ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 марта 2005 г.
N 01И-140/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных
лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Нитроксолина
таблетки, покрытые оболочкой 0,05 г серии 40604, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ЗАО "Роста", Новосибирский филиал -
по показателям: "Описание" (таблетки от светло-желтого до
ярко-оранжевого цвета), "Упаковка" (этикетки отклеены от банок),
"Маркировка" (у части этикеток номер серии и срок годности
отсутствуют).
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской
области:
- Боярышника настойка 100 мл серии
040304, производства ООО "МедМагикФарм",
поставщик ООО "Фирма Хелс-М" - по
показателю "Сухой остаток".
3. Забракованные ГУЗ
"Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств":
- Теймурова
паста 30 г серии 50105, производства ФГУП "Муромский приборостроительный
завод", поставщик ООО "Фармацевтические технологии" - по
показателю "Описание" (сухая крошащаяся масса кремово-розового
цвета).
4. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Донормил,
таблетки шипучие 15 мг серии G9079, производства "Упса
Лаборатории, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО ПКЦ КЕТГУТ - по
показателю "Описание" (таблетки с шероховатой пористой поверхностью).
- Гидроперита
таблетки 1,5 г серии 030604, производства ОАО "Самарамедпром",
поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная
база" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными
краями).
Федеральная служба предлагает при
выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств
провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной
документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств
установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению
в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения
лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002
г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в
установленном порядке.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ