ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 апреля 2005 г.
N 01И-189/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Раствор Альбумина 10% 100 мл",
серии 250303, на упаковках которого указан производитель "Нижегородское
государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма
"ИмБио", г. Нижний Новгород.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 250303, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.04.2005 г. N 01И-189/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"РАСТВОР АЛЬБУМИНА 10% 100 МЛ", СЕРИИ
250303:
|
Показатель
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Описание
|
Прозрачная
жидкость
желтого цвета с
зеленоватым оттенком
|
Жидкость желтого
цвета с
опалесценцией
|
|
Упаковка
|
Флаконы
закрыты
черными резиновыми
пробками и обжаты
алюминиевым колпачком
|
Флаконы
закрыты
резиновыми пробками
голубого цвета и обжаты
алюминиевым колпачком
|
|
Маркировка
|
Соответствует
требованиям ФС
42-3543-98
|
Присутствуют
следующие
орфографические ошибки:
1. В маркировке флакона
- отсутствует пробел в
латинском наименовании
Solutio albumini;
2. На вторичной
упаковке:
- Отдел маркетинга и
сбыта;
- Хранить при
температуре.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ