УТВЕРЖДАЮ

Заместитель Министра

здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

В.И.СТАРОДУБОВ

14 января 2005 г.

 

ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ

 

ЛЕЙОМИОМА МАТКИ

 

Протокол ведения больных "Лейомиома матки" разработан под руководством директора Департамента развития медицинской помощи и курортного дела Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Р.А.Хальфина Научным центром акушерства, гинекологии и перинатологии Российской академии медицинских наук (академик РАМН В.И.Кулаков, профессор, д.м.н., заслуженный деятель науки РФ О.Г.Фролова, профессор, д.м.н. Ю.Д.Ландеховский, к.м.н. И.Е.Фадеев, к.м.н. Т.Е.Самойлова); Московской медицинской академией им. И.М.Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития, кафедрой акушерства и гинекологии факультета послевузовского профессионального образования (член-корр. РАМН, профессор, д.м.н. И.С.Сидорова) и Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении (профессор, д.м.н. П.А.Воробьев, к.м.н. Д.В.Лукьянцева, к.м.н. Е.В.Ляхова, И.В.Тюрина); Московским государственным медико-стоматологическим университетом, кафедрой акушерства и гинекологии факультета последипломного образования с курсом новых технологий (профессор, д.м.н. А.Л.Тихомиров).

 

I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

 

Протокол ведения больных "Лейомиома матки" предназначен для применения в системе здравоохранения Российской Федерации.

 

II. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

 

В настоящем протоколе использованы ссылки на следующие документы:

- Постановление Правительства Российской Федерации от 05.11.97 N 1387 "О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 46, ст. 5312).

- Постановление Правительства Российской Федерации от 26.10.99 N 1194 "О Программе государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 44, ст. 5322).

 

III. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

Протокол ведения больных "Лейомиома матки" разработан для решения следующих задач:

- Определение спектра диагностических и лечебных услуг, оказываемых больным с лейомиомой матки.

- Определение алгоритмов диагностики и лечения лейомиомы матки.

- Установление единых требований к порядку диагностики, лечения и реабилитации больных с лейомиомой матки.

- Унификация расчетов стоимости медицинской помощи, разработка базовых программ обязательного медицинского страхования и тарифов на медицинские услуги и оптимизация системы взаиморасчетов между территориями за оказанную больным с лейомиомой матки медицинскую помощь.

- Формирование лицензионных требований и условий осуществления медицинской деятельности.

- Определение формулярных статей лекарственных средств, применяемых для лечения больных с лейомиомой матки.

- Осуществление контроля объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинском учреждении и на территории в рамках государственных гарантий обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью.

Область распространения настоящего протокола - лечебно-профилактические учреждения всех уровней, включая специализированные гинекологические учреждения (кабинеты, отделения).

В настоящем протоколе используется шкала убедительности доказательств данных:

A) Доказательства убедительны: есть веские доказательства предлагаемому утверждению.

B) Относительная убедительность доказательств: есть достаточно доказательств в пользу того, чтобы рекомендовать данное предложение.

C) Достаточных доказательств нет: имеющихся доказательств недостаточно для вынесения рекомендации, но рекомендации могут быть даны с учетом иных обстоятельств.

D) Достаточно отрицательных доказательств: имеется достаточно доказательств, чтобы рекомендовать отказаться от применения данного лекарственного средства в определенной ситуации.

E) Веские отрицательные доказательства: имеются достаточно убедительные доказательства того, чтобы исключить лекарственное средство или методику из рекомендаций.

 

IV. ВЕДЕНИЕ ПРОТОКОЛА

 

Ведение протокола ведения больных "Лейомиома матки" осуществляется Научным центром акушерства, гинекологии и перинатологии Российской академии медицинских наук. Система предусматривает взаимодействие указанного учреждения со всеми заинтересованными организациями.

 

V. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ

 

Под лейомиомой матки понимают опухоль, построенную из гладкомышечной и соединительной ткани, развивающуюся в мышечной оболочке матки по типу доброкачественной гиперплазии.

Распространенность лейомиомы матки в последние десятилетия неуклонно увеличивается. По современным эпидемиологическим данным в индустриально развитых странах лейомиома матки встречается у 20-30% женщин, достигших детородного возраста. Однако полученные в Соединенных Штатах Америки результаты большого патологоанатомического исследования намного превосходят как отечественные, так и зарубежные данные 80-х годов прошлого века: лейомиома матки была обнаружена при каждой второй из последовательных аутопсий женщин, скончавшихся от разных причин, что может свидетельствовать о значительно большей распространенности заболевания, чем принято считать.

По результатам массовых профилактических осмотров в различных климатогеографических зонах Российской Федерации среди горожанок отмечена значительно большая частота выявления лейомиомы матки, чем среди жительниц сельской местности. Чрезвычайно редко это заболевание встречалось среди коренных жительниц Крайнего Севера.

Возрастное распределение больных лейомиомой матки следующее: до 29 лет - 1,37%, 30-39 лет - 20,15%, 40-49 лет - 61,5%, 50-59 лет - 15,51%, 60 лет и старше - 1,47%.

По поводу клинически выраженной лейомиомы матки производится 25-30% оперативных вмешательств в гинекологии. Среди женщин пременопаузного возраста этот показатель достигает 80%.

Пик заболеваемости и выраженности клинических проявлений приходится на период расцвета профессиональной деятельности женщин, когда ограничения трудоспособности особенно дорого обходятся обществу.

В более молодом возрасте лейомиома матки и последствия ее оперативного лечения играют определенную роль в общем снижении фертильности популяции.

На диагностику и лечение лейомиомы матки расходуется внушительная часть средств бюджета здравоохранения. Указанные обстоятельства обусловливают высокую социальную значимость проблемы.

 

ЭТИОПАТОГЕНЕЗ ЛЕЙОМИОМЫ МАТКИ

 

Причина и механизмы развития лейомиомы матки, несмотря на многочисленные исследования в этом направлении, окончательно не установлены. Новые данные о звеньях патогенеза нередко существенно изменяют, казалось бы, уже прочно устоявшиеся представления. Нельзя исключить множественности причин заболевания: между "пусковым" действием этиологического фактора и появлением макроскопически различимой опухоли проходит около десяти лет, ретроспективная оценка столь давних событий, несмотря на большой объем выборки, приводит к неоднозначным выводам. Наследственная предрасположенность к развитию лейомиомы матки отнюдь не является доказанным фактом, хотя в некоторых ретроспективных исследованиях такая связь определенно прослеживается. Механизмы развития заболевания обусловлены взаимодействием множества общих и местных факторов, несомненное модулирующее влияние которых друг на друга не подчиняется законам линейной зависимости, а значит - не поддается прямому учету. Отсюда противоречивые данные исследований патогенетической роли того или иного компонента этой сложной системы. Ниже представлены наиболее общие сведения о патогенезе лейомиомы матки.

1. Действие этиологического фактора (дисгормональный стресс, венозный застой, инфекционное воспаление, механическая травма и т.д.) приводит к локальной активации камбиальных элементов сосудистой системы миометрия.

2. Неблагоприятный гормональный фон (основным фактором которого считают продолжительную некомпенсированную гиперэстрогению) приводит к образованию вокруг мелких маточных сосудов так называемых зон роста, в которых происходят процессы активной пролиферации камбиальных элементов.

3. При достижении пролифератом определенной массы происходит дифференцировка клеток в гладкие миоциты. Формируются узелки лейомиомы матки, отграниченные от прилегающего миометрия, в центре которых находятся зрелые клетки, а по периферии - множественные зоны роста.

4. В зависимости от слоя миометрия, в котором образовались узлы опухоли, они могут расти в сторону полости матки, в сторону брюшной полости или располагаться в толще маточной стенки.

5. Образовавшиеся узлы активно включаются в процесс локальной гуморальной регуляции, т.е. в значительной степени поддерживают процесс собственного развития, а также, по мнению отечественных исследователей, создают определенный фон для патологических пролиферативных процессов в соседнем эндометрии.

6. Дальнейший рост ведет к развитию гипертрофии прилежащего миометрия, возможно возникновение дистрофических и некротических изменений в центральных отделах узла. Особенно подвержены нарушениям питания, в силу своей подвижности, узлы на ножке (подслизистые и субсерозные).

7. В постменопаузном периоде на фоне угасания функции яичников пролиферация миогенных элементов прекращается, узлы лейомиомы матки теряют объем - в них преобладают дистрофические процессы.

8. Рост лейомиомы матки в постменопаузе связывают с аномальным стероидогенезом в яичниках, который может быть обусловлен либо функциональными причинами, либо развитием гормонпродуцирующих новообразований.

 

КЛАССИФИКАЦИЯ ФОРМ ЛЕЙОМИОМЫ МАТКИ

 

В данном Протоколе используется классификация лейомиомы матки (код D25) согласно Международной классификации болезней 10 пересмотра, учитывающая преимущественно локализацию опухоли относительно толщи миометрия, т.е. такое расположение узлов лейомиомы матки, чаще всего множественных, которое требует различных подходов в ведении больных.

- Подслизистая лейомиома матки (D25.0) - опухоль, растущая в сторону полости матки, деформирующая ее.

- Интрамуральная лейомиома матки (D25.1) - опухоль, расположенная в толще маточной стенки, не деформирующая полость матки.

- Субсерозная лейомиома матки (D25.2) - опухоль, растущая в сторону брюшной полости.

- Неуточненная лейомиома матки (D25.9) - диагноз актуален лишь до этапа инструментальной диагностики, в дальнейшем диагноз уточняется.

С позиций терапевтической тактики целесообразно выделить лейомиому, деформирующую полость матки (подслизистую), и субсерозную на ножке. При этих формах показано оперативное лечение вне зависимости от наличия других факторов. Все остальные локализации узла - субсерозная на широком основании и интрамуральная - требуют одинаковых врачебных действий и могут быть объединены. Лейомиома матки обычно состоит из множественных узлов, которые могут располагаться как интрамурально, так и субсерозно или подслизисто. В этих случаях в качестве основного диагноза (нозологической формы) следует выделить ту локализацию узла, которая требует радикальных и/или срочных вмешательств.

 

КЛИНИЧЕСКАЯ КАРТИНА ЛЕЙОМИОМЫ МАТКИ

 

Только от 20 до 50% пациенток предъявляют те или иные жалобы, т.е. в большинстве случаев заболевание протекает бессимптомно. Однако клинически выраженная лейомиома матки представляет собой заболевание с характерными признаками, которые выявляются как при физикальном, так и лабораторно-инструментальном обследовании.

Субъективными проявлениями лейомиомы матки могут быть:

- аномальные маточные кровотечения;

- боль и тяжесть в нижних отделах живота;

- нарушения мочеиспускания и дефекации;

- симптомы общего железодефицита, ассоциированные с хронической кровопотерей.

Каждый из этих симптомов не специфичен и имеет значение для диагностики лейомиомы матки только при соответствии физикальным, инструментальным и лабораторным данным.

Маточные кровотечения. Важнейшим фактором развития маточных кровотечений при лейомиоме матки считают локальные сосудистые нарушения: избыточная гипертрофия венозной системы, нарушение оттока за счет повышения тонуса миометрия, снижение резистентности артерий матки под влиянием гиперэстрадиолемии. На объем кровопотери могут влиять также: подслизистая локализация узла, увеличение менструирующей поверхности полости матки, асинхронность трансформации эндометрия, нарушения сократительной способности миометрия, сопутствующая гинекологическая патология. Клиническими вариантами аномальных кровотечений являются мено- и метроррагия.

Меноррагия - циклическое кровотечение из матки, характеризующееся увеличением кровопотери и/или продолжительности менструации (в норме 50-100 мл, продолжительность не более 7 дней).

Метроррагия - ациклическое кровотечение из матки, может иметь место как при сохраненном ритме менструаций (межменструальное кровотечение), так и при отсутствии регулярного цикла. Менструация, продолжающаяся 12 и более дней, относится к менометроррагии.

Боль и тяжесть в нижних отделах живота. Боль, как правило, ноющего характера локализуется в надлонной, подвздошной или поясничной области. Происхождение боли может быть обусловлено как давлением лейомиомы матки на соседние органы и нервные элементы малого таза, так и растяжением связочного аппарата. Острая боль возникает значительно реже при перекруте ножки стебельчатой лейомиомы матки и при остром нарушении питания узла. Схваткообразные боли характерны для рождающегося подслизистого узла.

Нарушения мочеиспускания и дефекации. Происхождение данных нарушений также связано с давлением лейомиомы матки на соседние органы. Зависит от размеров и локализации узлов лейомиомы матки: обычно матка увеличена более чем при 12 неделях беременности, узлы расположены интралигаментарно или субсерозно и чаще исходят из перешейка или нижних отделов тела матки.

Симптомы общего железодефицита, ассоциированные с хронической кровопотерей. Железодефицитная анемия развивается в результате хронической кровопотери. При этом отмечается слабость, головная боль, мелькание "мушек" перед глазами, ортостатизм, одышка и сердцебиение при физической нагрузке, повышенная чувствительность к холоду, извращение вкуса, боль и жжение в языке, неустойчивый стул, кариес зубов, сухость кожи, выпадение волос, ломкость ногтей.

 

ОБЩИЕ ПОДХОДЫ К ДИАГНОСТИКЕ ЛЕЙОМИОМЫ МАТКИ

 

При обследовании пациентки с подозрением на лейомиому матки необходимо ответить на следующие вопросы:

1. Имеется ли у больной лейомиома матки (установить наличие этого заболевания и его осложнений по данным анамнеза, клинического осмотра и результатам лабораторных и инструментальных методов исследования, а также исключить другие заболевания, которые могут симулировать симптомы лейомиомы матки).

2. Имеются ли показания для оперативного лечения лейомиомы матки, и если да, то каков его предполагаемый объем.

3. Каково состояние эндометрия при наличии лейомиомы матки.

4. Имеются ли противопоказания к назначению средств консервативной терапии, и если да, то какую альтернативную тактику выбрать.

Клинический анамнез. Имеет большее значение в определении показаний к оперативному лечению, чем непосредственно в выявлении лейомиомы матки. Маточные кровотечения, тяжесть и боль в нижних отделах живота, вторичная анемия могут быть признаками лейомиомы матки. Однако эти признаки часто наблюдаются и при других состояниях (например, при гиперплазии и раке эндометрия, эндометриальных полипах, прервавшейся беременности, эндометриозе матки). Если в анамнезе имеются указания на увеличение матки и отсутствие задержки менструации, то увеличивается вероятность того, что имеющиеся у пациентки симптомы обусловлены лейомиомой матки. Помогают также указания на выявленную ранее лейомиому матки небольших размеров или перенесенную операцию - консервативную миомэктомию.

Физикальный осмотр. Основным, но не обязательным клиническим признаком лейомиомы матки является увеличение матки и изменение ее формы, определяемое при бимануальном исследовании (матка больше нормы, асимметричная или узловатая, с четкими контурами, подвижная).

В связи с тем, что симптомы лейомиомы матки нередко отсутствуют, и ни один из них не является достаточно специфичным, для своевременной диагностики лейомиомы матки и ее осложнений применяют инструментальные и лабораторные методы исследования.

Инструментальные и лабораторные исследования. При установлении на основании жалоб, данных анамнеза и физикального обследования первичного диагноза лейомиомы матки необходимо подтвердить его инструментально. Всем больным, прежде всего, должно быть выполнено ультразвуковое исследование матки и придатков. Если размеры лейомиомы матки соответствуют или превышают размер матки при 12 неделях беременности (450 куб. см), решается вопрос об оперативном лечении. Эхографический объем матки равен сумме ее длины, ширины и переднезаднего размера (в см), возведенной в третью степень и разделенной на 60,79 (эмпирически установленная константа).

При меньших ее размерах и отсутствии сопутствующей патологии (например, опухоли яичника) выполняют гистеросальпингографию. Если рентгенологически будет исключено другое показание к хирургическому лечению - подслизистая лейомиома матки, то на 25-26-й день менструального цикла производят раздельное диагностическое выскабливание эндометрия. После получения результатов морфологического исследования соскоба принимают решение о возможности динамического наблюдения с использованием средств консервативной терапии.

На этапе динамического наблюдения за больными основной задачей является контроль за изменением размеров лейомиомы матки и выявление системных нарушений - в первую очередь, гематологических. С этой целью не реже 1 раза в 6 мес. следует производить исследование уровня гемоглобина периферической крови. Повторно гистеросальпингографию и раздельное диагностическое выскабливание эндометрия производят только по показаниям: при усилении менструаций, появлении ациклических кровотечений и т.д. Кроме этого, повторно морфологическое исследование эндометрия производят с целью контроля результатов проведенного лечения в случаях выявления на предыдущем этапе патологических его изменений.

При нарастании клинической картины заболевания необходимо выявить сопутствующую патологию, уточнить характер роста и наличие признаков нарушения питания опухоли, степень выраженности гематологических нарушений. Результаты обследования позволяют обосновать объем хирургического вмешательства и проводить предоперационную коррекцию выявленных изменений. Ультразвуковое исследование матки и придатков следует производить у всех больных. Гистеросальпингографию - при небольших размерах опухоли на предмет выявления подслизистых узлов, а при больших размерах - в случаях решения вопроса о консервативной миомэктомии. Морфологическое исследование эндометрия производят у больных с аномальными маточными кровотечениями, а также при быстром росте опухоли.

Необходимо отметить, что перспективы улучшения диагностики лейомиомы матки и ее осложнений связаны с ростом разрешающей способности диагностической аппаратуры, повышением квалификации врачей-специалистов, а также с более широким внедрением в повседневную практику современных высокоточных методов исследования, таких, как гистероскопии и эхогистерографии.

Ядерно-магнитная резонансная томография позволяет получить довольно точную информацию о структуре матки. Несмотря на высокую диагностическую ценность, этот метод не получил широкого распространения из-за большой стоимости и отсутствия выраженных преимуществ перед значительно более дешевым современным ультразвуковым исследованием.

Диагноз подслизистой лейомиомы матки устанавливается на основании различных комбинаций указанных ниже критериев:

а) клинические проявления (и/или лабораторные признаки анемии) + признаки, выявляемые при гистеросальпингографии (или рентгенотелевизионной гистеросальпингографии, или эхогистероскопии, или гистероскопии);

б) клинические проявления (и/или лабораторные признаки анемии) + признаки, выявляемые при зондировании и диагностическом выскабливании эндометрия + признаки, выявляемые при ультразвуковом исследовании (или ядерно-магнитной резонансной томографии органов малого таза);

в) признаки, выявляемые при ультразвуковом исследовании (или ядерно-магнитной резонансной томографии органов малого таза) + признаки, выявляемые при гистеросальпингографии (или рентгенотелевизионной гистеросальпингографии или эхогистероскопии или гистероскопии);

г) признаки, выявляемые при гистеросальпингографии (или рентгенотелевизионной гистеросальпингографии) + признаки, выявляемые при гистероскопии (или эхогистероскопии).

Наиболее типичные ошибки диагностического этапа следующие:

- переоценка диагностических возможностей ультразвукового исследования (без учета качества используемой аппаратуры и профессионального уровня исследователя);

- отсутствие данных морфологического исследования эндометрия перед назначением консервативной терапии и перед проведением органосохраняющей операции - консервативной миомэктомией;

- необоснованное повторное применение ультразвукового исследования в стационаре для сравнения с результатами, полученными на амбулаторном этапе;

- необоснованный отказ от полного клинического, инструментального и лабораторного обследования в амбулаторных условиях.

 

ОБЩИЕ ПОДХОДЫ К ЛЕЧЕНИЮ ЛЕЙОМИОМЫ МАТКИ

 

Тактика ведения больных с лейомиомой матки подразумевает максимально раннее начало лечебных воздействий, что, по мнению экспертов, позволяет в ряде наблюдений избежать операции или произвести ее в относительно благоприятных условиях с наилучшими результатами.

Лечение лейомиомы матки должно быть направлено на:

- торможение роста или регресс опухоли;

- уменьшение основных симптомов лейомиомы матки;

- сохранение репродуктивной функции у пациенток молодого возраста;

- восстановление здоровья женщин;

- повышение качества жизни больных.

Диета больных с лейомиомой матки должна включать говядину и говяжью печень в качестве естественного источника железа. Женщинам с ожирением рекомендуется ограничить потребление животных жиров и легкоусвояемых углеводов, снижение веса повышает эффект терапии гестагенами.

Режим пациенток с неосложненной лейомиомой матки не требует специальных ограничений. Ограничение физической активности рекомендовано женщинам с продолжающимся кровотечением, выраженной анемией, нарушениями питания узла, субсерозной лейомиомой матки с узлами на ножке, после перенесенных операций.

Консервативная терапия. Выбор лекарственных средств для консервативной терапии лейомиомы матки существенно ограничен. Из производных гестагенов может применяться только заявленный производителем в качестве средства для лечения лейомиомы матки норэтистерон, стабилизирующее действие которого на рост опухоли не доказано, однако в регуляции менструального цикла и профилактике гиперпластических процессов эндометрия этот препарат эффективен (уровень убедительности доказательств С). Кроме того, норэтистерон за счет антиэстрогенного действия уменьшает супрессивное влияние эстрогенов на эритропоэз, и тем самым становится эффективным в лечении сопутствующей анемии. Препаратами "второго ряда" являются агонисты гонадотропин-релизинг гормонов. Уменьшение размеров опухоли на фоне их использования доказано (уровень убедительности доказательств С), как и обратимость этого эффекта после прекращения введения агонистов. Обратимость эффекта, тяжесть осложнений при длительном применении, а главное - высокая стоимость делают эти препараты малопригодными для широкого назначения в условиях отечественного здравоохранения.

Хирургическое лечение. Основным методом лечения лейомиомы матки остаются оперативные вмешательства, которые должны производиться в ближайшие сроки после установления к ним показаний. Молодым женщинам нужно стремиться сохранить матку, в старшем возрасте предпочтительнее производить субтотальную гистерэктомию.

Наиболее типичные ошибки лечения:

- назначаются прогестины, не пригодные для лечения лейомиомы матки (например, дидрогестерон, микродозированные оральные контрацептивы и т.д.), и лечение кратковременно - курс менее 6 месяцев без дополнительных оснований;

- производится тотальная гистерэктомия по поводу лейомиомы матки в любом возрасте;

- проводится длительная безуспешная терапия сопутствующей анемии, в связи с чем откладывается хирургическое лечение.

 

ОБЩИЕ ПОДХОДЫ К ПРОФИЛАКТИКЕ ЛЕЙОМИОМЫ МАТКИ

 

Доказанным является достоверное снижение риска возникновения лейомиомы матки при возрастании числа родов.

Кроме того, различными авторами рекомендуется длительно использовать оральные контрацептивы, контролировать массу тела, предупреждать или своевременно и качественно лечить уже возникшие половые инфекции, избегать абортов, интоксикаций, психотравмирующих ситуаций, бороться с аноргазмией и гиподинамией. Таким образом, рекомендации в основном умозрительны и неспецифичны, - сводятся к соблюдению широкого спектра гигиенических норм.

Определение прогноза лейомиомы матки. Прогноз лейомиомы матки определяется возрастом пациентки при достижении опухолью клинически значимых размеров. Чем раньше появляется лейомиома матки, тем выше вероятность возникновения показаний для оперативного лечения. Согласно экспертной оценке до 27-летнего возраста вероятность такой перспективы более 90%. В промежутке от 27 до 37 лет - более 80%, после 38 лет - 30-60%.

Своевременно произведенная в молодом возрасте консервативная миомэктомия с последующей "противорецидивной" терапией позволяет достичь стойкой ремиссии в 70% случаев. Репродуктивная функция восстанавливается у 60% этих пациенток. Летальность при операциях со вскрытием брюшной полости по поводу лейомиомы матки, согласно экспертной оценке, не превышает 0,1%.

Оптимизация результатов лечения лейомиомы матки. Для того чтобы оптимизировать ведение больных лейомиомой матки, необходимо:

- провести целый ряд качественных исследований клинической эффективности предлагаемых диагностических и лечебных подходов;

- применять фармакоэкономические расчеты целесообразности внедрения современных дорогостоящих технологий в широкую практику.

В настоящем Протоколе нашли отражение современные отечественные подходы к ведению больных лейомиомой матки, основой которых, в большинстве случаев, является согласованная экспертная оценка. Не вызывает сомнения, что необходимо раннее выявление показаний к оперативному лечению так называемой симптомной лейомиомы матки, проведение органосохраняющих операций молодым женщинам, желающим сохранить репродуктивную функцию, проявление максимальной онкологической настороженности в старших возрастных группах, сокращение пребывания в стационаре. Однако целый ряд менее очевидных установок нуждается в объективном экспериментальном подтверждении.

 

ОРГАНИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ

ЛЕЙОМИОМОЙ МАТКИ

 

Оказание медицинской помощи больным с лейомиомой матки проводится врачами акушерами-гинекологами и медицинскими сестрами, имеющими специальную подготовку, а также врачами ультразвуковой диагностики, анестезиологами-реаниматологами, патологоанатомами, лаборантами, в некоторых случаях общими хирургами.

Амбулаторно-поликлиническая помощь больным с лейомиомой матки.

Амбулаторно-поликлинические учреждения - важное звено по выявлению и оказанию медицинской помощи больным с лейомиомой матки. На этом этапе проводится обследование пациентов с гинекологическими заболеваниями с целью выявления у них признаков лейомиомы матки, осуществляются лекарственная терапия и динамическое наблюдение.

Стационарное лечение больных с лейомиомой матки осуществляется в специализированных гинекологических отделениях, а иногда в отделениях экстренной хирургии.

Больные с лейомиомой матки госпитализируются в следующих случаях:

- при возникновении осложнений заболевания, требующих срочной специализированной помощи (обильное кровотечение, рождающийся узел, перекрут ножки узла, инфицирование опухоли и др.);

- при проведении планового оперативного лечения.

Лечение в стационарных условиях проводится до уменьшения выраженности клинических признаков осложнений лейомиомы матки и стабилизации состояния больной.

 

КРИТЕРИИ И ПРИЗНАКИ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ ВКЛЮЧЕНИЕ

ПАЦИЕНТКИ В ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ

"ЛЕЙОМИОМА МАТКИ"

 

В Протокол могут быть включены взрослые пациентки, страдающие лейомиомой матки.

Случаи перитонита, обильных маточных кровотечений, бесплодия, сопутствующих атипических процессов эндометрия у женщин моложе 40 лет с лейомиомой матки небольших размеров и лейомиома матки у детей в данном документе не рассматриваются. Также не включены в протокол вопросы реабилитации больных, связанные с последствиями хирургической травмы после оперативного лечения лейомиомы матки.

 

МОДЕЛИ ПАЦИЕНТОВ

 

Оказание медицинской помощи по Протоколу ведения больных "Лейомиома матки" проводится в соответствии с моделями пациентов, каждая из которых представляет конкретное описание клинической ситуации и учитывает характеристики, определяющие возможность и необходимость описания технологии медицинской помощи при данном заболевании.

Для создания моделей пациенток настоящего Протокола ведения больных выделены четыре группы переменных в соответствии с требованиями ОСТ 91500.09.0001-1999 "Протоколы ведения больных. Общие положения".

1. Нозологическая форма согласно Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем 10 пересмотра:

- интрамуральная лейомиома матки;

- субсерозная лейомиома матки;

- подслизистая лейомиома матки.

2. Фазы заболевания не определены. Выделение фаз лейомиомы матки для регламентации процесса ведения больных признано нецелесообразным.

3. Стадии заболевания: а) небольшие размеры опухоли - матка менее 12 недель беременности; б) большие размеры опухоли - матка соответствует или превышает размеры 12 недель беременности.

4. Осложнения заболевания: а) быстрый рост; б) рост в постменопаузе; в) острый некроз (инфицирование) узла; г) железодефицитная анемия; д) атипические процессы эндометрия, рождающийся узел.

На основе клинически значимых комбинаций переменных построены 13 моделей пациенток с лейомиомой матки. Одинаковые подходы к ведению больных с интрамуральной лейомиомой матки и субсерозной лейомиомой матки на широком основании позволяют рассматривать их в рамках модели пациенток с интрамуральной лейомиомой матки, а субсерозные узлы на ножке - в отдельной модели. Отдельными моделями пациенток представлена подслизистая лейомиома матки.

При оказании медицинской помощи пациенткам с лейомиомой матки согласно требованиям Протокола первоначально следует определить модель, которой соответствует больная. Все последующие назначения - диагностические и лечебные - должны соотноситься с определенной моделью.

Критерии (признаки заболевания), которые указывают на принадлежность пациентки к той или иной модели, приведены в соответствующей графе характеристики требований Протокола.

 

VI. ХАРАКТЕРИСТИКА ТРЕБОВАНИЙ ПРОТОКОЛА

 

6.1. Модель пациента (И инф)

 

Нозологическая форма: интрамуральная лейомиома матки

Стадия: небольшие размеры

Фаза: нет

Осложнение: некроз (инфицирование) узла

Код по МКБ-10: D25.1

 

6.1.1. Критерии и признаки, определяющие

модель пациента

 

- Жалобы на боль в нижних отделах живота постоянного характера: интенсивная боль сопровождается общей воспалительной реакцией или длительная боль (в течение 1-2 месяцев) средней интенсивности нарушает процесс обычной жизнедеятельности, не поддается симптоматической терапии.

- Увеличение матки не менее чем при 8 неделях беременности, определяемое пальпаторно.

- Локальная болезненность матки, определяемая пальпаторно.

- Эхографически определяются узлы лейомиомы матки с картиной дегенеративных изменений, расположенные интрамурально и/или субсерозно на широком основании.

 

6.1.2. Порядок включения пациента в протокол

 

Состояние больного, удовлетворяющее критериям и признакам диагностики данной модели пациента.

 

6.1.3. Требования к диагностике

амбулаторно-поликлинической

 

┌──────────┬──────────────────────────────┬──────────────────────┐

│   Код    │         Наименование         │ Кратность выполнения │

├──────────┴──────────────────────────────┴──────────────────────┤

│01.001.01  Прием (осмотр, консультация)             1           │

│           врача-гинеколога первичный                           │

│                                                                │

│02.31.001  Термометрия общая                        1           │

│04.20.001  Ультразвуковое исследование              1           │

│           матки и придатков                                    │

│                                                                │

│08.05.004  Исследование уровня лейкоцитов           1           │

│           в крови                                              │

│                                                                │

│09.20.001  Микроскопическое исследование            1           │

│           влагалищных мазков                                   │

│                                                                │

│11.05.001  Взятие крови из пальца                   1           │

│11.20.006  Получение влагалищного мазка             1           │

│                                                                │

│12.05.001  Исследование оседания                    1           │

│           эритроцитов                                          │

│                                                                │

│05.31.002  Ядерно-магнитная резонансная       По потребности    │

│           томография малого таза                               │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.1.4. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ)

ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА ПЕРВИЧНЫЙ

 

При сборе анамнеза и жалоб пациентки акцентируют внимание на следующих аспектах:

- на локализации и характере боли: характерна постоянная боль в нижних отделах живота;

- на нарушении самочувствия: слабость, жар, озноб свидетельствуют об инфицировании узла;

- на приеме лекарственных препаратов: гестагены, антигонадотропины, агонисты гонадотропин-рилизинг гормонов могут резко нарушать маточный кровоток;

- на наличии в анамнезе лейомиомы матки хронического воспаления или эндометриоза тазовых органов, недавних родов, абортов, внутриматочных вмешательств.

При физикальном осмотре больной акцентируют внимание на следующих аспектах:

- общих признаках воспаления: гиперемия кожных покровов, повышение температуры тела, учащение пульса характерны для инфицирования лейомиомы матки;

- выраженной болезненности при пальпации нижних отделов живота;

- местных признаках раздражения брюшины: напряжение мышц передней брюшной стенки, положительный симптом Щеткина и т.д., характерных для инфицирования лейомиомы матки с развитием локального перитонита.

При бимануальном гинекологическом исследовании выявляются увеличение и асимметрия матки, выраженная локальная болезненность при пальпации исследователем пораженного узла, придатки без особенностей.

Ректальное исследование проводится с целью исключения опухоли прямой кишки, ретроцервикального эндометриоза, ретроцекального аппендицита - возможных причин болевого синдрома (уровень убедительности доказательств С).

ТЕРМОМЕТРИЯ ОБЩАЯ. Подъем температуры тела выше 37,5 град. C - признак инфицирования узла лейомиомы матки (убедительность доказательств С).

УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МАТКИ И ПРИДАТКОВ играет важную роль в установлении наличия лейомиомы матки (уровень убедительности доказательств А). О некрозе может свидетельствовать выявление гипо- и анэхогенных участков внутри узла и/или соответствия локальной болезненности при пальпации расположенного узла или конгломерата узлов лейомиомы матки. В плане дифференциальной диагностики необходимо исключить аденомиоз матки, кисты и кистомы яичников, воспалительные образования и злокачественные опухоли малого таза.

ЯДЕРНО-МАГНИТНАЯ РЕЗОНАНСНАЯ ТОМОГРАФИЯ МАЛОГО ТАЗА в диагностике лейомиомы матки не имеет достоверных диагностических преимуществ перед современным ультразвуковым исследованием. Рутинное применение экономически не оправдано (уровень убедительности доказательств А).

    ИССЛЕДОВАНИЕ УРОВНЯ ЛЕЙКОЦИТОВ И СКОРОСТИ ОСЕДАНИЯ ЭРИТРОЦИТОВ

                                                              9

В КРОВИ: повышение этих показателей (лейкоцитоз свыше 9,8 x 10 /л,

скорость   оседания   эритроцитов   свыше 20 мм/ч)   при   наличии

соответствующих   клинических    данных   косвенно    подтверждает

воспалительный генез болевого синдрома.

ПОЛУЧЕНИЕ ВЛАГАЛИЩНОГО МАЗКА проводится с целью дальнейшего микроскопического исследования полученного материала.

МИКРОСКОПИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛАГАЛИЩНЫХ МАЗКОВ производится в порядке дифференциальной диагностики некроза миоматозного узла и острых воспалительных заболеваний матки и придатков (уровень убедительности доказательств С). Обнаружение признаков выраженного воспаления (лейкоцитов > 25-30 в поле зрения) и специфических возбудителей (гонококков) характерно для эндометрита и сальпингоофорита.

 

6.1.5. Требования к лечению

амбулаторно-поликлиническому

 

┌──────────┬─────────────────────────────────────┬───────────────┐

│   Код    │            Наименование             │   Кратность   │

│          │                                     │  выполнения   │

├──────────┴─────────────────────────────────────┴───────────────┤

│01.001.02  Прием (осмотр, консультация) врача-      Согласно    │

│           гинеколога повторный                     алгоритму   │

│02.31.001  Термометрия общая                            3       │

│04.20.001  Ультразвуковое исследование матки и   По потребности │

│           придатков                                            │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.1.6. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

При повторных осмотрах (уровень убедительности доказательств С) отмечают изменения характера жалоб, пальпаторных данных, результатов термометрии. Оценивают эффективность симптоматической терапии в течение первых трех дней - ежедневно. Далее еще раз по окончании проводимой терапии (уровень убедительности доказательств С).

Ультразвуковое исследование может быть проведено для объективизации происшедших изменений в случае ухудшения состояния пациентки (уровень убедительности доказательств С).

 

6.1.7. Требования к лекарственной помощи

амбулаторно-поликлинической

 

┌──────────────────────────────────┬─────────────────────────────┐

│           Наименование           │          Кратность          │

│              группы              │     (продолжительность)     │

│                                  │           лечения           │

├──────────────────────────────────┼─────────────────────────────┤

│Ненаркотические анальгетики и     │Согласно алгоритму           │

│нестероидные противовоспалительные│                             │

│средства                          │                             │

│                                  │                             │

│Антибактериальные средства        │Согласно алгоритму           │

│                                  │                             │

│Противопротозойные и              │Согласно алгоритму           │

│противомалярийные средства        │                             │

└──────────────────────────────────┴─────────────────────────────┘

 

6.1.8. Характеристика алгоритмов и особенностей

применения медикаментов

 

Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства могут быть назначены с целью симптоматической терапии (уровень убедительности доказательств С). Указанные дозировки нестероидных противовоспалительных средств являются среднетерапевтическими. Пациентка сама может в указанном диапазоне варьировать дозу и кратность приема препаратов в зависимости от выраженности, продолжительности анальгетического эффекта, а также потребности в анальгезии (уровень убедительности доказательств С).

 

Ненаркотические анальгетики и нестероидные

противовоспалительные средства

 

ДИКЛОФЕНАК - по 25-50 мг внутрь 2-3 раза в сутки или ректально в свечах по 50-100 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

ИБУПРОФЕН - внутрь в таблетках по 200-400 мг 3-4 раза в сутки в течение 7 дней.

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА - по 150-1000 мг внутрь 3-4 раза в сутки в течение 7 дней.

Антибактериальные средства могут быть назначены пациенткам с нормальной или субфебрильной температурой тела и изменениями в картине крови или с хроническими воспалительными заболеваниями гениталий перорально на 5-7 дней (уровень убедительности доказательств С). Препараты широкого спектра действия целесообразно комбинировать с метронидазолом, который активен в отношении анаэробных микроорганизмов (уровень убедительности доказательств С).

 

Антибактериальные средства

 

ДОКСИЦИКЛИН - по 200 мг внутрь в первый день лечения, по 100-200 мг в последующие дни в течение 7 дней.

ЦИПРОФЛОКСАЦИН - по 250-500 мг внутрь 2 раза в день в течение 7 дней.

 

Противопротозойные и противомалярийные средства

 

МЕТРОНИДАЗОЛ - по 250-500 мг внутрь 2-4 раза в день в течение 7 дней.

 

6.1.9. Требования к режиму труда, отдыха,

лечения или реабилитации

 

В процессе лечения рекомендуется ограничить физические нагрузки, воздержаться от половой жизни (уровень убедительности доказательств С).

 

6.1.10. Требования к уходу за пациентом

и вспомогательным процедурам

 

Специальных требований нет.

 

6.1.11. Требования к диетическим назначениям

и ограничениям

 

Желательно включение в рацион говядины и говяжьей печени как основных пищевых источников железа, запасы которого в организме при данной модели могут быть снижены (уровень убедительность доказательств С).

В случае склонности к ожирению рекомендуется ограничение калорийности рациона за счет уменьшения потребления углеводов и животных жиров (уровень убедительности доказательств С).

 

6.1.12. Информированное добровольное

согласие пациента при выполнении протокола

 

Информированное добровольное согласие пациент дает в письменном виде.

 

6.1.13. Дополнительная информация для пациента

и членов его семьи

 

См. приложение N 1 к настоящему Протоколу ведения больных

 

6.1.14. Правила изменения требований при выполнении

протокола и порядок прекращения действия протокола

 

При положительном эффекте от проводимой терапии, нормализации температуры тела, исчезновении болей в животе, отсутствии болезненности матки при пальпации и нормализации картины периферической крови пациентка переходит в раздел Протокола, регламентирующий ведение больных с интрамуральной лейомиомой матки небольших размеров без осложнений.

При отсутствии эффекта от проводимой терапии, усилении болей внизу живота пациентка переходит в раздел Протокола, регламентирующий ведение больных с интрамуральной лейомиомой матки, осложненной нарушениями питания узла и неэффективностью консервативной терапии.

При выявлении наряду с признаками лейомиомы матки признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, медицинская помощь пациентке оказывается в соответствии с требованиями:

а) соответствующего раздела данного Протокола ведения больных;

б) Протокола ведения больных с выявленным заболеванием/синдромом.

Действие данного Протокола прекращается:

а) при отсутствии признаков лейомиомы матки по результатам проведенных диагностических исследований (формируется новая диагностическая концепция);

б) при выявлении признаков другого заболевания/синдрома в отсутствии интрамуральной лейомиомы матки (помощь пациентке оказывается согласно требованиям Протокола ведения больных с соответствующим/выявленным заболеванием/синдромом);

в) через 5 лет после выполнения консервативной миомоэктомии при отсутствии рецидива заболевания;

г) при достижении пациенткой в процессе лечения и/или диспансерного наблюдения периода естественной постменопаузы, а также при отсутствии роста или других клинических проявлений лейомиомы матки в течение последующих 5 лет.

 

6.1.15. Возможные исходы и их характеристика

 

┌────────────┬─────────┬────────────────┬───────────────┬──────────────────┐

│Наименование│ Частота │                │Ориентировочное│Преемственность и │

│   исхода   │развития,│   Критерии и   │     время     │этапность оказания│

│            │    %    │    признаки    │  достижения   │медицинской помощи│

│            │         │                │    исхода     │                  │

├────────────┴─────────┴────────────────┴───────────────┴──────────────────┤

│Улучшение       50     Уменьшение           7 дней      Переход к         │

│состояния              выраженности                     протоколу         │

│                       боли в процессе                  соответствующей   │

│                       динамического                    модели лейомиомы  │

│                       наблюдения за                    матки             │

│                       пациенткой или                                     │

│                       на фоне                                            │

│                       симптоматической                                   │

│                       терапии                                            │

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Отсутствие     49,95   Интенсивность         3 дня      Переход к         │

│эффекта                боли не                          протоколу         │

│                       уменьшается,                     соответствующей   │

│                       применение                       модели лейомиомы  │

│                       средств                          матки             │

│                       симптоматической                                   │

│                       терапии без                                        │

│                       результата                                         │

├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│Развитие       0,05    Развитие новых   На любом этапе  Оказание          │

│ятрогенных             заболеваний,         лечения     медицинской помощи│

│осложнений             обусловленных                    по протоколу      │

│                       проводимым                       соответствующего  │

│                       лечением                         заболевания       │

│                       (аллергические                                     │

│                       реакции на прием                                   │

│                       лекарственных                                      │

│                       препаратов,                                        │

│                       депрессия и                                        │

│                       т.д.)                                              │

└──────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.1.16. Стоимостные характеристики протокола

 

Стоимостные характеристики определяются согласно требованиям нормативных документов.

 

6.2. Модель пациента (И инф б/эф)

 

Нозологическая форма: интрамуральная лейомиома матки

Стадия: небольшие размеры

Фаза: нет

Осложнение: некроз (инфицирование) узла, без эффективности консервативной терапии

Код по МКБ-10: D25.1

 

6.2.1. Критерии и признаки, определяющие

модель пациентки

 

- Жалобы на боль в нижних отделах живота постоянного характера: интенсивная боль сопровождается общей воспалительной реакцией, повышением температуры тела, не поддается консервативной терапии.

- Увеличение матки не менее чем при 8 неделях беременности, определяемое пальпаторно.

- Локальная болезненность матки, определяемая пальпаторно.

- Эхографически определяются узлы лейомиомы матки с картиной дегенеративных изменений, расположенные интрамурально и/или субсерозно на широком основании.

- Неэффективность консервативной терапии интрамуральной лейомиомы матки, осложненной некрозом (инфицирование) узла в течение 3 дней.

 

6.2.2. Порядок включения пациента в протокол

 

Состояние больного, удовлетворяющее критериям и признакам диагностики данной модели пациента.

 

6.2.3. Требования к лечению стационарному

 

┌───────────┬─────────────────────────────────────┬──────────────┐

│    Код    │            Наименование             │  Кратность   │

│           │                                     │  выполнения  │

├───────────┴─────────────────────────────────────┴──────────────┤

│01.001.02   Прием (осмотр, консультация) врача-      Согласно   │

│            гинеколога повторный                    алгоритму   │

│                                                                │

│01.003.01   Осмотр (консультация) врача-                1       │

│            анестезиолога                                       │

│                                                                │

│01.003.04   Анестезиологическое пособие (включая        1       │

│            раннее послеоперационное ведение)                   │

│                                                                │

│08.20.003   Морфологическое исследование                1       │

│            препарата тканей матки                              │

│                                                                │

│16.20.010   Субтотальная брюшная гистерэктомия          По      │

│                                                   потребности  │

│                                                                │

│03.003.02   Комплекс исследований                 По потребности│

│            предоперационный для экстренного                    │

│            больного                                            │

│                                                                │

│08.20.006   Морфологическое исследование          По потребности│

│            препарата тканей маточной трубы                     │

│                                                                │

│16.20.011   Тотальная брюшная гистерэктомия       По потребности│

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.2.4. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА

ПОВТОРНЫЙ

 

Осмотр врача-гинеколога проводится с целью подтверждения необходимости хирургического лечения. В послеоперационном периоде регулярные повторные осмотры врача-гинеколога производятся в порядке комплексных реабилитационных мероприятий после хирургического вмешательства.

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения предоперационной подготовки.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

СУБТОТАЛЬНАЯ БРЮШНАЯ ГИСТЕРЭКТОМИЯ - адекватный объем оперативного лечения. Может проводиться в рамках данной модели лапароскопическим доступом при остром нарушении питания узла лейомиомы матки с изолированным болевым синдромом без признаков нагноения и при небольших размерах матки. Метод менее травматичен, чем чревосечение, но в настоящее время малодоступен (уровень убедительности доказательств С).

Удаленное тело матки отправляется на патоморфологическое исследование.

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТКИ И ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТОЧНОЙ ТРУБЫ проводится для подтверждения диагноза.

ТОТАЛЬНАЯ БРЮШНАЯ ГИСТЕРЭКТОМИЯ с двусторонней сальпингэктомией и дренированием брюшной полости производится в случаях, когда имеется инфицирование узла с развитием септического состояния (уровень убедительности доказательств С), и выполняется в экстренном порядке после предоперационного комплекса исследований для экстренного больного.

 

6.2.5. Требования к лекарственной помощи в условиях

стационара

 

┌───────────────────────────────┬────────────────────────────────┐

│         Наименование          │ Кратность (продолжительность)  │

│            группы             │            лечения             │

├───────────────────────────────┴────────────────────────────────┤

│Антибактериальные средства      Согласно алгоритму              │

│                                                                │

│Противопротозойные и            Согласно алгоритму              │

│противомалярийные средства                                      │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.2.6. Характеристика алгоритмов и особенностей

применения медикаментов

 

Антибактериальные средства назначаются на 5-7-й день после операции пациенткам с признаками инфицирования узла, выявленными интраоперационно и/или подъемом температуры тела выше 37,5 град. C в постоперационном периоде (уровень убедительности доказательств С). Антибиотик широкого спектра действия целесообразно комбинировать с метронидазолом, который активен в отношении анаэробных микроорганизмов (уровень убедительности доказательств С).

 

Антибактериальные средства

 

ЦЕФАЗОЛИН - по 500 мг - 1,5 г в/в или в/м 3-4 раза в день в течение 7 дней.

ГЕНТАМИЦИН - по 3-5 мг/кг веса в/в капельно или в/м на 2-4 приема в течение 7 дней.

АМИКАЦИН - по 10-15 мг/кг веса в/в или в/м на 2-3 приема в течение 7 дней.

 

Противопротозойные и противомалярийные средства

 

МЕТРОНИДАЗОЛ - по 250-500 мг внутрь 2-4 раза в день или 500 мг в/в капельно 2 раза в день в течение 7 дней.

 

6.2.7. Требования к режиму труда, отдыха, лечения

или реабилитации

 

После проведения хирургического лечения режим определяется видом оперативного доступа и особенностями течения послеоперационного периода. После чревосечения в течение 1 месяца рекомендуется ограничивать физические нагрузки, исключить половую жизнь, мыться стоя под душем (уровень убедительности доказательств С).

 

6.2.8. Требования к уходу за пациентом

и вспомогательным процедурам

 

┌─────────────┬───────────────────────────┬──────────────────────┐

│    Код      │        Наименование       │ Кратность выполнения │

├─────────────┴───────────────────────────┴──────────────────────┤

│02.001.01     Процедуры сестринского                1           │

│              ухода при подготовке                              │

│              больной к гинекологической                        │

│              операции                                          │

│                                                                │

│02.003.03     Процедуры сестринского             Согласно       │

│              ухода у фиксированного            алгоритму       │

│              больного                                          │

│                                                                │

│14.31.011     Пособие при парентеральном            По          │

│              введении лекарственных           потребности      │

│              средств                                           │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.2.9. Характеристика медицинских услуг по уходу

за пациентом

 

Подготовка к плановой операции производится накануне вечером и утром в день операции, к экстренной - непосредственно перед вмешательством.

Уход за больными в раннем послеоперационном периоде определяется длительностью постельного режима (обычно в течение суток).

Пособие при парентеральном введении лекарственных средств оказывается в случае назначения инъекционных форм антибактериальных препаратов.

Прочие услуги по уходу оказываются в соответствии с требованиями к реабилитации пациентов после операции.

 

6.2.10. Требования к диетическим назначениям

и ограничениям

 

В день проведения оперативного лечения не принимать пищу и воду, в дальнейшем ограничения в диете обусловлены течением послеоперационного периода (уровень убедительности доказательств С). Первые 2-3 дня после операции щадящая диета. После восстановления моторики кишечника общий стол (уровень убедительности доказательств С).

 

6.2.11. Информированное добровольное согласие

пациента при выполнении протокола

 

Информированное добровольное согласие пациент дает в письменном виде.

 

6.2.12. Дополнительная информация для пациента

и членов его семьи

 

См. приложение 1 к настоящему Протоколу ведения больных.

 

6.2.13. Правила изменения требований при выполнении

протокола и порядок прекращения действия протокола

 

При исчезновении болевого синдрома помощь пациентке оказывается согласно требованиям соответствующего раздела данного Протокола в зависимости от размеров опухоли и наличия осложнений.

При выявлении наряду с признаками интрамуральной лейомиомы матки признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, медицинская помощь пациенту оказывается в соответствии с требованиями:

а) соответствующего раздела данного протокола ведения больных;

б) протокола ведения больных с выявленным заболеванием/синдромом.

При выявлении во время операции наряду с признаками лейомиомы матки признаков другого гинекологического заболевания объем вмешательства может быть расширен.

Действие данного Протокола прекращается:

а) при отсутствии признаков лейомиомы матки по результатам проведенных диагностических исследований (формируется новая диагностическая концепция);

б) при выявлении признаков другого заболевания/синдрома в отсутствии интрамуральной лейомиомы матки (помощь пациентке оказывается согласно требованиям Протокола ведения больных с соответствующим/выявленным заболеванием/синдромом);

в) после радикальной операции и выписки пациентки из стационара.

 

6.2.14. Возможные исходы и их характеристика

 

┌─────────────┬──────────┬─────────────────┬───────────────┬───────────────────┐

│Наименование │ Частота  │   Критерии и    │Ориентировочное│ Преемственность и │

│   исхода    │развития, │    признаки     │     время     │этапность оказания │

│             │    %     │                 │  достижения   │медицинской помощи │

│             │          │                 │    исхода     │                   │

├─────────────┴──────────┴─────────────────┴───────────────┴───────────────────┤

│Выздоровление   98,85    Полное            14 дней         Исключение из      │

│с полным                 исчезновение                      протокола          │

│нарушением               клинических и                                        │

│физиологичес-            инструментальных                                     │

│кого                     признаков                                            │

│процесса,                лейомиомы матки,                                     │

│функции или              но имеет место                                       │

│потерей части            полная потеря                                        │

│органа                   репродуктивной и                                     │

│                         менструальной                                        │

│                         функции с утратой                                    │

│                         большей части или                                    │

│                         всего органа                                         │

│                                                                              │

│Развитие         0,05    Появление новых   На любом этапе  Оказание           │

│ятрогенных               заболеваний или   лечения         медицинской помощи │

│осложнений               осложнений,                       по протоколу       │

│                         обусловленных                     соответствующего   │

│                         проводимым                        заболевания        │

│                         оперативным                                          │

│                         лечением,                                            │

│                         антибактериальной                                    │

│                         или                                                  │

│                         симптоматической                                     │

│                         терапией (ранения                                    │

│                         соседних органов,                                    │

│                         внутрибрюшное                                        │

│                         кровотечение,                                        │

│                         перитонит,                                           │

│                         аллергическая                                        │

│                         реакция, язва                                        │

│                         желудка и т.д.)                                      │

│                                                                              │

│Летальный        0,1     Наступление       На любом этапе  Исключение из      │

│исход                    смерти в          лечения         протокола          │

│                         результате                                           │

│                         операции и                                           │

│                         послеоперационных                                    │

│                         осложнений,                                          │

│                         основного                                            │

│                         заболевания или                                      │

│                         осложнений                                           │

│                         симптоматической                                     │

│                         терапии                                              │

└──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.2.15. Стоимостные характеристики протокола

 

Стоимостные характеристики определяются согласно требованиям нормативных документов.

 

6.3. Модель пациента (И б12 А)

 

Нозологическая форма: интрамуральная лейомиома матки

Стадия: большие размеры

Фаза: нет

Осложнение: атипические процессы эндометрия

Код по МКБ-10: D25.1

 

6.3.1. Критерии и признаки, определяющие модель

пациента

 

- Увеличение матки до размеров 12 недель беременности и более, определяемое пальпаторно, и/или объем матки с узлами лейомиомы матки не менее 450 куб. см по данным ультразвукового исследования.

- Эхографическая визуализация узлов интрамуральной и/или субсерозной лейомиомы матки на широком основании.

- Морфология эндометрия: аденоматозная гиперплазия или аденоматозный полип.

 

6.3.2. Порядок включения пациента в протокол

 

Состояние больного, удовлетворяющее критериям и признакам диагностики данной модели пациента.

 

6.3.3. Требования к диагностике

амбулаторно-поликлинической

 

┌───────────┬────────────────────────────────┬───────────────────┐

│    Код    │          Наименование          │     Кратность     │

│           │                                │    выполнения     │

├───────────┴────────────────────────────────┴───────────────────┤

│01.001.01   Прием (осмотр, консультация)              1         │

│            врача-гинеколога первичный                          │

│                                                                │

│01.001.02   Прием (осмотр, консультация)              1         │

│            врача-гинеколога повторный                          │

│                                                                │

│01.003.01   Осмотр (консультация) врача-              1         │

│            анестезиолога                                       │

│                                                                │

│01.003.04   Анестезиологическое пособие               1         │

│            (включая раннее                                     │

│            послеоперационное ведение)                          │

│                                                                │

│03.003.01   Комплекс исследований                     1         │

│            предоперационный для планового                      │

│            больного                                            │

│                                                                │

│04.20.001   Ультразвуковое исследование               1         │

│            матки и придатков                                   │

│                                                                │

│08.20.003   Морфологическое исследование              1         │

│            препарата тканей матки                              │

│                                                                │

│09.20.001   Микроскопическое исследование             1         │

│            влагалищных мазков                                  │

│                                                                │

│11.20.006   Получение влагалищного мазка              1         │

│                                                                │

│11.20.009   Раздельное диагностическое                          │

│            выскабливание эндометрия                  1         │

│                                                                │

│05.31.002   Ядерно-магнитная резонансная       По потребности   │

│            томография малого таза                              │

│                                                                │

│03.20.003   Гистероскопия                      По потребности   │

│                                                                │

│11.20.002   Внутриматочная биопсия             По потребности   │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.3.4. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА

ПЕРВИЧНЫЙ

 

При сборе жалоб и анамнеза акцентируют внимание на следующих аспектах:

- на нарушениях менструальной функции: меноррагии нередко сопутствуют интрамуральной лейомиоме матки больших размеров и патологии эндометрия;

- на тяжести и дискомфорте в нижних отделах живота, нарушениях мочеиспускания, затруднениях при дефекации - признаках нарушения анатомических взаимоотношений органов малого таза.

При физикальном обследовании пациентки акцентируют внимание на выявлении признаков анемии (бледность кожных покровов, учащение пульса) и на увеличение живота, что может наблюдаться при достижении опухолью значительных размеров.

При бимануальном гинекологическом исследовании выявляется увеличение матки, соответствующее размерам 12 недель беременности и более. Форма ее узловатая или овоидная в зависимости от количества и расположения отдельных узлов. Матка может быть увеличена и асимметрична при других состояниях и заболеваниях, требующих дифференциальной диагностики: беременность, эндометриоз, гематометра, злокачественные новообразования гениталий.

УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МАТКИ И ПРИДАТКОВ в большинстве случаев позволяет установить диагноз лейомиома матки и определить локализацию узлов (уровень убедительности доказательств А). С различной частотой, зависящей от технических возможностей аппаратуры, ультразвуковое исследование позволяет заподозрить патологию эндометрия (утолщенное, неоднородное М-эхо). Данное исследование в силу своей безопасности и высокой информативности производится прежде других инструментальных диагностических процедур, предпочтительно во вторую фазу менструального цикла (уровень убедительности доказательств С).

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТКИ проводится для подтверждения диагноза.

РАЗДЕЛЬНОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ВЫСКАБЛИВАНИЕ ЭНДОМЕТРИЯ является доступным и высокоинформативным исследованием состояния эндометрия. Оптимальные сроки проведения - предполагаемая секреторная фаза цикла. Альтернативным, но менее доступным методом получения образцов эндометрия является гистероскопия с прицельной биопсией.

ГИСТЕРОСКОПИЯ диагностическая позволяет эффективно оценить состояние полости матки, произвести прицельную биопсию эндометрия, адекватно удалить полипы. Выполняется амбулаторно (уровень убедительности доказательств В) без обезболивания, под местной анестезией или под кратковременным наркозом в стационаре дневного пребывания (уровень убедительности доказательств С). Производится одновременно с раздельным диагностическим выскабливанием эндометрия (или заменяет его, если инструмент снабжен манипулятором). Ограничивает применение гистероскопии ее недостаточная доступность.

ЯДЕРНО-МАГНИТНАЯ РЕЗОНАНСНАЯ ТОМОГРАФИЯ МАЛОГО ТАЗА в диагностике лейомиомы матки не имеет достоверных диагностических преимуществ перед современным ультразвуковым исследованием (уровень убедительности доказательств А). Применение экономически не оправдано.

ПОЛУЧЕНИЕ ВЛАГАЛИЩНОГО МАЗКА проводится с целью дальнейшего микроскопического исследования полученного материала.

МИКРОСКОПИЯ ВЛАГАЛИЩНЫХ МАЗКОВ производится сразу после выявления увеличения матки в порядке подготовки к инвазивным исследованиям (уровень убедительности доказательств С). В мазке не должно обнаруживаться признаков воспаления (лейкоцитов < 15-20 в поле зрения) и специфических возбудителей (гонококков, трихомонад).

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения предоперационной подготовки.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

КОМПЛЕКС ИССЛЕДОВАНИЙ ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЙ ДЛЯ ПЛАНОВОГО БОЛЬНОГО производится с целью подготовки к оперативному лечению.

 

6.3.5. Требования к лечению стационарному

 

┌──────────┬─────────────────────────────────────┬───────────────┐

│   Код    │            Наименование             │   Кратность   │

│          │                                     │  выполнения   │

├──────────┴─────────────────────────────────────┴───────────────┤

│01.001.02  Прием (осмотр, консультация) врача-      Согласно    │

│           гинеколога повторный                     алгоритму   │

│                                                                │

│01.003.01  Осмотр (консультация) врача-                 1       │

│           анестезиолога                                        │

│                                                                │

│01.003.04  Анестезиологическое пособие (включая         1       │

│           раннее послеоперационное ведение)                    │

│                                                                │

│08.20.003  Морфологическое исследование                 1       │

│           препарата тканей матки                               │

│                                                                │

│16.20.010  Субтотальная брюшная гистерэктомия           1       │

│                                                                │

│08.20.005  Морфологическое исследование          По потребности │

│           препарата тканей яичника                             │

│                                                                │

│08.20.006  Морфологическое исследование          По потребности │

│           препарата тканей маточной трубы                      │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.3.6. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА

ПОВТОРНЫЙ

 

Осмотр врача-гинеколога проводится с целью подтверждения необходимости хирургического лечения. В послеоперационном периоде регулярные повторные осмотры врача-гинеколога производятся в порядке комплексных реабилитационных мероприятий после вмешательства.

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения предоперационной подготовки.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

СУБТОТАЛЬНАЯ БРЮШНАЯ ГИСТЕРЭКТОМИЯ: оптимальный объем операции в рамках данной модели у больных в возрасте до наступления менопаузы (уровень убедительности доказательств С). В постменопаузе - субтотальная гистерэктомия с двусторонней сальпинго-оофорэктомией (уровень убедительности доказательств С). Удаленное тело матки (и придатки) отправляется на патоморфологическое исследование.

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ ЯИЧНИКА И ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТОЧНОЙ ТРУБЫ проводится для подтверждения диагноза.

 

6.3.7. Требования к режиму труда, отдыха, лечения

или реабилитации

 

После раздельного диагностического выскабливания эндометрия в течение 1-2 недель рекомендуется ограничить физические нагрузки, мыться стоя под душем, воздержаться от половой жизни (уровень убедительности доказательств С).

После проведения оперативного лечения режим определяется особенностями течения послеоперационного периода. После чревосечения в течение 1 месяца рекомендуется ограничивать физические нагрузки, исключить половую жизнь, мыться стоя под душем (уровень убедительности доказательств С).

 

6.3.8. Требования к уходу за пациентом

и вспомогательным процедурам

 

┌──────────┬──────────────────────────────────┬──────────────────┐

│   Код    │           Наименование           │    Кратность     │

│          │                                  │    выполнения    │

├──────────┴──────────────────────────────────┴──────────────────┤

│02.001.01  Процедуры сестринского ухода при           1         │

│           подготовке больной к                                 │

│           гинекологической операции                            │

│                                                                │

│02.003.03  Процедуры сестринского ухода у     Согласно алгоритму│

│           фиксированного больного                              │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.3.9. Характеристика медицинских услуг

по уходу за пациентом

 

Подготовка к операции производится накануне вечером и утром в день операции.

Уход за больными в раннем послеоперационном периоде определяется длительностью постельного режима (обычно в течение суток).

Прочие услуги по уходу оказываются в соответствии с требованиями к реабилитации больных после операции.

 

6.3.10. Требования к диетическим назначениям

и ограничениям

 

В день проведения инвазивных исследований под общим обезболиванием не принимать пищу и воду до выхода из состояния наркоза (уровень убедительности доказательств С).

В день проведения оперативного лечения не принимать пищу и воду, в дальнейшем ограничения в диете обусловлены течением послеоперационного периода. Первые 2-3 дня после операции щадящая диета. После восстановления моторики кишечника общий стол (уровень убедительности доказательств С).

 

6.3.11. Информированное добровольное согласие пациента

при выполнении протокола

 

Информированное добровольное согласие пациент дает в письменном виде.

 

6.3.12. Дополнительная информация для пациента

и членов его семьи

 

См. приложение 1 к настоящему Протоколу ведения больных.

 

6.3.13. Правила изменения требований при выполнении

протокола и порядок прекращения действия протокола

 

При установлении на основании обследования (ультразвуковое исследование и раздельное диагностическое выскабливание эндометрия) диагноза интрамуральной лейомиомы матки размерами менее чем при 12 неделях беременности и атипических изменений эндометрия помощь пациенткам моложе 40 лет оказывается в соответствии с принципами лечения атипических процессов эндометрия, а пациенткам старше 40 лет - согласно требованиям соответствующего раздела данного Протокола.

При выявлении наряду с признаками интрамуральной лейомиомы матки больших размеров в сочетании с атипическими процессами эндометрия признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, медицинская помощь пациентке оказывается в соответствии с требованиями:

а) соответствующего раздела этого Протокола ведения больных;

б) Протокола ведения больных с выявленным заболеванием/синдромом.

При выявлении во время операции наряду с признаками лейомиомы матки признаков другого гинекологического заболевания объем вмешательства может быть расширен.

Действие данного Протокола прекращается:

а) при выявлении признаков другого заболевания/синдрома в отсутствии интрамуральной лейомиомы матки (помощь пациентке оказывается согласно требованиям Протокола ведения больных с соответствующим/выявленным заболеванием/синдромом);

б) после радикальной операции и выписки пациентки из стационара.

 

6.3.14. Возможные исходы и их характеристика

 

┌────────────────┬─────────┬────────────────┬───────────────┬────────────────┐

│  Наименование  │ Частота │   Критерии и   │Ориентировочное│Преемственность │

│     исхода     │развития,│    признаки    │     время     │  и этапность   │

│                │    %    │                │  достижения   │    оказания    │

│                │         │                │    исхода     │  медицинской   │

│                │         │                │               │     помощи     │

├────────────────┴─────────┴────────────────┴───────────────┴────────────────┤

│Выздоровление с     99     Полное           14 дней         Исключение из   │

│полным                     исчезновение                     протокола       │

│нарушением                 клинических и                                    │

│физиологического           инструментальных                                 │

│процесса,                  признаков                                        │

│функции или                лейомиомы матки                                  │

│потерей части              и патологии                                      │

│органа                     эндометрия, но                                   │

│                           имеет место                                      │

│                           полная потеря                                    │

│                           репродуктивной и                                 │

│                           менструальной                                    │

│                           функции с                                        │

│                           утратой большей                                  │

│                           части или всего                                  │

│                           органа                                           │

│                                                                            │

│Развитие           1,95    Появление новых  На любом этапе  Оказание        │

│ятрогенных                 заболеваний или  лечения         медицинской     │

│осложнений                 осложнений,                      помощи          │

│                           обусловленных                    по протоколу    │

│                           проводимым                       соответствующего│

│                           оперативным                      заболевания     │

│                           лечением или                                     │

│                           инвазивными                                      │

│                           исследованиями                                   │

│                           (перфорация                                      │

│                           матки, ранения                                   │

│                           соседних                                         │

│                           органов, внутри-                                 │

│                           брюшное                                          │

│                           кровотечение,                                    │

│                           перитонит,                                       │

│                           спаечная болезнь                                 │

│                           и т.д.)                                          │

│                                                                            │

│Летальный исход    0,05    Наступление      На любом этапе  Исключение из   │

│                           смерти в         лечения         протокола       │

│                           результате                                       │

│                           оперативного                                     │

│                           лечения или                                      │

│                           диагностической                                  │

│                           процедуры                                        │

└────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.3.15. Стоимостные характеристики протокола

 

Стоимостные характеристики определяются согласно требованиям нормативных документов.

 

6.4. Модель пациента (И б12 Д)

 

Нозологическая форма: интрамуральная лейомиома матки

Стадия: большие размеры

Фаза: нет

Осложнение: без осложнений

Код по МКБ: D25.1

 

6.4.1. Критерии и признаки, определяющие

модель пациента

 

- Увеличение матки до размеров 12 недель беременности и более, определяемое пальпаторно, и/или объем матки с узлами лейомиомы матки не менее 450 куб. см по данным ультразвукового исследования.

- Эхографическая визуализация узлов интрамуральной и/или субсерозной лейомиомой матки на широком основании.

 

6.4.2. Порядок включения пациента в протокол

 

Состояние больного, удовлетворяющее критериям и признакам диагностики данной модели пациента.

 

6.4.3. Требования к диагностике

амбулаторно-поликлинической

 

┌──────────┬──────────────────────────────────┬──────────────────┐

│   Код    │           Наименование           │     Кратность    │

│          │                                  │    выполнения    │

├──────────┴──────────────────────────────────┴──────────────────┤

│01.001.01  Прием (осмотр, консультация)               1         │

│           врача-гинеколога первичный                           │

│                                                                │

│01.001.02  Прием (осмотр, консультация)               1         │

│           врача-гинеколога повторный                           │

│                                                                │

│03.003.01  Комплекс исследований                      1         │

│           предоперационный для планового                       │

│           больного                                             │

│                                                                │

│04.20.001  Ультразвуковое исследование матки          1         │

│           и придатков                                          │

│                                                                │

│01.003.01  Осмотр (консультация) врача-          По потребности │

│           анестезиолога                                        │

│                                                                │

│01.003.04  Анестезиологическое пособие           По потребности │

│           (включая раннее послеоперационное                    │

│           ведение)                                             │

│                                                                │

│03.20.003  Гистероскопия                         По потребности │

│                                                                │

│05.31.002  Ядерно-магнитная резонансная          По потребности │

│           томография малого таза                               │

│                                                                │

│06.20.003  Гистеросальпингография                По потребности │

│                                                                │

│06.20.007  Телерентгенологическая                По потребности │

│           гистеросальпингография                               │

│                                                                │

│08.20.003  Морфологическое исследование          По потребности │

│           препарата тканей матки                               │

│                                                                │

│08.20.004  Цитологическое исследование           По потребности │

│           аспирата из полости матки                            │

│                                                                │

│09.20.001  Микроскопическое исследование         По потребности │

│           влагалищных мазков                                   │

│                                                                │

│11.20.002  Внутриматочная биопсия                По потребности │

│                                                                │

│11.20.006  Получение влагалищного мазка          По потребности │

│                                                                │

│11.20.009  Раздельное диагностическое            По потребности │

│           выскабливание эндометрия                             │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.4.4. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ)

ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА ПЕРВИЧНЫЙ

 

При сборе жалоб и анамнеза акцентируют внимание на следующих аспектах:

- на нарушениях менструальной функции: меноррагии нередко сопутствуют интрамуральной лейомиоме матки больших размеров;

- на тяжести и дискомфорте в нижних отделах живота, нарушениях мочеиспускания, затруднениях при дефекации - признаках нарушения анатомических взаимоотношений органов малого таза.

При физикальном осмотре пациентки может наблюдаться увеличение живота при достижении опухолью значительных размеров.

При бимануальном гинекологическом исследовании выявляется увеличение матки, соответствующее размерам 12 недель беременности и более. Форма ее узловатая или овоидная в зависимости от количества и расположения отдельных узлов. Однако матка может быть увеличена и асимметрична при других состояниях и заболеваниях, требующих дифференциальной диагностики: беременность, эндометриоз, гематометра, злокачественные новообразования гениталий.

УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МАТКИ И ПРИДАТКОВ в большинстве случаев позволяет установить диагноз лейомиома матки и определить локализацию узлов (уровень убедительности доказательств А). Сложнее провести дифференциальный диагноз между интрамуральными и подслизистыми узлами лейомиомы матки. В некоторых случаях подслизистые узлы, "маскируясь" за интрамуральными, могут не быть визуализированы при ультразвуковом исследовании. В связи с этим у молодых пациенток, если планируется органосохраняющая операция - консервативная миомэктомия, необходимо проведение дополнительных инвазивных исследований (уровень убедительности доказательств С). Ультразвуковое исследование позволяет обнаружить патологию эндометрия, маточную беременность, эндометриоз матки. Указанные состояния и заболевания имеют сходную с лейомиомой матки клиническую картину. Данное исследование в силу своей безопасности и высокой информативности производится прежде других инструментальных диагностических процедур (уровень убедительности доказательств С).

ЭХОГИСТЕРОСКОПИЯ позволяет с высокой точностью дифференцировать подслизистые узлы с интрамуральными узлами, что при обычном ультразвуковом исследовании не всегда возможно. Если по результатам ультразвукового исследования, дополненного эхогистероскопией, не выявляется деформация полости матки, проведение дальнейших диагностических мероприятий для исключения подслизистой лейомиомы матки у пациенток моложе 40 лет не требуется (уровень убедительности доказательств В).

ЯДЕРНО-МАГНИТНАЯ РЕЗОНАНСНАЯ ТОМОГРАФИЯ МАЛОГО ТАЗА в диагностике лейомиомы матки не имеет достоверных диагностических преимуществ перед современным ультразвуковым исследованием (уровень убедительности доказательств А). Применение экономически не оправдано.

ГИСТЕРОСАЛЬПИНГОГРАФИЯ для исключения подслизистой лейомиомы матки производится пациенткам моложе 40 лет (уровень убедительности доказательств С). В процессе исследования выполняется два снимка - при не тугом и тугом заполнении полости матки контрастным веществом. Альтернативными методами диагностики в рамках данной модели являются менее доступные рентгенотелевизионная гистеросальпингография, гистероскопия и эхо-гистероскопия.

ГИСТЕРОСКОПИЯ диагностическая может быть выполнена амбулаторно (уровень убедительности доказательств В) без обезболивания, под местной анестезией или под кратковременным наркозом в стационаре дневного пребывания (уровень убедительности доказательств С). Данное исследование позволяет у пациенток моложе 40 лет перед проведением консервативной миомэктомии эффективно оценить состояние полости матки, в т.ч. диагностировать или исключить наличие подслизистого узла лейомиомы матки, произвести прицельную биопсию эндометрия, адекватно удалить полипы. Выполняется одновременно с раздельным диагностическим выскабливанием эндометрия (или заменяет его, если инструмент снабжен манипулятором).

КОМПЛЕКС ИССЛЕДОВАНИЙ ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЙ ДЛЯ ПЛАНОВОГО БОЛЬНОГО производится с целью подготовки к раздельному диагностическому выскабливанию.

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения предоперационной подготовки.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

РАЗДЕЛЬНОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ВЫСКАБЛИВАНИЕ ЭНДОМЕТРИЯ с последующим морфологическим исследованием тканей матки не относится непосредственно к диагностике лейомиомы матки (хотя иногда при зондировании и выскабливании эндометрия могут быть выявлены признаки нераспознанной подслизистой лейомиомы матки), но играет важную роль в определении дальнейшей тактики ведения больных с лейомиомой матки молодого возраста, которым планируется консервативная миомэктомия (уровень убедительности доказательств С). Выскабливание производится под кратковременным наркозом в стационаре дневного пребывания (уровень убедительности доказательств С). Оптимальные сроки проведения - предполагаемая секреторная фаза цикла. Альтернативным, но менее доступным методом получения образцов эндометрия является гистероскопия с прицельной биопсией.

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТКИ проводится для подтверждения диагноза.

ЦИТОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ АСПИРАТА ИЗ ПОЛОСТИ МАТКИ позволяет выявить наличие атипичных клеток.

ВНУТРИМАТОЧНАЯ БИОПСИЯ проводится с целью получения материала для дальнейшего морфологического исследования.

ТЕЛЕРЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКАЯ ГИСТЕРОСАЛЬПИНГОГРАФИЯ может производиться пациенткам моложе 40 лет перед проведением консервативной миомэктомии (уровень убедительности доказательств С), что в диагностическом плане предпочтительнее, чем простая гистеросальпингография, не позволяющая визуально контролировать процесс заполнения полости матки контрастным веществом. Однако этот метод менее доступен и сопряжен с получением исследователем лучевой нагрузки (уровень убедительности доказательств С).

ЯДЕРНО-МАГНИТНАЯ РЕЗОНАНСНАЯ ТОМОГРАФИЯ МАЛОГО ТАЗА не имеет достоверных диагностических преимуществ перед современным ультразвуковым исследованием в диагностике лейомиомы матки (уровень убедительности доказательств А). Применение экономически не оправдано.

ПОЛУЧЕНИЕ ВЛАГАЛИЩНОГО МАЗКА проводится с целью дальнейшего микроскопического исследования полученного материала.

МИКРОСКОПИЯ ВЛАГАЛИЩНЫХ МАЗКОВ производится в порядке подготовки к инвазивным исследованиям (уровень убедительности доказательств С). Считается, что для проведения указанных исследований в мазке не должно обнаруживаться признаков воспаления (лейкоцитов < 15-20 в поле зрения) и специфических возбудителей (гонококков, трихомонад).

 

6.4.5. Требования к лечению стационарному

 

┌──────────┬──────────────────────────────────────┬──────────────┐

│   Код    │             Наименование             │  Кратность   │

│          │                                      │  выполнения  │

├──────────┴──────────────────────────────────────┴──────────────┤

│01.001.02  Прием (осмотр, консультация) врача-       Согласно   │

│           гинеколога повторный                     алгоритму   │

│                                                                │

│01.003.01  Осмотр (консультация) врача-                 1       │

│           анестезиолога                                        │

│                                                                │

│01.003.04  Анестезиологическое пособие (включая         1       │

│           раннее послеоперационное ведение)                    │

│                                                                │

│08.20.003  Морфологическое исследование препарата       1       │

│           тканей матки                                         │

│                                                                │

│16.20.010  Субтотальная брюшная гистерэктомия           По      │

│                                                   потребности  │

│                                                                │

│08.20.005  Морфологическое исследование препарата       По      │

│           тканей яичника                          потребности  │

│                                                                │

│08.20.006  Морфологическое исследование препарата       По      │

│           тканей маточной трубы                   потребности  │

│                                                                │

│08.20.008  Гистологическое исследование                 По      │

│           удаленного новообразования женских      потребности  │

│           половых органов                                      │

│                                                                │

│16.20.036  Консервативная миомэктомия (энуклеация       По      │

│           миоматозных узлов)                      потребности  │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.4.6. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА

ПОВТОРНЫЙ

 

Осмотр врача-гинеколога проводится с целью подтверждения необходимости хирургического лечения. В послеоперационном периоде регулярные повторные осмотры врача-гинеколога производятся в порядке комплексных реабилитационных мероприятий после вмешательства.

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения предоперационной подготовки.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

СУБТОТАЛЬНАЯ БРЮШНАЯ ГИСТЕРЭКТОМИЯ производится больным старше 40 лет и тем пациенткам моложе 40 лет, у которых при морфологическом исследовании выявлены атипические процессы в эндометрии, или которым из-за технических трудностей не удается выполнить консервативную миомэктомию и требуется расширить объем операции (уровень убедительности доказательств С). Пациенткам в постменопаузе вмешательство дополняется двусторонней сальпинго-оофорэктомией (уровень убедительности доказательств С). Удаленное тело матки (у пациенток в постменопаузе - с обоими придатками) отправляется на патоморфологическое исследование.

КОНСЕРВАТИВНАЯ МИОМЭКТОМИЯ - оптимальный объем оперативного пособия для больных моложе 40 лет (уровень убедительности доказательств С). Брюшностеночный доступ позволяет визуально и пальпаторно оценить состояние органов малого таза и удалить все видимые узлы лейомиомы матки. Разрезы на матке планируются с учетом данных ультразвукового исследования, гистеросальпингографии и архитектоники органа (направления мышечных элементов, нервных стволов, лимфатических сосудов, артерий и вен). Целесообразно закончить операцию дренированием брюшной полости (уровень убедительности доказательств С). Все удаленные узлы лейомиомы матки отправляют на патоморфологическое исследование. В послеоперационном периоде повышен риск развития спаечной кишечной непроходимости (уровень убедительности доказательств С). Это связывают с последствиями интенсивного образования спаек между маткой и прилежащими кишечными петлями в раннем послеоперационном периоде.

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ ЯИЧНИКА И ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТОЧНОЙ ТРУБЫ проводится для подтверждения диагноза.

ГИСТОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ УДАЛЕННОГО НОВООБРАЗОВАНИЯ ЖЕНСКИХ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ проводится для подтверждения диагноза.

 

6.4.7. Требования к режиму труда, отдыха, лечения

или реабилитации

 

После инвазивных исследований - гистеросальпингографии, гистероскопии, эхогистероскопии - в течение 2-3 дней, а после раздельного диагностического выскабливания эндометрия в течение 1-2 недель рекомендуется ограничить физические нагрузки, мыться стоя под душем, воздержаться от половой жизни (уровень убедительности доказательств С).

После проведения оперативного лечения режим определяется объемом вмешательства и особенностями течения послеоперационного периода. После чревосечения в течение 1 месяца рекомендуется ограничивать физические нагрузки, исключить половую жизнь, после радикальных операций - мыться стоя под душем (уровень убедительности доказательств С).

 

6.4.8. Требования к уходу за пациентом

и вспомогательным процедурам

 

┌────────────┬──────────────────────────────────┬────────────────┐

│    Код     │           Наименование           │   Кратность    │

│            │                                  │   выполнения   │

├────────────┴──────────────────────────────────┴────────────────┤

│02.001.01    Процедуры сестринского ухода при          1        │

│             подготовке больной к                               │

│             гинекологической операции                          │

│                                                                │

│02.003.03    Процедуры сестринского ухода у         Согласно    │

│             фиксированного больного               алгоритму    │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.4.9. Характеристика медицинских услуг

по уходу за пациентом

 

Подготовка к операции производится накануне вечером и утром в день операции.

Уход за больными в раннем послеоперационном периоде определяется длительностью постельного режима (обычно в течение суток).

Прочие услуги по уходу оказываются в соответствии с требованиями к реабилитации после операции.

 

6.4.10. Требования к диетическим назначениям

и ограничениям

 

В день проведения инвазивных исследований под общим обезболиванием не принимать пищу и воду до выхода из состояния наркоза (уровень убедительности доказательств С).

В день проведения оперативного лечения не принимать пищу и воду, в дальнейшем ограничения в диете обусловлены течением послеоперационного периода. Первые 2-3 дня после операции щадящая диета. После восстановления моторики кишечника общий стол (уровень убедительности доказательств С).

 

6.4.11. Информированное добровольное согласие пациента

при выполнении протокола

 

Информированное добровольное согласие пациент дает в письменном виде.

 

6.4.12. Дополнительная информация для пациента

и членов его семьи

 

См. приложение 1 к настоящему протоколу ведения больных.

 

6.4.13. Правила изменения требований при выполнении

протокола и порядок прекращения действия протокола

 

При установлении на основании обследования (ультразвукового исследования) диагноза интрамуральной лейомиомы матки размерами менее, чем при 12 неделях беременности без осложнений, пациентка переходит в соответствующий раздел настоящего Протокола.

При выявлении наряду с признаками интрамуральной лейомиомы матки больших размеров признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, медицинская помощь пациентке оказывается в соответствии с требованиями:

а) соответствующего раздела этого Протокола ведения больных;

б) Протокола ведения больных с выявленным заболеванием/синдромом.

При выявлении во время операции наряду с признаками лейомиомы матки признаков другого гинекологического заболевания объем вмешательства может быть расширен.

После выполнения операции консервативной миомэктомии пациентка переходит в раздел Протокола, соответствующий амбулаторному лечению не осложненной интрамуральной лейомиомы матки небольших размеров.

Действие данного Протокола прекращается:

а) при отсутствии признаков лейомиомы матки по результатам проведенных диагностических исследований (формируется новая диагностическая концепция);

б) при выявлении признаков другого заболевания/синдрома в отсутствии интрамуральной лейомиомы матки (помощь пациентке оказывается согласно требованиям Протокола ведения больных с соответствующим/выявленным заболеванием/синдромом);

в) после радикальной операции и выписки пациентки из стационара.

 

6.4.14. Возможные исходы и их характеристика

 

┌─────────────┬─────────┬───────────────┬───────────────┬────────────────┐

│Наименование │ Частота │               │Ориентировочное│Преемственность │

│   исхода    │развития,│  Критерии и   │     время     │  и этапность   │

│             │    %    │   признаки    │  достижения   │    оказания    │

│             │         │               │    исхода     │  медицинской   │

│             │         │               │               │     помощи     │

├─────────────┴─────────┴───────────────┴───────────────┴────────────────┤

│Выздоровление    74     Полное          14 дней         Исключение из   │

│с полным                исчезновение                    протокола       │

│нарушением              клинических и                                   │

│физиологичес-           инструменталь-                                  │

│кого                    ных признаков                                   │

│процесса,               лейомиомы                                       │

│функции или             матки, но имеет                                 │

│потерей части           место полная                                    │

│органа                  потеря                                          │

│                        репродуктивной                                  │

│                        и менструальной                                 │

│                        функции с                                       │

│                        утратой большей                                 │

│                        части или всего                                 │

│                        органа                                          │

│                                                                        │

│Ремиссия         24     Полное          14 дней         Переход к       │

│                        исчезновение                    протоколу       │

│                        клинических и                   соответствующей │

│                        инструменталь-                  модели лейомиомы│

│                        ных признаков                   матки           │

│                        лейомиомы матки                                 │

│                        с сохранением                                   │

│                        функций органа                                  │

│                                                                        │

│Развитие        1,95    Появление новых На любом этапе  Оказание        │

│ятрогенных              заболеваний или                 медицинской     │

│осложнений              осложнений,                     помощи по       │

│                        обусловленных                   протоколу       │

│                        проводимым                      соответствующего│

│                        оперативным                     заболевания     │

│                        лечением или                                    │

│                        инвазивными                                     │

│                        исследованиями                                  │

│                        (перфорация                                     │

│                        матки, ранения                                  │

│                        соседних                                        │

│                        органов,                                        │

│                        внутрибрюшное                                   │

│                        кровотечение,                                   │

│                        перитонит,                                      │

│                        спаечная                                        │

│                        болезнь и т.д.)                                 │

│                                                                        │

│Летальный       0,05    Наступление     На любом этапе  Исключение из   │

│исход                   смерти в                        протокола       │

│                        результате                                      │

│                        оперативного                                    │

│                        лечения или                                     │

│                        инвазивного                                     │

│                        диагностичес-                                   │

│                        кого                                            │

│                        исследования                                    │

└────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.4.15. Стоимостные характеристики протокола

 

Стоимостные характеристики определяются согласно требованиям нормативных документов.

 

6.5. Модель пациента (И м12 ан)

 

Нозологическая форма: интрамуральная лейомиома матки

Стадия: небольшие размеры

Фаза: Нет

Осложнение: анемический синдром

Код по МКБ: D25.1

 

6.5.1. Критерии и признаки, определяющие

модель пациента

 

- Увеличение матки до размеров меньших, чем при 12 неделях беременности, определяемое пальпаторно, и/или эхографическая визуализация узлов лейомиомы матки, расположенных интрамурально и/или субсерозно на широком основании.

- Объем матки с узлами лейомиомы матки менее 450 куб. см по данным ультразвукового исследования.

- Клинические и/или лабораторные признаки выраженной анемии (уровень общего гемоглобина в крови < 100 г/л), не поддающейся консервативной терапии.

- Отсутствие рентгенологических и выявляемых при зондировании и кюретаже признаков подслизистой лейомиомы матки.

- Морфология эндометрия: нормальное строение.

 

6.5.2. Порядок включения пациента в протокол

 

Состояние больного, удовлетворяющее критериям и признакам диагностики данной модели пациента.

 

6.5.3. Требования к диагностике

амбулаторно-поликлинической

 

┌───────────┬─────────────────────────────────────┬──────────────┐

│    Код    │            Наименование             │  Кратность   │

│           │                                     │  выполнения  │

├───────────┴─────────────────────────────────────┴──────────────┤

│01.001.01   Прием (осмотр, консультация) врача-         1       │

│            гинеколога первичный                                │

│                                                                │

│01.001.02   Прием (осмотр, консультация) врача-         2       │

│            гинеколога повторный                                │

│                                                                │

│01.003.01   Осмотр (консультация) врача-                1       │

│            анестезиолога                                       │

│                                                                │

│01.003.04   Анестезиологическое пособие (включая        1       │

│            раннее послеоперационное ведение)                   │

│                                                                │

│04.20.001   Ультразвуковое исследование матки и         1       │

│            придатков                                           │

│                                                                │

│06.20.003    Гистеросальпингография                     1       │

│                                                                │

│08.20.003    Морфологическое исследование               1       │

│             препарата тканей матки                             │

│                                                                │

│09.05.003    Исследование уровня общего                 1       │

│             гемоглобина в крови                                │

│                                                                │

│09.20.001    Микроскопическое исследование              1       │

│             влагалищных мазков                                 │

│                                                                │

│11.05.001    Взятие крови из пальца                     1       │

│                                                                │

│11.20.006    Получение влагалищного мазка               1       │

│                                                                │

│11.20.009    Раздельное диагностическое                 1       │

│             выскабливание эндометрия                           │

│                                                                │

│03.003.01    Комплекс исследований                      1       │

│             предоперационный для планового                     │

│             больного                                           │

│                                                                │

│05.31.002    Ядерно-магнитная резонансная               По      │

│             томография малого таза                потребности  │

│                                                                │

│03.20.003    Гистероскопия                              По      │

│                                                   потребности  │

│                                                                │

│06.20.007    Телерентгенологическая                     По      │

│             гистеросальпингография                потребности  │

│                                                                │

│09.05.002    Оценка гематокрита                         По      │

│                                                   потребности  │

│                                                                │

│09.05.007    Исследование уровня железа                 По      │

│             сыворотки крови                       потребности  │

│                                                                │

│11.12.009    Взятие крови из периферической вены        По      │

│                                                   потребности  │

│                                                                │

│11.20.002    Внутриматочная биопсия                     По      │

│                                                   потребности  │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.5.4. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА

ПЕРВИЧНЫЙ

 

При сборе жалоб и анамнеза акцентируют внимание на проявлениях железодефицитной анемии, характере нарушений менструальной функции и поиске других возможных причин гематологических сдвигов:

- признаки гипоксии: слабость, головная боль, мелькание "мушек" перед глазами, ортостатизм, одышка и сердцебиение при физической нагрузке, повышенная чувствительность к холоду;

- признаки дефицита железа: извращение вкуса, боль и жжение в языке, неустойчивый стул, кариес зубов, сухость кожи, выпадение волос, ломкость ногтей;

- указание в анамнезе на эффективное лечение препаратами железа также может косвенно подтверждать наличие сидеропении;

- мено- и метроррагии - самая частая причина железодефицитных состояний у женщин, страдающих лейомиомой матки;

- хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, системы крови, инфекции, интоксикации, злокачественные опухоли, повторные роды, прием медикаментов - другие возможные причины вторичной анемии.

При физикальном обследовании пациентки также акцентируют внимание на выявлении признаков анемизации: бледность кожных покровов, учащение пульса. Эти косвенные признаки анемии могут быть единственным указанием на хроническую кровопотерю в случаях, когда пациентка не предъявляет жалоб, не замечает усиления менструаций и отрицает соответствующие анамнестические данные.

Бимануальное гинекологическое исследование позволяет определить увеличение матки до размеров менее чем при 12 неделях беременности и ее округлую или асимметричную форму, что характерно для лейомиомы матки.

УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МАТКИ И ПРИДАТКОВ играет важную роль в установлении диагноза лейомиомы матки (уровень убедительности доказательств А). Миоматозные узлы диаметром 1-1,5 см в большинстве случаев достоверно визуализируются. Сложнее провести дифференциальный диагноз между интрамуральными и подслизистыми узлами лейомиомы матки. Этим обусловлена необходимость инвазивной диагностики для подтверждения диагноза и определения показаний к оперативному лечению. Ультразвуковое исследование матки и придатков позволяет обнаружить патологию эндометрия, эктопическую и прерывающуюся маточную беременность, эндометриоз матки. Указанные заболевания имеют сходную с лейомиомой матки клиническую картину. Данное исследование в силу своей безопасности и высокой информативности производится прежде других диагностических процедур (уровень убедительности доказательств С) предпочтительно во вторую фазу менструального цикла.

ЭХОГИСТЕРОСКОПИЯ позволяет с высокой точностью дифференцировать подслизистые узлы с интрамуральными узлами, что при обычном ультразвуковом исследовании зачастую невозможно. Если по результатам ультразвукового исследования, дополненного эхогистероскопией, не выявляется деформация полости матки, проведение дальнейших диагностических мероприятий для исключения подслизистой лейомиомы матки не требуется (уровень убедительности доказательств В).

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения предоперационной подготовки.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

РАЗДЕЛЬНОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ВЫСКАБЛИВАНИЕ ЭНДОМЕТРИЯ с последующим исследованием биоптата тканей матки не относится непосредственно к диагностике лейомиомы матки (хотя иногда при зондировании и выскабливании эндометрия могут быть выявлены признаки нераспознанной подслизистой лейомиомы матки), но играет важную роль в определении дальнейшей тактики ведения больных с лейомиомой матки (уровень убедительности доказательств С). При гистологическом исследовании в рамках данной модели эндометрий имеет нормальное строение (патология эндометрия может быть непосредственной причиной вторичной анемии). Выскабливание производится под кратковременным наркозом в стационаре дневного пребывания (уровень убедительности доказательств С). Оптимальные сроки проведения - предполагаемая секреторная фаза цикла. Альтернативным, но менее доступным методом получения образцов эндометрия является гистероскопия с прицельной биопсией (уровень убедительности доказательств С).

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТКИ проводится для подтверждения диагноза.

ГИСТЕРОСАЛЬПИНГОГРАФИЯ производится для исключения подслизистой лейомиомы матки, дифференциального диагноза с эндометриозом матки (уровень убедительности доказательств С). Производится сразу после окончания менструации или на 2-5 сутки после раздельного диагностического выскабливания эндометрия при отсутствии осложнений (убедительность доказательств С). В процессе исследования выполняется два снимка - при не тугом и тугом заполнении полости матки контрастом. Альтернативными методами диагностики в рамках данной модели являются менее доступные гистероскопия и эхогистероскопия.

ГИСТЕРОСКОПИЯ диагностическая может быть выполнена амбулаторно без обезболивания (уровень убедительности доказательств В), под местной анестезией или под кратковременным наркозом в стационаре дневного пребывания (уровень убедительности доказательств С). Данное исследование позволяет эффективно оценить состояние полости матки, в т.ч. исключить наличие подслизистого узла лейомиомы матки, произвести прицельную биопсию эндометрия и адекватно удалить полипы. Выполняется одновременно с раздельным диагностическим выскабливанием эндометрия (или заменяет его, если инструмент снабжен манипулятором). Ограничивает применение гистероскопии ее малая доступность.

ТЕЛЕРЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКАЯ ГИСТЕРОСАЛЬПИНГОГРАФИЯ в диагностическом плане предпочтительнее простой гистеросальпингографии (уровень убедительности доказательств С), так как позволяет визуально контролировать процесс заполнения контрастом полости матки. Однако этот метод менее доступен (уровень убедительности доказательств С) и сопряжен с получением исследователем лучевой нагрузки.

ЯДЕРНО-МАГНИТНАЯ РЕЗОНАНСНАЯ ТОМОГРАФИЯ МАЛОГО ТАЗА не имеет достоверных диагностических преимуществ перед современным ультразвуковым исследованием в диагностике лейомиомы матки (уровень убедительности доказательств А). Применение экономически не оправдано.

ИССЛЕДОВАНИЕ УРОВНЯ ГЕМОГЛОБИНА КРОВИ производится при выявлении увеличения матки (уровень убедительности доказательств С). При выраженной анемии концентрация общего гемоглобина в крови < 100 г/л.

ПОЛУЧЕНИЕ ВЛАГАЛИЩНОГО МАЗКА проводится с целью дальнейшего микроскопического исследования полученного материала.

МИКРОСКОПИЯ ВЛАГАЛИЩНЫХ МАЗКОВ производится в порядке подготовки к инвазивным исследованиям (уровень убедительности доказательств С). Для проведения указанных исследований в мазке не должно обнаруживаться признаков воспаления (лейкоцитов < 15-20 в поле зрения) и специфических возбудителей (гонококков, трихомонад).

ВНУТРИМАТОЧНАЯ БИОПСИЯ проводится с целью получения материала для дальнейшего морфологического исследования.

ИССЛЕДОВАНИЕ УРОВНЯ ЖЕЛЕЗА СЫВОРОТКИ КРОВИ производится для подтверждения сидеропенической природы анемии (Fe < 8,8 мкмоль/л) (уровень убедительности доказательств С).

ОЦЕНКА ГЕМАТОКРИТА производится для определения выраженности гематологических сдвигов (оценка гематокрита < 0,36 л/л) (уровень убедительности доказательств С).

КОМПЛЕКС ИССЛЕДОВАНИЙ ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЙ ДЛЯ ПЛАНОВОГО БОЛЬНОГО производится после установления диагноза с целью подготовки к инвазивным методам исследования и оперативному лечению (уровень убедительности доказательств С).

 

6.5.5. Требование к лечению стационарному

 

┌──────────┬──────────────────────────────────────┬──────────────┐

│   Код    │             Наименование             │  Кратность   │

│          │                                      │  выполнения  │

├──────────┴──────────────────────────────────────┴──────────────┤

│01.001.02  Прием (осмотр, консультация) врача-       Согласно   │

│           гинеколога повторный                     алгоритму   │

│                                                                │

│01.003.01  Осмотр (консультация) врача-                 1       │

│           анестезиолога                                        │

│                                                                │

│01.003.04  Анестезиологическое пособие(включая          1       │

│           раннее послеоперационное ведение)                    │

│                                                                │

│08.20.003  Морфологическое исследование препарата       1       │

│           тканей матки                                         │

│                                                                │

│16.20.010  Субтотальная брюшная гистерэктомия           1       │

│                                                                │

│08.20.008  Гистологическое исследование                 По      │

│           удаленного новообразования женских      потребности  │

│           половых органов                                      │

│                                                                │

│16.20.036  Консервативная миомэктомия (энуклеация       По      │

│           миоматозных узлов)                      потребности  │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.5.6. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА

ПОВТОРНЫЙ

 

Осмотр врача-гинеколога проводится с целью подтверждения необходимости хирургического лечения. В послеоперационном периоде регулярные повторные осмотры врача-гинеколога производятся в порядке комплексных реабилитационных мероприятий после вмешательства.

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения предоперационной подготовки.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

СУБТОТАЛЬНАЯ БРЮШНАЯ ГИСТЕРЭКТОМИЯ производится больным старше 40 лет и тем пациенткам моложе 40 лет, которым из-за технических трудностей не удается выполнить консервативную миомэктомию и требуется расширить объем операции (уровень убедительности доказательств С). Брюшностеночный доступ применяется наиболее часто в связи с его относительной простотой и общедоступностью. Субтотальная гистерэктомия может быть выполнена из лапароскопического доступа. Метод в настоящее время малодоступен для большинства населения страны, технически сложен (уровень убедительности доказательств С), хотя и имеет определенные преимущества перед чревосечением - существенно укорачивает сроки реабилитации и пребывания в стационаре (уровень убедительности доказательств А). Удаленное тело матки отправляется на патоморфологическое исследование.

КОНСЕРВАТИВНАЯ МИОМЭКТОМИЯ - оптимальный объем оперативного пособия для больных моложе 40 лет (уровень убедительности доказательств С). Брюшностеночный доступ позволяет визуально и пальпаторно оценить состояние органов малого таза и удалить все видимые узлы лейомиомы матки. Разрезы на матке планируются с учетом данных ультразвукового исследования, гистеросальпингографии и архитектоники органа (направления мышечных элементов, нервных стволов, лимфатических сосудов, артерий и вен). Целесообразно закончить операцию дренированием брюшной полости (уровень убедительности доказательств С). Вмешательство может быть выполнено из лапароскопического доступа при наличии технических условий. Все удаленные узлы лейомиомы матки отправляют на патоморфологическое исследование. В послеоперационном периоде повышен риск развития спаечной кишечной непроходимости (уровень убедительности доказательств С). Это связывают с последствиями интенсивного образования спаек между маткой и прилежащими кишечными петлями в раннем послеоперационном периоде.

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТКИ проводится для подтверждения диагноза.

 

6.5.7. Требования к режиму труда, отдыха, лечения

или реабилитации

 

После инвазивных исследований гистеросальпингографии, гистероскопии, эхогистероскопии в течение 2-3 дней, а после раздельного диагностического выскабливания эндометрия - в течение 1-2 недель рекомендуется ограничить физические нагрузки, мыться стоя под душем, воздержаться от половой жизни (уровень убедительности доказательств С).

После проведения оперативного лечения режим определяется объемом и доступом произведенного вмешательства, особенностями течения послеоперационного периода. Если произведено чревосечение, в течение 1 месяца рекомендуется ограничивать физические нагрузки, исключить половую жизнь, мыться стоя под душем (уровень убедительности доказательств С).

 

6.5.8. Требования к уходу за пациентом

и вспомогательным процедурам

 

┌───────────┬────────────────────────────────────────┬───────────┐

│    Код    │              Наименование              │ Кратность │

│           │                                        │выполнения │

├───────────┴────────────────────────────────────────┴───────────┤

│02.001.01   Процедуры сестринского ухода при              1     │

│            подготовке больной к гинекологической               │

│            операции                                            │

│                                                                │

│02.003.03   Процедуры сестринского ухода у            Согласно  │

│            фиксированного больного                   алгоритму │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.5.9. Характеристика медицинских услуг

по уходу за пациентом

 

Подготовка к операции производится накануне вечером и утром в день операции.

Уход за больными в раннем послеоперационном периоде определяется длительностью постельного режима (обычно в течение суток).

Прочие услуги по уходу оказываются в соответствии с требованиями к реабилитации больных после операции.

 

6.5.10. Требования к диетическим назначениям

и ограничениям

 

В день проведения инвазивных исследований под общим обезболиванием не принимать пищу и воду до выхода из состояния наркоза (уровень убедительности доказательств С).

Желательно включение в рацион говядины и говяжьей печени как основных пищевых источников железа, запасы которого в организме при данной модели существенно снижены (уровень убедительности доказательств С).

В случае склонности к ожирению рекомендуется ограничение калорийности рациона за счет уменьшения потребления углеводов и животных жиров, снижение массы тела повышает эффективность и снижает риск осложнений терапии гестагенами (уровень убедительности доказательств С).

В день проведения оперативного лечения не принимать пищу и воду, в дальнейшем ограничения в диете обусловлены течением послеоперационного периода. Первые 2-3 дня после операции - щадящая диета. После восстановления моторики кишечника - общий стол (уровень убедительности доказательств С).

 

6.5.11. Информированное добровольное согласие

пациента при выполнении протокола

 

Информированное добровольное согласие пациент дает в письменном виде.

 

6.5.12. Дополнительная информация для пациента

и членов его семьи

 

См. приложение 1 к настоящему протоколу ведения больных.

 

6.5.13. Правила изменения требований при выполнении

протокола и порядок прекращения действия протокола

 

При выявлении подслизистой лейомиомы матки пациентка переходит в раздел Протокола ведения больных с подслизистой лейомиомой матки небольших размеров.

При наличии атипических изменений в эндометрии по данным гистологического исследования соскоба помощь пациенткам моложе 40 лет оказывается в соответствии с принципами лечения атипических процессов эндометрия, а пациентки старше 40 лет переходят в раздел настоящего Протокола, соответствующий ведению больных с интрамуральной лейомиомой матки небольших размеров с атипическими изменениями в эндометрии.

После выполнения операции консервативной миомэктомии пациентка переходит в раздел настоящего Протокола, соответствующий лечению больных с неосложненной лейомиомой матки небольших размеров.

При выявлении во время операции наряду с признаками лейомиомы матки признаков другого гинекологического заболевания может потребоваться расширение объема вмешательства.

При выявлении наряду с признаками интрамуральной лейомиомы матки и выраженной анемии признаков другого заболевания/синдрома, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, медицинская помощь пациентке оказывается в соответствии с требованиями:

а) соответствующего раздела этого Протокола ведения больных;

б) Протокола ведения больных с выявленным заболеванием/синдромом.

Действие данного Протокола прекращается:

а) при отсутствии признаков лейомиомы матки по результатам проведенных диагностических исследований (формируется новая диагностическая концепция);

б) при выявлении признаков другого заболевания/синдрома в отсутствии интрамуральной лейомиомы матки (помощь пациентке оказывается согласно требованиям Протокола ведения больных с соответствующим/выявленным заболеванием/синдромом);

в) после радикальной операции и выписки пациентки из стационара.

 

6.5.14. Возможные исходы и их характеристика

 

┌─────────────┬─────────┬─────────────────┬───────────────┬───────────────┐

│Наименование │ Частота │   Критерии и    │Ориентировочное│Преемственность│

│   исхода    │развития,│    признаки     │     время     │  и этапность  │

│             │    %    │                 │  достижения   │   оказания    │

│             │         │                 │    исхода     │  медицинской  │

│             │         │                 │               │    помощи     │

├─────────────┴─────────┴─────────────────┴───────────────┴───────────────┤

│Выздоровление 74,85     Полное            14 дней         Исключение из  │

│с полным                исчезновение                      протокола      │

│нарушением              клинических и                                    │

│физиологичес-           инструменталь-                                   │

│кого                    ных признаков                                    │

│процесса,               лейомиомы                                        │

│функции или             матки, но имеет                                  │

│потерей части           место полная                                     │

│органа                  потеря                                           │

│                        репродуктивной и                                 │

│                        менструальной                                    │

│                        функции с                                        │

│                        утратой большей                                  │

│                        части или всего                                  │

│                        органа                                           │

│                                                                         │

│Ремиссия      25        Полное            14 дней         Переход к      │

│                        исчезновение                      протоколу      │

│                        клинических и                     соответствующей│

│                        инструментальных                  модели         │

│                        признаков                         лейомиомы матки│

│                        лейомиомы матки                                  │

│                        с сохранением                                    │

│                        функций органа                                   │

│                                                                         │

│Развитие      0,1       Появление новых   На любом этапе  Оказание       │

│ятрогенных              заболеваний или                   медицинской    │

│осложнении              осложнений,                       помощи по      │

│                        обусловленных                     протоколу      │

│                        проводимым                        соответствующе-│

│                        диагностическим                   го заболевания │

│                        исследованием,                                   │

│                        гормональным или                                 │

│                        оперативным                                      │

│                        лечением                                         │

│                                                                         │

│Летальный     0,05      Наступление       На любом этапе  Исключение из  │

│исход                   смерти в                          протокола      │

│                        результате                                       │

│                        диагностической                                  │

│                        процедуры или                                    │

│                        лечебного                                        │

│                        вмешательства                                    │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.5.15. Стоимостные характеристики протокола

 

Стоимостные характеристики определяются согласно требованиям нормативных документов.

 

6.6. Модель пациента (И м12 А)

 

Нозологическая форма: интрамуральная лейомиома матки

Стадия: небольшие размеры

Фаза: нет

Осложнение: атипические процессы эндометрия

Код по МКБ: D25.1

 

6.6.1. Критерии и признаки, определяющие

модель пациента

 

- Увеличение матки не достигающее размеров 12 недель беременности, определяемое пальпаторно, и/или эхографическая визуализация узлов лейомиомы матки, расположенных интрамурально и/или субсерозно на широком основании.

- Объем матки с узлами лейомиомы матки менее 450 куб. см по данным ультразвукового исследования.

- Морфология эндометрия: аденоматозная гиперплазия или аденоматозный полип.

 

6.6.2. Порядок включения пациента в протокол

 

Состояние больного, удовлетворяющее критериям и признакам диагностики данной модели пациента.

 

6.6.3. Требования к диагностике

амбулаторно-поликлинической

 

┌───────────┬───────────────────────────────────────┬────────────┐

│    Код    │             Наименование              │ Кратность  │

│           │                                       │ выполнения │

├───────────┴───────────────────────────────────────┴────────────┤

│01.001.01   Прием (осмотр, консультация) врача-           1     │

│            гинеколога первичный                                │

│                                                                │

│01.001.02   Прием (осмотр, консультация) врача-           2     │

│            гинеколога повторный                                │

│                                                                │

│01.003.01   Осмотр (консультация) врача-                  1     │

│            анестезиолога                                       │

│                                                                │

│01.003.04   Анестезиологическое пособие (включая          1     │

│            раннее послеоперационное ведение)                   │

│                                                                │

│03.003.01   Комплекс исследований предоперационный        1     │

│            для планового больного                              │

│                                                                │

│04.20.001   Ультразвуковое исследование матки и           1     │

│            придатков                                           │

│                                                                │

│08.20.003   Морфологическое исследование препарата        1     │

│            тканей матки                                        │

│                                                                │

│09.20.001   Микроскопическое исследование                 1     │

│            влагалищных мазков                                  │

│                                                                │

│11.20.006   Получение влагалищного мазка                  1     │

│                                                                │

│11.20.009   Раздельное диагностическое выскабливание      1     │

│            эндометрия                                          │

│                                                                │

│05.31.002   Ядерно-магнитная резонансная томография      По     │

│            малого таза                              потребности│

│                                                                │

│03.20.003   Гистероскопия                                По     │

│                                                     потребности│

│                                                                │

│11.20.002   Внутриматочная биопсия                       По     │

│                                                     потребности│

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.6.4. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА

ПЕРВИЧНЫЙ

 

При сборе жалоб и анамнеза акцентируют внимание на нарушениях менструальной функции, т.к. меноррагии нередко сопутствуют и как интрамуральной лейомиоме матки, так и патологии эндометрия. Однако жалобы и характерные анамнестические данные могут отсутствовать.

При физикальном обследовании пациентки акцентируют внимание на выявлении признаков возможной анемизации, таких, как бледность кожных покровов и учащение пульса.

При бимануальном гинекологическом исследовании выявляется увеличение матки и ее асимметрия, что является характерным признаком интрамуральной лейомиомы матки. Однако матка может быть увеличена и асимметрична при других состояниях и заболеваниях, требующих дифференциальной диагностики.

УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МАТКИ И ПРИДАТКОВ играет важную роль в установлении диагноза лейомиомы матки (уровень убедительности доказательств А). Миоматозные узлы диаметром 1-1,5 см в большинстве случаев достоверно визуализируются. С различной частотой, зависящей от технических возможностей аппаратуры ультразвуковое исследование позволяет заподозрить патологию эндометрия (утолщение, неоднородность М-эхо). Данное исследование в силу своей безопасности и высокой информативности производится прежде других диагностических процедур (уровень убедительности доказательств С).

КОМПЛЕКС ИССЛЕДОВАНИЙ ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЙ ДЛЯ ПЛАНОВОГО БОЛЬНОГО производится с целью подготовки к раздельному диагностическому выскабливанию.

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения подготовки к поднаркозным инвазивным исследованиям.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

РАЗДЕЛЬНОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ВЫСКАБЛИВАНИЕ ЭНДОМЕТРИЯ является доступным и высокоинформативным исследованием состояния эндометрия, результаты которого позволяют включить пациентку в данный раздел Протокола. Выскабливание производится под кратковременным наркозом в стационаре дневного пребывания (уровень убедительности доказательств С). Оптимальные сроки проведения - предполагаемая секреторная фаза цикла. Альтернативным, но менее доступным (уровень убедительности доказательств С) методом получения образцов эндометрия является гистероскопия с прицельной биопсией.

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТКИ проводится для подтверждения диагноза.

ГИСТЕРОСКОПИЯ диагностическая может быть выполнена амбулаторно (уровень убедительности доказательств В) без обезболивания, под местной анестезией или под кратковременным наркозом в стационаре дневного пребывания (уровень убедительности доказательств С). Позволяет эффективно оценить состояние полости матки, в т.ч. исключить наличие подслизистого узла лейомиомы матки, произвести прицельную биопсию эндометрия, адекватно удалить полипы. Выполняется одновременно с раздельно диагностическим выскабливанием эндометрия (или заменяет его, если инструмент снабжен манипулятором).

ЯДЕРНО-МАГНИТНАЯ РЕЗОНАНСНАЯ ТОМОГРАФИЯ МАЛОГО ТАЗА не имеет достоверных диагностических преимуществ перед современным ультразвуковым исследованием в диагностике лейомиомы матки (уровень убедительности доказательств А). Применение экономически не оправдано.

ПОЛУЧЕНИЕ ВЛАГАЛИЩНОГО МАЗКА проводится с целью дальнейшего микроскопического исследования полученного материала.

МИКРОСКОПИЯ ВЛАГАЛИЩНЫХ МАЗКОВ производится в порядке подготовки к инвазивным исследованиям (уровень убедительности доказательств С). Целесообразно производить сразу после выявления увеличения матки. Для проведения указанных исследований в мазке не должно обнаруживаться признаков воспаления (лейкоцитов < 15-20 в поле зрения) и специфических возбудителей (гонококков, трихомонад).

 

6.6.5. Требования лечению стационарному

 

┌───────────┬───────────────────────────────────┬────────────────┐

│    Код    │           Наименование            │   Кратность    │

│           │                                   │   выполнения   │

├───────────┴───────────────────────────────────┴────────────────┤

│01.001.02   Прием (осмотр, консультация) врача-     Согласно    │

│            гинеколога повторный                   алгоритму    │

│                                                                │

│01.003.01   Осмотр (консультация) врача-               1        │

│            анестезиолога                                       │

│                                                                │

│01.003.04   Анестезиологическое пособие                1        │

│            (включая раннее послеоперационное                   │

│            ведение)                                            │

│                                                                │

│03.003.01   Комплекс исследований                      1        │

│            предоперационный для планового                      │

│            больного                                            │

│                                                                │

│08.20.003   Морфологическое исследование               1        │

│            препарата тканей матки                              │

│                                                                │

│16.20.010   Субтотальная брюшная гистерэктомия         1        │

│                                                                │

│08.20.005   Морфологическое исследование               По       │

│            препарата тканей яичника              потребности   │

│                                                                │

│08.20.006   Морфологическое исследование               По       │

│            препарата тканей маточной трубы       потребности   │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.6.6. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА ПОВТОРНЫЙ проводится с целью подтверждения необходимости хирургического лечения. В послеоперационном периоде регулярные повторные осмотры врача-гинеколога производятся в порядке комплексных реабилитационных мероприятий после вмешательства.

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения предоперационной подготовки.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

КОМПЛЕКС ИССЛЕДОВАНИЙ ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЙ ДЛЯ ПЛАНОВОГО БОЛЬНОГО производится с целью подготовки к оперативному лечению.

СУБТОТАЛЬНАЯ БРЮШНАЯ ГИСТЕРЭКТОМИЯ производится больным старше 40 лет (уровень убедительности доказательств С). Пациенткам в постменопаузе вмешательство дополняется двусторонней сальпинго-оофорэктомией (уровень убедительности доказательств С). Брюшностеночный доступ применяется наиболее часто в связи с его относительной простотой и общедоступностью. Субтотальная брюшная гистерэктомия может быть выполнена из лапароскопического доступа. Метод в настоящее время малодоступен для большинства населения страны, технически сложен (уровень убедительности доказательств С), хотя и имеет определенные преимущества перед чревосечением - существенно укорачивает сроки реабилитации и пребывания в стационаре (уровень убедительности доказательств А). Удаленное тело матки (у пациенток в постменопаузе - с обоими придатками) отправляется на патоморфологическое исследование.

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ ЯИЧНИКА И ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТОЧНОЙ ТРУБЫ проводится для подтверждения диагноза.

 

6.6.7. Требования к режиму труда, отдыха,

лечения или реабилитации

 

После раздельного диагностического выскабливания эндометрия в течение 1-2 недель, а после гистероскопии - в течение 2-3 дней рекомендуется ограничить физические нагрузки, мыться стоя под душем, воздержаться от половой жизни (уровень убедительности доказательств С).

После проведения оперативного лечения режим определяется объемом и доступом произведенного вмешательства, особенностями течения послеоперационного периода. Если произведено чревосечение, в течение 1 месяца рекомендуется ограничивать физические нагрузки, исключить половую жизнь, мыться стоя под душем (уровень убедительности доказательств С).

 

6.6.8. Требования к уходу за пациентом

и вспомогательным процедурам

 

┌───────────┬───────────────────────────────────┬────────────────┐

│    Код    │           Наименование            │   Кратность    │

│           │                                   │   выполнения   │

├───────────┴───────────────────────────────────┴────────────────┤

│02.001.01   Процедуры сестринского ухода при           1        │

│            подготовке больной к                                │

│            гинекологической операции                           │

│                                                                │

│02.003.03   Процедуры сестринского ухода у          Согласно    │

│            фиксированного больного                алгоритму    │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.6.9. Характеристика медицинских услуг по уходу

за пациентом

 

Подготовка к операции производится накануне вечером и утром в день операции.

Уход за больными в раннем послеоперационном периоде определяется длительностью постельного режима (обычно в течение суток).

Прочие услуги по уходу оказываются в соответствии с требованиями к реабилитации после операции.

 

6.6.10. Требования к диетическим назначениям

и ограничениям

 

В день проведения инвазивных исследований под общим обезболиванием не принимать пищу и воду до выхода из состояния наркоза (уровень убедительности доказательств С).

Желательно включение в рацион говядины и говяжьей печени как основных пищевых источников железа, запасы которого в организме при данной модели могут быть снижены (уровень убедительности доказательств С).

В день проведения оперативного лечения не принимать пищу и воду, в дальнейшем ограничения в диете обусловлены течением послеоперационного периода. Первые 2-3 дня после операции - щадящая диета. После восстановления моторики кишечника - общий стол (уровень убедительности доказательств С).

 

6.6.11. Информированное добровольное согласие

пациента при выполнении протокола

 

Информированное добровольное согласие пациент дает в письменном виде.

 

6.6.12. Дополнительная информация для пациента

и членов его семьи

 

См. Приложение N 1 к настоящему протоколу ведения больных.

 

6.6.13. Правила изменения требований при выполнении

протокола и порядок прекращения действия протокола

 

Помощь пациенткам моложе 40 лет с интрамуральной лейомиомой матки небольших размеров и атипическими изменениями эндометрия оказывается в соответствии с принципами лечения аденоматозной гиперплазии и аденоматозного полипа эндометрия.

При выявлении во время операции наряду с признаками лейомиомы матки признаков другого гинекологического заболевания может потребоваться расширение объема вмешательства.

При выявлении наряду с признаками лейомиомы матки признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, медицинская помощь пациентке оказывается в соответствии с требованиями:

а) соответствующего раздела данного Протокола ведения больных;

б) Протокола ведения больных с выявленным заболеванием/синдромом.

Действие данного Протокола прекращается:

а) при отсутствии признаков лейомиомы матки по результатам проведенных диагностических исследований (формируется новая диагностическая концепция);

б) при выявлении признаков другого заболевания/синдрома в отсутствии интрамуральной лейомиомы матки (помощь пациентке оказывается согласно требованиям Протокола ведения больных с соответствующим/выявленным заболеванием/синдромом);

в) после радикальной операции и выписки пациентки из стационара.

 

6.6.14. Возможные исходы и их характеристика

 

┌─────────────┬─────────┬───────────────┬────────────────┬───────────────────┐

│Наименование │ Частота │  Критерии и   │Ориентировочное │ Преемственность и │

│   исхода    │развития,│   признаки    │время достижения│этапность оказания │

│             │    %    │               │     исхода     │медицинской помощи │

├─────────────┴─────────┴───────────────┴────────────────┴───────────────────┤

│Выздоровление     98    Полное          14 дней          Исключение из      │

│с полным                исчезновение                     протокола          │

│нарушением              клинических и                                       │

│физиологичес-           инструменталь-                                      │

│кого                    ных признаков                                       │

│процесса,               лейомиомы матки                                     │

│функции или             и патологии                                         │

│потерей части           эндометрия, но                                      │

│органа                  имеет место                                         │

│                        полная потеря                                       │

│                        репродуктивной                                      │

│                        и менструальной                                     │

│                        функции с                                           │

│                        утратой большей                                     │

│                        части или всего                                     │

│                        органа                                              │

│                                                                            │

│Развитие         1,95   Появление новых На любом этапе   Оказание           │

│ятрогенных              заболеваний или                  медицинской        │

│осложнений              осложнений,                      помощи по протоколу│

│                        обусловленных                    соответствующего   │

│                        проводимым                       заболевания        │

│                        оперативным                                         │

│                        лечением                                            │

│                        (ранения                                            │

│                        соседних                                            │

│                        органов,                                            │

│                        внутрибрюшное                                       │

│                        кровотечение,                                       │

│                        перитонит,                                          │

│                        спаечная                                            │

│                        болезнь и т.д.)                                     │

│                                                                            │

│Летальный        0,05   Наступление     На любом этапе   Исключение из      │

│исход                   смерти в                         протокола          │

│                        результате                                          │

│                        операции                                            │

└────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.6.15. Стоимостные характеристики протокола

 

Стоимостные характеристики определяются согласно требованиям нормативных документов.

 

6.7. Модель пациента (И м12 Д)

 

Нозологическая форма: интрамуральная лейомиома матки

Стадия: небольшие размеры

Фаза: нет

Осложнение: без осложнений

Код по МКБ: D25.1

 

6.7.1. Критерии и признаки, определяющие

модель пациента

 

- Увеличение матки до размеров менее чем при 12 неделях беременности, определяемое пальпаторно, и/или эхографическая визуализация узлов лейомиомы матки, расположенных интрамурально и/или субсерозно на широком основании. Лейомиома матки впервые выявлена при гинекологическом осмотре, без жалоб или с жалобами на некоторое увеличение менструальной кровопотери.

- Объем матки с опухолью менее 450 куб. см по данным ультразвукового исследования.

- Общий гемоглобин в крови не менее 100 г/л.

- Отсутствие рентгенологических данных, характерных для подслизистой лейомиомы матки.

- Пациентки, перенесшие консервативную миомэктомию.

- Пациентки в постменопаузе с интрамуральной лейомиомой матки небольших размеров без признаков роста.

- Морфология эндометрия: железистая гиперплазия, полип тела матки или нормальное строение.

 

6.7.2. Порядок включения пациента в протокол

 

Состояние больного, удовлетворяющее критериям и признакам диагностики данной модели пациента.

 

6.7.3. Требования к диагностике

амбулаторно-поликлинической

 

┌───────────┬──────────────────────────────────┬─────────────────┐

│    Код    │           Наименование           │    Кратность    │

│           │                                  │   выполнения    │

├───────────┴──────────────────────────────────┴─────────────────┤

│01.001.01   Прием (осмотр, консультация)               1        │

│            врача-гинеколога первичный                          │

│                                                                │

│01.001.02   Прием (осмотр, консультация)               2        │

│            врача-гинеколога повторный                          │

│                                                                │

│01.003.01   Осмотр (консультация) врача-               1        │

│            анестезиолога                                       │

│                                                                │

│01.003.04   Анестезиологическое пособие                1        │

│            (включая раннее послеоперационное                   │

│            ведение)                                            │

│                                                                │

│04.20.001   Ультразвуковое исследование матки          1        │

│            и придатков                                         │

│                                                                │

│03.003.01   Комплекс исследований                      1        │

│            предоперационный для планового                      │

│            больного                                            │

│                                                                │

│06.20.003   Гистеросальпингография                     1        │

│                                                                │

│08.20.003   Морфологическое исследование               1        │

│            препарата тканей матки                              │

│                                                                │

│09.05.003   Исследование уровня общего                 1        │

│            гемоглобина в крови                                 │

│                                                                │

│09.20.001   Микроскопическое исследование              1        │

│            влагалищных мазков                                  │

│                                                                │

│11.05.001   Взятие крови из пальца                     1        │

│                                                                │

│11.20.006   Получение влагалищного мазка               1        │

│                                                                │

│11.20.009   Раздельное диагностическое                 1        │

│            выскабливание эндометрия                            │

│                                                                │

│05.31.002   Ядерно-магнитная резонансная              По        │

│            томография малого таза                потребности   │

│                                                                │

│03.20.003   Гистероскопия                       По потребности  │

│                                                                │

│06.20.007   Телерентгенологическая                    По        │

│            гистеросальпингография                потребности   │

│                                                                │

│09.05.007   Исследование уровня железа                По        │

│            сыворотки крови                       потребности   │

│                                                                │

│11.12.009   Взятие крови из периферической            По        │

│            вены                                  потребности   │

│                                                                │

│11.20.002   Внутриматочная биопсия              По потребности  │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.7.4. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА

ПЕРВИЧНЫЙ

 

При сборе жалоб и анамнеза акцентируют внимание на следующих аспектах:

- на нарушениях менструальной функции, т.к. меноррагии нередко сопутствуют интрамуральной лейомиоме матке;

- на наличии боли и дискомфорта в нижних отделах живота, которые встречаются при данной модели нечасто и связаны с нарушением трофики узла лейомиомы матки, а также сдавлением нервных элементов малого таза;

- выясняют данные, указывающие на перенесенную в прошлом железодефицитную анемию (снижение уровня общего гемоглобина в крови, длительный прием препаратов железа, гемотрансфузии).

Однако чаще всего жалобы и характерные анамнестические данные отсутствуют.

При физикальном обследовании пациентки также акцентируют внимание на отсутствие признаков анемизации таких, как бледность кожных покровов и учащения пульса.

При бимануальном гинекологическом исследовании выявляется увеличение матки и ее асимметрия, что является характерным признаком интрамуральной лейомиомы матки. Однако матка может быть увеличена и асимметрична при других состояниях и заболеваниях, требующих дифференциальной диагностики.

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения подготовки к поднаркозным инвазивным исследованиям.

УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МАТКИ И ПРИДАТКОВ играет важную роль в установлении диагноза лейомиомы матки (уровень убедительности доказательств А). Миоматозные узлы диаметром 1-1,5 см в большинстве случаев достоверно визуализируются. Сложнее провести дифференциальный диагноз между интрамуральными и подслизистыми узлами лейомиомы матки. Этим обусловлена необходимость инвазивной диагностики для подтверждения диагноза и исключения показаний к оперативному лечению. Ультразвуковое исследование позволяет обнаружить патологию эндометрия, эктопическую и прерывающуюся маточную беременность, эндометриоз матки. Указанные заболевания имеют сходную с лейомиомой матки клиническую картину. Данное исследование в силу своей безопасности и высокой информативности производится прежде других диагностических процедур предпочтительно во вторую фазу менструального цикла (уровень убедительности доказательств С).

ЭХОГИСТЕРОСКОПИЯ позволяет с высокой точностью дифференцировать подслизистые узлы с интрамуральными узлами, что при обычном ультразвуковом исследовании зачастую невозможно. Если по результатам ультразвукового исследования, дополненного эхогистероскопией, не выявляется деформация полости матки, проведение дальнейших диагностических мероприятий для исключения подслизистой лейомиомы матки не требуется (уровень убедительности доказательств В).

КОМПЛЕКС ИССЛЕДОВАНИЙ ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЙ ДЛЯ ПЛАНОВОГО БОЛЬНОГО производится с целью подготовки к раздельному диагностическому выскабливанию.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

РАЗДЕЛЬНОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ВЫСКАБЛИВАНИЕ ЭНДОМЕТРИЯ и морфологическое исследование тканей матки не относятся непосредственно к диагностике лейомиомы матки (хотя иногда при зондировании и кюретаже могут быть выявлены признаки нераспознанной подслизистой лейомиомы матки), но играет важную роль в определении дальнейшей тактики ведения больных с лейомиомой матки (уровень убедительности доказательств С). Выскабливание производится под кратковременным наркозом в стационаре дневного пребывания (уровень убедительности доказательств С). Оптимальные сроки проведения - предполагаемая секреторная фаза цикла. Альтернативным, но менее доступным методом получения образцов эндометрия является гистероскопия с прицельной биопсией (уровень убедительности доказательств С).

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТКИ проводится для подтверждения диагноза.

ГИСТЕРОСАЛЬПИНГОГРАФИЯ производится для исключения подслизистой лейомиомы матки и дифференциального диагноза с эндометриозом матки (уровень убедительности доказательств С). Производится сразу после менструации или на 2-5 сутки после раздельного диагностического выскабливания эндометрия при отсутствии осложнений (уровень убедительности доказательств С). В процессе исследования выполняется два снимка - при не тугом и тугом заполнении полости матки контрастом. Альтернативными методами диагностики в рамках данной модели являются менее доступные гистероскопия и эхогистероскопия.

ГИСТЕРОСКОПИЯ диагностическая может быть выполнена амбулаторно (уровень убедительности доказательств В) без обезболивания, под местной анестезией или под кратковременным наркозом в стационаре дневного пребывания (уровень убедительности доказательств С). Данное исследование позволяет эффективно оценить состояние полости матки, в т.ч. исключить наличие подслизистого узла, произвести прицельную биопсию эндометрия и адекватно удалить полипы. Выполняется одновременно с раздельным диагностическим выскабливанием эндометрия (или заменяет его, если инструмент снабжен манипулятором). Ограничивает применение гистероскопии ее малая доступность в настоящее время (уровень убедительности доказательств С).

ТЕЛЕРЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКАЯ ГИСТЕРОСАЛЬПИНГОГРАФИЯ в диагностическом плане предпочтительнее простой гистеросальпингографии (уровень убедительности доказательств С), не позволяющей визуально контролировать процесс заполнения контрастом полости матки. Однако этот метод менее доступен (уровень убедительности доказательств С) и сопряжен с получением исследователем лучевой нагрузки.

ЯДЕРНО-МАГНИТНАЯ РЕЗОНАНСНАЯ ТОМОГРАФИЯ МАЛОГО ТАЗА не имеет достоверных диагностических преимуществ перед современным ультразвуковым исследованием в диагностике лейомиомы матки (уровень убедительности доказательств А). Применение экономически не оправдано.

ИССЛЕДОВАНИЕ УРОВНЯ ОБЩЕГО ГЕМОГЛОБИНА В КРОВИ проводят с целью выявления анемии (уровень убедительности доказательств С). Снижение этого показателя в подавляющем большинстве случаев указывает на вторичную железодефицитную анемию. Целесообразно производить сразу после выявления увеличения матки.

ПОЛУЧЕНИЕ ВЛАГАЛИЩНОГО МАЗКА проводится с целью дальнейшего микроскопического исследования полученного материала.

МИКРОСКОПИЯ ВЛАГАЛИЩНЫХ МАЗКОВ производится в порядке подготовки к инвазивным исследованиям (уровень убедительности доказательств С). Для проведения указанных исследований в мазке не должно обнаруживаться признаков воспаления (лейкоцитов < 15-20 в поле зрения) и специфических возбудителей (гонококков, трихомонад) (уровень убедительности доказательств С).

ВНУТРИМАТОЧНАЯ БИОПСИЯ проводится с целью получения материала для дальнейшего морфологического исследования.

ИССЛЕДОВАНИЕ УРОВНЯ ЖЕЛЕЗА СЫВОРОТКИ КРОВИ производится при нормальных показателях гемоглобина в крови (уровень убедительности доказательств С) для диагностики скрытой анемии сидеропенической природы (Fe < 8,8 мкмоль/л).

 

6.7.5. Требования к лечению

амбулаторно-поликлиническому

 

┌───────────┬──────────────────────────────────┬─────────────────┐

│    Код    │           Наименование           │    Кратность    │

│           │                                  │   выполнения    │

├───────────┴──────────────────────────────────┴─────────────────┤

│04.001.01   Диспансерный прием (осмотр,                6        │

│            консультация) врача-гинеколога                      │

│                                                                │

│09.05.003   Исследование уровня общего                 6        │

│            гемоглобина в крови                                 │

│                                                                │

│11.05.001   Взятие крови из пальца                     6        │

│                                                                │

│04.20.001   Ультразвуковое исследование матки         По        │

│            и придатков                           потребности   │

│                                                                │

│01.001.02   Прием (осмотр, консультация)              По        │

│            врача-гинеколога повторный            потребности   │

│                                                                │

│02.01.001   Измерение массы тела                По потребности  │

│                                                                │

│09.05.001   Исследование вязкости крови         По потребности  │

│                                                                │

│09.05.007   Исследование уровня железа                По        │

│            сыворотки крови                       потребности   │

│                                                                │

│09.05.011   Исследование уровня альбумина в           По        │

│            крови                                 потребности   │

│                                                                │

│09.05.022   Исследование уровня свободного и          По        │

│            связанного билирубина в крови         потребности   │

│                                                                │

│09.05.026   Исследование уровня холестерина в         По        │

│            крови                                 потребности   │

│                                                                │

│09.05.041   Исследование уровня аспартат-             По        │

│            трансаминазы в крови                  потребности   │

│                                                                │

│09.05.042   Исследование уровня аланин-               По        │

│            трансаминазы в крови                  потребности   │

│                                                                │

│09.05.046   Исследование уровня щелочной              По        │

│            фосфатазы в крови                     потребности   │

│                                                                │

│11.12.009   Взятие крови из периферической            По        │

│            вены                                  потребности   │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.7.6. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ДИСПАНСЕРНЫЙ ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ)

ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА

 

При сборе жалоб и анамнеза пациентки акцентируют внимание на следующих аспектах:

- на нарушениях менструальной функции, т.к. менорагии нередко сопутствуют интрамуральной лейомиоме матки, однако появление указанных жалоб может свидетельствовать о подслизистом росте узла, развитии патологических изменений эндометрия и т.д.;

- на признаках выраженной анемии: слабости, утомляемости, мелькании "мушек" перед глазами;

- на возможных признаках быстрого роста и нарушения трофики узла лейомиомы матки, достижения опухолью больших размеров и сдавления нервных элементов малого таза или соседних органов (боль и дискомфорт в нижних отделах живота, нарушения акта дефекации, мочеиспускания);

- на перенесенных заболеваниях печени, свертывающей системы крови, эпилепсии, злокачественных опухолях молочных желез и половых органов - возможных противопоказаниях к назначению гормональной терапии;

- на проявлениях побочного действия средств гормональной терапии (тошнота, рвота, головные боли, парестезии, нагрубание молочных желез, отеки, изменения массы тела).

При физикальном обследовании пациентки также акцентируют внимание на выявлении признаков возможной анемизации таких, как бледность кожных покровов и учащение пульса. Эти косвенные признаки анемии могут быть единственным указанием на избыточную кровопотерю в случаях, когда пациентка не замечает усиления менструаций.

Выраженное ожирение может быть относительным противопоказанием к назначению препаратов норстероидного ряда из-за снижения эффективности последних в отношении торможения роста лейомиомы матки при избытке жировой ткани в организме.

При бимануальном гинекологическом исследовании выявляется увеличение матки и ее асимметрия, что является характерным признаком интрамуральной лейомиомы матки. Важно отметить характер роста в динамике, возможное появление болезненности при пальпации и размягчение узлов. Рост, болезненность и размягчение узла - признаки нарушения питания лейомиомы матки. Однако пальпаторная оценка размеров и консистенции матки в известной степени субъективна и приблизительна. В этой связи оптимально проводить повторные осмотры одним врачом в одну и ту же фазу менструального цикла (уровень убедительности доказательств С).

ИЗМЕРЕНИЕ МАССЫ ТЕЛА. Увеличение массы тела по сравнению с исходной может указывать на побочное действие норстероидных препаратов, требующее диетических ограничений (уровень убедительности доказательств С).

УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МАТКИ И ПРИДАТКОВ в динамике играет важную роль в объективизации данных о прогрессировании заболевания (уровень убедительности доказательств С). Предпочтительнее проводить исследование в предполагаемую секреторную фазу менструального цикла. Назначается по следующим показаниям: при определяемом пальпаторно росте опухоли, появлении новых или усилении прежних жалоб, связанных с лейомиомой матки, снижении уровня гемоглобина в крови (уровень убедительности доказательств С). Ультразвуковое исследование позволяет обнаружить сопутствующую патологию эндометрия, эктопическую и маточную беременность, а также эндометриоз матки. Указанные заболевания/состояния имеют сходную с лейомиомой матки клиническую картину и нередко сочетаются с ней.

ИССЛЕДОВАНИЕ УРОВНЯ ОБЩЕГО ГЕМОГЛОБИНА В КРОВИ - проводится определение уровня гемоглобина в крови через каждые 6 месяцев (уровень убедительности доказательств С) пациенткам с сохраненной менструальной функцией с целью раннего выявления возможной анемии.

ИССЛЕДОВАНИЕ УРОВНЯ ЖЕЛЕЗА СЫВОРОТКИ КРОВИ производится пациенткам с сохраненной менструальной функцией для выявления скрытого дефицита железа при нормальных показателях уровня гемоглобина в крови (Fe < 8,8 мкмоль/л) (уровень убедительности доказательств С).

ВЗЯТИЕ КРОВИ ИЗ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ ВЕНЫ прозводится строго натощак.

 

6.7.7. Требования к лекарственной помощи

амбулаторно-поликлинической

 

┌────────────────────────────┬───────────────────────────────────┐

│    Наименование группы     │   Кратность (продолжительность)   │

│                            │              лечения              │

├────────────────────────────┴───────────────────────────────────┤

│Гестагены                            Согласно алгоритму         │

│                                                                │

│Аналоги гонадотропин                   По потребности           │

│релизинг гормона                                                │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.7.8. Характеристика алгоритмов и особенностей

применения медикаментов

 

Исследование тромбоэластограммы может быть рекомендовано перед назначением гормональной терапии норстероидами женщинам с указанием на тромбозы, тромбофлебиты и тромбоэмболии в анамнезе (уровень убедительности доказательств С). Выраженная гиперкоагуляция является относительным противопоказанием к назначению гестагенов.

Исследование уровней печеночных ферментов сыворотки (аспартат-трансаминазы, аланин-трансаминазы, щелочной фосфатазы), экскреции фракций билирубина, продуктов синтеза (альбуминов и холестерина) является скрининговым методом диагностики скрытых нарушений функции печени. При этом ферменты и продукты экскреции могут быть повышены, а продукты синтеза - снижены. Данные исследования могут быть рекомендованы перед проведением курсов терапии гестагенами у женщин с указанием на заболевания печени и желчевыводящих путей в анамнезе (уровень убедительности доказательств С). В случае выраженных отклонений от нормы, возможно, следует отказаться от проведения данного вида гормональной терапии.

Начинать терапию рекомендуется сразу после выявления лейомиомы матки, особенно в случаях сопутствующей железистой гиперплазии эндометрия, при монофазном цикле и тенденции к избыточной менструальной кровопотере (уровень убедительности доказательств С).

Гестагены (уровень убедительности доказательств С).

Норэтистерон - терапия проводится курсами по 6 месяцев с перерывами по 6 месяцев - всего три курса.

В непрерывном режиме в перименопаузе при нерегулярном ритме менструаций с 5-го дня цикла начинают прием по 2,5 мг/сут., затем в течение 2-3 недель каждого цикла повышают дозу до 5 мг/сут.

При регулярном цикле с 5-го по 25-й день - по 5 мг/сут. или во вторую фазу с 16-го по 25-й день цикла - по 5-10 мг/сут.

Аналоги гонадотропин релизинг гормона (уровень убедительности доказательств С).

Бусерелин - назначается с 1-2-го дня менструального цикла по 900 мкг/сут. интраназально в течение 4-6 месяцев (по 150 мкг - 1 стандартной дозе 0,2% раствора в каждую ноздрю 3 раза в день с интервалом 8 ч).

Трипторелин - назначается с 1-2-го дня менструального цикла по 0,5 мг один раз в сутки п/к в течение 7 дней, с 8-го дня - по 0,1 мг в сут. в течение 4-6 месяцев.

Трипторелин (депо-форма) - назначается с 1-2-го дня менструального цикла по 3,75 мг (1 инъекция) в/м с интервалом в 28 дней 4-6 инъекций на курс.

Считается, что консервативная терапия оказывает во многих случаях стабилизирующее действие на течение заболевания (уровень убедительности доказательств С), что требует подтверждения качественными клиническими испытаниями.

Аналоги гонадотропин релизинг гормона имеют крайне ограниченное применение в рамках данной модели. Учитывая обратимость действия препаратов на лейомиому матки у менструирующих женщин (уровень убедительности доказательств А), выраженность побочных эффектов и относительную дороговизну (особенно депо-форм) назначение препаратов данной группы оправдано лишь в некоторой степени женщинам в перименопаузном периоде, предъявляющим жалобы, связанные с лейомиомой матки (уровень убедительности доказательств С), в расчете на окончательное прекращение менструаций после курса терапии. Если менструальный цикл возобновляется после лечения аналогами гонадотропин релизинг гормона можно дополнить его 6-ти месячным курсом приема норэтистерона (уровень убедительности доказательств С).

Пациентки в перименопаузном периоде с тенденцией к опсоменорее и без выраженных проявлений лейомиомы матки не нуждаются в гормональной терапии. Вероятность безболезненного входа в постменопаузный период и спонтанного регресса узлов лейомиомы матки у таких больных достаточно велика, и риск развития возможных осложнений от гормональной терапии вряд ли оправдан (уровень убедительности доказательств С).

Пациенткам в постменопаузе (аменорея в течение 1 года и более) проводится только динамическое наблюдение без лечения.

Пациенткам с индивидуальной непереносимостью гормональной терапии лечение отменяется и проводится только динамическое наблюдение (уровень убедительности доказательств С).

Пациенткам с указанием в анамнезе на злокачественные опухоли молочных желез и половых органов терапия гестагенами не назначается (уровень убедительности доказательств С).

Пациенткам с указанием в анамнезе на заболевания печени, тромбозы, эпилепсию, бронхиальную астму, сердечную или почечную недостаточность без выраженных проявлений лейомиомы матки терапия гестагенами не назначается (уровень убедительности доказательств С).

У пациенток с ожирением III-IV степени терапевтический эффект гестагенных препаратов в отношении лейомиомы матки резко снижается, а риск развития побочных эффектов - возрастает (уровень убедительности доказательств С). В таких случаях рекомендуется лечение ожирения перед последующей гормональной терапией. Если добиться снижения веса не удается, то с учетом клинических проявлений, состояния эндометрия и возраста пациентки могут быть расширены показания к оперативному лечению (уровень убедительности доказательств С).

 

6.7.9. Требования к режиму труда, отдыха,

лечения или реабилитации

 

После инвазивных исследований гистеросальпингографии, гистероскопии, эхогистероскопии в течение 2-3 дней, а после раздельного диагностического выскабливания эндометрия, в течение 1-2 недель рекомендуется ограничить физические нагрузки, мыться стоя под душем, воздержаться от половой жизни (уровень убедительности доказательств С).

При отсутствии клинических проявлений основного заболевания специальных ограничений не предусмотрено.

 

6.7.10. Требования к уходу за пациентом

и вспомогательным процедурам

 

┌───────────┬───────────────────────────────┬────────────────────┐

│    Код    │         Наименование          │Кратность выполнения│

├───────────┴───────────────────────────────┴────────────────────┤

│14.31.011   Пособие при парентеральном      В течение курса     │

│            введении лекарственных средств  лечения             │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.7.11. Характеристика медицинских услуг

по уходу за пациентом

 

Подкожные инъекции трипторелина производятся ежедневно в течение всего курса лечения.

Внутримышечные инъекции трипторелина-депо производятся 4-6 раз с интервалом в 28 дней.

 

6.7.12. Требования к диетическим назначениям

и ограничениям

 

В день проведения инвазивных исследований под общим обезболиванием не принимать пищу и воду до выхода из состояния наркоза (уровень убедительности доказательств С).

Желательно включение в рацион говядины и говяжьей печени как основных пищевых источников железа, запасы которого в организме при данной модели могут быть снижены (уровень убедительности доказательств С).

В случае склонности к ожирению рекомендуется ограничение калорийности рациона за счет уменьшения потребления углеводов и животных жиров, снижение массы тела повышает эффективность и снижает риск осложнений терапии гестагенами (уровень убедительности доказательств С).

 

6.7.13. Информированное добровольное

согласие пациента при выполнении протокола

 

Информированное добровольное согласие пациент дает в письменном виде.

 

6.7.14. Дополнительная информация для пациента

и членов его семьи

 

См. приложение 1 к настоящему протоколу ведения больных.

 

6.7.15. Правила изменения требований при выполнении

протокола и порядок прекращения действия протокола

 

Выявление сопутствующей выраженной анемии (уровень общего гемоглобина в крови < 100 г/л) требует перехода пациентки в раздел Протокола, регламентирующий оказание медицинской помощи при интрамуральной/субсерозной на широком основании лейомиомы матки небольших размеров, осложненной железодефицитной анемией.

При сочетании интрамуральной/субсерозной на широком основании лейомиомы матки размером менее 12 недель беременности и атипических изменений эндометрия по данным инструментального обследования пациентки старше 40 лет переходят в соответствующий раздел настоящего Протокола, а помощь пациенткам моложе 40 лет оказывается согласно принципам лечения атипических процессов эндометрия.

В случае получения четких рентгенологических данных (или данных одного из альтернативных методов оценки полости матки) за подслизистую лейомиому матки, пациентка переходит в раздел Протокола, соответствующий стационарному этапу лечения подслизистой лейомиомы матки небольших размеров.

При выявлении в течение года роста лейомиомы матки на 5 недель беременности и более пациентка переходит в раздел Протокола, соответствующий диагностическому этапу ведения больных интрамуральной лейомиомы матки быстрорастущей.

При достижении в процессе лечения и/или динамического наблюдения лейомиомы матки величины, соответствующей размерам 12-недельной беременности и более (объема не менее 450 куб. см), пациентка переходит в раздел Протокола, регламентирующий ведение больных лейомиомой матки больших размеров.

При появлении в процессе лечения или динамического наблюдения жалоб на боли внизу живота постоянного характера, резистентные к симптоматической терапии, и нарушающие процесс обычной жизнедеятельности, пациентка переходит в раздел Протокола, регламентирующий ведение больных с интрамуральной лейомиомой матки с нарушением питания узла.

При выявлении наряду с признаками лейомиомы матки признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, медицинская помощь пациентке оказывается в соответствии с требованиями:

а) соответствующего раздела этого Протокола ведения больных;

б) протокола ведения больных с выявленным заболеванием/синдромом.

Действие данного Протокола прекращается:

а) при отсутствии признаков лейомиомы матки по результатам проведенных диагностических исследований (формируется новая диагностическая концепция);

б) при выявлении признаков другого заболевания/синдрома в отсутствии интрамуральной лейомиомы матки (помощь пациентке оказывается согласно требованиям Протокола ведения больных с соответствующим/выявленным заболеванием/синдромом);

в) через 5 лет после выполнения консервативной миомэктомии при отсутствии рецидива заболевания;

г) при достижении пациенткой в процессе лечения и/или диспансерного наблюдения периода естественной постменопаузы и при отсутствии роста или других клинических проявлений лейомиомы матки в течение последуюцщх 5 лет.

 

6.7.16. Возможные исходы и их характеристика

 

┌────────────┬─────────┬──────────────────┬───────────────┬──────────────────┐

│Наименование│ Частота │    Критерии и    │Ориентировочное│ Преемственность и│

│   исхода   │развития,│     признаки     │     время     │этапность оказания│

│            │    %    │                  │  достижения   │медицинской помощи│

│            │         │                  │    исхода     │                  │

├────────────┴─────────┴──────────────────┴───────────────┴──────────────────┤

│Стабилизация     55    Отсутствие как     3 года          Ведение по данной │

│                       положительной, так                 модели Протокола  │

│                       и отрицательной                                      │

│                       динамики в течение                                   │

│                       лейомиомы матки                                      │

│                       или рост лейомиомы                                   │

│                       матки, не                                            │

│                       превышающий 4                                        │

│                       недель                                               │

│                       беременности в год                                   │

│                       без прочих                                           │

│                       симптомов или при                                    │

│                       незначительной                                       │

│                       выраженности                                         │

│                       клинических                                          │

│                       проявлений и                                         │

│                       небольших размерах                                   │

│                       опухоли (менее 12                                    │

│                       недель)                                              │

│                                                                            │

│Прогрессиро-     18    Прогрессирование   На любом этапе  Пациент ведется по│

│вание                  клинических                        другой модели     │

│                       проявлений                         данного Протокола │

│                       интрамуральной                                       │

│                       лейомиомы матки и                                    │

│                       развитие                                             │

│                       осложнений:                                          │

│                       достижение                                           │

│                       опухолью размеров                                    │

│                       12 недель                                            │

│                       беременности и                                       │

│                       более, рост                                          │

│                       лейомиомы матки на                                   │

│                       величину 5 недель                                    │

│                       беременности или                                     │

│                       более за год,                                        │

│                       нарушение питания                                    │

│                       узла лейомиомы                                       │

│                       матки - болевой                                      │

│                       синдром                                              │

│                                                                            │

│Развитие         2     Развитие новых     На любом этапе  Оказание          │

│ятрогенных             заболеваний,                       медицинской помощи│

│осложнений             обусловленных                      по Протоколу      │

│                       проводимыми                        соответствующего  │

│                       инвазивными                        заболевания       │

│                       исследованиями                                       │

│                       (воспалительные                                      │

│                       осложнения,                                          │

│                       аллергические                                        │

│                       реакции на                                           │

│                       рентгенконтрастные                                   │

│                       вещества,                                            │

│                       перфорация матки)                                    │

│                       или проводимой                                       │

│                       терапией                                             │

│                       (например,                                           │

│                       аллергическая                                        │

│                       реакция, депрессия                                   │

│                       и т.д.)                                              │

│                                                                            │

│Развитие         25    В результате       На любом этапе  Оказание          │

│нового                 обследования                       медицинской помощи│

│заболевания,           выявлены                           по Протоколу      │

│связанного с           аденоматозная                      соответствующего  │

│основным               гиперплазия или                    заболевания       │

│                       аденоматозный                                        │

│                       полип эндометрия,                                    │

│                       выраженная                                           │

│                       железодефицитная                                     │

│                       анемия, или в                                        │

│                       процессе                                             │

│                       динамического                                        │

│                       наблюдения                                           │

│                       отмечается рост                                      │

│                       опухоли в сторону                                    │

│                       полости матки -                                      │

│                       трансформация в                                      │

│                       подслизистую                                         │

│                       лейомиому матки -                                    │

│                       маточные                                             │

│                       кровотечения, или                                    │

│                       рост в сторону                                       │

│                       брюшной полости -                                    │

│                       трансформация в                                      │

│                       субсерозную                                          │

│                       лейомиому матки на                                   │

│                       ножке                                                │

└────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.7.17. Стоимостные характеристики протокола

 

Стоимостные характеристики определяются согласно требованиям нормативных документов.

 

6.8. Модель пациента (И м12 Бр)

 

Нозологическая форма: интрамуральная лейомиома матки

Стадия: небольшие размеры

Фаза: нет

Осложнение: быстрый рост

Код по МКБ: D25.1

 

6.8.1. Критерии и признаки, определяющие

модель пациента

 

- Увеличение матки (при исходных размерах менее чем при 12 неделях беременности) на 5 недель беременности или более в течение года, определяемое пальпаторно и/или увеличение объема матки с узлами лейомиомы матки в 2,5 раза в течение года (при исходном объеме менее 450 куб. см) по данным ультразвукового исследования.

- Эхографическая визуализация узлов лейомиомы матки, расположенных интрамурально и/или субсерозно на широком основании.

- Морфология эндометрия: без атипических изменений.

 

6.8.2. Порядок включения пациента в протокол

 

Состояние больного, удовлетворяющее критериям и признакам диагностики данной модели пациента.

 

6.8.3. Требования к диагностике

амбулаторно-поликлинической

 

┌───────────┬──────────────────────────────────┬─────────────────┐

│    Код    │           Наименование           │    Кратность    │

│           │                                  │   выполнения    │

├───────────┴──────────────────────────────────┴─────────────────┤

│01.001.01   Прием (осмотр, консультация)               1        │

│            врача-гинеколога первичный                          │

│                                                                │

│01.001.02   Прием (осмотр, консультация)               2        │

│            врача-гинеколога повторный                          │

│                                                                │

│01.003.01   Осмотр (консультация) врача-               1        │

│            анестезиолога                                       │

│                                                                │

│01.003.04   Анестезиологическое пособие                1        │

│            (включая раннее послеоперационное                   │

│            ведение)                                            │

│                                                                │

│03.003.01   Комплекс исследований                      1        │

│            предоперационный для планового                      │

│            больного                                            │

│                                                                │

│04.20.001   Ультразвуковое исследование матки          1        │

│            и придатков                                         │

│                                                                │

│08.20.003   Морфологическое исследование               1        │

│            препарата тканей матки                              │

│                                                                │

│09.20.001   Микроскопическое исследование              1        │

│            влагалищных мазков                                  │

│                                                                │

│11.20.006   Получение влагалищного мазка               1        │

│                                                                │

│11.20.009   Раздельное диагностическое                 1        │

│            выскабливание эндометрия                            │

│                                                                │

│05.31.002   Ядерно-магнитная резонансная              По        │

│            томография малого таза                потребности   │

│                                                                │

│03.20.003   Гистероскопия                       По потребности  │

│                                                                │

│06.20.003   Гистеросальпингография              По потребности  │

│                                                                │

│06.20.007   Телерентгенологическая              По потребности  │

│            гистеросальпингография                              │

│                                                                │

│11.20.002   Внутриматочная биопсия              По потребности  │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.8.4. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА

ПЕРВИЧНЫЙ

 

При сборе жалоб и анамнеза данной модели акцентируют внимание на следующих аспектах:

- на обнаружении не более года назад лейомиомы матки небольших размеров;

- на тяжести и дискомфорте в нижних отделах живота, которые нередко встречаются при данной модели, связаны с нарушением трофики узла лейомиомы матки при быстром росте.

Однако характерные жалобы и анамнестические данные могут отсутствовать.

При бимануальном гинекологическом исследовании выявляется увеличение матки на 5 недель беременности и более в течение года чаще всего обусловлено нарушениями гемодинамики в узле лейомиомы матки. Однако за быстрый рост лейомиомы матки можно принять прогрессирующую беременность или развитие злокачественного новообразования внутренних половых органов, прежде всего - рака эндометрия.

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения подготовки к поднаркозным инвазивным исследованиям.

УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МАТКИ И ПРИДАТКОВ играет важную роль в установлении диагноза лейомиомы матки (уровень убедительности доказательств А). Позволяет объективизировать рост опухоли, а также выявить другие состояния и заболевания, например, патологию эндометрия, новообразования яичника, прогрессирующую маточную беременность и т.д., которые при бимануальном исследовании могут быть приняты за быстрорастущую лейомиому матки. Данное исследование в силу своей безопасности и высокой информативности производится прежде других диагностических процедур (уровень убедительности доказательств С).

ЭХОГИСТЕРОСКОПИЯ позволяет с высокой точностью дифференцировать подслизистые узлы с интрамуральными узлами, что при обычном ультразвуковом исследовании зачастую невозможно. Если по результатам ультразвукового исследования, дополненного эхогистероскопией, не выявляется деформации полости матки, дальнейших диагностических мероприятий для исключения подслизистой лейомиомы матки у пациенток моложе 40 лет перед проведением консервативной миомэктомии не требуется (уровень убедительности доказательств В).

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

РАЗДЕЛЬНОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ВЫСКАБЛИВАНИЕ ЭНДОМЕТРИЯ и морфологическое исследование тканей матки производятся в рамках данного раздела Протокола с целью дифференциальной диагностики между лейомиомой матки и злокачественными новообразованиями матки (уровень убедительности доказательств С). Данное исследование играет важную роль в определении дальнейшей тактики ведения больных с быстрорастущей лейомиомой матки молодого возраста, которым возможно проведение консервативной миомэктомии при условии отсутствия атипических процессов в эндометрии (уровень убедительности доказательств С). Выскабливание производится под кратковременным наркозом в стационаре дневного пребывания (уровень убедительности доказательств С). Оптимальные сроки проведения - предполагаемая секреторная фаза цикла. Альтернативным, но менее доступным методом получения образцов эндометрия является гистероскопия с прицельной биопсией.

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТКИ проводится для подтверждения диагноза.

ГИСТЕРОСАЛЬПИНГОГРАФИЯ производится пациенткам моложе 40 лет, которым планируется проведение консервативной миомэктомии (уровень убедительности доказательств С), для исключения подслизистой лейомиомы матки. В процессе исследования выполняется два снимка - при не тугом и тугом заполнении полости матки контрастом. Альтернативными методами диагностики в рамках данной модели являются менее доступные рентгенотелевизионная гистеросальпингография, гистероскопия и эхогистероскопия.

ГИСТЕРОСКОПИЯ диагностическая может быть выполнена амбулаторно (уровень убедительности доказательств В) без обезболивания, под местной анестезией или под кратковременным наркозом в стационаре дневного пребывания (уровень убедительности доказательств С). Позволяет эффективно оценить состояние полости матки, в т.ч. исключить наличие подслизистого узла лейомиомы матки у пациенток моложе 40 лет перед проведением консервативной миомэктомии, произвести прицельную биопсию эндометрия и адекватно удалить полипы. Выполняется одновременно с раздельным диагностическим выскабливанием эндометрия или заменяет его, если инструмент снабжен манипулятором.

ТЕЛЕРЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКАЯ ГИСТЕРОСАЛЬПИНГОГРАФИЯ может производиться пациенткам моложе 40 лет перед проведением консервативной миомэктомии (уровень убедительности доказательств С), что в диагностическом плане предпочтительнее, чем простая гистеросальпингография, не позволяющая визуально контролировать процесс заполнения контрастом полости матки. Однако этот метод менее доступен и сопряжен с получением исследователем лучевой нагрузки (уровень убедительности доказательств С).

ЯДЕРНО-МАГНИТНАЯ РЕЗОНАНСНАЯ ТОМОГРАФИЯ МАЛОГО ТАЗА не имеет достоверных диагностических преимуществ перед современным ультразвуковым исследованием в диагностике лейомиомы матки (уровень убедительности доказательств А). Применение экономически не оправдано.

ВНУТРИМАТОЧНАЯ БИОПСИЯ проводится с целью получения материала для дальнейшего морфологического исследования.

ПОЛУЧЕНИЕ ВЛАГАЛИЩНОГО МАЗКА проводится с целью дальнейшего микроскопического исследования полученного материала.

МИКРОСКОПИЯ ВЛАГАЛИЩНЫХ МАЗКОВ производится (уровень убедительности доказательств С) в порядке подготовки к инвазивным исследованиям. Считается, что для проведения указанных исследований в мазке не должно обнаруживаться признаков воспаления (лейкоцитов < 15-20 в поле зрения) и специфических возбудителей (гонококков, трихомонад).

КОМПЛЕКС ИССЛЕДОВАНИЙ ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЙ ДЛЯ ПЛАНОВОГО БОЛЬНОГО производится (уровень убедительности доказательств С) после инструментального подтверждения диагноза быстрорастущей лейомиомы матки с целью подготовки к оперативному лечению.

 

6.8.5. Требования к лечению стационарному

 

┌───────────┬──────────────────────────────────┬─────────────────┐

│    Код    │           Наименование           │    Кратность    │

│           │                                  │   выполнения    │

├───────────┴──────────────────────────────────┴─────────────────┤

│01.001.02   Прием (осмотр, консультация)           Согласно     │

│            врача-гинеколога повторный             алгоритму    │

│                                                                │

│01.003.01   Осмотр (консультация) врача-               1        │

│            анестезиолога                                       │

│                                                                │

│01.003.04   Анестезиологическое пособие                1        │

│            (включая раннее                                     │

│            послеоперационное ведение)                          │

│                                                                │

│08.20.003   Морфологическое исследование               1        │

│            препарата тканей матки                              │

│                                                                │

│16.20.010   Субтотальная брюшная                       1        │

│            гистерэктомия                                       │

│                                                                │

│08.20.008   Гистологическое исследование              По        │

│            удаленного новообразования            потребности   │

│            женских половых органов                             │

│                                                                │

│16.20.036   Консервативная миомэктомия                По        │

│            (энуклеация миоматозных узлов)        потребности   │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.8.6. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА ПОВТОРНЫЙ проводится с целью подтверждения необходимости хирургического лечения. В послеоперационном периоде регулярные повторные осмотры врача-гинеколога производятся в порядке комплексных реабилитационных мероприятий после вмешательства.

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения предоперационной подготовки.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

СУБТОТАЛЬНАЯ БРЮШНАЯ ГИСТЕРЭКТОМИЯ производится больным старше 40 лет и пациенткам моложе 40 лет, у которых при морфологическом исследовании выявлены атипические процессы эндометрия, или которым из-за технических трудностей не удается выполнить консервативную миомэктомию, и требуется расширить объем операции (уровень убедительности доказательств С). Удаленное тело матки отправляется на патоморфологическое исследование.

КОНСЕРВАТИВНАЯ МИОМЭКТОМИЯ - оптимальный объем оперативного пособия для больных моложе 40 лет (уровень убедительности доказательств С). Брюшностеночный доступ позволяет визуально и пальпаторно оценить состояние органов малого таза и удалить все видимые узлы лейомиомы матки. Разрезы на матке планируются с учетом данных ультразвукового исследования, гистеросальпингографии и архитектоники органа (направления мышечных элементов, нервных стволов, лимфатических сосудов, артерий и вен). Целесообразно закончить операцию дренированием брюшной полости (уровень убедительности доказательств С). Удаленные узлы отправляются на патоморфологическое исследование. В послеоперационном периоде повышен риск развития спаечной кишечной непроходимости (уровень убедительности доказательств С). Это связывают с последствиями интенсивного образования спаек между маткой и прилежащими кишечными петлями в раннем послеоперационном периоде.

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТКИ проводится для подтверждения диагноза.

ГИСТОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ УДАЛЕННОГО НОВООБРАЗОВАНИЯ ЖЕНСКИХ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ проводится с целью подтверждения диагноза, а также для дифференцаольной диагностики доброкачественного и злокачественного новообразования внутренних половых органов.

 

6.8.7. Требования к режиму труда, отдыха,

лечения или реабилитации

 

После инвазивных исследований гистеросальпингографии, гистероскопии, эхогистероскопии в течение 2-3 дней, а после раздельного диагностического выскабливания эндометрия в течение 1-2 недель рекомендуется ограничить физические нагрузки, мыться стоя под душем, воздержаться от половой жизни (уровень убедительности доказательств С).

После проведения оперативного лечения режим определяется особенностями течения послеоперационного периода. После чревосечения в течение 1 месяца рекомендуется ограничивать физические нагрузки, исключить половую жизнь, мыться стоя под душем (уровень убедительности доказательств С).

 

6.8.8. Требования к уходу за пациентом

и вспомогательным процедурам

 

┌───────────┬──────────────────────────────────┬─────────────────┐

│    Код    │            Наименование          │     Кратность   │

│           │                                  │    выполнения   │

├───────────┴──────────────────────────────────┴─────────────────┤

│02.001.01   Процедуры сестринского ухода при            1       │

│            подготовке больной к                                │

│            гинекологической операции                           │

│                                                                │

│02.003.03   Процедуры сестринского ухода у          Согласно    │

│            фиксированного больного                 алгоритму   │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.8.9. Характеристика медицинских услуг

по уходу за пациентом

 

Подготовка к операции производится накануне вечером и утром в день операции.

Уход за больными в раннем послеоперационном периоде определяется длительностью постельного режима (обычно в течение суток).

Прочие услуги по уходу оказываются в соответствии с требованиями к реабилитации после операции.

 

6.8.10. Требования к диетическим назначениям

и ограничениям

 

В день проведения инвазивных исследований под общим обезболиванием не принимать пищу и воду до выхода из состояния наркоза (уровень убедительности доказательств С).

Желательно включение в рацион говядины и говяжьей печени как основных пищевых источников железа, запасы которого в организме при данной модели существенно снижены (уровень убедительности доказательств С).

В день проведения оперативного лечения не принимать пищу и воду, в дальнейшем ограничения в диете обусловлены течением послеоперационного периода. Первые 2-3 дня после операции щадящая диета. После восстановления моторики кишечника общий стол (уровень убедительности доказательств С).

 

6.8.11. Информированное добровольное согласие

пациента при выполнении протокола

 

Информированное добровольное согласие пациент дает в письменном виде.

 

6.8.12. Дополнительная информация для пациента

и членов его семьи

 

См. приложение 1 к настоящему протоколу ведения больных.

 

6.8.13. Правила изменения требований при выполнении

протокола и порядок прекращения действия протокола

 

При установлении диагноза интрамуральной лейомиомы матки, осложненной быстрым ростом, если рост отмечался на фоне проведения гормональной терапии, а ранее производилась биопсия эндометрия, и при морфологическом исследовании биоптата данных подозрительных в отношении злокачественных изменений не было выявлено, повторное раздельное диагностическое выскабливание эндометрия пациентке не проводится.

При выявлении наряду с признаками интрамуральной лейомиомы матки признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, медицинская помощь пациентке оказывается в соответствии с требованиями:

а) соответствующего раздела данного Протокола ведения больных;

б) Протокола ведения больных с выявленным заболеванием/синдромом.

При выявлении во время операции наряду с признаками лейомиомы матки признаков другого гинекологического заболевания объем вмешательства может быть расширен.

После выполнения операции консервативной миомэктомии пациентка переходит в раздел Протокола, соответствующий амбулаторному лечению не осложненной интрамуральной лейомиомой матки небольших размеров.

Действие данного Протокола прекращается:

а) при отсутствии признаков лейомиомы матки по результатам проведенных диагностических исследований (формируется новая диагностическая концепция);

б) при выявлении признаков другого заболевания/синдрома в отсутствии интрамуральной лейомиомы матки (помощь пациентке оказывается согласно требованиям Протокола ведения больных с соответствующим/выявленным заболеванием/синдромом);

в) после радикальной операции и выписки пациентки из стационара.

 

6.8.14. Возможные исходы и их характеристика

 

┌────────────────┬─────────┬────────────────┬────────────────┬──────────────────┐

│  Наименование  │ Частота │   Критерии и   │Ориентировочное │Преемственность и │

│     исхода     │развития,│    признаки    │     время      │этапность оказания│

│                │    %    │                │   достижения   │медицинской помощи│

│                │         │                │     исхода     │                  │

├────────────────┴─────────┴────────────────┴────────────────┴──────────────────┤

│Выздоровление с     74     Полное               14 дней      Исключение из     │

│полным                     исчезновение                      протокола         │

│нарушением                 клинических и                                       │

│физиологического           инструментальных                                    │

│процесса,                  признаков                                           │

│функции или                лейомиомы                                           │

│потерей части              матки, но имеет                                     │

│органа                     место полная                                        │

│                           потеря                                              │

│                           репродуктивной                                      │

│                           и менструальной                                     │

│                           функции с                                           │

│                           утратой большей                                     │

│                           части или всего                                     │

│                           органа                                              │

│                                                                               │

│Ремиссия            24     Полное               14 дней      Пациент ведется по│

│                           исчезновение                      другой модели     │

│                           клинических и                     данного протокола │

│                           инструментальных                                    │

│                           признаков                                           │

│                           лейомиомы матки                                     │

│                           с сохранением                                       │

│                           функций органа                                      │

│                                                                               │

│Развитие           1,95    Появление новых   На любом этапе  Оказание          │

│ятрогенных                 заболеваний или                   медицинской помощи│

│осложнений                 осложнений,                       по протоколу      │

│                           обусловленных                     соответствующего  │

│                           проводимыми                       заболевания       │

│                           инвазивными                                         │

│                           исследованиями,                                     │

│                           оперативным                                         │

│                           лечением                                            │

│                           (перфорация                                         │

│                           матки, ранения                                      │

│                           соседних                                            │

│                           органов,                                            │

│                           внутрибрюшное                                       │

│                           кровотечение,                                       │

│                           перитонит,                                          │

│                           спаечная                                            │

│                           болезнь и т.д.)                                     │

│                                                                               │

│Летальный исход    0,05    Наступление       На любом этапе  Исключение из     │

│                           смерти в                          протокола         │

│                           результате                                          │

│                           операции или                                        │

│                           инвазивной                                          │

│                           диагностической                                     │

│                           процедуры                                           │

└───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.8.15. Стоимостные характеристики протокола

 

Стоимостные характеристики определяются согласно требованиям нормативных документов.

 

6.9. Модель пациента (И пер М)

 

Нозологическая форма: интрамуральная лейомиома матки

Стадия: небольшие размеры

Фаза: нет

Осложнение: рост в постменопаузе

Код по МКБ: D25.1

 

6.9.1. Критерии и признаки, определяющие

модель пациента

 

- Увеличение матки, определяемое пальпаторно и при ультразвуковом исследовании (объем 128 куб. см и более: равен сумме длины, ширины и переднезаднего размера матки в см, возведенной в третью степень, разделенной на 60,79).

- Эхографическая визуализация узлов лейомиомы матки, расположенных интрамурально и/или субсерозно на широком основании.

- По данным предыдущих осмотров, производимых в постменопаузном периоде (отсутствие менструальных выделений не менее 1 года), не выявлено увеличения матки или определялись меньшие размеры лейомиомы матки, чем при настоящем обследовании.

- Морфология эндометрия: данных за злокачественные изменения не выявлено.

 

6.9.2. Порядок включения пациента в протокол

 

Состояние больного, удовлетворяющее критериям и признакам диагностики данной модели пациента.

 

6.9.3. Требования к диагностике

амбулаторно-поликлинической

 

┌───────────┬──────────────────────────────────────┬─────────────┐

│    Код    │             Наименование             │  Кратность  │

│           │                                      │ выполнения  │

├───────────┴──────────────────────────────────────┴─────────────┤

│01.001.01   Прием (осмотр, консультация) врача-          1      │

│            гинеколога первичный                                │

│                                                                │

│01.001.02   Прием (осмотр, консультация) врача-          1      │

│            гинеколога повторный                                │

│                                                                │

│01.003.01   Осмотр (консультация) врача-                 1      │

│            анестезиолога                                       │

│                                                                │

│01.003.04   Анестезиологическое пособие (включая         1      │

│            раннее послеоперационное ведение)                   │

│                                                                │

│03.003.01   Комплекс исследований предоперационный       1      │

│            для планового больного                              │

│                                                                │

│04.20.001   Ультразвуковое исследование матки и          1      │

│            придатков                                           │

│                                                                │

│08.20.003   Морфологическое исследование препарата       1      │

│            тканей матки                                        │

│                                                                │

│09.20.001   Микроскопическое исследование                1      │

│            влагалищных мазков                                  │

│                                                                │

│11.20.006   Получение влагалищного мазка                 1      │

│                                                                │

│11.20.009   Раздельное диагностическое                   1      │

│            выскабливание эндометрия                            │

│                                                                │

│05.31.002   Ядерно-магнитная резонансная                По      │

│            томография малого таза                  потребности │

│                                                                │

│03.20.003   Гистероскопия                               По      │

│                                                    потребности │

│                                                                │

│11.20.002   Внутриматочная биопсия                      По      │

│                                                    потребности │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.9.4. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА

ПЕРВИЧНЫЙ

 

При сборе жалоб и анамнеза акцентируют внимание на следующих аспектах:

- на наличии в репродуктивном возрасте лейомиомы матки;

- на наличии в постменопаузном периоде кровяных выделений, обильных белей, болей в нижних отделах живота - симптомов, подозрительных в отношении злокачественного процесса.

Однако жалобы и характерные анамнестические данные могут отсутствовать.

При физикальном обследовании пациентки также акцентируют внимание на увеличение живота, что характерно как для лейомиомы матки больших размеров, так и для злокачественных новообразований гениталий.

При осмотре с помощью гинекологических зеркал обращают внимание на отсутствие атрофических изменений - косвенные признаки патологической эстрогении: влагалище емкое, стенки его складчатые, при осмотре шейки матки выявляется симптом зрачка, выделения слизистые.

При бимануальном гинекологическом исследовании выявляется увеличение и асимметрия матки, что является характерным признаком интрамуральной и субсерозной на широком основании лейомиомы матки. Однако матка может быть увеличена и асимметрична при злокачественных новообразованиях органов малого таза, что особенно актуально в данной возрастной группе. Неподвижность, деревянистая плотность, отсутствие четких границ образования свидетельствует в пользу злокачественного процесса.

УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МАТКИ И ПРИДАТКОВ позволяет установить предварительный диагноз лейомиомы матки на основании визуализации однородных, отграниченных капсулой узлов (уровень убедительности доказательств А).

Данное исследование позволяет заподозрить другие состояния и заболевания, например, новообразования яичника, прогрессирующую маточную беременность и т.д., которые при бимануальном исследовании могут быть приняты за растущую лейомиому матки. Однако дифференцировать лейомиому матки от рака и саркомы матки не всегда возможно. Данное исследование в силу своей безопасности и высокой информативности производится прежде других диагностических процедур (уровень убедительности доказательств С).

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения подготовки к поднаркозным инвазивным исследованиям.

РАЗДЕЛЬНОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ВЫСКАБЛИВАНИЕ ЭНДОМЕТРИЯ и морфологическое исследование тканей матки производятся в рамках данного раздела Протокола с целью дифференциальной диагностики между лейомиомой и злокачественными новообразованиями матки (уровень убедительности доказательств С). Выскабливание производится под кратковременным наркозом в стационаре дневного пребывания (уровень убедительности доказательств С). Альтернативным, но менее доступным методом получения образцов эндометрия является гистероскопия с прицельной биопсией.

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТКИ проводится для подтверждения диагноза.

ГИСТЕРОСКОПИЯ диагностическая позволяет визуально оценить состояние полости матки, выявить подслизистую лейомиому матки и выполнить биопсию эндометрия из наиболее подозрительных участков под контролем зрения. Данное исследование может выполняться одновременно с раздельным диагностическим выскабливанием эндометрия или заменять его, если инструмент снабжен манипулятором.

ВНУТРИМАТОЧНАЯ БИОПСИЯ проводится с целью получения материала для дальнейшего морфологического исследования.

ЯДЕРНО-МАГНИТНАЯ РЕЗОНАНСНАЯ ТОМОГРАФИЯ МАЛОГО ТАЗА не имеет достоверных диагностических преимуществ перед современным ультразвуковым исследованием в диагностике лейомиомы матки (уровень убедительности доказательств А). Применение экономически не оправдано.

ПОЛУЧЕНИЕ ВЛАГАЛИЩНОГО МАЗКА проводится с целью дальнейшего микроскопического исследования полученного материала.

МИКРОСКОПИЯ ВЛАГАЛИЩНЫХ МАЗКОВ производится в порядке подготовки к инвазивным исследованиям (уровень убедительности доказательств С). Для проведения указанных исследований в мазке не должно обнаруживаться признаков воспаления (лейкоцитов < 15-20 в поле зрения) и специфических возбудителей (гонококков, трихомонад).

КОМПЛЕКС ИССЛЕДОВАНИЙ ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЙ ДЛЯ ПЛАНОВОГО БОЛЬНОГО производится после инструментального подтверждения диагноза растущей в постменопаузе лейомиомы матки с целью подготовки к оперативному лечению.

 

6.9.5. Требования к лечению стационарному

 

┌────────────┬──────────────────────────────────┬────────────────┐

│    Код     │           Наименование           │   Кратность    │

│            │                                  │   выполнения   │

├────────────┴──────────────────────────────────┴────────────────┤

│01.001.02    Прием (осмотр, консультация)           Согласно    │

│             врача-гинеколога повторный            алгоритму    │

│                                                                │

│01.003.01    Осмотр (консультация) врача-              1        │

│             анестезиолога                                      │

│                                                                │

│01.003.04    Анестезиологическое пособие               1        │

│             (включая раннее послеоперационное                  │

│             ведение)                                           │

│                                                                │

│08.20.003    Морфологическое исследование              1        │

│             препарата тканей матки                             │

│                                                                │

│08.20.005    Морфологическое исследование              2        │

│             препарата тканей яичника                           │

│                                                                │

│08.20.006    Морфологическое исследование              2        │

│             препарата тканей маточной трубы                    │

│                                                                │

│16.20.010    Субтотальная брюшная гистерэктомия        1        │

│                                                                │

│16.20.012    Влагалищная гистерэктомия           По потребности │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.9.6. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА ПОВТОРНЫЙ проводится с целью подтверждения необходимости хирургического лечения. В послеоперационном периоде регулярные повторные осмотры врача-гинеколога производятся в порядке комплексных реабилитационных мероприятий после вмешательства.

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения предоперационной подготовки.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

СУБТОТАЛЬНАЯ БРЮШНАЯ ГИСТЕРЭКТОМИЯ в постменопаузном периоде производится с двусторонним удалением придатков - оптимальный объем операции для этого контингента больных (уровень убедительности доказательств С). Брюшностеночный доступ позволяет визуально и пальпаторно оценить состояние органов малого таза и адекватно удалить тело матки и придатки с обеих сторон. Операция может быть выполнена лапароскопическим доступом, если размеры матки не велики и кроме роста лейомиомы матки нет данных (клинических, пальпаторных, эхографических и морфологических) подозрительных в отношении злокачественного процесса. Метод менее травматичен, чем чревосечение, но в настоящее время малодоступен для большинства населения страны (уровень убедительности доказательств С). Все удаленные ткани отправляют на патоморфологическое исследование.

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ ЯИЧНИКА И ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТОЧНОЙ ТРУБЫ проводится для подтверждения диагноза.

ВЛАГАЛИЩНАЯ ГИСТЕРЭКТОМИЯ с двусторонним удалением придатков может быть выполнена в рамках данной модели, если имеется опущение матки, достаточная ее подвижность, а размеры не превышают 12 недель беременности, и кроме роста лейомиомы матки нет данных (клинических, пальпаторных, эхографических и морфологических) подозрительных в отношении злокачественного процесса (уровень убедительности доказательств С). Операция дополняется восстановлением тазового дна (уровень убедительности доказательств С).

 

6.9.7. Требования к режиму труда, отдыха,

лечения или реабилитации

 

После гистероскопии с биопсией в течение 3-4 дней, а после раздельного диагностического выскабливания эндометрия в течение 2 недель рекомендуется ограничить физические нагрузки, мыться стоя под душем, воздержаться от половой жизни (уровень убедительности доказательств С).

После проведения хирургического лечения режим определяется видом оперативного доступа и особенностями течения послеоперационного периода. При отсутствии осложнений после чревосечения рекомендуется в течение 1 месяца ограничить физические нагрузки, исключить половую жизнь, мыться стоя под душем (уровень убедительности доказательств С).

 

6.9.8. Требования к уходу за пациентом

и вспомогательным процедурам

 

┌────────────┬──────────────────────────────────┬────────────────┐

│    Код     │           Наименование           │   Кратность    │

│            │                                  │   выполнения   │

├────────────┴──────────────────────────────────┴────────────────┤

│02.001.01    Процедуры сестринского ухода при          1        │

│             подготовке больной к                               │

│             гинекологической операции                          │

│                                                                │

│02.003.03    Процедуры сестринского ухода у         Согласно    │

│             фиксированного больного               алгоритму    │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.9.9. Характеристика медицинских услуг

по уходу за пациентом

 

Подготовка к операции производится накануне вечером и утром в день операции.

Уход за больными в раннем послеоперационном периоде определяется длительностью постельного режима (обычно в течение суток).

Прочие услуги по уходу оказываются в соответствии с требованиями к реабилитации после операции.

 

6.9.10. Требования к диетическим назначениям

и ограничениям

 

В день проведения инвазивных исследований под общим обезболиванием не принимать пищу и воду до выхода из состояния наркоза (уровень убедительности доказательств С).

В день проведения оперативного лечения не принимать пищу и воду, в дальнейшем ограничения в диете обусловлены течением послеоперационного периода. Первые 2-3 дня после операции щадящая диета. После восстановления моторики кишечника общий стол (уровень убедительности доказательств С).

 

6.9.11. Информированное добровольное согласие

пациента при выполнении протокола

 

Информированное добровольное согласие пациент дает в письменном виде.

 

6.9.12. Дополнительная информация

для пациента и членов его семьи

 

См. приложение 1 к настоящему протоколу ведения больных.

 

6.9.13. Правила изменения требований при

выполнении протокола и порядок прекращения

действия протокола

 

При выявлении наряду с признаками интрамуральной лейомиомы матки признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, медицинская помощь пациентке оказывается в соответствии с требованиями:

а) соответствующего раздела этого Протокола ведения больных;

б) Протокола ведения больных с выявленным заболеванием/синдромом.

При выявлении во время операции наряду с признаками лейомиомы матки признаков другого гинекологического заболевания объем вмешательства может быть расширен.

Действие данного Протокола прекращается:

а) при отсутствии признаков лейомиомы матки по результатам проведенных диагностических исследований (формируется новая диагностическая концепция);

б) при выявлении признаков другого заболевания/синдрома в отсутствии интрамуральной лейомиомы матки (помощь пациентке оказывается согласно требованиям Протокола ведения больных с соответствующим/выявленным заболеванием/синдромом);

в) после радикальной операции и выписки пациентки из стационара.

 

6.9.14. Возможные исходы и их характеристика

 

┌─────────────┬─────────┬─────────────────┬────────────────┬────────────────────┐

│Наименование │ Частота │   Критерии и    │Ориентировочное │  Преемственность и │

│   исхода    │развития,│    признаки     │время достижения│ этапность оказания │

│             │    %    │                 │     исхода     │ медицинской помощи │

├─────────────┴─────────┴─────────────────┴────────────────┴────────────────────┤

│Выздоровление     98    Полное            14 дней          Исключение из       │

│с полным                исчезновение                       протокола           │

│нарушением              клинических и                                          │

│физиологичес-           инструментальных                                       │

│кого                    признаков                                              │

│процесса,               лейомиомы матки,                                       │

│функции или             с утратой                                              │

│потерей части           большей части                                          │

│органа                  или всей матки с                                       │

│                        придатками                                             │

│                                                                               │

│Развитие         1,9    Появление новых   На любом этапе   Оказание медицинской│

│ятрогенных              заболеваний или                    помощи по протоколу │

│осложнений              осложнений,                        соответствующего    │

│                        обусловленных                      заболевания         │

│                        проводимым                                             │

│                        оперативным                                            │

│                        лечением или                                           │

│                        инвазивной                                             │

│                        диагностической                                        │

│                        процедурой                                             │

│                        (ранения                                               │

│                        соседних                                               │

│                        органов,                                               │

│                        внутрибрюшное                                          │

│                        кровотечение,                                          │

│                        перитонит,                                             │

│                        спаечная болезнь                                       │

│                        и т.д.)                                                │

│                                                                               │

│Летальный        0,1    Наступление       На любом этапе   Исключение из       │

│исход                   смерти в                           протокола           │

│                        результате                                             │

│                        инвазивной                                             │

│                        диагностической                                        │

│                        процедуры или                                          │

│                        оперативного                                           │

│                        лечения                                                │

└───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.9.15. Стоимостные характеристики протокола

 

Стоимостные характеристики определяются согласно требованиям нормативных документов.

 

6.10. Модель пациента (С м12 нож)

 

Нозологическая форма: субсерозная лейомиома матки (с узлом на ножке)

Стадия: небольшие размеры

Фаза: нет

Осложнение: без осложнений

Код по МКБ: D25.2

 

6.10.1. Критерии и признаки, определяющие

модель пациента

 

- Матка при пальпации менее чем при 12 неделях беременности.

- Отдельно от матки, но рядом с ней пальпаторно определяется подвижная округлая опухоль.

- Эхографически определяется солидный узел, прилежащий к матке, с четкими контурами, яичники визуализируются отдельно, матка менее 450 куб. см.

 

6.10.2. Порядок включения пациента в протокол

 

Состояние больного, удовлетворяющее критериям и признакам диагностики данной модели пациента.

 

6.10.3. Требования к диагностике

амбулаторно-поликлинической

 

┌────────────┬─────────────────────────────────────┬─────────────┐

│    Код     │            Наименование             │  Кратность  │

│            │                                     │ выполнения  │

├────────────┴─────────────────────────────────────┴─────────────┤

│01.001.01    Прием (осмотр, консультация) врача-         1      │

│             гинеколога первичный                               │

│                                                                │

│01.001.02    Прием (осмотр, консультация) врача-         1      │

│             гинеколога повторный                               │

│                                                                │

│03.003.01    Комплекс исследований                       1      │

│             предоперационный для планового                     │

│             больного                                           │

│                                                                │

│04.20.001    Ультразвуковое исследование матки и         1      │

│             придатков                                          │

│                                                                │

│05.31.002    Ядерно-магнитная резонансная               По      │

│             томография малого таза                 потребности │

│                                                                │

│01.003.01    Осмотр (консультация) врача-               По      │

│             анестезиолога                          потребности │

│                                                                │

│01.003.04    Анестезиологическое пособие (включая       По      │

│             раннее послеоперационное ведение)      потребности │

│                                                                │

│03.20.003    Гистероскопия                              По      │

│                                                    потребности │

│                                                                │

│06.20.003    Гистеросальпингография                     По      │

│                                                    потребности │

│                                                                │

│06.20.007    Телерентгенологическая                     По      │

│             гистеросальпингография                 потребности │

│                                                                │

│08.20.003    Морфологическое исследование               По      │

│             препарата тканей матки                 потребности │

│                                                                │

│09.20.001    Микроскопическое исследование              По      │

│             влагалищных мазков                     потребности │

│                                                                │

│11.20.002    Внутриматочная биопсия                     По      │

│                                                    потребности │

│                                                                │

│11.20.006    Получение влагалищного                     По      │

│             мазка                                  потребности │

│                                                                │

│11.20.009    Раздельное диагностическое                 По      │

│             выскабливание эндометрия               потребности │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.10.4. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА

ПЕРВИЧНЫЙ

 

При сборе жалоб и анамнеза данной модели акцентируют внимание на болях различной интенсивности, продолжительности и периодичности в нижних отделах живота, которые встречаются при данной модели в случае преходящих нарушений кровотока питающей ножки.

При бимануальном гинекологическом исследовании пальпаторно рядом с маткой, которая может быть нормальных размеров или увеличена, определяется отдельная подвижная округлая опухоль, как правило, безболезненная. Дифференцировать субсерозную лейомиому матки нужно с кистами яичников, воспалительными образованиями малого таза (уровень убедительности доказательств В). Если определяется увеличенное узловатое тело матки, вероятность того, что подвижная опухоль, является стебельчатой лейомиомы матки, возрастает (уровень убедительности доказательств С).

Проба с пулевыми щипцами позволяет иногда отличить субсерозную лейомиому матки от опухоли яичника: при потягивании матки вниз узел последует за маткой, а киста яичника останется на месте (уровень убедительности доказательств С).

УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МАТКИ И ПРИДАТКОВ играет важную роль в установлении диагноза лейомиомы матки (уровень убедительности доказательств А). Миоматозные узлы диаметром 1-1,5 см в большинстве случаев достоверно определяются. В установлении диагноза субсерозной лейомиомы матки играет роль визуализация ножки, соединяющей опухоль с маткой, солидная структура узла, - придатковые образования, как правило, полые. Трудности дифференцировки с овариальными новообразованиями возникают, если за счет дистрофических изменений в стебельчатой лейомиоме матки образуется полость. В таких случаях может помочь визуализация расположенных отдельно от узла яичников (уровень убедительности доказательств С). Кроме того, ультразвуковое исследование позволяет определить наличие и локализацию других узлов лейомиомы матки, что важно для пациенток молодого возраста, которым планируется консервативная миомэктомия (уровень убедительности доказательств С). Данное исследование в силу своей безопасности и высокой информативности производится прежде других диагностических процедур (уровень убедительности доказательств С).

ЭХОГИСТЕРОСКОПИЯ позволяет с высокой точностью дифференцировать подслизистые узлы с интрамуральными узлами, что при обычном ультразвуковом исследовании зачастую невозможно. Если по результатам ультразвукового исследования, дополненного эхогистероскопией, не выявляется деформации полости матки, дальнейших диагностических мероприятий для исключения подслизистой лейомиомы матки у пациенток моложе 40 лет перед проведением консервативной миомэктомиии не требуется (уровень убедительности доказательств В).

ГИСТЕРОСАЛЬПИНГОГРАФИЯ производится пациенткам моложе 40 лет, которым планируется проведение консервативной миомэктомии (уровень убедительности доказательств С), для исключения подслизистой лейомиомы матки. В процессе исследования выполняется два снимка - при не тугом и тугом заполнении полости матки контрастом. Альтернативными методами диагностики в рамках данной модели являются менее доступные гистероскопия и эхогистероскопия.

ГИСТЕРОСКОПИЯ диагностическая может быть выполнена амбулаторно (уровень убедительности доказательств В) без обезболивания, под местной анестезией или под кратковременным наркозом в стационаре дневного пребывания (уровень убедительности доказательств С). У пациенток моложе 40 лет перед проведением консервативной миомэктомии позволяет оценить состояние полости матки, в т.ч. исключить наличие подслизистого узла лейомиомы матки, произвести прицельную биопсию эндометрия, адекватно удалить полипы. Выполняется одновременно с раздельным диагностическим выскабливанием эндометрия или заменяет его, если инструмент снабжен манипулятором.

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения подготовки к поднаркозным инвазивным исследованиям.

РАЗДЕЛЬНОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ ВЫСКАБЛИВАНИЕ ЭНДОМЕТРИЯ и морфологическое исследование тканей матки не относятся непосредственно к диагностике лейомиомы матки (хотя иногда при зондировании и кюретаже могут быть выявлены признаки нераспознанной подслизистой лейомиомы матки), но играет важную роль в определении дальнейшей тактики ведения больных с лейомиомой матки моложе 40 лет, которым планируется консервативная миомэктомия (уровень убедительности доказательств С). Выскабливание производится под кратковременным наркозом в стационаре дневного пребывания (уровень убедительности доказательств С). Оптимальные сроки проведения - предполагаемая секреторная фаза цикла. Альтернативным, но менее доступным методом получения образцов эндометрия является гистероскопия с прицельной биопсией.

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТКИ проводится для подтверждения диагноза.

ВНУТРИМАТОЧНАЯ БИОПСИЯ проводится с целью получения материала для дальнейшего морфологического исследования.

ТЕЛЕРЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКАЯ ГИСТЕРОСАЛЬПИНГОГРАФИЯ может производиться пациенткам моложе 40 лет перед проведением консервативной миомэктомиии, что в диагностическом плане предпочтительнее, чем простая гистеросальпингография, не позволяющая визуально контролировать процесс заполнения контрастом полости матки (уровень убедительности доказательств С). Однако этот метод менее доступен (уровень убедительности доказательств С) и сопряжен с получением исследователем лучевой нагрузки.

ЯДЕРНО-МАГНИТНАЯ РЕЗОНАНСНАЯ ТОМОГРАФИЯ МАЛОГО ТАЗА не имеет достоверных диагностических преимуществ перед современным ультразвуковым исследованием в диагностике лейомиомы матки (уровень убедительности доказательств А). Применение экономически не оправдано.

ПОЛУЧЕНИЕ ВЛАГАЛИЩНОГО МАЗКА проводится с целью дальнейшего микроскопического исследования полученного материала.

МИКРОСКОПИЯ ВЛАГАЛИЩНЫХ МАЗКОВ производится в порядке подготовки к инвазивным исследованиям (уровень убедительности доказательств С). Считается, что для проведения указанных исследований в мазке не должно обнаруживаться признаков воспаления (лейкоцитов < 15-20 в поле зрения) и специфических возбудителей (гонококков, трихомонад).

КОМПЛЕКС ИССЛЕДОВАНИЙ ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЙ ДЛЯ ПЛАНОВЫХ БОЛЬНЫХ производится после инструментального подтверждения диагноза субсерозной лейомиомы матки с целью подготовки к оперативному лечению.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

 

6.10.5. Требования к лечению стационарному

 

┌────────────┬─────────────────────────────────────┬─────────────┐

│    Код     │            Наименование             │  Кратность  │

│            │                                     │ выполнения  │

├────────────┴─────────────────────────────────────┴─────────────┤

│01.001.02    Прием (осмотр, консультация) врача-     Согласно   │

│             гинеколога повторный                    алгоритму  │

│                                                                │

│01.003.01    Осмотр (консультация) врача-                1      │

│             анестезиолога                                      │

│                                                                │

│01.003.04    Анестезиологическое пособие (включая        1      │

│             раннее послеоперационное ведение)                  │

│                                                                │

│08.20.008    Гистологическое исследование                1      │

│             удаленного новообразования женских                 │

│             половых органов                                    │

│                                                                │

│16.20.036    Консервативная миомэктомия                  1      │

│             (энуклеация миоматозных узлов)                     │

│                                                                │

│08.20.005    Морфологическое исследование               По      │

│             препарата тканей яичника               потребности │

│                                                                │

│08.20.006    Морфологическое исследование               По      │

│             препарата тканей маточной трубы        потребности │

│                                                                │

│08.20.003    Морфологическое исследование               По      │

│             препарата тканей матки                 потребности │

│                                                                │

│16.20.010    Субтотальная брюшная гистерэктомия         По      │

│                                                    потребности │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.10.6. Характеристика алгоритмов и особенностей

выполнения немедикаментозной помощи

 

ПРИЕМ (ОСМОТР, КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-ГИНЕКОЛОГА

ПОВТОРНЫЙ

 

Осмотр врача-гинеколога проводится с целью подтверждения необходимости хирургического лечения. В послеоперационном периоде регулярные повторные осмотры врача-гинеколога производятся в порядке комплексных реабилитационных мероприятий после вмешательства.

ОСМОТР (КОНСУЛЬТАЦИЯ) ВРАЧА-АНЕСТЕЗИОЛОГА осуществляется с целью проведения предоперационной подготовки.

АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ определяется на основании данных осмотра врачом-анестезиологом.

КОНСЕРВАТИВНАЯ МИОМЭКТОМИЯ - оптимальный объем оперативного пособия для больных моложе 40 лет (уровень убедительности доказательств С) и для пациенток старше 40 лет при отсутствии узлов другой локализации и нормальных размерах матки (уровень убедительности доказательств С). Брюшностеночный доступ позволяет визуально и пальпаторно оценить состояние органов малого таза и удалить все видимые узлы лейомиомы матки. Разрезы на матке при наличии дополнительных узлов лейомиомы матки, помимо субсерозного на ножке, планируются с учетом данных ультразвукового исследования, гистеросальпингографии и архитектоники органа (направления мышечных элементов, нервных стволов, лимфатических сосудов, артерий и вен). Целесообразно закончить операцию дренированием брюшной полости (уровень убедительности доказательств С). Вмешательство может быть выполнено из лапароскопического доступа при наличии технических условий. Все удаленные узлы лейомиомы матки отправляют на патоморфологическое исследование. В послеоперационном периоде повышен риск развития спаечной кишечной непроходимости (уровень убедительности доказательств С). Это связывают с последствиями интенсивного образования спаек между маткой и прилежащими кишечными петлями в раннем послеоперационном периоде. Все удаленные узлы подвергаются морфологическому исследованию.

СУБТОТАЛЬНАЯ БРЮШНАЯ ГИСТЕРЭКТОМИЯ производится больным старше 40 лет при наличии узлов другой локализации и/или увеличении матки, и тем пациенткам моложе 40 лет, которым из-за технических трудностей не удается выполнить консервативную миомэктомию (уровень убедительности доказательств С). Пациенткам в постменопаузе вмешательство дополняется двусторонней сальпинго-оофорэктомией (уровень убедительности доказательств С). Брюшностеночный доступ применяется наиболее часто в связи с его относительной простотой и общедоступностью. Субтотальная гистерэктомия может быть выполнена из лапароскопического доступа. Метод в настоящее время малодоступен для большинства населения страны, технически сложен (уровень убедительности доказательств С), хотя и имеет определенные преимущества перед чревосечением - существенно укорачивает сроки реабилитации и пребывания в стационаре (уровень убедительности доказательств А). Удаленное тело матки (у пациенток в постменопаузе - с обоими придатками) отправляется на патоморфологическое исследование.

МОРФОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ ЯИЧНИКА, ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТОЧНОЙ ТРУБЫ И ПРЕПАРАТА ТКАНЕЙ МАТКИ проводится для подтверждения диагноза.

ГИСТОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ УДАЛЕННОГО НОВООБРАЗОВАНИЯ ЖЕНСКИХ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ проводится с целью подтверждения диагноза, а также для дифференцаольной диагностики доброкачественного и злокачественного новообразования внутренних половых органов.

 

6.10.7. Требования к режиму труда, отдыха,

лечения или реабилитации

 

После инвазивных исследований гистеросальпингографии, гистероскопии, эхогистероскопии в течение 2-3 дней, а после раздельного диагностического выскабливания эндометрия в течение 1-2 недель рекомендуется ограничить физические нагрузки, мыться стоя под душем, воздержаться от половой жизни (уровень убедительности доказательств С).

После проведения оперативного лечения режим определяется объемом и доступом произведенного вмешательства, особенностями течения послеоперационного периода. Если произведено чревосечение, в течение 1 месяца рекомендуется ограничивать физические нагрузки, исключить половую жизнь, мыться стоя под душем (уровень убедительности доказательств С).

 

6.10.8. Требования к уходу за пациентом

и вспомогательным процедурам

 

┌────────────┬─────────────────────────────────────┬─────────────┐

│    Код     │            Наименование             │  Кратность  │

│            │                                     │ выполнения  │

├────────────┴─────────────────────────────────────┴─────────────┤

│02.001.01    Процедуры сестринского ухода при            1      │

│             подготовке больной к гинекологической              │

│             операции                                           │

│                                                                │

│02.003.03    Процедуры сестринского ухода у          Согласно   │

│             фиксированного больного                 алгоритму  │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.10.9. Характеристика медицинских услуг

по уходу за пациентом

 

Подготовка к операции производится накануне вечером и утром в день операции.

Уход за больными в раннем послеоперационном периоде определяется длительностью постельного режима (обычно в течение суток).

Прочие услуги по уходу оказываются в соответствии с требованиями к реабилитации после операции.

 

6.10.10. Требования к диетическим назначениям

и ограничениям

 

В день проведения инвазивных исследований под общим обезболиванием не принимать пищу и воду до выхода из состояния наркоза (уровень убедительности доказательств С).

В день проведения оперативного лечения не принимать пищу и воду, в дальнейшем ограничения в диете обусловлены течением послеоперационного периода. Первые 2-3 дня после операции щадящая диета. После восстановления моторики кишечника общий стол (уровень убедительности доказательств С).

 

6.10.11. Информированное добровольное согласие

пациента при выполнении протокола

 

Информированное добровольное согласие пациент дает в письменном виде.

 

6.10.12. Дополнительная информация

для пациента и членов его семьи

 

См. приложение 1 к настоящему протоколу ведения больных.

 

6.10.13. Правила изменения требований при

выполнении протокола и порядок прекращения

действия протокола

 

После выполнения операции консервативной миомэктомии помощь пациентке оказывается согласно принципам реабилитации больных после операций в гинекологии и далее - в соответствии с требованиями данного Протокола ведения больных.

При интраоперационном выявлении наряду с признаками лейомиомы матки признаков другого гинекологического заболевания объем вмешательства может быть расширен в соответствии с принципами проведения операций в гинекологии.

При выявлении наряду с признаками субсерозной лейомиомы матки признаков другого заболевания, требующего проведения диагностических и лечебных мероприятий, медицинская помощь пациентке оказывается в соответствии с требованиями:

а) соответствующего раздела данного Протокола ведения больных;

б) Протокола ведения больных с выявленным заболеванием/синдромом.

Действие данного Протокола прекращается:

а) при отсутствии признаков лейомиомы матки по результатам проведенных диагностических исследований (формируется новая диагностическая концепция);

б) при выявлении признаков другого заболевания/синдрома в отсутствие субсерозной лейомиомы матки (помощь пациентке оказывается согласно требованиям Протокола ведения больных с соответствующим/выявленным заболеванием/синдромом);

в) после радикальной операции и выписки пациентки из стационара.

 

6.10.14. Возможные исходы и их характеристика

 

┌─────────────┬─────────┬───────────────┬────────────────┬──────────────────┐

│Наименование │ Частота │  Критерии и   │Ориентировочное │Преемственность и │

│   исхода    │развития,│   признаки    │время достижения│этапность оказания│

│             │    %    │               │     исхода     │медицинской помощи│

├─────────────┴─────────┴───────────────┴────────────────┴──────────────────┤

│Выздоровление     74    Полное          14 дней          Исключение из     │

│с полным                исчезновение                     протокола         │

│нарушением              клинических и                                      │

│физиологичес-           инструменталь-                                     │

│кого                    ных признаков                                      │

│процесса,               лейомиомы                                          │

│функции или             матки, но имеет                                    │

│потерей части           место полная                                       │

│органа                  потеря                                             │

│                        репродуктивной                                     │

│                        и менструальной                                    │

│                        функции с                                          │

│                        утратой большей                                    │

│                        части или всего                                    │

│                        органа                                             │

│                                                                           │

│Ремиссия          24    Полное          14 дней          Пациент ведется по│

│                        исчезновение                     другой модели     │

│                        клинических и                    данного протокола │

│                        инструментальных                                   │

│                        признаков                                          │

│                        лейомиомы матки                                    │

│                        с сохранением                                      │

│                        функций органа                                     │

│                                                                           │

│Развитие         1,95   Появление новых На любом этапе   Оказание          │

│ятрогенных              заболеваний или                  медицинской помощи│

│осложнений              осложнений,                      по протоколу      │

│                        обусловленных                    соответствующего  │

│                        проводимым                       заболевания       │

│                        оперативным                                        │

│                        лечением или                                       │

│                        инвазивными                                        │

│                        диагностическими                                   │

│                        процедурами                                        │

│                                                                           │

│Летальный        0,05   Наступление     На любом этапе   Исключение из     │

│исход                   смерти в                         протокола         │

│                        результате                                         │

│                        операции или                                       │

│                        инвазивной                                         │

│                        диагностической                                    │

│                        процедуры                                          │

└───────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

6.10.15. Стоимостные характеристики протокола

 

Стоимостные характеристики определяются согласно требованиям нормативных документов.

 

6.11. Модель пациента (П рож)

 

Нозологическая форма: подслизистая лейомиома матки

Стадия: нет

Фаза: нет