N пп
|
N
разр-я
|
Наименование
ЛС
|
Лекарственная
форма
|
Производитель
|
Страна
произв.
|
Название
протокола КИ ЛС
|
Вид КИ
ЛС
|
Фаза
КИ
|
Про-
долж.
КИ,
мес.
|
Названия
клинич. баз
|
Ко-
ли-
чес-
тво
па-
ци-
ен-
тов
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
|
1
|
Азитромицин
СР
|
порошок для
приготовления
суспензии
для приема
внутрь
2 г/100 мл
|
"Пфайзер
Интернэшнл
ЭлЭлСи.",
|
США
|
Мультицентро-
вое,
рандомизирован-
ное, двойное
слепое,
двумодельное
сравнительное
исследование
Азитромицина
СР в сравнении
с
Амоксициллином
/Клавуланатом
калия
(Аугментин ЕС-
600тм) при
лечении острого
среднего отита
у детей в
сочетании с
диагностической
пункцией
барабанной
перепонки
|
ММКИ
|
III
|
24
|
Морозовская
детская
городская
клиническая
больница
|
30
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Смоленская
государственная
медицинская
академия
|
|
2
|
2
|
"ISIS
113715"
(антисенсиби-
лизирующий
олигонукле-
отид к
человеческой
человеческой
протеин-
тирозин
фосфатазе 1 B
(РТР-1В)
|
раствор для
внутривенного
введения
250 мг/мл во
флаконах
|
"ИСИС
Фармасьютиклз,
Инк."
|
США
|
"Двойное
слепое,
плацебо-
контролируемое,
с увеличением
дозы
исследование
для оценки
безопасности,
переносимости,
фармакокинетики
и активности
препарата ISIS
113715 у
пациентов с
сахарным
диабетом 2
типа, ранее не
получавших
лечение"
|
ММКИ
|
IIА
|
12
|
ГУ
Эндокринологи-
ческий центр
РАМН
|
30
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
областной
научно-
исследователь-
ский
клинический
институт им.
И.Ф.Владимирс-
кого, отделение
эндокринологии
|
|
3
|
3
|
МОТОНИУМ
|
таблетки,
покрытые
оболочкой
|
ОАО
"СТИ-МЕД-
СОРБ"
|
Россия
|
Протокол
исследования
биоэквивалент-
ности препарата
Мотониум (ОАО
"СТИ-МЕД-СОРБ",
Россия)
в сравнении с
препаратом
Мотилиум
("Янссен",
Бельгия)
|
БЭО
|
|
1
|
ФГУ
"Научный
центр
экспертизы
средств
медицинского
применения"
МЗ РФ на базе
Клинической
больницы N 6 ФУ
Медбиоэкстрем
МЗ РФ
|
18
|
4
|
4
|
ПИРОКСИКАМ-
АЛЬТФАРМ
|
суппозитории
ректальные
|
ООО
"Альтфарм"
|
Россия
|
Протокол
исследования
биоэквивалент-
ности препарата
Пироксикам-
Альтфарм (ООО
"Альтфарм",
Россия) в
сравнении с
препаратом
Эразон ("KRKA",
Словения)
|
БЭО
|
|
1
|
Проблемная
лаборатория
по разработке,
изучению,
внедрению,
производству
и маркетингу
лекарственных
средств РАМН
на базе
Городской
клинической
больницы N 23
им.
"Медсантруд"
|
18
|
5
|
5
|
ДИПИРИДАМОЛ-
ФЕРЕЙН
|
таблетки,
покрытые
оболочкой
|
ЗАО
"Брынцалов-А"
|
Россия
|
Программа
исследования
биоэквивалент-
ности препарата
Дипиридамол-
Ферейн (ЗАО
"Брынцалов-А",
Россия) в
сравнении с
препаратом
Курантил
("Берлин-Хеми",
Германия)
|
БЭО
|
|
2,5
|
Федеральное
государствен-
ное учреждение
"Научный центр
экспертизы
средств
медицинского
применения"
МЗ РФ
|
18
|
6
|
6
|
ЛЕВОТИРОКСИН
|
таблетки по
25, 50 и 100
мкг
|
ОАО
"Щелковский
витаминный
завод"
|
Россия
|
Изучение
эффективности
и переносимости
препарата
Левотироксин,
производства
ОАО "Щелковский
витаминный
завод", у
больных
гипотиреозом
(III фаза)
|
КИО
|
III
|
1
|
Эндокринологи
-
ческий
научный центр
РАМН
|
45
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Клиника
эндокринологии
на базе кафедры
Московской
медицинской
академии им.
И.М.Сеченова
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кафедра
эндокринологии
и диабетологии
Московской
медицинской
академии им.
И.М.Сеченова
на базе
Городской
клинической
больницы N 67
|
|
7
|
7
|
ЛИПТОНОРМ"
(Аторваста-
тин)
|
таблетки,
покрытые
оболочкой,
по 20 мкг
|
М.Дж.Биофарм
Пвт. Лтд.
|
Индия
|
Программа
исследования
биоэквивалент-
ности препарата
Липтонорм
("М.Дж.Биофарм
Пвт. Лтд.",
Индия) в
сравнении с
препаратом
Липримар
("Гедеке",
Германия)
|
БЭЗ
|
|
1
|
Проблемная
лаборатория
по разработке,
изучению,
внедрению,
производству
и маркетингу
лекарственных
средств РАМН
на базе
Городской
клинической
больницы N 23
им.
"Медсантруд"
|
18
|
8
|
8
|
РОФЛУМИЛАСТ
|
таблетки
|
Алтана Фарма
АГГермания
|
Германия
|
Рандомизирован-
ное,
контролируемое
исследование
Рофлумиласта
(250 мкг и 500
мкг) по
сравнению с
плацебо у
больных
бронхиальной
астмой
|
ММКИ
|
|
9,5
|
Городская
поликлиника
N 94 г. Санкт-
Петербург
|
300
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Институт
иммунологии
МЗ РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кафедра
клинической
микологии,
аллергологии
и иммунологии
Медицинской
академии
последипломного
образования
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральная
клиническая
больница
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
клиническая
больница N 23
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российская
медицинская
академия
последипломного
образования
на базе
Городской
клинической
больницы N 52
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
многопрофильн
ая больница N 2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Учебно-
научный центр
медицинского
центра
управления
делами
Президента РФ
на базе
Городской
клинической
больницы N 51
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Главный
военный
клинический
госпиталь
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Клиническая
больница N 83
Федерального
управления
медико-
биологических и
экстремальных
проблем при
МЗ РФ
|
|
9
|
9
|
ДЕГАРЕЛИКС
|
лиофилизат
для
приготовления
раствора
для инъекций
во флаконах
по 40 мг с
прилагаемым
растворителем
(2,5% раствор
маннитола) в
ампулах по 1
мл
|
"Ферринг
Фармасьютикалз
А/С"
|
Дания
|
Многоцентровое
открытое
рандомизирован-
ное
исследование
эффективности
и безопасности
препарата
Дегареликс,
проводимое в
течение 12
месяцев в шести
параллельных
группах
больным раком
предстательной
железы с
использованием
различных
режимов
дозирования
(II фаза
клинических
испытаний)
|
ММКИ
|
II
|
23,5
|
Кафедра
урологии
Российской
медицинской
академии
последипломного
образования
МЗ РФ на базе
Городской
клинической
больницы
им. С.В.Боткина
(отделение
урологии)
|
50
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кафедра
урологии и
оперативной
нефрологии
Российского
государствен-
ного
медицинского
университета
МЗ РФ на базе
Городской
клинической
больницы N 1
им.
Н.И.Пирогова
Департамента
здравоохранения
г. Москвы
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кафедра
урологии
медицинского
факультета
Российского
университета
дружбы
народов на базе
Городской
клинической
больницы N 29
им. Н.Э.Баумана
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Клиника кафедры
урологии,
урогинекологии
и андрологии
Московского
государствен-
ного медико-
стоматологичес-
кого
университета на
базе Городской
клинической
больницы N 50
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Клиника кафедры
геронтологии
и гериатрии
Российской
медицинской
академии
последипломного
образования
МЗ РФ на базе
Городской
клинической
больницы N 60
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
НИИ урологии
МЗ РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Поликлиника N 1
Медицинского
центра
Управления
Делами
Президента РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Клиника кафедры
урологии
Санкт-
Петербургского
государствен-
ного
медицинского
университета
им. академика
И.П.Павлова
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
больница N 15
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
больница N 26
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ООО
"Андрос"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Поликлиника
N 114
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Консультативно-
диагностический
центр Санкт-
Петербургского
государствен-
ного
медицинского
университета
им. академика
И.П.Павлова
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Клиника кафедры
урологии
Санкт-
Петербургской
государственной
медицинской
академии им.
И.И.Мечникова
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Клиника и
кафедра
урологии
Военно-
медицинской
академии
им. С.М.Кирова
МО РФ
|
|
10
|
10
|
АМБРОКСОЛ
|
таблетки по
30 мг
|
ЗАО
"Лекхим-
Харьков"
|
Украина
|
Изучение
биоэквивалент-
ности
препаратов
Амброксол,
таблетки по
0,03 г (ЗАО
"Лекхирм-
Харьков",
Украина) и
Амброгексал,
таблетки по
0,03 г
("Гексал АГ",
Германия)
|
БЭЗ
|
|
1
|
Лаборатория
клинической
фармакологии
НИЦ ГОУВПО
Московской
медицинской
академии
им.
И.М.Сеченова
МЗ РФ
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
клиническая
больница N 23
им.
"Медсантруд"
|
|
11
|
11
|
ФЕЗОТЕРОДИН
|
таблетки по
4 и 8 мг
|
"Шварц
БиоСайенсиз
ГмбХ"
|
Германия
|
Многоцентровое
рандомизирован-
ное двойное
слепое
исследование
эффективности,
переносимости
и безопасности
препарата
длительного
действия
Фезотеродин,
проводимое с
использованием
препарата
сравнения и
плацебо в
параллельных
группах
пациентов с
синдромом
гиперактивного
мочевого
пузыря (III
фаза
клинических
испытаний)
|
ММКИ
|
III
|
11,5
|
Кафедра
урологии
Российской
медицинской
академии
последипломного
образования
МЗ РФ на базе
Городской
клинической
больницы
им.
С.В.Боткина,
отделение
урологии
|
200
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лаборатория
уродинамических
НИИ урологии
МЗ РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кафедра
урологии и
оперативной
нефрологии
Российского
государствен-
ного
медицинского
университета
МЗ РФ на базе
Городской
клинической
больницы N 1
им.
Н.И.Пирогова
департамента
здравоохранения
г. Москвы
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Консультативно-
диагностический
центр клиники
кафедры
урологии,
урогинекологии
и андрологии
Московского
государствен-
ного медико-
стоматологичес-
кого
университета,
на базе
Городской
клинической
больницы N 50
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кафедра
урологии
медицинского
факультета
Российского
университета
дружбы
народов, базе
Городской
клинической
больницы N 29
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Консультативно-
диагностический
центр клиники
кафедры
урологии и
оперативной
нефрологии
Российского
государствен-
ного
медицинского
университета
базе
Городской
больницы N 1
им.
Н.И.Пирогова
департамента
здравоохранения
г. Москвы
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Клиника кафедры
урологии,
урогинекологии
и андрологии
Московского
государствен-
ного медико-
стоматологичес-
кого
университета
на базе
Городской
клинической
больницы N 50
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московская
городская
больница N 70
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Поликлиника НИИ
урологии МЗ РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Клиника кафедры
урологии
Санкт-
Петербургского
государствен-
ного
медицинского
университета
им. академика
И.П.Павлова
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
больница N 15
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ленинградская
областная
клиническая
больница
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лечебно-
профилактичес-
кий учебно-
научный
медицинский
центр, кафедра
урологии
Медицинского
факультета
Санкт-
Петербургского
государствен-
ного
университета
на базе:
Городской
больницы N 2
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ООО
"Андрос"
(отделение
уродинамических
исследований)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Медико-
санитарная
часть
авиапредприятия
"Пулково"
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Консультативно-
диагностический
центр Санкт-
Петербургского
медицинского
университета
им. академика
И.П.Павлова
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
больница N 26
(отделение
урологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ООО
"Андрос"
(отделение
урогинекологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Клиника кафедры
урологии
Санкт-
Петербургской
государственной
медицинской
академии
им.
И.М.Мечникова
МЗ РФ
|
|
12
|
12
|
ТОКОСОЛ
Паклитаксел"
(S-8184,
эмульсия
паклитаксела
для
внутривенного
введения)
|
эмульсия для
внутривенного
введения
во флаконах
по 50 мг/5 мл
или 100 мг/
10 мл
|
"СИКОР
Фармасьютикалз
Инкорпорейтед"
|
США
|
Многоцентровое
исследование
безопасности и
эффективности
Токосолатм
паклитаксела
(препарата S-
8184, эмульсии
паклитаксела
для
внутривенного
введения),
применяемого
для проведения
терапии второй
линии больным
персистирующим
или рецидивным
раком яичников
III или IV
стадии или
пациентам с
первичной
перитонеальной
карциномой,
которым ранее
по данному
показанию
проводилось
лечение
препаратами
платины (II
фаза
клинических
испытаний)
|
ММКИ
|
II
|
35,5
|
НИИ
онкологии
им. профессора
Н.Н.Петрова
(отделение
химиотерапии)
|
46
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Архангельский
областной
онкологически
й диспансер
(отделение
химиотерапии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
Онкологический
Научный Центр
им. Н.Н.Блохина
клинической
фармакологии и
химиотерапии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
С-Пб ГУЗ
(Государствен-
ное
учреждение
здравоохране-
ния) Городской
клинический
онкологический
диспансер
(отделение
гинекологии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кафедра
онкологии
Воронежской
государственной
медицинской
академии
им. Бурденко
на базе
Воронежского
областного
клинического
онкологического
диспансера
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
научно-
исследовательс-
кий
онкологический
институт
им. П.А.Герцена
(отделение
амбулаторной
химиотерапии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургский
государственный
университет
им. И.П.Павлова
(отделение
интенсивной
терапии и
трансплантации
костного мозга)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московская
городская
онкологическая
больница N 62
|
|
13
|
13
|
ТОКОСОЛ
Паклитаксел"
(S-8184,
эмульсия
паклитаксела
для
внутривенного
введения)
|
эмульсия для
внутривенного
введения
во флаконах
по 50 мг/5 мл
или 100 мг/
10 мл
|
"СИКОР
Фармасьютикалз
Инкорпорейтед"
|
США
|
Многоцентровое
исследование
безопасности и
эффективности
ТокосолаТМ
паклитаксела
(препарата S-
8184, эмульсии
паклитаксела
для
внутривенного
введения),
применяемого
для проведения
первичной
терапии больным
метастатическим
раком молочной
железы (II фаза
клинических
испытаний)
|
ММКИ
|
II
|
35,5
|
НИИ
онкологии
им. профессора
Н.Н.Петрова
(отделение
химиотерапии
|
44
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Архангельский
областной
онкологический
диспансер
(отделение
химиотерапии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
НИИ
онкологии
им. профессора
Н.Н.Петрова
(отделение
опухолей
молочной
железы)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кафедра
онкологии
Воронежской
государственной
медицинской
академии
им. Бурденко
на базе
Воронежского
областного
клинического
онкологического
диспансера
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московская
городская
онкологическая
больница N 62
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральная
клиническая
больница
им. Н.А.Семашко
МПС РФ
(отделение
химиотерапии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
Онкологический
Научный Центр
им. Н.Н.Блохина
(отделение
клинической
фармакологии и
химиотерапии)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
С-Пб ГУЗ
(Государствен-
ное учреждение
здравоохране-
ния),
Городской
клинический
онкологический
диспансер
|
|
14
|
14
|
Дутастерид
|
капсулы по
0,5
|
ГлаксоСмит-
Кляйн Экспорт
ЛТД
|
Велико-
британия
|
Многоцентровое,
рандомизирован-
ное, двойное
слепое,
плацебо-
контролируемое,
с параллельными
группами
исследование
эффективности,
безопасности и
переносимости
дутастерида
(0,5 мг) и
тамсулазина
(0,4 мг),
принимаемых
перорально
один раз в
день,
самостоятельно
или в
комбинации, в
течение 4 лет,
для уменьшения
симптомов и
улучшения
клинических
исходов у
пациентов со
средней и
тяжелой
доброкачествен-
ной
гиперплазией
предстательной
железы
|
ММКИ
|
III
|
62
|
Медицинская
Академия
Последипломного
Образования,
Кафедра
урологии,
Клиническая
больница
им. Боткина
|
200
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
Медицинский
Стоматологичес-
кий
Университет,
Кафедра
урологии,
Городская
Клиническая
Больница N 59
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
Университет
Дружбы
Народов,
Кафедра
урологии,
Городская
Клиническая
Больница N 29
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Медицинская
Академия
Последипломного
Образования,
Кафедра
урологии,
Клиническая
больница МПС
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт -
Петербургская
Городская
Многопрофильная
больница N 2,
Отделение
урологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ростовский
Государственный
Медицинский
Университет,
Кафедра
урологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
Государственный
Медицинский
Университет,
Кафедра
урологии,
Госпиталь
Ветеранов N 2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
Научный Центр
Рентгенрадио-
логии,
Отделение
урологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Смоленская
Медицинская
Академия,
Кафедра
урологии
|
|
15
|
15
|
Пилотимол-Диа
|
раствор
(глазные
капли) во
флаконах по
5 и 10 мл
|
ЗАО
"Институт
молекулярной
диагностики
Диафарм"
|
Россия
|
"Протокол
контролируемых
открытых
клинических
испытаний
безопасности и
терапевтической
эффективности
препарата
Пилотимол-ДИА
(пилокарпина
гидрохлорид 1%
и тимолола
малеат 0,5%,
глазные капли)
|
КИО
|
|
2,5
|
Московский
научно-
исследователь-
ский институт
глазных
болезней
им. Гельмгольца
|
60
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
НИИ глазных
болезней
РАМН, кафедра
глазных
болезней на
базе ГКБ N 15
|
|
16
|
16
|
Мочекам
|
гранулы
гомеопатичес-
кие
|
ООО
"Алкой"
|
Россия
|
"Протокол
клинического
исследования
препарата
"Мочекам"
(гранулы
гомеопатически
е) фирмы ООО
"Алкой",
Россия".
|
КИО
|
IV
|
5,5
|
Самарский
военно-
медицинский
институт
|
40
|
17
|
17
|
Венофлебин
|
гранулы
гомеопатичес-
кие
|
ООО
"Алкой"
|
Россия
|
"Протокол
исследования
клинической
эффективности
и безопасности
препарата
"Венофлебин"
производства
ООО "Алкой",
Россия".
|
КИО
|
IV
|
5,5
|
Поликлиника
ФГУ "Научный
центр
экспертизы
средств
медицинского
применения"
МЗ РФ
|
40
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГОУВПО
Казанский
государственный
медицинский
университет
|
|
18
|
18
|
РИФАБУТИН
|
капсулы по
150 мг
|
ФГУП
"Государствен-
ный научный
центр по
антибиотикам"
(ФГУП "ГНЦА")
|
Россия
|
Программа
исследования
биоэквивалент-
ности
препаратов
Рифабутина для
приема внутрь;
Рифабутин
капсулы по
0,15 г (ФГУП
"ГНЦА",
Россия) -
Изучаемый
препарат,
Микобутин -
капсулы по
0,15 г
("Фармация и
Апджон",
Италия) -
Препарат
сравнения
|
БЭО
|
|
5
|
ГУ
Государственный
научно-
исследователь-
ский центр
профилактичес-
кой медицины
МЗ РФ
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЗАО
"Русклиник"
|
|
19
|
19
|
КАПТОПРИЛ-РОС
|
таблетки 25
мг
|
ЗАО
"Росмедпрепа-
раты"
|
Россия
|
Программа
исследования
биоэквивалент-
ности препарата
Каптоприл-Рос
в таблетках по
25 мг (ЗАО
"Росмедпрепара-
ты", Россия) в
сравнении с
препаратом
Капотен в
таблетках по
25 мг
("Bristol-
Myers Squibb",
США)
|
БЭО
|
|
2,5
|
ГУ НИИ
фармакологии
РАМН им.
В.В.Закусова
|
18
|
20
|
20
|
ФИТУСОЛ
|
капли
назальные
|
ООО
"Люми"
|
Россия
|
Протокол
клинических
исследований
препарата
Фитусол в
качестве
средства при
острых и
хронических
воспалительных
процессах
слизистой носа,
околоносовых
пазух и
носоглотки
|
КИО
|
|
|
Городская
клиническая
больница N 1
им.
Н.И.Пирогова
|
40
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ
"Санкт-
Петербургский
научно-
исследователь
ский институт
ухо, горла,
носа и речи
МЗ РФ"
190013,
ул. Бронницкая,
д. 9
|
|
21
|
21
|
АЛИМТА
|
лиофилизиро-
ванный
порошок для
приготовления
раствора
для
внутривенного
введения во
флаконах по
500 мг
|
"Эли
Лилли
энд Компани"
|
США
|
Рандомизирован-
ное
исследование
II фазы
комбинации
Алимты и
Иринотекана в
сравнении с
комбинацией
Лейковорин-
модулированного
5-Фторурацила и
Иринотекана в
первой линии
лечения
местнораспрост-
раненного или
метастатическо-
го
колоректально-
го рака
|
ММКИ
|
II
|
20,5
|
Отделение
клинической
фармакологии и
химиотерапии
Российского
онкологического
научного
центра
им. Н.Н.Блохина
РАМН
|
30
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Отделение
химиотерапии
Российского
онкологического
научного центра
им. Н.Н.Блохина
РАМН
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральная
клиническая
больница
им. Н.А.Семашко
МПС РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральный
научно-
исследователь
ский
рентгено-
радиологическ
ий институт
МЗ РФ
|
|
22
|
22
|
БРАДИЗОЛ
|
1,5% раствор
для
внутривенного
введения в
ампулах по 5
и 10 мл
|
ГУ Научно-
исследователь-
ский институт
фармакологии
им.
В.В.Закусова
РАМН
|
Россия
|
Протокол
клинического
исследования
антиаритмичес-
кого средства
Брадизол (I-II
фаза"
|
КИО
|
I-II
|
7
|
Проблемная
лаборатория по
разработке,
изучению,
внедрению,
производству
и маркетингу
лекарственных
средств РАМН
на базе
Городской
клинической
больницы N 23
им.
"Медсантруд"
|
20
|
23
|
23
|
ВАЛСАРТАН
|
капсулы по
80 и 160 мг
|
"Новартис
Фарма АГ"
|
Швейца-
рия
|
Рандомизирован-
ное, двойное
слепое,
многоцентровое
исследование с
активным
контролем,
проводимое в
параллельных
группах для
оценки
эффективности
и безопасности
Валсартана в
дозе 320 мг по
сравнению с
Валсартаном в
дозе 160 мг у
пациентов с
артериальной
гипертензией
|
ММКИ
|
III
|
11
|
Проблемная
лаборатория по
разработке,
изучению,
внедрению,
производству
и маркетингу
лекарственных
средств на
базе Городской
клинической
больницы N 23
|
180
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Отделение
артериальной
гипертонии
Кардиологичес-
кого научного
центра РАМН
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кафедра
внутренних
болезней
Московского
государствен-
ного
медицинского
стоматологичес-
кого
университета на
базе Городской
клинической
больницы N 11
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кафедра
внутренних
болезней и
фармакотерапии
Российского
университета
Дружбы народов
на базе
Городской
клинической
больницы N 64
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Поликлиника
Управления
делами
Президента РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Национальный
медико-
хирургический
центр МЗ РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Военно-
медицинская
академия
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кафедра
внутренних
болезней N 1
ГОУВПО Санкт-
Петербургской
государственной
медицинской
академии
им. Мечникова
|
|
24
|
24
|
SPM 927
|
таблетки по
50 и 100 мг
|
"Шварц
Фарма
ГмбХ"
|
Германия
|
Многоцентровое
открытое
исследование с
целью оценки
долговременной
безопасности и
эффективности
SPM 927 у
пациентов,
страдающих
болевой
дистальной
диабетической
нейропатией
|
ММКИ
|
IIIA
|
34
|
Отделение
"Диабетическая
стопа" ГУ
"Эндокринологи-
ческий научный
центр РАМН"
|
200
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Институт
клинической
эндокринологии
ГУ "Эндокрино-
логический
научный центр
РАМН"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургское
государственное
учреждение
здравоохранения
Городская
многопрофильная
больница N 2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ООО
"Центр
Диабет"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ФГУП
"Федеральный
центр
экспертизы и
реабилитации
инвалидов"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российская
медицинская
академия
последипломного
образования
МЗ РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ
Диабетологичес-
кий центр ГУ
Эндокринологи-
ческий
диспансер
Департамента
здравоохранения
г. Москвы
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ленинградская
областная
клиническая
больница
|
|
25
|
25
|
SPM 927
|
таблетки по
50 и 100 мг
|
"Шварц
Фарма
ГмбХ"
|
Германия
|
Многоцентровое,
рандомизирован-
ное, двойное
слепое,
плацебоконтро-
лируемое
исследование
эффективности
и безопасности
препарата SPM
927 в дозах
400 и 600 мг в
день, у
пациентов с
болевой
дистальной
диабетической
нейропатией
|
ММКИ
|
IIIA
|
12
|
Отделение
"Диабетическая
стопа" ГУ
"Эндокринологи-
ческий научный
центр РАМН"
|
200
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Институт
клинической
эндокринологии
ГУ "Эндокрино-
логический
научный центр
РАМН"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургское
государственное
учреждение
здравоохранения
Городская
многопрофильная
больница N 2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ООО
"Центр
Диабет"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ФГУП
"Федеральный
центр
экспертизы и
реабилитации
инвалидов"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российская
медицинская
академия
последипломного
образования
МЗ РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ
Диабетологичес-
кий центр ГУ
Эндокринологи-
ческий
диспансер
Департамента
здравоохранения
г. Москвы
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ленинградская
областная
клиническая
больница
|
|
26
|
26
|
ОПТИСОРБ
|
порошок для
приема внутрь
в пакетах
по 2,5; 5,0 и
10,0 г
|
ЗАО НПФ
"Новь"
|
Россия
|
Программа
(протокол)
клинических
испытаний
лекарственного
препарата
Оптисорб у
больных
экзогенными
интоксикациями
ЗАО НПФ
"Новь", Россия
|
КИО
|
|
1
|
МНИИ СП
им. Н.В.Скли-
фосовского
|
20
|
27
|
27
|
ОКСИКОБАЛАМИН
-ЛИО
|
лиофилизат
для
приготовления
раствора для
инфузий во
флаконах по
500 мг
|
ФГУП
"ГНЦ
"НИОПИК"
|
Россия
|
Клиническое
изучение
каталитической
системы
Оксикобаламин-
лио + аскорби-
новая кислота
для лечения
злокачественных
опухолей;
Клиническое
изучение
каталитической
системы
Оксикобаламин-
лио+аскорбино-
вая кислота для
лечения
злокачественных
опухолей;
Клиническое
изучение
каталитической
системы
Оксикобаламин-
лио+аскорбино-
вая кислота для
лечения
злокачественных
опухолей
|
КИО
|
II
|
8
|
Российский
научный
онкологический
центр
им. Н.Н.Блохина
РАМН
|
100
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
научно-
исследователь-
ский
онкологический
институт
им. П.А.Герцена
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научно-
исследователь-
ский институт
онкологии
Н.Н.Петрова
|
|
28
|
28
|
Комбинирован-
ная вакцина
против
гепатитов А
и В Twinrix
(720/20)
|
суспензия для
внутримышеч-
ого и
подкожного
введения
(флаконы)
0,5 и 1 мл
|
"ГлаксоСмит-
Кляйн
Биолоджикалс
С.А."
|
Бельгия
|
Открытое
рандомизирован-
ное
многоцентровое
исследование
фазы III,
демонстрирую-
щее, что
комбинированная
вакцина против
гепатитов А и
В Twinrix
(720/20)
ГлаксоСмитКляйн
Биолоджикалс,
применяемая по
схеме 0, 1 и 6
месяцев, не
уступает
независимо
используемым
моновалентным
вакцинам
против
гепатита А
Harvix 1440
(по схеме 0 и
6 месяцев) и
гепатита В
Engerix - B 20
mg (по схеме
0, 1 и 6
месяцев) у
взрослых от 18
до 40 лет
|
КИЗ
|
III
|
10
|
Институт
иммунологии
МЗ РФ
|
200
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научный
центр
здоровья
детей МЗ РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научно-
исследователь-
ский институт
эпидемиологии
и микробиологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Отделенческая
больница ст.
Волгоград
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центр
госсанэпиднад-
зора по
Свердловской
области
|
|
29
|
29
|
РОСИГЛИТАЗОН
|
таблетки
пролонгиро-
ванного
действия по
2; 4 и 8 мг
|
"ГлаксоСмит-
Кляйн Экспорт
Лтд."
|
Велико-
британия
|
Двойное слепое
рандомизирован-
ное плацебо-
контролируемое
24-недельное
исследование в
параллельных
группах для
оценки
воздействия
различных доз
Росиглитазона
(форма
пролонгирован-
ного
высвобождения)
на когнитивные
способности
пациентов с
болезнью
Альцгеймера
легкого
течения и
средней
тяжести
|
ММКИ
|
IIБ
|
16
|
Кафедра
неврологии и
нейрохирургии
РГМУ
им. Пирогова
|
60
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Клиника нервных
болезней ММА
им. Сеченова
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научный
центр
психического
здоровья РАМН
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научный
центр
психического
здоровья РАМН
на базе
Психиатрической
больницы N 15
|
|
30
|
30
|
ИНСУЛИН-
ФЕРЕЙН ЧР"
(инсулин
растворимый
человеческий
полусинтети-
ческий),
"ИНСУЛИН-
ФЕРЕЙН ЧСП"
(инсулин-
изофан
человеческий
полусинтети-
ческий
|
раствор для
инъекций 100
МЕ/мл во
флаконах по
10 мл и
картриджах
по 1,5 и 3
мл (Инсулин-
Ферейн ЧР);
суспензия
для
подкожного
введения 100
МЕ/мл во
флаконах по
10 мл и
картриджах
по 1,5 и 3
мл (Инсулин-
Ферейн ЧСП)
|
ЗАО
"Брынцалов-А"
|
Россия
|
Протокол
мультицентрово-
го открытого
контролируемого
клинического
исследования
эффективности
и безопасности
препаратов
инсулина:
Инсулин-Ферейн
ЧР, раствора
для инъекций
100 МЕ/мл, во
флаконах по 10
мл и
картриджах по
1,5 и 3 мл и
Инсулин-Ферейн
ЧСП, суспензии
для подкожного
введения 100
МЕ/мл, во
флаконах по 10
мл и
картриджах по
1,5 и 3 мл,
производства
ЗАО "Брынцалов
-А", Россия у
больных
сахарным
диабетом
|
КИО
|
|
2
|
ММА им.
И.М.Сеченова,
ФППО, кафедра
эндокринологии,
ГКБ N 67
|
100
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГВКГ им.
Н.Н.Бурденко
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МОНИКИ,
отделение
терапевтической
эндокринологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МГМСУ, кафедра
эндокринологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ
Эндокринологи-
ческий научный
центр РАМН
|
|
31
|
31
|
ИНСУЛИН-
ФЕРЕЙН ЧР"
(инсулин
растворимый
человеческий
полусинтети-
ческии),
"ИНСУЛИН-
ФЕРЕЙН ЧС"
(инсулина-
цинк
человеческого
полусинтети-
ческого
суспензия
комбинирован-
ная)
|
раствор для
инъекций 40
МЕ/мл во
флаконах по
10 мл
(Инсулин-
Ферейн ЧР);
суспензия
для
подкожного
введения 40
МЕ/мл во
флаконах по
10 мл
(Инсулин-
Ферейн ЧС)
|
ЗАО
"Брынцалов-А"
|
Россия
|
Протокол
мультицентрово-
го открытого
контролируемого
клинического
исследования
эффективности
и безопасности
препаратов
инсулина:
Инсулин-Ферейн
ЧР, раствора
для инъекций
40 ЕД/мл, во
флаконах по 10
мл и Инсулин-
Ферейн ЧС,
суспензии для
инъекций 40
ЕД/мл, во
флаконах по 10
мл,
производства
ЗАО "Брынцалов
-А", Россия у
больных
сахарным
диабетом
|
КИО
|
|
2
|
ММА им.
И.М.Сеченова,
ФППО, кафедра
эндокринологии,
ГКБ N 67
|
50
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГВКГ им.
Н.Н.Бурденко
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МОНИКИ,
отделение
терапевтической
эндокринологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МГМСУ,
кафедра
эндокринологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ
Эндокринологи-
ческий научный
центр РАМН
|
|
32
|
32
|
ИНСУЛИН-
ФЕРЕЙН ЧР"
(инсулин
растворимый
человеческий
полусинтети-
ческий),
"ИНСУЛИН-
ФЕРЕЙН ЧСП"
(инсулин-
изофан
человеческий
полусинтети-
ческий)
|
раствор для
инъекций 40
МЕ/мл во
флаконах по
10 мл
(Инсулин-
Ферейн ЧР);
суспензия
для
подкожного
введения 40
МЕ/мл во
флаконах по
10 мл
(Инсулин-
Ферейн ЧСП)
|
ЗАО
"Брынцалов-А"
|
Россия
|
Протокол
мультицентрово-
го открытого
контролируемого
клинического
исследования
эффективности
и безопасности
препаратов
инсулина:
Инсулин-Ферейн
ЧР, раствора
для инъекций
40 ЕД/мл, во
флаконах по 10
мл и Инсулин-
Ферейн ЧСП,
суспензии для
инъекций 40
ЕД/мл, во
флаконах по 10
мл,
производства
ЗАО "Брынцалов
-А", Россия у
больных
сахарным
диабетом
|
КИО
|
|
2
|
ММА им.
И.М.Сеченова,
ФППО, кафедра
эндокринологии,
ГКБ N 67
|
50
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГВКГ им.
Н.Н.Бурденко
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МОНИКИ,
отделение
терапевтической
эндокринологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МГМСУ, кафедра
эндокринологии
|
|
|
|
|
|
|