Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 апреля 2005 г.

 

N 01И-148/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:

- Альбумина раствор для инфузий 10% 100 мл серии 150704, производства ГУЗ "Станция переливания крови", г. Воронеж, поставщик ООО "Фармперспектива", г. Самара по показателю "Описание" (жидкость желтого цвета со взвесью).

- Индометацин-Биосинтез, таблетки покрытые оболочкой, 0,025 г серии 61004, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Евротрансмед" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток с налетом, неровная и неоднородная).

- Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30 г, тубы серии 060804, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ЗАО "Генезис-Уфа" - по показателю "Описание" (линимент расслоившийся).

- Чистотела трава, сырье растительное измельченное 50 г серии 10042004, производства ООО - "Фарос-21", поставщик ООО "Фармпродукт" - по показателю "Описание" (кусочки листьев, стеблей различной формы без цветков и плодов. Цвет буровато-зеленый, по НД д.б. серовато-зеленый с желтыми вкраплениями).

- Олететрина таблетки, покрытые оболочкой, 125 тыс. ЕД серии 261104, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-17" - по показателю "Упаковка" (этикетки отклеены от первичных упаковок).

Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.

Одновременно, Федеральная служба информирует, что во изменение письма Федеральной службы от 02.03.2005 г. N 01И-84/05, препарат "НовоМикс R 30 Пенфилл R" суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл (инсулин аспарт двухфазный, генноинженерный) серий PW51874 и PW52326, производства "Ново Нордиск А/О", Дания, разрешен к дальнейшей реализации.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018