N
пп

N  
разр-я

Лекарственное
средство   

Лекарственная
форма    

Производитель

Страна    
производи-
теля      

Название   
протокола КИ 
лекарственного
средства   

Вид КИ 
лекарст-
венного
средства

Фаза
КИ

Продол-
житель-
ность 
КИ    
(мес.)

Названия    
клинических баз

Коли-
чест-
во  
паци-
ентов

1

1 

КЕТОРОЛАК     

таблетки,     
покрытые      
оболочкой,    
10 мг         

ОАО "Синтез"

Россия    

Изучение      
сравнительной 
фармакокинетики
и биоэквивален-
тности        
препаратов    
Кеторолак,    
таблетки,     
покрытые      
оболочкой,    
10 мг         
(ОАО "Синтез",
Россия), и    
Кеторол,      
таблетки,     
покрытые      
оболочкой,    
10 мг ("Доктор
Редди`с       
Лабораториз   
Лтд.", Индия) 

БЭО    

11 мес.

Проблемная      
лаборатория по  
разработке,     
изучению,       
внедрению,      
производству и  
маркетингу      
лекарственных   
средств РАМН на 
базе Городской  
клинической     
больницы N 23   
им. "Медсантруд"

18

ЗАО "НПП        
Иммунотех"      
(аналитическая  
база)           

2

2 

МЕТАЛИЗЕ      
(Тенектеплаза)

лиофилизат для
приготовления 
раствора для  
внутривенного 
введения      
(флакон,      
содержащий    
30 мг (6000ЕД),
40 мг (8000 ЕД)
или 50 мг     
(10000 ЕД)    
лиофилизата для
приготовления 
раствора для  
внутривенного 
введения; в   
комплекте:    
шприц         
пластмассовый с
растворителем 
по 6 мл или 8 
мл, или 10 мл,
одноразовая   
игла, адаптер)

Берингер    
Ингельхайм  
ГмбХ и КоКГ 

Германия  

Пострегистраци-
онное         
терапевтическое
наблюдательное
исследование  
Метализе      
(Тенектеплаза)
у пациентов с 
острым        
инфарктом     
миокарда в    
Российской    
Федерации     

КИЗ    

IV 

6,5   
мес.  

Центральная     
клиническая     
больница с      
поликлиникой    
Медицинского    
центра Управления
делами Президента
РФ, отделение    
интенсивной     
кардиологии и   
реанимации      

60

Городская       
клиническая     
больница N 70,  
отделение       
кардиореанимации

Городская       
клиническая     
больница N 4,   
отделение       
кардиореанимации

3

3 

ТАКРОЛИМУС    

аэрозоль для  
ингаляций     
дозированный  
12,5 мкг/доза;
25 мкг/доза;  
50 мкг/доза   

Фуджисава   
ГмбХ        

Германия  

Многоцентровое
рандомизирован-
ное, двойное  
слепое,       
сравнительное 
исследование  
эффективности и
безопасности  
Такролимуса   
(раствора для 
ингаляций) в  
трех дозах и  
ингаляционного
кортикостероида
в стандартной 
дозе,         
проводимое с  
использованием
плацебо в     
параллельных  
группах больных
персистирующей
астмой средней
степени тяжести

ММКИ   

II 

23,5  
мес.  

Центральная     
городская       
больница N 6,   
отделение       
пульмонологии   

120

Российский      
государственный 
медицинский     
университет     
Министерства    
здравоохранения 
Российской      
Федерации,      
кафедра         
клинической     
фармакологии на 
базе Городской  
больницы N 6    

Городская       
клиническая     
больница N 1,   
отделение       
пульмонологии   

Государственное 
медицинское     
лечебно-        
профилактическое
учреждение      
здравоохранения 
Челябинская     
областная       
клиническая     
больница,       
отделение       
пульмонологии   

Государственный 
институт        
усовершенствова-
ния врачей      
Министерства    
обороны         
Российской      
Федерации на базе
Лечебно-        
диагностического
центра N 9,     
терапевтическое 
отделение       

Ленинградская   
областная       
клиническая     
больница,       
отделение       
пульмонологии   

Ростовская      
областная       
клиническая     
больница N 1,   
отделение       
пульмонологии   

Областная       
клиническая     
больница,       
отделение       
пульмонологии   

Центральная     
медико-санитарная
часть N 122,    
терапевтическое 
отделение       

Санкт-          
Петербургский   
государственный 
медицинский     
университет     
им. акад.       
И.П.Павлова,    
стационар       
дневного        
пребывания,     
клиника         
пульмонологии   

Смоленская      
государственная 
медицинская     
академия на базе
Смоленской      
областной       
клинической     
больницы,       
отделение       
пульмонологии   

Городская       
многопрофильная 
больница N 2,   
терапевтическое 
отделение       

ГУЗ Свердловская
областная       
клиническая     
больница N 1,   
отделение       
пульмонологии   

4

4 

ТАКРОЛИМУС    

аэрозоль для  
ингаляций     
дозированный  
12,5 мкг/доза;
25 мкг/доза;  
50 мкг/доза   

Фуджисава   
ГмбХ        

Германия  

Рандомизирован-
ное, двойное  
слепое,       
плацебо-      
контролируемое
исследование  
эффективности и
безопасности  
Такролимуса   
(раствора для 
ингаляций),   
применяемого  
для лечения   
больных       
персистирующей
астмой средней
и высокой     
степени тяжести
в дополнение к
терапии       
ингаляционным 
кортикостерои-
дом и агонистом
бета2-        
рецепторов    
длительного   
действия      

ММКИ   

II 

23,5  
мес.  

Центральная     
городская       
больница N 6,   
отделение       
пульмонологии   

117

Российский      
государственный 
медицинский     
университет     
Министерства    
здравоохранения 
Российской      
Федерации,      
кафедра         
клинической     
фармакологии на 
базе Городской  
больницы N 6    

Городская       
клиническая     
больница N 1,   
отделение       
пульмонологии   

Государственное 
медицинское     
лечебно-        
профилактическое
учреждение      
здравоохранения 
Челябинская     
областная       
клиническая     
больница,       
отделение       
пульмонологии   

Государственный 
институт        
усовершенствова-
ния врачей      
Министерства    
обороны         
Российской      
Федерации на базе
Лечебно-        
диагностического
центра N 9,     
терапевтическое 
отделение       

Ленинградская   
областная       
клиническая     
больница,       
отделение       
пульмонологии   

Ростовская      
областная       
клиническая     
больница N 1,   
отделение       
пульмонологии   

Областная       
клиническая     
больница,       
отделение       
пульмонологии   

Центральная     
медико-санитарная
часть N 122,    
терапевтическое 
отделение       

Санкт-          
Петербургский   
государственный 
медицинский     
университет     
им. акад.       
И.П.Павлова,    
стационар       
дневного        
пребывания,     
клиника         
пульмонологии   

Смоленская      
государственная 
медицинская     
академия на базе
Смоленской      
областной       
клинической     
больницы,       
отделение       
пульмонологии   

Городская       
многопрофильная 
больница N 2,   
терапевтическое 
отделение       

ГУЗ Свердловская
областная       
клиническая     
больница N 1,   
отделение       
пульмонологии   

5

5 

СС-5013       
(Ревимид)     

капсулы по 5 и
25 мг         

Пенн        
Фармасьюти- 
калс Сервиз 
Лтд. (спонсор
исследования
компания    
"Селджин    
Корпорэйшн",
США)        

Великобри-
тания     

Открытое      
исследование  
безопасности и
эффективности 
монотерапии   
препаратом    
СС-5013,      
проводимое в  
одной группе  
больных       
множественной 
миеломой в    
дополнение к  
клиническим   
испытаниям    
THAL-MM-003,  
CC-5013-MM-009
и             
СС-5013-ММ-010

ММКИ   

III

35,5  
мес.  

ГУ Российский   
онкологический  
научный центр   
им. Н.Н.Блохина 
РАМН, отделение 
химиотерапии    
гемобластозов   

60

ГУ              
Гематологический
научный центр   
РАМН, отделение 
химиотерапии    
гемобластозов,  
депрессий       
кроветворения и 
трансплантации  
костного мозга  

Главный военный 
клинический     
госпиталь       
им. акад.       
Н.Н.Бурденко,   
гематологический
центр           

ГОУ ВПО Санкт-  
Петербургский   
государственный 
медицинский     
университет     
им. акад.       
И.П.Павлова,    
клиника         
трансплантации  
костного мозга  

ГУ "Российский  
ордена Трудового
Красного Знамени,
ордена Дружбы   
Народов НИИ     
гематологии и   
трансфузиологии 
МЗ РФ",         
клиническое     
отделение       
химиотерапии    
гемобластозов,  
депрессий       
кроветворения и 
трансплантации  
костного мозга  

Санкт-          
Петербургское ГУЗ
"Городская      
больница N 31", 
отделение       
трансплантации  
костного мозга, 
реанимации и    
интенсивной     
терапии         
онкогематологи- 
ческих больных  

ГУЗ Нижегородская
областная       
клиническая     
больница        
им. Н.А.Семашко,
отделение       
гематологии     

ГУЗ "Свердловская
областная       
клиническая     
больница N 1",  
отделение       
онкогематологии 

ГУЗ Первая      
республиканская 
клиническая     
больница МЗ     
Удмуртской      
республики,     
отделение       
гематологии     

Областное ГУЗ   
"Государственная
Новосибирская   
областная       
клиническая     
больница",      
областной центр 
высокодозной    
химиотерапии    
гемобластозов   

Государственное 
медицинское     
лечебно-        
профилактическое
учреждение      
здравоохранения 
"Челябинская    
областная       
клиническая     
больница",      
отделение       
гематологии     

ГУЗ "Самарская  
областная       
клиническая     
больница        
им. М.И.Калинина,
отделение       
гематологии и   
трансплантации  
костного мозга  

6

6 

Флунитразепам-
Ферейн        

таблетки      
покрытые      
оболочкой 1 мг

ЗАО         
"Брынцалов-А"

Россия    

Протокол      
открытого     
простого      
клинического  
исследования  
лекарственного
средства      
Флунитразепам-
Ферейн         
(Флунитразепам)
с целью       
выявления     
терапевтической
эффективности и
переносимости 
препарата в   
качестве      
гипнотического
средства при  
лечении       
инсомнии      
неорганической
природы       

КИО    

III

5 мес.

Государственный 
научный центр   
социальной и    
судебной        
психиатрии      
им. В.П.Сербского
на базе         
Психиатрической 
больницы N 12   

40

7

7 

ГЛЮФОСФАМИД   

лиофилизат для
приготовления 
раствора для  
инфузий во    
флаконах по 1 г

Бакстер     
Онколоджи   
ГмбХ,       
Германия,   
и Биосерв   
Корпорэйшн, 
США         
(спонсор    
исследования
компания    
"Трешхолд   
Фармасьюти- 
калз        
Инкорпорэй- 
тед", США)  

Рандомизирован-
ное            
сравнительное 
исследование  
эффективности и
безопасности  
химиотерапии  
Глюфосфамидом и
оптимальной   
поддерживающей
терапии,      
проводимых    
пациентам с   
метастатической
аденокарциномой
поджелудочной 
железы, которые
ранее проходили
лечение       
Гемцитабином  

ММКИ   

III

35,5  
мес.  

Российский      
онкологический  
научный центр   
им. Н.Н.Блохина,
отделение       
клинической     
фармакологии и  
химиотерапии    

100

Центральная     
клиническая     
больница МПС РФ 
им. Н.А.Семашко,
отделение       
химиотерапии    

НИИ онкологии   
им. П.А.Герцена,
клинико-        
диагностический 
центр, отделение
амбулаторной    
химиотерапии    

Центральная     
клиническая     
больница с      
поликлиникой    
Медицинского    
центра Управления
делами Президента
РФ, отделение   
онкологии       

Московская      
городская       
онкологическая  
больница N 62   
Комитета        
здравоохранения 
г. Москвы,      
отделение       
химиотерапии    

Центральный     
научно-         
исследовательский
рентгенорадиоло-
гический        
институт,       
отделение       
рентгеноконтраст-
ной диагностики 

Санкт-          
Петербургская   
государственная 
медицинская     
академия им.    
И.И.Мечникова,  
клиника         
хирургических   
болезней N 1    

ГУЗ "Городской  
клинический     
онкологический  
диспансер",     
поликлиника     

Санкт-          
Петербургская   
медицинская     
академия        
последипломного 
образования МЗ  
РФ, отделение   
хирургии, на базе
Александровской 
больницы        

Государственное 
ЛПУ "Челябинский
онкологический  
диспансер",     
отделение       
химиотерапии    

Архангельский   
областной       
онкологический  
диспансер,      
отделение       
химиотерапии    

ГУЗ Самарской   
области Самарский
онкологический  
диспансер N 1,  
отделение       
химиотерапии    

Воронежская     
государственная 
медицинская     
академия им.    
Н.Н.Бурденко на 
базе Воронежского
областного      
клинического    
онкологического 
диспансера,     
отделение       
химиотерапии    

Медицинский     
радиологический 
научный центр   
РАМН,           
абдоминальное   
отделение       

Городской       
онкологический  
диспансер,      
отделение       
химиотерапии    

Иркутский       
областной       
онкологический  
диспансер,      
отделение       
химиотерапии    

ГУЗ "Оренбургский
областной       
клинический     
онкологический  
диспансер",     
поликлиника     

Красноярский    
областной       
онкологический  
диспансер,      
отделение       
химиотерапии    

8

8 

ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ 
(Кеппра)      

таблетки 250 мг
и 500 мг      

UCB S.A.    
Pharma Sector

Бельгия   

Терапевтически
подтвержденное,
открытое,     
многоцентровое,
рандомизирован-
ное, с 2      
параллельными 
группами,     
амбулаторное  
исследование, 
изучающее     
эффективность и
безопасность  
Леветирацетама
(от 1000 до   
3000 мг/день, 
пероральные   
таблетки      
250-500 мг 2  
раза в день) по
сравнению с   
Валпроатом    
натрия (от 1000
до 2000       
мг/день,      
пероральные   
таблетки ER   
300-500 мг 2  
раза в день) и
Карбамазепином
(от 600 до 1600
мг/день,      
пероральные   
таблетки CR   
200-400 мг    
2 раза в день)
как монотерапии
для пациентов с
недавно       
диагностируемой
эпилепсией    

ММКИ   

IIIb

23,5  
мес.  

Российский      
государственный 
медицинский     
университет,    
кафедра         
неврологии и    
нейрохирургии   
факультета      
повышения       
квалификации и  
последипломного 
образования на  
базе Городской  
клинической     
больницы N 1    
им. Н.И.Пирогова

35

Московский      
государственный 
медико-         
стоматологический
университет,    
кафедра         
неврологии и    
нейрохирургии на
базе Городской  
клинической     
больницы N 6    

Центральная     
клиническая     
больница Алексия
митрополита     
Московского     
Московской      
патриархии      
Русской         
православной    
церкви          

Московский      
областной научно-
исследовательский
клинический     
институт, клиника
детской         
неврологии      

ГУ "Национальный
медико-         
хирургический   
центр           
им. Н.И.Пирогова
МЗ РФ"          

Институт мозга  
человека РАН    

Краевая         
клиническая     
больница N 1    

9

9 

МИЛДРОНАТ     

капсулы по 50,
150 и 500 мг  

ПАО         
"Гриндекс"  

Латвия    

Милдронат -   
эффективность и
безопасность  
при лечении   
хронической   
коронарной    
болезни сердца
(стабильной   
стенокардии) -
I (MILSS-I)   

ММКИ   

II 

11,5  
мес.  

Российский      
государственный 
медицинский     
университет,    
отдел клинической
фармакологии и  
фармакокинетики 
на базе Городской
клинической     
больницы N 6    

500

Российский      
государственный 
медицинский     
университет,    
кафедра         
госпитальной    
терапии N 1 на  
базе Городской  
клинической     
больницы N 15   

Российский      
государственный 
медицинский     
университет,    
кафедра терапии 
на базе         
Клинической     
больницы N 81   

Российский      
государственный 
медицинский     
университет,    
кафедра         
госпитальной    
терапии N 1 на  
базе Медицинского
фонда медсанчасти
N 1 АМО ЗИЛ     

Российский      
государственный 
медицинский     
университет,    
кафедра         
поликлинической 
терапии на базе 
Диагностического
клинического    
центра N 1      
Управления      
здравоохранения 
ЮЗАО г. Москвы  

Российский      
государственный 
медицинский     
университет,    
кафедра         
пропедевтики    
внутренних      
болезней на базе
Городской       
клинической     
больницы N 31   

Московский      
государственный 
медико-         
стоматологический
университет,    
кафедра         
пропедевтики    
внутренних      
болезней на базе
Городской       
клинической     
больницы N 67   

Московский      
государственный 
медико-         
стоматологический
университет,    
кафедра скорой  
медицинской     
помощи на базе  
Городской       
клинической     
больницы N 68   

Московский      
государственный 
медико-         
стоматологический
университет,    
кафедра терапии 
N 1 на базе     
Городской       
клинической     
больницы N 52   
Комитета        
здравоохранения 
г. Москвы       

Московский      
государственный 
медико-         
стоматологический
университет,    
кафедра         
внутренних      
болезней N 5 на 
базе Городской  
клинической     
больницы N 11   

Московский      
государственный 
медико-         
стоматологический
университет,    
кафедра         
внутренних      
болезней N 2 на 
базе ГУ главного
клинического    
госпиталя МВД РФ

Московский      
государственный 
медико-         
стоматологический
университет,    
кафедра         
внутренних      
болезней N 1 на 
базе Городской  
клинической     
больницы N 40   

Российский      
университет     
Дружбы Народов, 
кафедра         
факультетской   
терапии на базе 
Городской       
клинической     
больницы N 64   

Центральный     
научно-         
исследовательский
институт        
гастроэнтерологии

Российский      
кардиологический
научно-         
производственный
комплекс МЗ РФ, 
отдел ангиологии

Учебно-научный  
центр           
Медицинского    
центра Управления
делами Президента
РФ, кафедра     
кардиологии и   
общей терапии на
базе Центральной
клинической     
больницы с      
поликлиникой    
Медицинского    
центра Управления
делами Президента
РФ               

Городская       
клиническая     
больница N 59   

Центральный     
клинико-        
диагностический 
комплекс ГУ     
Национальный    
медико-         
хирургический   
центр МЗ РФ на  
базе Клинической
больницы N 2 ГУ 
"Государственный
медицинский     
центр"          

Военно-         
медицинская     
академия        
им. С.М.Кирова, 
кафедра общей   
терапии N 1     
на базе         
Университетской 
клиники общей   
терапии N 1     

Военно-         
медицинская     
академия        
им. С.М.Кирова, 
кафедра терапии 
усовершенствова-
ния врачей N 1 на
базе Клиники    
терапии         
усовершенствова-
ния врачей      
им. Н.С.Молчанова
Военно-         
медицинской     
академии        

Военно-         
медицинская     
академия        
им. С.М.Кирова, 
кафедра военно- 
морской и общей 
терапии N 1     

ГУ НИИ          
кардиологии     
им. В.А.Алмазова
МЗ РФ           

Санкт-          
Петербургское ГУЗ
Городская       
Покровская      
больница,       
кардиологическое
отделение 1 и 2 

Санкт-          
Петербургский   
государственный 
медицинский     
университет     
им. акад.       
И.П.Павлова,    
кафедра         
факультетской   
терапии на базе 
Университетской 
клиники         

Санкт-          
Петербургская   
клиническая     
больница РАН    

Санкт-          
Петербургское ГУЗ
Городская       
больница Святого
Великомученника 
Георгия         

Санкт-          
Петербургское ГУЗ
Центральная     
медико-санитарная
часть N 122     
Федерального    
Управления      
медико-         
биологических и 
экстремальных   
проблем при МЗ  
РФ,             
терапевтическое 
отделение       

Санкт-          
Петербургское ГУЗ
Городская       
многопрофильная 
больница N 2,   
терапевтическое 
отделение       

Санкт-          
Петербургская   
государственная 
медицинская     
академия им.    
И.И.Мечникова,  
кафедра         
внутренних      
болезней N 2 на 
базе Клинической
больницы Петра  
Великого        

Санкт-          
Петербургское ГУЗ
Центральная     
медико-санитарная
часть N 122     
Федерального    
Управления      
медико-         
биологических и 
экстремальных   
проблем при МЗ  
РФ, отделение   
кардиореанимации

Санкт-          
Петербургское ГУЗ
Диагностический 
центр N 85      

ГУЗ Санкт-      
Петербургская   
Городская       
многопрофильная 
больница N 2,   
отделение       
кардиологии N 2 

ООО "Американская
медицинская     
клиника"        

Центральная     
городская       
больница        
г. Жуковский    

10

10 

ЛИЗИНОПРИЛ    

таблетки 10 мг
(упаковки     
ячейковые     
контурные)    

ЗАО "ЗиО-   
Здоровье"   

Россия    

Изучение      
сравнительной 
фармакокинетики
и биоэквива-  
лентности     
препаратов    
Лизиноприл (ЗАО
"ЗиО-Здоровье",
Россия) и     
Ирумед        
("Белупо,     
лекарства и   
косметика     
д.д.",        
Хорватия)     

БЭО    

10 мес.

ГУ              
Государственный 
научно-         
исследовательский
центр           
профилактической
медицины МЗ СР РФ

18

ЗАО "НПП        
Иммунотех"      
(аналитическая  
база)           

11

11 

ISIS 113715   

раствор для   
подкожного    
введения      
250 мг/мл во  
флаконах      

"Исис       
Фармасьюти- 
калс Инк."  

США       

"Многоцентро- 
вое,          
рандомизирован-
ное, двойное  
слепое,       
плацебо-      
контролируемое
исследование II
фазы в оценке 
безопасности, 
переносимости,
фармакокинетики
и эффективности
6-недельного  
курса лечения 
препаратом ISIS
113715 в      
комбинации с  
сульфонилмочеви
ной у пациентов
с сахарным    
диабетом II   
типа"         

ММКИ   

II 

20,5  
мес.  

Московский      
областной научно-
исследовательский
центр           
им. Владимирского
М.Ф., отделение 
терапевтической 
эндокринологии  

60

Эндокринологичес-
кий научный центр
РАМН, отделение 
диабетической   
стопы           

Кафедра         
эндокринологии и
диабетологии ФУВ
РГМУ на базе    
муниципальной   
клинической     
больницы N 81   

Российская      
медицинская     
академия        
постдипломного  
образования,    
кафедра         
эндокринологии и
диабетологии на 
базе ЦКБ N 1 ОАО
"РЖД"           

Поликлиника ОАО 
"Газпром"       

Больница Святой 
Елизаветы,      
отделение       
эндокринологии  

Городская       
многопрофильная 
больница N 2,   
отделение       
эндокринологии