ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 марта 2005 г.

 

N 01И-127/05

 

О ВВЕДЕНИИ НОВОГО ДИЗАЙНА УПАКОВКИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о введении нового дизайна первичной упаковки (блистера) и размеров картонной пачки нижеперечисленных лекарственных препаратов производства "Ново Нордиск А/С", Дания:

- "Актрапид R НМ Пенфилл R" раствор для инъекций 100 МЕ/мл (картриджи) 3 мл N 5;

- "Микстард R 30 НМ Пенфилл R" суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл (картриджи) 3 мл N 5;

- "Протафан R НМ Пенфилл R" суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл (картриджи) 3 мл N 5;

- "НовоМикс R 30 Пенфилл R" суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл (картриджи) 3 мл N 5;

- "НовоРапид R Пенфилл R" раствор для инъекций 100 ЕД/мл (картриджи) 3 мл N 5.

Блистер нового дизайна произведен в соответствии с требованиями нормативной документации, в форму блистера внесены следующие изменения:

- в блистер помещены держатели для фиксации картриджей;

- на боковой и внешней панели блистера размещены пузырьки воздуха ("airbag").

Новый размер картонной пачки: длина 94 мм, ширина 82,5 мм, толщина 18,5 мм.

Одновременно информируем, что с 15.03.2005 г. в обращении будут находиться два вида дизайна упаковок указанных препаратов.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ