ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 апреля 2005 г.
N 01И-200/05
ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает сведения о лекарственных
средствах, забракованных при сертификации органами по сертификации
лекарственных средств:
1. Забракованные ОАО
"Межрегиональный центр сертификации":
- Церулан,
таблетки 10 мг N 50 серии 0370401, производства фирмы "Русан
Фарма Лтд", Индия, заявитель ООО
"Евро-Мед" (отказ от 24.03.2005) - по показателю "Описание"
(таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, по НД д.б. белого цвета).
- Диклофенак, мазь
2% 30 г серии 090205, производства ЗАО "Центрально-Европейская
Фармацевтическая Компания", заявитель ЗАО "Центрально-Европейская
Фармацевтическая Компания" (отказ от 11.03.2005) - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Флюрекс,
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г N 5 серии 021004,
производства ООО "Агрофитофарм", заявитель
ООО "Агрофитофарм" (отказ от 22.03.2005) -
по показателю "Описание" (смесь кристаллического порошка и аморфных
комков, по НД д.б. гранулы
белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета).
- Лайтел,
таблетки для рассасывания с ментоловым вкусом серии LYM-03, производства фирмы
"Лайка Лабс Лимитед", Индия, заявитель ООО
"Инкомед" (отказ от 04.04.2005) - по
показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные ООО "Окружной центр
сертификации Северо-Запад":
- Метилурациловая
мазь 10% 25 г серий 010105, 020105, 040105, производства "Муромский приборостороительный завод ФГУП", заявитель ООО
"Фармацевтические технологии" (отказ от 30.03.2005) - по показателю
"рН".
- Вазелин медицинский 30 г серии 061004,
производства "Муромский приборостороительный
завод ФГУП", заявитель ООО "Фармацевтические технологии" (отказ
от 30.03.2005) - по показателям: "Растворимость", "Прозрачность
раствора", "Цветность раствора", "Органические
примеси".
В случае выявления указанных серий
забракованных лекарственных средств в обращении, информацию по данному факту
следует незамедлительно направлять в Федеральную службу.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ