Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

15 июля 1988 г.

 

N 561

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

РАЗРЕШАЮ:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Главному научно - техническому управлению (т. Ильин В.И.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР.

2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно - техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно - техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

 

Министр здравоохранения СССР

Е.И.ЧАЗОВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 15 июля 1988 г. N 561

 

                                СПИСОК

                  ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

                      К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                    А. Лекарственные средства

 

    1. Амиридин              - стимулятор проведения возбуждения в

                               нервной и мышечной системе

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    2. Раствор амиридина     - стимулятор проведения возбуждения в

       0,5% и 1,5% для         нервной и мышечной системе

       инъекций

 

Начальник Главного научно -

технического управления

Минздрава СССР

В.И.ИЛЬИН

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ГЛАВНОЕ НАУЧНО - ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ

К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 15 ИЮЛЯ 1988 Г. N 561

 

АМИРИДИН

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 561 от 15 июля 1988 г.

Регистрационное удостоверение N 87/561/2.

Инструкция по применению утверждена 15 июля 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1832-88 от 29 июня 1988 г.

 

ОПИСАНИЕ. Белый мелкокристаллический порошок без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Амиридин является стимулятором нервно - мышечной передачи, проведения возбуждения по нерву и гладким мышцам. В основе указанного действия препарата лежат два его эффекта на молекулярном уровне: 1) блокада калиевых каналов возбудимой мембраны, 2) угнетение активности холинэстеразы. Первый эффект амиридина проявляется длительно, второй - сравнительно кратковременно и обратимо.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Амиридин применяют у взрослых в качестве антихолинэстеразного средства при заболеваниях периферической нервной системы (невритах, полиневритах и полинейропатиях, полирадикулонейропатиях); бульбарных параличах и парезах; в восстановительном периоде органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями; при миастении и различных миастенических синдромах; в комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний; а также для стимуляции родов и борьбы с атонией кишечника.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Амиридин вводят подкожно или внутримышечно по 5-15 мг (1 мл 0,5% и 1,5% раствора) 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг, длительность лечения до 30 дней. Для лечения заболеваний периферической нервной системы целесообразно применять амиридин 0,5% по 1-2 мл (5-10 мг) или 1,5% - 1 мл (15 мг) в течение 20-30 дней. Такие же курсы лечения могут применяться при миастении и миастенических синдромах. Для купирования миастенических кризов и проведения кратковременных курсов лечения больных с тяжелыми нарушениями нервно-мышечной передачи может быть использовано введение 1,5% раствора по 1-2 мл (до 30 мг).

Для стимуляции родов используют однократное введение 10 мг амиридина, при недостаточном эффекте инъекции повторяют 1-2 раза с часовым интервалом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении амиридина возможны гиперсаливация, брадикардия, головокружение, тошнота, рвота, кожно - аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или отменяют препарат. Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить холинометиками (атропин и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение амиридина противопоказано при эпилепсии, экстрапирамидных заболеваниях с гиперкинезами, стенокардии, выраженной брадикардии, бронхиальной астме, при повышенной чувствительности к препарату, склонности к вестибулярным расстройствам.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

РАСТВОР АМИРИДИНА 0,5% И 1,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 561 от 15 июля 1988 г.

Регистрационное удостоверение N 87/561/2.

Инструкция по применению утверждена 15 июля 1988 г.

Листок - вкладыш утвержден 15 июля 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1833-88 от 29 июня 1988 г.

 

ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость рН от 2,8 до 4,0.

УПАКОВКА. По 10 ампул в пачки из картона.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

Начальник Главного

научно - технического управления

Минздрава СССР

В.И.ИЛЬИН

 

Председатель

Фармакологического комитета,

докт. мед. наук

В.К.ЛЕПАХИН

 

Председатель

Фармакопейного комитета,

академик АМН СССР

М.Д.МАШКОВСКИЙ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018