ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 марта 2005 г.
N 01И-130/05
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что аптечки
медицинские всех видов, в том числе автомобильные, являются изделиями
медицинского назначения и должны быть зарегистрированы в установленном порядке
(приказ Минздрава России от 02.07.1999 N 274 "О порядке регистрации
изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного
производства в Российской Федерации").
В соответствии с Федеральным законом
"О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 N
128-ФЗ (пункт 1 статья 17) производство и реализация изделий медицинского
назначения не входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых
требуется лицензия.
Однако при производстве аптечек
медицинских, в состав которых входят лекарственные средства, необходимо наличие
у организаций и предприятий лицензии на право осуществления фармацевтической
деятельности, так как данное производство связано с обращением (приобретением и
хранением) лекарственных средств.
Порядок лицензирования фармацевтической
деятельности определен постановлением Правительства Российской Федерации от
01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития просит довести данную информацию до
сведения всех участников обращения вышеуказанной продукции.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ