МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
25 апреля 2005 г.
N 295
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СОСТАВА РАБОЧЕЙ ГРУППЫ
В целях систематизации
нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств, приказываю:
1. Создать Рабочую группу по
совершенствованию правового регулирования обращения лекарственных средств и
утвердить ее состав (приложение N 1).
2. Утвердить Положение о Рабочей группе
по совершенствованию правового регулирования обращения лекарственных средств
(приложение N 2).
3. Контроль за
выполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель министра
В.СТАРОДУБОВ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 25.04.2005 г. N 295
СОСТАВ
РАБОЧЕЙ ГРУППЫ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ПРАВОВОГО
РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководитель:
Рейхарт Д.В. Заместитель Директора Департамента
фармацевтической
деятельности,
обеспечения
благополучия человека,
науки, образования
Минздравсоцразвития
России
Заместитель руководителя:
Гетьман М.А. Советник руководителя
Росздравнадзора
Члены рабочей группы:
Сакаев М.Р. Начальник отдела Департамента
фармацевтической
деятельности,
обеспечения
благополучия человека,
науки, образования
Минздравсоцразвития
России
Кузинец О.В. Начальник отдела Департамента
правовой
и международной деятельности
Малин А.А. Заместитель начальника отдела
Росздравнадзора
Лопатухин Э.Ю. Начальник отдела ФГУ "Научный
центр
экспертизы средств медицинского
применения"
Младенцев А.Л. Генеральный директор ОАО
"Нижфарм",
Вице-президент
компании "Штада"
Нестерук В.В. Генеральный директор ОАО
"Отечественные
лекарства"
Дыгай Михаил Заместитель начальника отдела
Александрович Департамента фармацевтической
деятельности,
обеспечения благополучия
человека, науки,
образования
Минздравсоцразвития
России
Чурилова Советник отдела Департамента
Мария Владимировна фармацевтической деятельности,
обеспечения
благополучия человека,
науки, образования
Минздравсоцразвития
России
Титова Генеральный директор
Ассоциации
Лилия Викторовна Российских
фармацевтических
производителей
Агеев Генеральный директор ЗАО
Владимир Васильевич "ЗИО-Здоровье"
Мохов Исполнительный директор
Ассоциации
Александр
Сергеевич защиты прав
фармацевтических
организаций и
потребителей
лекарственных
средств
Бабина Исполнительный директор Российской
Татьяна Валерьевна ассоциации аптечных сетей
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 25.04.2005 г. N 295
ПОЛОЖЕНИЕ
О РАБОЧЕЙ ГРУППЕ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ПРАВОВОГО
РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Общие положения
1.1. Рабочая группа по совершенствованию
правового регулирования обращения лекарственных средств (далее - Рабочая
группа) создается Минздравсоцразвития России с целью разработки планов по
принятию нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств;
обсуждения концепции норм, требующих правового закрепления и разработки
проектов нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств.
1.2. В своей деятельности Рабочая группа
руководствуется Конституцией Российской Федерации, действующими федеральными
законами, нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации,
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и
настоящим Положением.
2. Состав рабочей
группы
2.1. В состав Рабочей группы входят
должностные лица Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения
благополучия человека, науки, образования, Департамента правовой и
международной деятельности, Росздравнадзора и специалисты фармацевтической
отрасли.
2.2. Персональный состав Рабочей группы
утверждается приказом Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации.
2.3. Рабочую группу возглавляет
Руководитель, а в его отсутствие функции Руководителя выполняет заместитель.
3. Функции и задачи
Рабочей группы
3.1. В ходе своей деятельности Рабочая
группа осуществляет следующие функции:
а). разрабатывает перечень нормативных правовых актов в сфере
обращения лекарственных средств, подлежащих изменению;
б). разрабатывает проекты федеральных законов, постановлений Правительства
Российской Федерации, приказов Минздравсоцразвития России в сфере обращения
лекарственных средств;
в). рассматривает концепцию развития фармацевтической отрасти в
Российской Федерации и определяет направления развития правовой базы в сфере обращения
лекарственных средств;
г). взаимодействует с органами исполнительной власти,
коммерческими, общественными и иными организациями, а также отдельными
специалистами по вопросам обращения лекарственных средств;
д). готовит предложения по проектам нормативных правовых актов в
сфере обращения лекарственных средств.
4. Порядок
деятельности Рабочей группы
4.1. Руководитель осуществляет:
- оперативное руководство деятельностью
Рабочей группы;
- контроль за
выполнением решений Рабочей группы.
4.2. Заседания Рабочей группы проводятся
не реже одного раза в месяц.
Дату, место и повестку дня очередного
заседания Рабочей группы определяет Руководитель. Информация о дате заседания
Рабочей группы доводится до членов Рабочей группы по электронной почте не менее, чем за 3 дня до даты заседания. Дата следующего заседания
Рабочей группы может быть определена на очередном заседании.
4.3. Члены Рабочей группы направляют свои
предложения по повестке следующего заседания по электронной почте Руководителю,
который формирует окончательную повестку заседания.
4.4. Решения Рабочей группы принимаются
простым большинством голосов присутствующих на заседании. В случае равенства
голосов, голос Руководителя является решающим.
4.5. Решение Рабочей группы оформляется
протоколом и подписывается Руководителем, которое рассылается по электронной
почте всем участникам Рабочей группы в двухдневный срок с
даты проведения очередного заседания.
4.6. Контроль за
выполнением решений Рабочей группы и сроков возлагается на Руководителя.