N
пп
|
N
разр-я
|
Лекарственное
средство
|
Лекарственная
форма
|
Производитель
|
Страна
производи-
теля
|
Название
протокола КИ
лекарственного
средства
|
Вид КИ
лекарст-
венного
средства
|
Фаза
КИ
|
Продол-
житель-
ность
КИ
(мес.)
|
Названия
клинических баз
|
Коли-
чест-
во
паци-
ентов
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
|
1
|
КЕТОРОЛАК
|
таблетки,
покрытые
оболочкой,
10 мг
|
ОАО
"Синтез"
|
Россия
|
Изучение
сравнительной
фармакокинетики
и биоэквивален-
тности
препаратов
Кеторолак,
таблетки,
покрытые
оболочкой,
10 мг
(ОАО "Синтез",
Россия), и
Кеторол,
таблетки,
покрытые
оболочкой,
10 мг ("Доктор
Редди`с
Лабораториз
Лтд.", Индия)
|
БЭО
|
|
11 мес.
|
Проблемная
лаборатория по
разработке,
изучению,
внедрению,
производству и
маркетингу
лекарственных
средств РАМН на
базе Городской
клинической
больницы N 23
им. "Медсантруд"
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЗАО
"НПП
Иммунотех"
(аналитическая
база)
|
|
2
|
2
|
МЕТАЛИЗЕ
(Тенектеплаза)
|
лиофилизат для
приготовления
раствора для
внутривенного
введения
(флакон,
содержащий
30 мг (6000ЕД),
40 мг (8000 ЕД)
или 50 мг
(10000 ЕД)
лиофилизата для
приготовления
раствора для
внутривенного
введения; в
комплекте:
шприц
пластмассовый с
растворителем
по 6 мл или 8
мл, или 10 мл,
одноразовая
игла, адаптер)
|
Берингер
Ингельхайм
ГмбХ и КоКГ
|
Германия
|
Пострегистраци-
онное
терапевтическое
наблюдательное
исследование
Метализе
(Тенектеплаза)
у пациентов с
острым
инфарктом
миокарда в
Российской
Федерации
|
КИЗ
|
IV
|
6,5
мес.
|
Центральная
клиническая
больница с
поликлиникой
Медицинского
центра Управления
делами Президента
РФ, отделение
интенсивной
кардиологии и
реанимации
|
60
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
клиническая
больница N 70,
отделение
кардиореанимации
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
клиническая
больница N 4,
отделение
кардиореанимации
|
|
3
|
3
|
ТАКРОЛИМУС
|
аэрозоль для
ингаляций
дозированный
12,5 мкг/доза;
25 мкг/доза;
50 мкг/доза
|
Фуджисава
ГмбХ
|
Германия
|
Многоцентровое
рандомизирован-
ное, двойное
слепое,
сравнительное
исследование
эффективности и
безопасности
Такролимуса
(раствора для
ингаляций) в
трех дозах и
ингаляционного
кортикостероида
в стандартной
дозе,
проводимое с
использованием
плацебо в
параллельных
группах больных
персистирующей
астмой средней
степени тяжести
|
ММКИ
|
II
|
23,5
мес.
|
Центральная
городская
больница N 6,
отделение
пульмонологии
|
120
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
государственный
медицинский
университет
Министерства
здравоохранения
Российской
Федерации,
кафедра
клинической
фармакологии на
базе Городской
больницы N 6
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
клиническая
больница N 1,
отделение
пульмонологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Государственное
медицинское
лечебно-
профилактическое
учреждение
здравоохранения
Челябинская
областная
клиническая
больница,
отделение
пульмонологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Государственный
институт
усовершенствова-
ния врачей
Министерства
обороны
Российской
Федерации на базе
Лечебно-
диагностического
центра N 9,
терапевтическое
отделение
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ленинградская
областная
клиническая
больница,
отделение
пульмонологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ростовская
областная
клиническая
больница N 1,
отделение
пульмонологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Областная
клиническая
больница,
отделение
пульмонологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральная
медико-санитарная
часть N 122,
терапевтическое
отделение
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургский
государственный
медицинский
университет
им. акад.
И.П.Павлова,
стационар
дневного
пребывания,
клиника
пульмонологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Смоленская
государственная
медицинская
академия на базе
Смоленской
областной
клинической
больницы,
отделение
пульмонологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
многопрофильная
больница N 2,
терапевтическое
отделение
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ Свердловская
областная
клиническая
больница N 1,
отделение
пульмонологии
|
|
4
|
4
|
ТАКРОЛИМУС
|
аэрозоль для
ингаляций
дозированный
12,5 мкг/доза;
25 мкг/доза;
50 мкг/доза
|
Фуджисава
ГмбХ
|
Германия
|
Рандомизирован-
ное, двойное
слепое,
плацебо-
контролируемое
исследование
эффективности и
безопасности
Такролимуса
(раствора для
ингаляций),
применяемого
для лечения
больных
персистирующей
астмой средней
и высокой
степени тяжести
в дополнение к
терапии
ингаляционным
кортикостерои-
дом и агонистом
бета2-
рецепторов
длительного
действия
|
ММКИ
|
II
|
23,5
мес.
|
Центральная
городская
больница N 6,
отделение
пульмонологии
|
117
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
государственный
медицинский
университет
Министерства
здравоохранения
Российской
Федерации,
кафедра
клинической
фармакологии на
базе Городской
больницы N 6
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
клиническая
больница N 1,
отделение
пульмонологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Государственное
медицинское
лечебно-
профилактическое
учреждение
здравоохранения
Челябинская
областная
клиническая
больница,
отделение
пульмонологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Государственный
институт
усовершенствова-
ния врачей
Министерства
обороны
Российской
Федерации на базе
Лечебно-
диагностического
центра N 9,
терапевтическое
отделение
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ленинградская
областная
клиническая
больница,
отделение
пульмонологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ростовская
областная
клиническая
больница N 1,
отделение
пульмонологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Областная
клиническая
больница,
отделение
пульмонологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральная
медико-санитарная
часть N 122,
терапевтическое
отделение
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургский
государственный
медицинский
университет
им. акад.
И.П.Павлова,
стационар
дневного
пребывания,
клиника
пульмонологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Смоленская
государственная
медицинская
академия на базе
Смоленской
областной
клинической
больницы,
отделение
пульмонологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
многопрофильная
больница N 2,
терапевтическое
отделение
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ Свердловская
областная
клиническая
больница N 1,
отделение
пульмонологии
|
|
5
|
5
|
СС-5013
(Ревимид)
|
капсулы по 5 и
25 мг
|
Пенн
Фармасьюти-
калс Сервиз
Лтд. (спонсор
исследования
компания
"Селджин
Корпорэйшн",
США)
|
Великобри-
тания
|
Открытое
исследование
безопасности и
эффективности
монотерапии
препаратом
СС-5013,
проводимое в
одной группе
больных
множественной
миеломой в
дополнение к
клиническим
испытаниям
THAL-MM-003,
CC-5013-MM-009
и
СС-5013-ММ-010
|
ММКИ
|
III
|
35,5
мес.
|
ГУ
Российский
онкологический
научный центр
им. Н.Н.Блохина
РАМН, отделение
химиотерапии
гемобластозов
|
60
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ
Гематологический
научный центр
РАМН, отделение
химиотерапии
гемобластозов,
депрессий
кроветворения и
трансплантации
костного мозга
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Главный
военный
клинический
госпиталь
им. акад.
Н.Н.Бурденко,
гематологический
центр
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГОУ ВПО
Санкт-
Петербургский
государственный
медицинский
университет
им. акад.
И.П.Павлова,
клиника
трансплантации
костного мозга
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ
"Российский
ордена Трудового
Красного Знамени,
ордена Дружбы
Народов НИИ
гематологии и
трансфузиологии
МЗ РФ",
клиническое
отделение
химиотерапии
гемобластозов,
депрессий
кроветворения и
трансплантации
костного мозга
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургское ГУЗ
"Городская
больница N 31",
отделение
трансплантации
костного мозга,
реанимации и
интенсивной
терапии
онкогематологи-
ческих больных
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ Нижегородская
областная
клиническая
больница
им. Н.А.Семашко,
отделение
гематологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ
"Свердловская
областная
клиническая
больница N 1",
отделение
онкогематологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ Первая
республиканская
клиническая
больница МЗ
Удмуртской
республики,
отделение
гематологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Областное
ГУЗ
"Государственная
Новосибирская
областная
клиническая
больница",
областной центр
высокодозной
химиотерапии
гемобластозов
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Государственное
медицинское
лечебно-
профилактическое
учреждение
здравоохранения
"Челябинская
областная
клиническая
больница",
отделение
гематологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ
"Самарская
областная
клиническая
больница
им. М.И.Калинина,
отделение
гематологии и
трансплантации
костного мозга
|
|
6
|
6
|
Флунитразепам-
Ферейн
|
таблетки
покрытые
оболочкой 1 мг
|
ЗАО
"Брынцалов-А"
|
Россия
|
Протокол
открытого
простого
клинического
исследования
лекарственного
средства
Флунитразепам-
Ферейн
(Флунитразепам)
с целью
выявления
терапевтической
эффективности и
переносимости
препарата в
качестве
гипнотического
средства при
лечении
инсомнии
неорганической
природы
|
КИО
|
III
|
5 мес.
|
Государственный
научный центр
социальной и
судебной
психиатрии
им. В.П.Сербского
на базе
Психиатрической
больницы N 12
|
40
|
7
|
7
|
ГЛЮФОСФАМИД
|
лиофилизат для
приготовления
раствора для
инфузий во
флаконах по 1 г
|
Бакстер
Онколоджи
ГмбХ,
Германия,
и Биосерв
Корпорэйшн,
США
(спонсор
исследования
компания
"Трешхолд
Фармасьюти-
калз
Инкорпорэй-
тед", США)
|
|
Рандомизирован-
ное
сравнительное
исследование
эффективности и
безопасности
химиотерапии
Глюфосфамидом и
оптимальной
поддерживающей
терапии,
проводимых
пациентам с
метастатической
аденокарциномой
поджелудочной
железы, которые
ранее проходили
лечение
Гемцитабином
|
ММКИ
|
III
|
35,5
мес.
|
Российский
онкологический
научный центр
им. Н.Н.Блохина,
отделение
клинической
фармакологии и
химиотерапии
|
100
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральная
клиническая
больница МПС РФ
им. Н.А.Семашко,
отделение
химиотерапии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
НИИ
онкологии
им. П.А.Герцена,
клинико-
диагностический
центр, отделение
амбулаторной
химиотерапии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральная
клиническая
больница с
поликлиникой
Медицинского
центра Управления
делами Президента
РФ, отделение
онкологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московская
городская
онкологическая
больница N 62
Комитета
здравоохранения
г. Москвы,
отделение
химиотерапии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральный
научно-
исследовательский
рентгенорадиоло-
гический
институт,
отделение
рентгеноконтраст-
ной диагностики
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургская
государственная
медицинская
академия им.
И.И.Мечникова,
клиника
хирургических
болезней N 1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ
"Городской
клинический
онкологический
диспансер",
поликлиника
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургская
медицинская
академия
последипломного
образования МЗ
РФ, отделение
хирургии, на базе
Александровской
больницы
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Государственное
ЛПУ "Челябинский
онкологический
диспансер",
отделение
химиотерапии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Архангельский
областной
онкологический
диспансер,
отделение
химиотерапии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ
Самарской
области Самарский
онкологический
диспансер N 1,
отделение
химиотерапии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Воронежская
государственная
медицинская
академия им.
Н.Н.Бурденко на
базе Воронежского
областного
клинического
онкологического
диспансера,
отделение
химиотерапии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Медицинский
радиологический
научный центр
РАМН,
абдоминальное
отделение
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городской
онкологический
диспансер,
отделение
химиотерапии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Иркутский
областной
онкологический
диспансер,
отделение
химиотерапии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ
"Оренбургский
областной
клинический
онкологический
диспансер",
поликлиника
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Красноярский
областной
онкологический
диспансер,
отделение
химиотерапии
|
|
8
|
8
|
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ
(Кеппра)
|
таблетки 250 мг
и 500 мг
|
UCB S.A.
Pharma Sector
|
Бельгия
|
Терапевтически
подтвержденное,
открытое,
многоцентровое,
рандомизирован-
ное, с 2
параллельными
группами,
амбулаторное
исследование,
изучающее
эффективность и
безопасность
Леветирацетама
(от 1000 до
3000 мг/день,
пероральные
таблетки
250-500 мг 2
раза в день) по
сравнению с
Валпроатом
натрия (от 1000
до 2000
мг/день,
пероральные
таблетки ER
300-500 мг 2
раза в день) и
Карбамазепином
(от 600 до 1600
мг/день,
пероральные
таблетки CR
200-400 мг
2 раза в день)
как монотерапии
для пациентов с
недавно
диагностируемой
эпилепсией
|
ММКИ
|
IIIb
|
23,5
мес.
|
Российский
государственный
медицинский
университет,
кафедра
неврологии и
нейрохирургии
факультета
повышения
квалификации и
последипломного
образования на
базе Городской
клинической
больницы N 1
им. Н.И.Пирогова
|
35
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
государственный
медико-
стоматологический
университет,
кафедра
неврологии и
нейрохирургии на
базе Городской
клинической
больницы N 6
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральная
клиническая
больница Алексия
митрополита
Московского
Московской
патриархии
Русской
православной
церкви
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
областной научно-
исследовательский
клинический
институт, клиника
детской
неврологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ
"Национальный
медико-
хирургический
центр
им. Н.И.Пирогова
МЗ РФ"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Институт
мозга
человека РАН
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Краевая
клиническая
больница N 1
|
|
9
|
9
|
МИЛДРОНАТ
|
капсулы по 50,
150 и 500 мг
|
ПАО
"Гриндекс"
|
Латвия
|
Милдронат -
эффективность и
безопасность
при лечении
хронической
коронарной
болезни сердца
(стабильной
стенокардии) -
I (MILSS-I)
|
ММКИ
|
II
|
11,5
мес.
|
Российский
государственный
медицинский
университет,
отдел клинической
фармакологии и
фармакокинетики
на базе Городской
клинической
больницы N 6
|
500
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
государственный
медицинский
университет,
кафедра
госпитальной
терапии N 1 на
базе Городской
клинической
больницы N 15
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
государственный
медицинский
университет,
кафедра терапии
на базе
Клинической
больницы N 81
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
государственный
медицинский
университет,
кафедра
госпитальной
терапии N 1 на
базе Медицинского
фонда медсанчасти
N 1 АМО ЗИЛ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
государственный
медицинский
университет,
кафедра
поликлинической
терапии на базе
Диагностического
клинического
центра N 1
Управления
здравоохранения
ЮЗАО г. Москвы
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
государственный
медицинский
университет,
кафедра
пропедевтики
внутренних
болезней на базе
Городской
клинической
больницы N 31
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
государственный
медико-
стоматологический
университет,
кафедра
пропедевтики
внутренних
болезней на базе
Городской
клинической
больницы N 67
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
государственный
медико-
стоматологический
университет,
кафедра скорой
медицинской
помощи на базе
Городской
клинической
больницы N 68
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
государственный
медико-
стоматологический
университет,
кафедра терапии
N 1 на базе
Городской
клинической
больницы N 52
Комитета
здравоохранения
г. Москвы
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
государственный
медико-
стоматологический
университет,
кафедра
внутренних
болезней N 5 на
базе Городской
клинической
больницы N 11
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
государственный
медико-
стоматологический
университет,
кафедра
внутренних
болезней N 2 на
базе ГУ главного
клинического
госпиталя МВД РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
государственный
медико-
стоматологический
университет,
кафедра
внутренних
болезней N 1 на
базе Городской
клинической
больницы N 40
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
университет
Дружбы Народов,
кафедра
факультетской
терапии на базе
Городской
клинической
больницы N 64
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральный
научно-
исследовательский
институт
гастроэнтерологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
кардиологический
научно-
производственный
комплекс МЗ РФ,
отдел ангиологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Учебно-научный
центр
Медицинского
центра Управления
делами Президента
РФ, кафедра
кардиологии и
общей терапии на
базе Центральной
клинической
больницы с
поликлиникой
Медицинского
центра Управления
делами Президента
РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
клиническая
больница N 59
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральный
клинико-
диагностический
комплекс ГУ
Национальный
медико-
хирургический
центр МЗ РФ на
базе Клинической
больницы N 2 ГУ
"Государственный
медицинский
центр"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Военно-
медицинская
академия
им. С.М.Кирова,
кафедра общей
терапии N 1
на базе
Университетской
клиники общей
терапии N 1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Военно-
медицинская
академия
им. С.М.Кирова,
кафедра терапии
усовершенствова-
ния врачей N 1 на
базе Клиники
терапии
усовершенствова-
ния врачей
им. Н.С.Молчанова
Военно-
медицинской
академии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Военно-
медицинская
академия
им. С.М.Кирова,
кафедра военно-
морской и общей
терапии N 1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ НИИ
кардиологии
им. В.А.Алмазова
МЗ РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургское ГУЗ
Городская
Покровская
больница,
кардиологическое
отделение 1 и 2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургский
государственный
медицинский
университет
им. акад.
И.П.Павлова,
кафедра
факультетской
терапии на базе
Университетской
клиники
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургская
клиническая
больница РАН
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургское ГУЗ
Городская
больница Святого
Великомученника
Георгия
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургское ГУЗ
Центральная
медико-санитарная
часть N 122
Федерального
Управления
медико-
биологических и
экстремальных
проблем при МЗ
РФ,
терапевтическое
отделение
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургское ГУЗ
Городская
многопрофильная
больница N 2,
терапевтическое
отделение
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургская
государственная
медицинская
академия им.
И.И.Мечникова,
кафедра
внутренних
болезней N 2 на
базе Клинической
больницы Петра
Великого
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургское ГУЗ
Центральная
медико-санитарная
часть N 122
Федерального
Управления
медико-
биологических и
экстремальных
проблем при МЗ
РФ, отделение
кардиореанимации
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургское ГУЗ
Диагностический
центр N 85
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ Санкт-
Петербургская
Городская
многопрофильная
больница N 2,
отделение
кардиологии N 2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ООО
"Американская
медицинская
клиника"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральная
городская
больница
г. Жуковский
|
|
10
|
10
|
ЛИЗИНОПРИЛ
|
таблетки 10 мг
(упаковки
ячейковые
контурные)
|
ЗАО
"ЗиО-
Здоровье"
|
Россия
|
Изучение
сравнительной
фармакокинетики
и биоэквива-
лентности
препаратов
Лизиноприл (ЗАО
"ЗиО-Здоровье",
Россия) и
Ирумед
("Белупо,
лекарства и
косметика
д.д.",
Хорватия)
|
БЭО
|
|
10 мес.
|
ГУ
Государственный
научно-
исследовательский
центр
профилактической
медицины МЗ СР РФ
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЗАО
"НПП
Иммунотех"
(аналитическая
база)
|
|
11
|
11
|
ISIS 113715
|
раствор для
подкожного
введения
250 мг/мл во
флаконах
|
"Исис
Фармасьюти-
калс Инк."
|
США
|
"Многоцентро-
вое,
рандомизирован-
ное, двойное
слепое,
плацебо-
контролируемое
исследование II
фазы в оценке
безопасности,
переносимости,
фармакокинетики
и эффективности
6-недельного
курса лечения
препаратом ISIS
113715 в
комбинации с
сульфонилмочеви
ной у пациентов
с сахарным
диабетом II
типа"
|
ММКИ
|
II
|
20,5
мес.
|
Московский
областной научно-
исследовательский
центр
им. Владимирского
М.Ф., отделение
терапевтической
эндокринологии
|
60
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Эндокринологичес-
кий научный центр
РАМН, отделение
диабетической
стопы
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кафедра
эндокринологии и
диабетологии ФУВ
РГМУ на базе
муниципальной
клинической
больницы N 81
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российская
медицинская
академия
постдипломного
образования,
кафедра
эндокринологии и
диабетологии на
базе ЦКБ N 1 ОАО
"РЖД"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Поликлиника
ОАО
"Газпром"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Больница
Святой
Елизаветы,
отделение
эндокринологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
многопрофильная
больница N 2,
отделение
эндокринологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургский
Государственный
медицинский
университет
им. академика
И.П.Павлова,
кафедра и
отделение
эндокринологии
|
|
12
|
12
|
Ирофульвен
|
концентрат для
приготовления
раствора для
инфузии во
флаконах по
50 мг/мл
|
ЭмДжиАй
Фарма Инк.
|
США
|
Клиническое
исследование в
рамках II фазы
клинических
испытаний
ирофульвена,
применяемого в
комбинации с
капецитабином
1 раз в две
недели у
больных с
анапластическим
или местно
распространен-
ным/метастати-
ческим
дифференциро-
ванным раком
щитовидной
железы
|
ММКИ
|
II
|
24 мес.
|
Российский
Онкологический
Научный Центр
им. Н.Н.Блохина
РАМН, отделение
опухолей головы и
шеи
|
10
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Медицинский
радиологический
Научный Центр
РАМН, опухолей
головы и шеи
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральная
клиническая
больница
им. Н.А.Семашко
МПС РФ, отделение
химиотерапии
|
|
13
|
13
|
ЭКЗЕНАТИД
(АС2993,
синтетический
экзендин-4,
LY2148568)
|
раствор для
подкожного
введения
0,25 мг/мл в
картриджах по
3 мл
|
Эли Лилли энд
Компани
|
США
|
Открытое
исследование по
изучению
долговременной
безопасности
Экзенатида при
введении два
раза в день
пациентам
сахарным
диабетом 2-го
типа
|
ММКИ
|
III
|
17,5
мес.
|
ГУ
Эндокринологичес-
кий научный центр
РАМН, отделение
диабетической
нефропатии и
гемодиализа
|
30
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральная
клиническая
больница
Гражданской
авиации
Федеральной
авиационной
службы России
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
государственный
медико-
стоматологический
университет на
базе Городской
клинической
больницы N 63
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Больница
святой
великомученицы
Елизаветы
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Военно-
медицинская
академия, клиника
терапии
усовершенствова-
ния врачей
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ
Эндокринологичес-
кий научный центр
РАМН, отделение
диабетической
стопы
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-
Петербургское ГУЗ
"Городская
многопрофильная
больница N 2"
|
|
14
|
14
|
РУБОКСИСТАУРИН
МЕЗИЛАТ
(LY333531)
|
таблетки 32 мг
|
Эли Лилли энд
Компани
|
США
|
Снижение
частоты
прогрессирова-
ния
диабетического
центрального
отека макулы
|
ММКИ
|
III
|
47,5
мес.
|
ГУ
Эндокринологичес-
кий научный центр
РАМН
|
50
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУП
"Федеральный
научно-
практический
центр медико-
социальной
экспертизы и
реабилитации
инвалидов"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ Санкт-
Петербургская
медицинская
академия
последипломного
образования на
базе
Диагностического
центра N 1 г.
Санкт-Петербург
|
|
15
|
15
|
ЛЕЙКИН
(Сарграмостим)
|
раствор для
подкожного
введения
500 мкг/мл
(флаконы)
|
Берлекс
Лабораториз
(спонсор
исследования
компания
"Шеринг АГ",
Германия)
|
США
|
Открытое
исследование
Лейкина (Сар-
грамостима),
представляющего
собой
рекомбинантный
гранулоцитарно-
макрофагальный
колониестимули-
рующий фактор
человека, при
лечении
пациентов,
страдающих
болезнью Крона
в активной
форме
|
ММКИ
|
II
|
35,5
мес.
|
Московский
областной научно-
исследовательский
клинический
институт
им. М.Ф.Владимир-
ского, кафедра
терапии
|
40
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Негосударственное
учреждение
здравоохранения
Дорожная
клиническая
больница на
станции Самара,
центр
колопроктологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Липецкая
областная
клиническая
больница,
отделение
колопроктологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЗАО
Медицинское
научно-
производственное
объединение
"Клиника
"Движение",
отделение
колопроктологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ Городская
клиническая
больница N 24 ДЗ
г. Москвы,
отделение
колопроктологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
государственный
медицинский
университет,
кафедра
гастроэнтерологии
на базе
Центрального
клинико-
диагностического
комплекса ГУ
"Национальный
медико-
хирургический
центр МЗ РФ"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Государственное
учреждение
"Государственный
научный центр
колопроктологии
МЗ РФ, отделение
гастроэнтерологии
|
|
16
|
16
|
Веро-
периндоприл
|
таблетки 2 мг и
4 мг
|
ЗАО
"Верофарм"
|
Россия
|
Изучение
био-
эквивалентности
препаратов
Веро-
периндоприл
(ЗАО
"Верофарм",
Россия) и
Престариум
("Лаборатории
Серьвье",
Франция)
|
БЭО
|
|
5 мес.
|
Проблемная
лаборатория по
разработке,
изучению,
внедрению,
производству и
маркетингу
лекарственных
средств РАМН
|
18
|
17
|
17
|
ТИОКТОВАЯ
КИСЛОТА
|
таблетки
покрытые
оболочкой
600 мг
|
Виатрис
ГмбХ & Ко. КГ
|
Германия
|
Оценка
эффективности и
безопасности
Тиоктовой
кислоты при
пероральном
приеме для
лечения симпто-
матической
диабетической
нейропатии
(СИДНЕЙ 2)
|
ММКИ
|
III
|
5,5
мес.
|
Российская
медицинская
академия
последипломного
образования,
кафедра
эндокринологии и
диабетологии на
базе Центральной
клинической
больницы МПС РФ
|
150
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
клиническая
больница N 61
(с проведением
нейрофизиологи-
ческого
исследования
(электронейромио-
графия) на базе
клиники нервных
болезней
Московской
медицинской
академии
им. И.М.Сеченова,
119021,
г. Москва, ул.
Россолимо, д. 11)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Федеральное
государственное
унитарное
предприятие
"Федеральный
научно-
практический
центр медико-
социальной
экспертизы и
реабилитации
инвалидов"
|
|
18
|
18
|
ЛЕЙКИН
(Сарграмостим)
|
раствор для
подкожного
введения
500 мкг/мл
(флаконы)
|
Берлекс
Лабораториз
(спонсор
исследования
компания
"Шеринг АГ",
Германия)
|
США
|
Рандомизирован-
ное, двойное
слепое,
плацебо-
контролируемое
исследование
Лейкина
(Сарграмостима)
при лечении
пациентов,
страдающих
болезнью Крона
в активной
форме
|
ММКИ
|
III
|
23,5
мес.
|
Московский
областной научно-
исследовательский
клинический
институт
им. М.Ф.Владимир-
ского, кафедра
терапии
|
50
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Негосударственное
учреждение
здравоохранения
Дорожная
клиническая
больница на
станции Самара,
центр
колопроктологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Липецкая
областная
клиническая
больница,
отделение
колопроктологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЗАО
Медицинское
научно-
производственное
объединение
"Клиника
"Движение",
отделение
колопроктологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ Городская
клиническая
больница N 24 ДЗ
г. Москвы,
отделение
колопроктологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
государственный
медицинский
университет,
кафедра
гастроэнтерологии
на базе
Центрального
клинико-
диагностического
комплекса ГУ
"Национальный
медико-
хирургический
центр МЗ РФ"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Государственное
учреждение
"Государственный
научный центр
колопроктологии
МЗ РФ, отделение
гастроэнтерологии
|
|
19
|
19
|
ГИФАСТ
|
таблетки,
покрытые
оболочкой,
180 мг
|
ЗАО
"Фармацевти-
ческое
предприятие
"Оболенское"
|
РФ, 142279,
Московская
обл.,
п.
Оболенск,
корп. 7/8
|
"Программа
исследования
биоэквивалент-
ности двух
лекарственных
форм
фексофенадина
(таблеток по
180 мг) -
"Гифаст",
производства
"ЗАО ФП
Оболенское",
Россия и
препарата
"Телфаст",
производства
фирмы "Hoechst
Marion
Roussel",
Германия"
|
БЭО
|
|
11,5
мес.
|
НИИ
неврологии
РАМН, научно-
поликлиническое
отделение
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУП
"Всероссийский
научный центр по
безопасности
биологически
активных веществ"
|
|
20
|
20
|
SPM 927
|
таблетки 50
и
100 мг
|
"Шварц Фарма
ГмбХ"
|
ФРГ
|
"Многоцентровое
открытое
исследование с
целью оценки
долговременной
безопасности и
эффективности
SPM 927 у
пациентов,
страдающих
болевой
диабетической
нейропатией"
|
ММКИ
|
III
|
33,5
мес.
|
Санкт-
Петербургский
государственный
университет
им. академика
И.П.Павлова,
кафедра
факультетской
терапии на базе
ГУЗ Городская
многопрофильная
больница N 2,
отделение
эндокринологии
|
100
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Самарский
государственный
медицинский
университет,
кафедра
эндокринологии на
базе ООО "Центр
Диабет"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ФГУ
Федеральное
бюро медико-
социальной
экспертизы
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
государственный
медицинский
университет,
кафедра
эндокринологии и
диабетологии на
базе ГКБ N 81
|
|
|