Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 марта 2005 г.

 

N 01И-124/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Церебролизин" раствор для инъекций 1 мл N 10, серии 301828, на упаковках которого указан производитель "Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.НфгГ", Австрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 301828, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.03.2005 г. N 01И-124/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЦЕРЕБРОЛИЗИН" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1 МЛ N 10, СЕРИИ 301828:

 

Оригинальный препарат   

Фальсифицированный препарат   

Картонная пачка с двух сторон
запечатана двумя голограммами,
серебристого цвета фон       
голограммы содержит: слева   
герб Австрии (обведен тонкой 
чертой),  под ним указана    
серия голограммы, справа -   
товарный знак Церебролизина, 
между ними название фирмы    
повторено 4 раза.            
Голограмма снимается только с
поверхностным слоем коробки, 
не расслаивается.            

Голограмма отличается по        
нескольким признакам: герб      
Австрии на голограмме отличается
по интенсивности от остального  
фона, обведен толстой линией и  
расположен не параллельно краю  
голограммы, расположенный под ним
индекс голограммы нанесен краской
белого цвета, его шрифт         
отличается от оригинала по      
размеру, начертанию и интервалу.
Голограмма снимается без        
поверхностного слоя коробки.    

Маркировка номера серии      
препарата, срока годности и  
даты выпуска нанесены четким,
ровным шрифтом темно-серого  
цвета, с тиснением.          
Присутствует маркировка в виде
большой буквы A с поперечной 
надписью AUSTRIA             

Надписи без тиснения, цифры     
разной толщины, цвет желтовато- 
коричневый.                     
Маркировка в виде большой буквы A
с поперечной надписью AUSTRIA   
отсутствует.                    

Контурная ячейковая упаковка 
выполнена из ПВХ, в УФ       
освещении не флуоресцирует.  

При УФ освещении по краю        
упаковки наблюдается голубое    
свечение.                       

Бумага покрывающая ячейковую 
упаковку с внутренней стороны
имеет гладкую поверхность,   
цвет - белый.                

Бумага покрыта неровным         
полимерным слоем, цвет -        
желтоватый.                      

Ампулы имеют стандартный     
внешний вид, выгравирована   
надпись Cerebrolysin R       
красного цвета.              

Ампулы по сравнению с оригиналом
отличаются по цвету, размерам и 
форме, надпись Cerebrolysin R   
более темного цвета.            

Текст этикетки на ампуле     
выглядит следующим образом:  

1 ампула                     
Церебролизин R 1 мл          
Раствор для инъекций         
Внимание: вводить            
до 5 мл - внутримышечно      
до 10 мл - внутривенно       

Текст этикетки на ампуле        
выглядит следующим образом:     

1 ампула                        
Раствор для инъекций            
Церебролизин R 1 мл             
П
еред                           
применением следует прочесть    
инструкцию.                     
Внимание: вводить               
до 5 мл - внутримышечно         
до 10 мл - внутривенно          

текст не соответствует оригиналу,
шрифт мельче, цифра 1 в надписи 
Церебролизин R 1 мл слабо       
пропечатана                     

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018