Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 апреля 2005 г.

 

N 01И-177/05

 

О МЕРОПРИЯТИЯХ ПО КОНТРОЛЮ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с запросами субъектов обращения лекарственных средств, информирует, что в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" от 30.06.2004 N 323 на Росздравнадзор возложены полномочия по контролю за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики (п. 5.1.3.7.).

Планом основных организационных мероприятий Федеральной службы на 2005 год (пп. 3.31, 3.32) предусмотрено осуществление мероприятий по контролю за проведением доклинических и клинических исследований и выполнением правил лабораторной и клинической практики в учреждениях здравоохранения Казани, Краснодара, Москвы, Нижнего Новгорода, Ростова-на-Дону, Санкт-Петербурга. В 1 квартале 2005 года Федеральной службой была проверена деятельность Городской клинической больницы N 6 г. Москвы (105066, г. Москва, улица Новая Басманная, д. 26); Городской клинической больницы N 64 г. Москвы (117292, г. Москва, улица Вавилова, д. 61); Научного центра здоровья детей РАМН (117296, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 7); Онкологического клинического диспансера N 1 г. Москвы (107005, Москва, улица Бауманская, д. 17/1) по проведению клинических исследований лекарственных средств и выполнению правил клинической практики.

При осуществлении указанных мероприятий Федеральная служба руководствуется положениями Федерального закона "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 N 86-ФЗ и обязательными требованиями, предусмотренных Правилами лабораторной и клинической практики, утвержденными приказами Минздрава России от 19.06.2003 NN 267, 266.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018