Утверждаю
Начальник Главного управления
карантинных инфекций
Минздрава СССР
М.И.НАРКЕВИЧ
26 мая 1988 г. N 28-6/13
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ С ПОМОЩЬЮ
РЕАКТИВА АЗОПИРАМ
1. Общая часть
1.1. Методические указания регламентируют
работу по контролю качества предстерилизационной очистки различных изделий
медицинского назначения с помощью нового реактива азопирам.
1.2. Проба с азопирамом по
чувствительности не уступает бензидиновой и в 10 раз превышает амидопириновую.
1.3. С введением данных указаний
бензидиновая и ортотолидиновая пробы отменяются.
1.4. Настоящие указания предназначены для
работников лечебно-профилактических учреждений, специалистов санитарно-эпидемиологических
и дезинфекционных станций.
1.5. Реактив азопирам используется для
выявления скрытых следов крови, которые могли остаться на подготовленных к
стерилизации медицинских изделиях в результате недостаточно тщательной
предстерилизационной очистки. Согласно ОСТ 42-21-2-85 стерилизации должны
подвергаться изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с
кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских
инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой
оболочкой и могут вызвать ее повреждение (п. 3.1).
1.6. Контроль предстерилизационной
очистки проводят санитарно-эпидемиологические и дезинфекционные станции 1 раз в
квартал.
Самоконтроль в лечебно-профилактических
учреждениях проводится не реже 1 раза в неделю, организуется и контролируется
старшей медицинской сестрой (акушеркой) отделения.
2. Методика
определения качества предстерилизационной
очистки изделий с помощью реактива азопирам
2.1. Реактивы и
оборудование
2.1.1. Реактивы:
Амидопирин в порошке (медицинский),
солянокислый анилин (чда или ч), перекись водорода 2,9-3% (чда) или перекись
водорода медицинская, или пергидроль 30% (хч), 95% этиловый спирт (ректификат),
вода дистиллированная. Вода используется для приготовления 3% перекиси водорода
из 27,5-40% перекиси водорода (пергидроля). Если применяется готовая 3%
перекись водорода, вода, пергидроль не нужны.
2.1.2. Посуда и оборудование:
Мерная посуда (стаканы, цилиндры),
флаконы темного стекла с плотно подобранными пробками на 0,1-1,0 л, стеклянная
палочка для размешивания растворов, весы с разновесом для взвешивания до 200 г
с точностью до 0,01 г.
2.2. Приготовление
растворов
2.2.1. Приготовление исходных растворов
На 1 литр раствора отвешивают 100 г
амидопирина и 1,0-1,5 г солянокислого анилина. Вещества смешивают в сухой посуде
и заливают 95% этиловым спиртом до объема 1,0 л. Смесь тщательно перемешивают
палочкой до полного растворения всех ингредиентов. Таким образом, азопирам
содержит 10% амидопирина, 0,10-0,15% солянокислого анилина, остальное - 95%
этиловый спирт.
Готовый раствор может храниться в плотно
закрытом флаконе в темноте при + 4 град. С (в холодильнике) 2 месяца, в темноте при комнатной
температуре (+18 - +23 град. С) - не более 1 месяца. Умеренное пожелтение
реактива в процессе хранения без выпадения осадка не снижает его рабочих
качеств.
При небольшом объеме исследований
азопирам готовят порциями по 50-200 мл.
ОКИСЛИТЕЛЕМ в реакции индикации является
3% перекись водорода.
2.2.2. Приготовление рабочего раствора.
Непосредственно перед проверкой качества
очистки изделия готовят рабочий раствор, смешивая равные объемные количества
азопирама и 3% перекиси водорода.
Пригодность рабочего раствора азопирама
проверяется в случае необходимости: 2-3 капли этого раствора наносят на
кровяное пятно. Если не позже чем через 1 минуту появляется фиолетовое
окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к
употреблению, если окрашивание в течение 1 минуты не появляется, реактивом
пользоваться нельзя.
2.3. Исследование
качества предстерилизационной
очистки изделий
2.3.1. Методика постановки реакции.
Рабочим раствором (азопирам с 3%
перекисью водорода в соотношении 1:1) обрабатывают исследуемые изделия:
протирают тампонами, смоченными реактивом, или наносят несколько капель
реактива на исследуемые изделия с помощью пипетки.
В шприцы наливают 3-4 капли рабочего
раствора и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом
внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где
чаще всего остается кровь, реактив в шприце оставляют на 0,5-1,0 минуту, после
чего реактив вытесняют на марлевую салфетку.
При проверке качества очистки игл реактив
набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц и, последовательно меняя
иглы, пропускают реактив через них, выдавливая 3-4 капли на марлевую салфетку.
Качество очистки катетеров или других
полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделий с помощью
чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия в течение 0,5-1,0 минуты,
после чего его сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого
внутрь изделия, зависит от величины изделия.
Контролю подвергают 1% от одновременно
обработанных изделий одного наименования, но не менее 3-5 единиц.
2.3.2. Индикация загрязнения.
В присутствии следов крови немедленно или
не позднее чем через 1 минуту после контакта реактива с загрязненным участком
появляется окрашивание, вначале фиолетовое, затем быстро, в течение нескольких
секунд переходящее в розово-сиреневое или буроватое.
Окрашивание, наступившее позже чем через 1 минуту после обработки исследуемых
предметов, не учитывается.
Азопирам выявляет наличие гемоглобина,
пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей
(хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой
смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и
кислот.
Буроватое окрашивание наблюдается при
наличии на исследуемых предметах ржавчины и хлорсодержащих окислителей. В
остальных случаях окрашивание розово-сиреневое.
2.3.3. Особенности реакции.
Исследуемые изделия должны иметь
комнатную температуру (желательно не выше +25 град. С). Нельзя подвергать
проверке горячие изделия, а также держать рабочий раствор на ярком свету или
при повышенной температуре (вблизи нагревательных приборов и т.п.).
Рабочий раствор (азопирам с перекисью
водорода) должен быть использован в течение 1-2 часов. При более длительном
стоянии может появиться спонтанное розовое окрашивание раствора. Если это
окрашивание мешает работе, а исследование необходимо продолжить, следует
заменить порозовевший раствор новой смесью. При температуре выше +25 град. С
рабочий раствор розовеет быстрее, поэтому его рекомендуется использовать в
течение 30-40 минут.
После проверки, независимо от ее
результатов, следует удалить остатки азопирама с исследованных изделий, обмыв
их водой или протерев тампоном, смоченным водой или спиртом, а затем повторить
предстерилизационную очистку этих изделий.
2.4. Меры
предосторожности
Среди реактивов, использующихся при
приготовлении и применении азопирама, осторожного обращения требуют
солянокислый анилин, пергидроль и этиловый спирт.
Реактивы, входящие в состав азопирама, и
его растворы должны храниться в плотно закрывающихся емкостях отдельно от
пищевых продуктов, лекарственных препаратов, дезинфицирующих средств, крепких
кислот и щелочей. Приготовление растворов производится на лабораторном столе в
хорошо вентилируемом помещении, желательно в вытяжном шкафу, следует избегать
пыления реактивов. При приготовлении 3% перекиси водорода из пергидроля следует
пользоваться резиновыми перчатками.
При попадании на кожу азопирама или
веществ, входящих в его состав, а также перекиси водорода или пергидроля их
следует удалить чистой ватой или марлей (ветошью) и обмыть место контакта
водой. При попадании реактивов на слизистые после немедленного удаления
вещества следует место контакта обильно промыть большим количеством холодной воды.
Рассыпанные или пролитые реактивы
удаляют, а место, где они находились, промывают или протирают тампонами,
смоченными водой или спиртом.
Азопирам горюч, т.к. в его состав входит
спирт. Поэтому нельзя допускать контакт азопирама с открытым огнем и раскаленными
поверхностями нагревательных приборов.
При приготовлении и использовании
азопирама следует руководствоваться правилами техники безопасности, изложенными
в руководствах: Справочник по охране труда работников здравоохранения
(Составитель Валяева К.Н., М., "Медицина", 1975 г., с. 126-144,
155-159, 165-170); Вредные вещества промышленности (Редакторы Н.В.Лазарев,
Э.Н.Левина, изд. 7-е, Л., "Химия", 1976, т. 2, с. 281-283).
УКАЗАТЕЛЬ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ НА РЕАКТИВЫ,
ИСПОЛЬЗУЮЩИЕСЯ
ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЗАГРЯЗНЕНИЙ СОГЛАСНО НАСТОЯЩИМ
МЕТОДИЧЕСКИМ УКАЗАНИЯМ <*>
--------------------------------
<*> Препараты медицинского
назначения регламентируются соответствующей статьей действующей Государственной
фармакопеи СССР, 10-е изд., М., Медицина, 1968.
┌─────────────────────┬──────────────────┬──────────────────────┐
│Наименование реактива│Обозначение
стан- │Статья Государственной│
│ │дарта для химичес-│фармакопеи СССР для │
│ │ких реактивов │медицинских препаратов│
│ │ ├───────────┬──────────┤
│ │ │ NN ст.
│ стр. │
├─────────────────────┼──────────────────┼───────────┼──────────┤
│
1 │ 2 │ 3
│ 4
│
├─────────────────────┼──────────────────┼───────────┼──────────┤
│Амидопирин (медицинс-│ │ 45
│ 83-84 │
│кий в порошке) │ │ │ │
│Анилин
солянокислый│ГОСТ 5822-78
│ │ │
│(гидрохлорид) ч или│ │ │ │
│чда │ │ │ │
│Вода
дистиллированная│ГОСТ 6709-72 │ 73
│ 107-108 │
│Пергидроль 30% хч │ГОСТ 10929-76 │ │ 898
│
│Перекись водорода ме-│ГОСТ
177-77 │ 621
│ 630-631 │
│дицинская │ │ │ │
│Перекись водорода│ГОСТ 10929-76 │
621 │ 630-631 │
│2,9-3,0% чда │ │ │ │
│Спирт этиловый 95%│ГОСТ 5962-67 │
631 │ 644-646 │
│ректификат │ │ │ │
└─────────────────────┴──────────────────┴───────────┴──────────┘