Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 апреля 2005 г.

 

N 01И-192/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Кларитин" таблетки 10 мг N 10, серий 03F0420L, 04С0210, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В", Бельгия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 03F0420L, 04С0210, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.04.2005 г. N 01И-192/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"КЛАРИТИН" ТАБЛЕТКИ 10 МГ N 10, СЕРИЙ 03F0420L, 04С0210:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Ячейки блистера прямоугольной
формы с закругленными краями 

Ячейки овальной формы            

Диагональная сетка на блистере
крупная                      

Диагональная сетка мелкая       

Фольга матовая со стороны    
ячеек блистера и глянцевая с 
обратной стороны             

Фольга глянцевая со стороны ячеек
блистера и матовая с обратной   
стороны                         

Маркировка на блистере синего
цвета                        

Маркировка фиолетового цвета    

Цвет картонной пачки более   
светлый, на боковой стороне  
пачки с текстом на английском
языке символы, обозначающие  
градусы Цельсия (град. C),   
более бледные, чем остальной 
шрифт.                       
После надписи                
"Heist-op-den-Berg" стоит    
запятая                      

Цвет картонной пачки более      
насыщенный, на боковой стороне  
пачки с текстом на английском   
языке символы, обозначающие     
градусы Цельсия (град. C), имеют
окраску такой же интенсивности, 
что и остальной шрифт.          
После надписи "Heist-op-den-Berg"
стоит точка                      

Номер серии, дата производства
и срок годности нанесены     
тиснением со светло-серым    
прокрашиванием и более высоким
шрифтом                      

Номер серии, дата производства и
срок годности нанесены яркой    
черной краской                  

Штрих-код на боковом клапане 
картонной пачки имеет более  
тонкие промежуточные линии.  
На другом клапане торговые   
названия препарата (Claritine
и Кларитин на английском и   
русском языках) нанесены     
разными шрифтами (русский    
шрифт немного меньше)        

Штрих-код на боковом клапане    
картонной пачки имеет более     
толстые промежуточные линии.    
На другом клапане торговые      
названия препарата (Claritine и 
Кларитин на английском и русском
языках) нанесены одинаковым     
шрифтом                         

Инструкция по медицинскому   
применению препарата         
выполнена на тонкой бумаге,  
шрифт и рисунки синего цвета.

Инструкция по медицинскому      
применению препарата выполнена на
толстой бумаге, длиннее на 2,5  
мм, шрифт и рисунки фиолетового 
цвета, в тексте есть пропуски   
пробелов                        

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018