СР          

порошок для 
приготовления
суспензии   
для приема  
внутрь      
2 г/100 мл  

"Пфайзер     
Интернэшнл   
ЭлЭлСи.",    

США    

Мультицентро- 
вое,          
рандомизирован-
ное, двойное  
слепое,       
двумодельное  
сравнительное 
исследование  
Азитромицина  
СР в сравнении
с             
Амоксициллином
/Клавуланатом 
калия         
(Аугментин ЕС-
600тм) при    
лечении острого
среднего отита
у детей в     
сочетании с   
диагностической
пункцией      
барабанной    
перепонки     

ММКИ 

III

24  

Морозовская   
детская       
городская     
клиническая   
больница      

30

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Смоленская    
государственная
медицинская   
академия      

 

2

2 

"ISIS 113715"
(антисенсиби-
лизирующий  
олигонукле- 
отид к      
человеческой
человеческой
протеин-    
тирозин     
фосфатазе 1 B
(РТР-1В)    

раствор для 
внутривенного
введения    
250 мг/мл во
флаконах    

"ИСИС        
Фармасьютиклз,
Инк."        

США    

"Двойное      
слепое,       
плацебо-      
контролируемое,
с увеличением 
дозы          
исследование  
для оценки    
безопасности, 
переносимости,
фармакокинетики
и активности  
препарата ISIS
113715 у      
пациентов с   
сахарным      
диабетом 2    
типа, ранее не
получавших    
лечение"      

ММКИ 

IIА

12  

ГУ            
Эндокринологи-
ческий центр  
РАМН          

30

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Московский    
областной     
научно-       
исследователь-
ский          
клинический   
институт им.  
И.Ф.Владимирс-
кого, отделение
эндокринологии

 

3

3 

МОТОНИУМ    

таблетки,   
покрытые    
оболочкой   

ОАО "СТИ-МЕД-
СОРБ"        

Россия 

Протокол      
исследования  
биоэквивалент-
ности препарата
Мотониум (ОАО 
"СТИ-МЕД-СОРБ",
Россия)       
в сравнении с 
препаратом    
Мотилиум      
("Янссен",    
Бельгия)      

БЭО  

 

1  

ФГУ "Научный  
центр         
экспертизы    
средств       
медицинского  
применения"   
МЗ РФ на базе 
Клинической   
больницы N 6 ФУ
Медбиоэкстрем 
МЗ РФ         

18

4

4 

ПИРОКСИКАМ- 
АЛЬТФАРМ    

суппозитории
ректальные  

ООО "Альтфарм"

Россия 

Протокол      
исследования  
биоэквивалент-
ности препарата
Пироксикам-   
Альтфарм (ООО 
"Альтфарм",   
Россия) в     
сравнении с   
препаратом    
Эразон ("KRKA",
Словения)     

БЭО  

 

1  

Проблемная    
лаборатория   
по разработке,
изучению,     
внедрению,    
производству  
и маркетингу  
лекарственных 
средств РАМН  
на базе       
Городской     
клинической   
больницы N 23 
им.           
"Медсантруд"  

18

5

5 

ДИПИРИДАМОЛ-
ФЕРЕЙН      

таблетки,   
покрытые    
оболочкой   

ЗАО          
"Брынцалов-А"

Россия 

Программа     
исследования  
биоэквивалент-
ности препарата
Дипиридамол-  
Ферейн (ЗАО   
"Брынцалов-А",
Россия) в     
сравнении с   
препаратом    
Курантил      
("Берлин-Хеми",
Германия)     

БЭО  

 

2,5 

Федеральное   
государствен- 
ное учреждение
"Научный центр
экспертизы    
средств       
медицинского  
применения"   
МЗ РФ         

18

6

6 

ЛЕВОТИРОКСИН

таблетки по 
25, 50 и 100
мкг         

ОАО          
"Щелковский  
витаминный   
завод"       

Россия 

Изучение      
эффективности 
и переносимости
препарата     
Левотироксин, 
производства  
ОАО "Щелковский
витаминный    
завод", у     
больных       
гипотиреозом  
(III фаза)    

КИО  

III

1  

Эндокринологи 
-              
ческий        
научный центр 
РАМН          

45

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Клиника       
эндокринологии
на базе кафедры
Московской    
медицинской   
академии им.  
И.М.Сеченова  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кафедра       
эндокринологии
и диабетологии
Московской    
медицинской   
академии им.  
И.М.Сеченова  
на базе       
Городской     
клинической   
больницы N 67 

 

7

7 

ЛИПТОНОРМ"  
(Аторваста- 
тин)        

таблетки,   
покрытые    
оболочкой,  
по 20 мкг   

М.Дж.Биофарм 
Пвт. Лтд.    

Индия  

Программа     
исследования  
биоэквивалент-
ности препарата
Липтонорм     
("М.Дж.Биофарм
Пвт. Лтд.",   
Индия) в      
сравнении с   
препаратом    
Липримар      
("Гедеке",    
Германия)     

БЭЗ  

 

1  

Проблемная     
лаборатория   
по разработке,
изучению,     
внедрению,    
производству  
и маркетингу  
лекарственных 
средств РАМН  
на базе       
Городской     
клинической   
больницы N 23 
им.           
"Медсантруд"  

18

8

8 

РОФЛУМИЛАСТ 

таблетки    

Алтана Фарма 
АГГермания   

Германия

Рандомизирован-
ное,          
контролируемое
исследование  
Рофлумиласта  
(250 мкг и 500
мкг) по       
сравнению с   
плацебо у     
больных       
бронхиальной  
астмой        

ММКИ 

 

9,5 

Городская     
поликлиника   
N 94 г. Санкт-
Петербург     

300

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Институт      
иммунологии   
МЗ РФ         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кафедра       
клинической   
микологии,    
аллергологии  
и иммунологии 
Медицинской   
академии      
последипломного
образования   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Центральная   
клиническая   
больница      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская     
клиническая   
больница N 23 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Российская    
медицинская   
академия      
последипломного
образования   
на базе       
Городской     
клинической   
больницы N 52 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская     
многопрофильн 
ая больница N 2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Учебно-       
научный центр 
медицинского  
центра        
управления    
делами        
Президента РФ 
на базе       
Городской     
клинической   
больницы N 51 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Главный       
военный       
клинический   
госпиталь     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Клиническая   
больница N 83 
Федерального  
управления    
медико-       
биологических и
экстремальных 
проблем при   
МЗ РФ         

 

9

9 

ДЕГАРЕЛИКС  

лиофилизат  
для         
приготовления
раствора    
для инъекций
во флаконах 
по 40 мг с  
прилагаемым 
растворителем
(2,5% раствор
маннитола) в
ампулах по 1
мл          

"Ферринг     
Фармасьютикалз
А/С"         

Дания  

Многоцентровое
открытое      
рандомизирован-
ное           
исследование  
эффективности 
и безопасности
препарата     
Дегареликс,   
проводимое в  
течение 12    
месяцев в шести
параллельных  
группах       
больным раком 
предстательной
железы с      
использованием
различных     
режимов       
дозирования   
(II фаза      
клинических   
испытаний)    

ММКИ 

II 

23,5 

Кафедра       
урологии      
Российской    
медицинской   
академии      
последипломного
образования   
МЗ РФ на базе 
Городской     
клинической   
больницы      
им. С.В.Боткина
(отделение    
урологии)     

50

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кафедра       
урологии и    
оперативной   
нефрологии    
Российского   
государствен- 
ного          
медицинского  
университета  
МЗ РФ на базе 
Городской     
клинической   
больницы N 1  
им.           
Н.И.Пирогова  
Департамента  
здравоохранения
г. Москвы     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кафедра       
урологии      
медицинского  
факультета    
Российского   
университета  
дружбы        
народов на базе
Городской     
клинической   
больницы N 29 
им. Н.Э.Баумана
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Клиника кафедры
урологии,     
урогинекологии
и андрологии  
Московского   
государствен- 
ного медико-  
стоматологичес-
кого          
университета на
базе Городской
клинической   
больницы N 50 
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Клиника кафедры
геронтологии  
и гериатрии   
Российской    
медицинской   
академии      
последипломного
образования   
МЗ РФ на базе 
Городской     
клинической   
больницы N 60 
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

НИИ урологии  
МЗ РФ         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Поликлиника N 1
Медицинского  
центра        
Управления    
Делами        
Президента РФ 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Клиника кафедры
урологии      
Санкт-        
Петербургского
государствен- 
ного          
медицинского  
университета  
им. академика 
И.П.Павлова   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская     
больница N 15 
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская     
больница N 26 
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ООО "Андрос"  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Поликлиника   
N 114         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Консультативно-
диагностический
центр Санкт-  
Петербургского
государствен- 
ного          
медицинского  
университета  
им. академика 
И.П.Павлова   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Клиника кафедры
урологии      
Санкт-        
Петербургской 
государственной
медицинской   
академии им.  
И.И.Мечникова 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Клиника и     
кафедра       
урологии      
Военно-       
медицинской   
академии      
им. С.М.Кирова
МО РФ         

 

10

10 

АМБРОКСОЛ   

таблетки по 
30 мг       

ЗАО "Лекхим- 
Харьков"     

Украина

Изучение      
биоэквивалент-
ности         
препаратов    
Амброксол,    
таблетки по   
0,03 г (ЗАО   
"Лекхирм-     
Харьков",     
Украина) и    
Амброгексал,  
таблетки по   
0,03 г        
("Гексал АГ", 
Германия)     

БЭЗ  

 

1  

Лаборатория   
клинической   
фармакологии  
НИЦ ГОУВПО    
Московской    
медицинской   
академии      
им.           
И.М.Сеченова  
МЗ РФ         

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская     
клиническая   
больница N 23 
им.            
"Медсантруд"  

 

11

11 

ФЕЗОТЕРОДИН 

таблетки по 
4 и 8 мг    

"Шварц       
БиоСайенсиз  
ГмбХ"        

Германия

Многоцентровое
рандомизирован-
ное двойное   
слепое        
исследование  
эффективности,
переносимости 
и безопасности
препарата     
длительного   
действия      
Фезотеродин,  
проводимое с  
использованием
препарата     
сравнения и   
плацебо в     
параллельных  
группах       
пациентов с   
синдромом     
гиперактивного
мочевого      
пузыря (III   
фаза          
клинических   
испытаний)    

ММКИ 

III

11,5 

Кафедра       
урологии      
Российской    
медицинской   
академии      
последипломного
образования   
МЗ РФ на базе 
Городской     
клинической   
больницы       
им.           
С.В.Боткина,  
отделение     
урологии      

200

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Лаборатория   
уродинамических
НИИ урологии  
МЗ РФ         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кафедра       
урологии и    
оперативной   
нефрологии    
Российского   
государствен- 
ного          
медицинского  
университета  
МЗ РФ на базе 
Городской     
клинической   
больницы N 1  
им.           
Н.И.Пирогова  
департамента  
здравоохранения
г. Москвы     
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Консультативно-
диагностический
центр клиники 
кафедры       
урологии,     
урогинекологии
и андрологии  
Московского   
государствен- 
ного медико-  
стоматологичес-
кого          
университета, 
на базе       
Городской     
клинической   
больницы N 50 
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кафедра       
урологии      
медицинского  
факультета    
Российского   
университета  
дружбы        
народов, базе 
Городской     
клинической   
больницы N 29 
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Консультативно-
диагностический
центр клиники 
кафедры       
урологии и    
оперативной   
нефрологии    
Российского   
государствен- 
ного          
медицинского  
университета  
базе          
Городской     
больницы N 1  
им.            
Н.И.Пирогова  
департамента  
здравоохранения
г. Москвы     
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Клиника кафедры
урологии,     
урогинекологии
и андрологии  
Московского   
государствен- 
ного медико-  
стоматологичес-
кого          
университета  
на базе       
Городской     
клинической   
больницы N 50 
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Московская    
городская     
больница N 70 
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Поликлиника НИИ
урологии МЗ РФ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Клиника кафедры
урологии      
Санкт-        
Петербургского
государствен- 
ного          
медицинского  
университета  
им. академика 
И.П.Павлова   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская     
больница N 15 
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ленинградская 
областная     
клиническая   
больница      
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Лечебно-      
профилактичес-
кий учебно-   
научный       
медицинский   
центр, кафедра
урологии      
Медицинского  
факультета    
Санкт-        
Петербургского
государствен- 
ного          
университета  
на базе:      
Городской     
больницы N 2  
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ООО "Андрос"  
(отделение    
уродинамических
исследований) 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Медико-       
санитарная    
часть         
авиапредприятия
"Пулково"     
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Консультативно-
диагностический
центр Санкт-  
Петербургского
медицинского  
университета  
им. академика 
И.П.Павлова   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская     
больница N 26 
(отделение    
урологии)     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ООО "Андрос"  
(отделение    
урогинекологии)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Клиника кафедры
урологии      
Санкт-        
Петербургской 
государственной
медицинской   
академии      
им.           
И.М.Мечникова 
МЗ РФ         

 

12

12 

ТОКОСОЛ     
Паклитаксел"
(S-8184,    
эмульсия    
паклитаксела
для         
внутривенного
введения)   

эмульсия для
внутривенного
введения    
во флаконах 
по 50 мг/5 мл
или 100 мг/ 
10 мл       

"СИКОР       
Фармасьютикалз
Инкорпорейтед"

США    

Многоцентровое
исследование  
безопасности и
эффективности 
Токосолатм    
паклитаксела  
(препарата S- 
8184, эмульсии
паклитаксела  
для           
внутривенного 
введения),    
применяемого  
для проведения
терапии второй
линии больным 
персистирующим
или рецидивным
раком яичников
III или IV    
стадии или    
пациентам с   
первичной     
перитонеальной
карциномой,   
которым ранее 
по данному    
показанию     
проводилось   
лечение       
препаратами   
платины (II   
фаза          
клинических   
испытаний)    

ММКИ 

II 

35,5 

НИИ онкологии 
им. профессора
Н.Н.Петрова   
(отделение    
химиотерапии) 

46

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Архангельский 
областной     
онкологически 
й диспансер   
(отделение    
химиотерапии) 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Российский    
Онкологический
Научный Центр 
им. Н.Н.Блохина
клинической   
фармакологии и
химиотерапии) 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

С-Пб ГУЗ      
(Государствен-
ное           
учреждение    
здравоохране- 
ния) Городской
клинический   
онкологический
диспансер     
(отделение    
гинекологии)  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кафедра       
онкологии     
Воронежской   
государственной
медицинской   
академии      
им. Бурденко  
на базе       
Воронежского  
областного    
клинического  
онкологического
диспансера    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Московский    
научно-       
исследовательс-
кий           
онкологический
институт      
им. П.А.Герцена
(отделение    
амбулаторной  
химиотерапии) 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Санкт-        
Петербургский 
государственный
университет   
им. И.П.Павлова
(отделение    
интенсивной   
терапии и     
трансплантации
костного мозга)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Московская    
городская     
онкологическая
больница N 62 

 

13

13 

ТОКОСОЛ     
Паклитаксел"
(S-8184,    
эмульсия    
паклитаксела
для         
внутривенного
введения)   

эмульсия для
внутривенного
введения    
во флаконах 
по 50 мг/5 мл
или 100 мг/ 
10 мл       

"СИКОР       
Фармасьютикалз
Инкорпорейтед"

США    

Многоцентровое
исследование  
безопасности и
эффективности 
ТокосолаТМ    
паклитаксела  
(препарата S- 
8184, эмульсии
паклитаксела  
для           
внутривенного 
введения),    
применяемого  
для проведения
первичной     
терапии больным
метастатическим
раком молочной
железы (II фаза
клинических   
испытаний)    

ММКИ 

II 

35,5 

НИИ онкологии 
им. профессора
Н.Н.Петрова   
(отделение    
химиотерапии  

44

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Архангельский 
областной     
онкологический
диспансер     
(отделение    
химиотерапии) 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

НИИ онкологии 
им. профессора
Н.Н.Петрова   
(отделение    
опухолей      
молочной      
железы)       

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кафедра       
онкологии     
Воронежской   
государственной
медицинской   
академии      
им. Бурденко  
на базе       
Воронежского  
областного    
клинического  
онкологического
диспансера    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Московская    
городская     
онкологическая
больница N 62 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Центральная   
клиническая   
больница      
им. Н.А.Семашко
МПС РФ        
(отделение    
химиотерапии) 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Российский    
Онкологический
Научный Центр 
им. Н.Н.Блохина
(отделение    
клинической   
фармакологии и
химиотерапии) 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

С-Пб ГУЗ      
(Государствен-
ное учреждение
здравоохране- 
ния),         
Городской     
клинический   
онкологический
диспансер     

 

14

14 

Дутастерид  

капсулы по  
0,5         

ГлаксоСмит-  
Кляйн Экспорт
ЛТД          

Велико-
британия

Многоцентровое,
рандомизирован-
ное, двойное  
слепое,       
плацебо-      
контролируемое,
с параллельными
группами      
исследование  
эффективности,
безопасности и
переносимости 
дутастерида   
(0,5 мг) и    
тамсулазина   
(0,4 мг),     
принимаемых   
перорально    
один раз в    
день,         
самостоятельно
или в         
комбинации, в 
течение 4 лет,
для уменьшения
симптомов и   
улучшения     
клинических   
исходов у     
пациентов со  
средней и     
тяжелой       
доброкачествен-
ной           
гиперплазией  
предстательной
железы        

ММКИ 

III

62  

Медицинская   
Академия      
Последипломного
Образования,  
Кафедра       
урологии,      
Клиническая   
больница      
им. Боткина   

200

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Московский    
Медицинский   
Стоматологичес-
кий           
Университет,  
Кафедра       
урологии,     
Городская     
Клиническая   
Больница N 59 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Российский    
Университет   
Дружбы        
Народов,      
Кафедра       
урологии,     
Городская     
Клиническая   
Больница N 29 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Медицинская   
Академия      
Последипломного
Образования,  
Кафедра       
урологии,     
Клиническая   
больница МПС  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Санкт -       
Петербургская 
Городская     
Многопрофильная
больница N 2, 
Отделение     
урологии      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ростовский    
Государственный
Медицинский   
Университет,  
Кафедра       
урологии      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Российский    
Государственный
Медицинский   
Университет,  
Кафедра       
урологии,     
Госпиталь     
Ветеранов N 2 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Российский    
Научный Центр 
Рентгенрадио- 
логии,        
Отделение     
урологии      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Смоленская    
Медицинская   
Академия,     
Кафедра       
урологии      

 

15

15 

Пилотимол-Диа

раствор     
(глазные    
капли) во   
флаконах по 
5 и 10 мл   

ЗАО "Институт
молекулярной 
диагностики  
Диафарм"     

Россия 

"Протокол     
контролируемых
открытых      
клинических   
испытаний     
безопасности и
терапевтической
эффективности 
препарата     
Пилотимол-ДИА 
(пилокарпина  
гидрохлорид 1%
и тимолола    
малеат 0,5%,  
глазные капли)

КИО  

 

2,5 

Московский    
научно-       
исследователь-
ский институт 
глазных       
болезней      
им. Гельмгольца

60

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

НИИ глазных   
болезней      
РАМН, кафедра 
глазных       
болезней на   
базе ГКБ N 15 

 

16

16 

Мочекам     

гранулы     
гомеопатичес-
кие         

ООО "Алкой"  

Россия 

"Протокол    
клинического  
исследования  
препарата     
"Мочекам"     
(гранулы      
гомеопатически
е) фирмы ООО  
"Алкой",      
Россия".      

КИО  

IV 

5,5 

Самарский      
военно-       
медицинский   
институт      

40

17

17 

Венофлебин  

гранулы     
гомеопатичес-
кие         

ООО "Алкой"  

Россия 

"Протокол     
исследования  
клинической   
эффективности 
и безопасности
препарата     
"Венофлебин"  
производства  
ООО "Алкой",  
Россия".      

КИО  

IV 

5,5 

Поликлиника   
ФГУ "Научный  
центр         
экспертизы    
средств       
медицинского  
применения"   
МЗ РФ         

40

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГОУВПО        
Казанский     
государственный
медицинский   
университет   

 

18

18 

РИФАБУТИН   

капсулы по  
150 мг      

ФГУП         
"Государствен-
ный научный  
центр по     
антибиотикам"
(ФГУП "ГНЦА")

Россия 

Программа     
исследования  
биоэквивалент-
ности          
препаратов    
Рифабутина для
приема внутрь;
Рифабутин     
капсулы по    
0,15 г (ФГУП  
"ГНЦА",       
Россия) -     
Изучаемый     
препарат,     
Микобутин -   
капсулы по    
0,15 г        
("Фармация и  
Апджон",      
Италия) -     
Препарат      
сравнения     

БЭО  

 

5  

ГУ            
Государственный
научно-       
исследователь-
ский центр    
профилактичес-
кой медицины  
МЗ РФ         

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ЗАО           
"Русклиник"   

 

19

19 

КАПТОПРИЛ-РОС

таблетки 25 
мг          

ЗАО          
"Росмедпрепа-
раты"        

Россия 

Программа     
исследования  
биоэквивалент-
ности препарата
Каптоприл-Рос 
в таблетках по
25 мг (ЗАО    
"Росмедпрепара-
ты", Россия) в
сравнении с   
препаратом     
Капотен в     
таблетках по  
25 мг         
("Bristol-    
Myers Squibb",
США)          

БЭО  

 

2,5 

ГУ НИИ        
фармакологии  
РАМН им.      
В.В.Закусова  

18

20

20 

ФИТУСОЛ     

капли       
назальные   

ООО "Люми"   

Россия 

Протокол      
клинических   
исследований  
препарата     
Фитусол в     
качестве      
средства при  
острых и      
хронических   
воспалительных
процессах     
слизистой носа,
околоносовых  
пазух и       
носоглотки    

КИО  

 

 

Городская     
клиническая   
больница N 1  
им.           
Н.И.Пирогова  

40

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУ "Санкт-    
Петербургский 
научно-       
исследователь 
ский институт 
ухо, горла,   
носа и речи   
МЗ РФ"        
190013,       
ул. Бронницкая,
д. 9          

 

21

21 

АЛИМТА      

лиофилизиро-
ванный      
порошок для 
приготовления
раствора    
для         
внутривенного
введения во 
флаконах по 
500 мг      

"Эли Лилли   
энд Компани" 

США    

Рандомизирован-
ное           
исследование  
II фазы       
комбинации    
Алимты и      
Иринотекана в 
сравнении с   
комбинацией   
Лейковорин-   
модулированного
5-Фторурацила и
Иринотекана в 
первой линии  
лечения       
местнораспрост-
раненного или 
метастатическо-
го            
колоректально-
го рака       

ММКИ 

II 

20,5 

Отделение     
клинической   
фармакологии и
химиотерапии  
Российского   
онкологического
научного      
центра        
им. Н.Н.Блохина
РАМН          

30

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Отделение     
химиотерапии  
Российского   
онкологического
научного центра
им. Н.Н.Блохина
РАМН          

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Центральная   
клиническая   
больница      
им. Н.А.Семашко
МПС РФ        

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Центральный   
научно-       
исследователь 
ский          
рентгено-     
радиологическ 
ий институт   
МЗ РФ         

 

22

22 

БРАДИЗОЛ    

1,5% раствор
для         
внутривенного
введения в  
ампулах по 5
и 10 мл     

ГУ Научно-   
исследователь-
ский институт
фармакологии 
им.          
В.В.Закусова 
РАМН         

Россия 

Протокол      
клинического  
исследования  
антиаритмичес-
кого средства 
Брадизол (I-II
фаза"         

КИО  

I-II

7  

Проблемная    
лаборатория по
разработке,   
изучению,     
внедрению,    
производству  
и маркетингу  
лекарственных 
средств РАМН  
на базе       
Городской     
клинической   
больницы N 23 
им.           
"Медсантруд"  

20

23

23 

ВАЛСАРТАН   

капсулы по  
80 и 160 мг 

"Новартис    
Фарма АГ"    

Швейца-
рия    

Рандомизирован-
ное, двойное  
слепое,       
многоцентровое
исследование с
активным      
контролем,    
проводимое в  
параллельных  
группах для   
оценки        
эффективности 
и безопасности
Валсартана в  
дозе 320 мг по
сравнению с   
Валсартаном в 
дозе 160 мг у 
пациентов с   
артериальной  
гипертензией  

ММКИ 

III

11  

Проблемная    
лаборатория по
разработке,   
изучению,     
внедрению,    
производству  
и маркетингу  
лекарственных 
средств на    
базе Городской
клинической   
больницы N 23 

180

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Отделение     
артериальной  
гипертонии    
Кардиологичес-
кого научного 
центра РАМН   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кафедра       
внутренних    
болезней      
Московского   
государствен- 
ного          
медицинского  
стоматологичес-
кого          
университета на
базе Городской
клинической   
больницы N 11 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кафедра       
внутренних    
болезней и    
фармакотерапии
Российского   
университета  
Дружбы народов
на базе       
Городской     
клинической   
больницы N 64 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Поликлиника   
Управления    
делами        
Президента РФ 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Национальный  
медико-       
хирургический 
центр МЗ РФ   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Военно-       
медицинская   
академия      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кафедра       
внутренних    
болезней N 1  
ГОУВПО Санкт- 
Петербургской 
государственной
медицинской   
академии      
им. Мечникова 

 

24

24 

SPM 927     

таблетки по 
50 и 100 мг 

"Шварц Фарма 
ГмбХ"        

Германия

Многоцентровое
открытое      
исследование с
целью оценки  
долговременной
безопасности и
эффективности 
SPM 927 у     
пациентов,    
страдающих    
болевой       
дистальной    
диабетической 
нейропатией   

ММКИ 

IIIA

34  

Отделение     
"Диабетическая
стопа" ГУ     
"Эндокринологи-
ческий научный
центр РАМН"   

200

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Институт      
клинической   
эндокринологии
ГУ "Эндокрино-
логический    
научный центр 
РАМН"         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Санкт-        
Петербургское 
государственное
учреждение    
здравоохранения
Городская     
многопрофильная
больница N 2  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ООО "Центр    
Диабет"       

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ФГУП          
"Федеральный  
центр         
экспертизы и  
реабилитации  
инвалидов"    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Российская    
медицинская   
академия      
последипломного
образования   
МЗ РФ         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУ            
Диабетологичес-
кий центр ГУ  
Эндокринологи-
ческий        
диспансер     
Департамента  
здравоохранения
г. Москвы     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ленинградская 
областная     
клиническая   
больница      

 

25

25 

SPM 927     

таблетки по 
50 и 100 мг 

"Шварц Фарма 
ГмбХ"        

Германия

Многоцентровое,
рандомизирован-
ное, двойное  
слепое,       
плацебоконтро-
лируемое      
исследование  
эффективности 
и безопасности
препарата SPM 
927 в дозах   
400 и 600 мг в
день, у       
пациентов с   
болевой       
дистальной    
диабетической 
нейропатией   

ММКИ 

IIIA

12  

Отделение     
"Диабетическая
стопа" ГУ     
"Эндокринологи-
ческий научный
центр РАМН"   

200

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Институт      
клинической   
эндокринологии
ГУ "Эндокрино-
логический    
научный центр 
РАМН"         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Санкт-        
Петербургское 
государственное
учреждение    
здравоохранения
Городская     
многопрофильная
больница N 2  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ООО "Центр    
Диабет"       

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ФГУП          
"Федеральный  
центр         
экспертизы и  
реабилитации  
инвалидов"    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Российская    
медицинская   
академия      
последипломного
образования   
МЗ РФ         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУ            
Диабетологичес-
кий центр ГУ  
Эндокринологи-
ческий        
диспансер     
Департамента  
здравоохранения
г. Москвы     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ленинградская 
областная     
клиническая   
больница      

 

26

26 

ОПТИСОРБ    

порошок для 
приема внутрь
в пакетах   
по 2,5; 5,0 и
10,0 г      

ЗАО НПФ      
"Новь"       

Россия 

Программа     
(протокол)    
клинических   
испытаний     
лекарственного
препарата     
Оптисорб у    
больных       
экзогенными   
интоксикациями
ЗАО НПФ       
"Новь", Россия

КИО  

 

1  

МНИИ СП       
им. Н.В.Скли- 
фосовского    

20

27

27 

ОКСИКОБАЛАМИН
-ЛИО        

лиофилизат  
для         
приготовления
раствора для
инфузий во  
флаконах по 
500 мг      

ФГУП "ГНЦ    
"НИОПИК"     

Россия 

Клиническое   
изучение      
каталитической
системы       
Оксикобаламин-
лио + аскорби-
новая кислота 
для лечения   
злокачественных
опухолей;     
Клиническое   
изучение      
каталитической
системы       
Оксикобаламин-
лио+аскорбино-
вая кислота для
лечения       
злокачественных
опухолей;     
Клиническое   
изучение      
каталитической
системы       
Оксикобаламин-
лио+аскорбино-
вая кислота для
лечения       
злокачественных
опухолей      

КИО  

II 

8  

Российский    
научный       
онкологический
центр         
им. Н.Н.Блохина
РАМН          

100

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Московский    
научно-       
исследователь-
ский          
онкологический
институт      
им. П.А.Герцена

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научно-       
исследователь-
ский институт 
онкологии     
Н.Н.Петрова   

 

28

28 

Комбинирован-
ная вакцина 
против      
гепатитов А 
и В Twinrix 
(720/20)    

суспензия для
внутримышеч-
ого и       
подкожного  
введения    
(флаконы)   
0,5 и 1 мл  

"ГлаксоСмит- 
Кляйн        
Биолоджикалс 
С.А."        

Бельгия

Открытое      
рандомизирован-
ное           
многоцентровое
исследование  
фазы III,     
демонстрирую- 
щее, что      
комбинированная
вакцина против
гепатитов А и 
В Twinrix     
(720/20)      
ГлаксоСмитКляйн
Биолоджикалс, 
применяемая по
схеме 0, 1 и 6
месяцев, не   
уступает      
независимо    
используемым  
моновалентным 
вакцинам      
против        
гепатита А    
Harvix 1440   
(по схеме 0 и 
6 месяцев) и  
гепатита В    
Engerix - B 20
mg (по схеме  
0, 1 и 6      
месяцев) у    
взрослых от 18
до 40 лет     

КИЗ  

III

10  

Институт      
иммунологии   
МЗ РФ         

200

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научный центр 
здоровья      
детей МЗ РФ   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научно-       
исследователь-
ский институт 
эпидемиологии 
и микробиологии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Отделенческая 
больница ст.  
Волгоград     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Центр         
госсанэпиднад-
зора по       
Свердловской  
области       

 

29

29 

РОСИГЛИТАЗОН

таблетки    
пролонгиро- 
ванного     
действия по 
2; 4 и 8 мг 

"ГлаксоСмит- 
Кляйн Экспорт
Лтд."        

Велико-
британия

Двойное слепое
рандомизирован-
ное плацебо-  
контролируемое
24-недельное  
исследование в
параллельных  
группах для   
оценки        
воздействия   
различных доз 
Росиглитазона 
(форма        
пролонгирован-
ного          
высвобождения)
на когнитивные
способности   
пациентов с   
болезнью      
Альцгеймера   
легкого       
течения и     
средней       
тяжести       

ММКИ 

IIБ

16  

Кафедра       
неврологии и  
нейрохирургии 
РГМУ          
им. Пирогова  

60

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Клиника нервных
болезней ММА  
им. Сеченова  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научный центр 
психического  
здоровья РАМН 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научный центр 
психического  
здоровья РАМН 
на базе       
Психиатрической
больницы N 15 

 

30

30 

ИНСУЛИН-    
ФЕРЕЙН ЧР"  
(инсулин    
растворимый 
человеческий
полусинтети-
ческий),    
"ИНСУЛИН-   
ФЕРЕЙН ЧСП" 
(инсулин-   
изофан      
человеческий
полусинтети-
ческий      

раствор для 
инъекций 100
МЕ/мл во    
флаконах по 
10 мл и     
картриджах  
по 1,5 и 3  
мл (Инсулин-
Ферейн ЧР); 
суспензия   
для         
подкожного  
введения 100
МЕ/мл во    
флаконах по 
10 мл и     
картриджах  
по 1,5 и 3  
мл (Инсулин-
Ферейн ЧСП) 

ЗАО          
"Брынцалов-А"

Россия 

Протокол      
мультицентрово-
го открытого  
контролируемого
клинического  
исследования  
эффективности 
и безопасности
препаратов    
инсулина:     
Инсулин-Ферейн
ЧР, раствора  
для инъекций  
100 МЕ/мл, во 
флаконах по 10
мл и          
картриджах по 
1,5 и 3 мл и  
Инсулин-Ферейн
ЧСП, суспензии
для подкожного
введения 100  
МЕ/мл, во     
флаконах по 10
мл и          
картриджах по 
1,5 и 3 мл,   
производства  
ЗАО "Брынцалов
-А", Россия у 
больных       
сахарным      
диабетом      

КИО  

 

2  

ММА им.       
И.М.Сеченова, 
ФППО, кафедра 
эндокринологии,
ГКБ N 67      

100

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГВКГ им.      
Н.Н.Бурденко  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

МОНИКИ,       
отделение     
терапевтической
эндокринологии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

МГМСУ, кафедра
эндокринологии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУ            
Эндокринологи-
ческий научный
центр РАМН    

 

31

31 

ИНСУЛИН-    
ФЕРЕЙН ЧР"  
(инсулин    
растворимый 
человеческий
полусинтети-
ческии),    
"ИНСУЛИН-   
ФЕРЕЙН ЧС"  
(инсулина-  
цинк        
человеческого
полусинтети-
ческого     
суспензия   
комбинирован-
ная)        

раствор для 
инъекций 40 
МЕ/мл во    
флаконах по 
10 мл       
(Инсулин-   
Ферейн ЧР); 
суспензия   
для         
подкожного  
введения 40 
МЕ/мл во    
флаконах по 
10 мл       
(Инсулин-   
Ферейн ЧС)  

ЗАО          
"Брынцалов-А"

Россия 

Протокол      
мультицентрово-
го открытого  
контролируемого
клинического  
исследования  
эффективности 
и безопасности
препаратов    
инсулина:     
Инсулин-Ферейн
ЧР, раствора  
для инъекций  
40 ЕД/мл, во  
флаконах по 10
мл и Инсулин- 
Ферейн ЧС,    
суспензии для 
инъекций 40   
ЕД/мл, во     
флаконах по 10
мл,           
производства  
ЗАО "Брынцалов
-А", Россия у 
больных       
сахарным      
диабетом      

КИО  

 

2  

ММА им.       
И.М.Сеченова, 
ФППО, кафедра 
эндокринологии,
ГКБ N 67      

50

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГВКГ им.      
Н.Н.Бурденко  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

МОНИКИ,       
отделение     
терапевтической
эндокринологии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

МГМСУ,        
кафедра       
эндокринологии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУ            
Эндокринологи-
ческий научный
центр РАМН    

 

32

32 

ИНСУЛИН-    
ФЕРЕЙН ЧР"  
(инсулин    
растворимый 
человеческий
полусинтети-
ческий),    
"ИНСУЛИН-   
ФЕРЕЙН ЧСП" 
(инсулин-   
изофан      
человеческий
полусинтети-
ческий)     

раствор для 
инъекций 40 
МЕ/мл во    
флаконах по 
10 мл       
(Инсулин-   
Ферейн ЧР); 
суспензия   
для         
подкожного  
введения 40 
МЕ/мл во    
флаконах по 
10 мл       
(Инсулин-   
Ферейн ЧСП) 

ЗАО          
"Брынцалов-А"

Россия 

Протокол      
мультицентрово-
го открытого  
контролируемого
клинического  
исследования  
эффективности 
и безопасности
препаратов    
инсулина:     
Инсулин-Ферейн
ЧР, раствора  
для инъекций  
40 ЕД/мл, во  
флаконах по 10
мл и Инсулин- 
Ферейн ЧСП,   
суспензии для 
инъекций 40   
ЕД/мл, во     
флаконах по 10
мл,           
производства  
ЗАО "Брынцалов
-А", Россия у 
больных       
сахарным      
диабетом      

КИО  

 

2  

ММА им.       
И.М.Сеченова, 
ФППО, кафедра 
эндокринологии,
ГКБ N 67      

50

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГВКГ им.      
Н.Н.Бурденко  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

МОНИКИ,       
отделение     
терапевтической
эндокринологии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

МГМСУ, кафедра
эндокринологии