Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

27 апреля 2005 г.

 

N 01И-200/05

 

ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТОВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о лекарственных средствах, забракованных при сертификации органами по сертификации лекарственных средств:

1. Забракованные ОАО "Межрегиональный центр сертификации":

- Церулан, таблетки 10 мг N 50 серии 0370401, производства фирмы "Русан Фарма Лтд", Индия, заявитель ООО "Евро-Мед" (отказ от 24.03.2005) - по показателю "Описание" (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, по НД д.б. белого цвета).

- Диклофенак, мазь 2% 30 г серии 090205, производства ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания", заявитель ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания" (отказ от 11.03.2005) - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Флюрекс, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г N 5 серии 021004, производства ООО "Агрофитофарм", заявитель ООО "Агрофитофарм" (отказ от 22.03.2005) - по показателю "Описание" (смесь кристаллического порошка и аморфных комков, по НД д.б. гранулы белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета).

- Лайтел, таблетки для рассасывания с ментоловым вкусом серии LYM-03, производства фирмы "Лайка Лабс Лимитед", Индия, заявитель ООО "Инкомед" (отказ от 04.04.2005) - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации Северо-Запад":

- Метилурациловая мазь 10% 25 г серий 010105, 020105, 040105, производства "Муромский приборостороительный завод ФГУП", заявитель ООО "Фармацевтические технологии" (отказ от 30.03.2005) - по показателю "рН".

- Вазелин медицинский 30 г серии 061004, производства "Муромский приборостороительный завод ФГУП", заявитель ООО "Фармацевтические технологии" (отказ от 30.03.2005) - по показателям: "Растворимость", "Прозрачность раствора", "Цветность раствора", "Органические примеси".

В случае выявления указанных серий забракованных лекарственных средств в обращении, информацию по данному факту следует незамедлительно направлять в Федеральную службу.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018