Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 апреля 2005 г.

 

N 01И-189/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Раствор Альбумина 10% 100 мл", серии 250303, на упаковках которого указан производитель "Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма "ИмБио", г. Нижний Новгород.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 250303, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.04.2005 г. N 01И-189/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"РАСТВОР АЛЬБУМИНА 10% 100 МЛ", СЕРИИ 250303:

 

Показатель  

Оригинальный препарат

Фальсифицированный  
препарат       

Описание       

Прозрачная жидкость  
желтого цвета с      
зеленоватым оттенком 

Жидкость желтого цвета с
опалесценцией          

Упаковка       

Флаконы закрыты      
черными резиновыми   
пробками и обжаты    
алюминиевым колпачком

Флаконы закрыты        
резиновыми пробками    
голубого цвета и обжаты
алюминиевым колпачком  

Маркировка     

Соответствует        
требованиям ФС       
42-3543-98           

Присутствуют следующие 
орфографические ошибки:
1. В маркировке флакона
- отсутствует пробел в 
латинском наименовании 
Solutio albumini;      
2. На вторичной        
упаковке:              
- Отдел маркетинга и   
сбыта;                 
- Хранить при          
температуре.           

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018