ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 февраля 2005 г.
N 01И-75/05
О ПЕРЕЧНЕ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В связи с сообщениями и запросами,
поступающими в адрес Минздравсоцразвития России и
Федеральной службы от руководителей органов управления здравоохранением и
учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации, а также в целях
разъяснения требований действующих нормативных правовых актов обращаем Ваше
внимание на следующее.
Совместно утвержденный Госстандартом
России 06.06.2001 и Минздравом России 26.07.2001 "Перечень медицинских
изделий, относящихся к средствам измерений медицинского назначения (СИМН) и
подлежащих государственному метрологическому контролю и надзору" не
зарегистрирован Минюстом России и не является вступившим в силу нормативным
правовым актом. Данный Перечень предназначался для использования Минздравом
России в процессе государственной регистрации изделий медицинского назначения и
медицинской техники с измерительной функцией, подлежащих отнесению
Госстандартом России к числу средств измерений.
В соответствии с
пунктами 8 и 10 Указа Президента Российской Федерации от 23 мая 1996 года N 763
"О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской
Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов
Федеральных органов исполнительной власти", указанный Перечень не может
служить основанием для применения санкций к гражданам, должностным лицам и
организациям за невыполнение содержащихся в нем предписаний.
Учитывая
проведенные структурные изменения Федеральных органов исполнительной власти,
Федеральная служба обратилась в Федеральное агентство по техническому
регулированию и метрологии с предложением о подготовке и утверждении в
установленном порядке перечня изделий медицинского назначения и медицинской
техники, подлежащих отнесению к средствам измерений с учетом положений
документов международных органов и организаций по метрологии, членом которых
является Российская Федерация.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ