Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 апреля 2005 г.

 

N 01И-160/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Омез" капсулы 20 мг, серий В4046 и В4015, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Омез" капсулы 20 мг, "Д-р Редди Лабораторис Лтд.", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии серий В4046 и В4015, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 11.04.2005 г. N 01И-160/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ОМЕЗ" КАПСУЛЫ 20 МГ, СЕРИЙ В4046 И В4015:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Цвет гранул белый или почти  
белый.                       

Гранулы блестящие, с кремовым   
оттенком, разного размера.      

Крышка капсулы малинового    
цвета.                       

Крышка капсулы бледно-розового  
цвета.                          

Вторичная упаковка           
соответствует НД 42-1867-03. 

Картон более мягкий, чем у      
оригинала.                       
Серия, регистрационный номер и  
сроки годности нанесены         
элементами серого цвета.        
Глянец на вторичной упаковке    
менее качественный и более      
блестящий, чем у оригинала.     
Отсутствуют защитные меры.      

Первичная упаковка           
соответствует НД 42-1867-03. 

Печать на лицевой стороне       
первичной упаковки выполнена    
краской более темного цвета.    
Кодирование выполнено шрифтом   
крупнее оригинального.          
Логотип, название фирмы и       
наименование препарата более    
крупные, чем у оригинала.       

 

Инструкция выполнена на бумаге  
более белого цвета и отличается 
от оригинальной по размеру.     

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018