ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 мая 2005 г.
N 01И-220/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных
лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Валерианы корневища с корнями 1,5 г, фильтр-пакеты серии 04072004, производства ООО
"Фарос-21", поставщик ООО Фирма "Био-Флора" - по показателю
"Упаковка" (нарушена герметичность фильтр-пакетов, содержимое высыпается).
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Шиповника плоды 100 г серии 021204,
производства ООО "Лек С+", поставщик ООО
"Фармпродукт" - по наличию амбарных вредителей.
3. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств г. Владикавказа, РСО-Алания:
- Пирацетама
раствор для инъекций 20% 5 мл N 10 серии 960904, производства ООО
"Хант-Холдинг", поставщик ООО "Фита Лайн" - по показателю
"Упаковка" (контурные ячейковые упаковки имеют нетоварный вид
(загрязнены).
- Гепариновая мазь 25 г серии 701204,
производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО
"Восток-Фарм" - по показателю "Описание" (расслоившаяся
мазь).
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл
серии 3082004, производства ГП "Пятигорская фармфабрика", поставщик
ООО "Фарма-Сфера" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
4. Забракованные КГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли
глазные), 5 мл серии 560604, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ООО "Фармитон" - по
показателю "Описание" (жидкость с включениями).
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Астраханской области:
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой
0,2 г N 50 серии 430704, производства ЗАО "Северная звезда",
поставщик ООО "Анта-Импэкс" - по показателю "Описание"
(таблетки с вкраплениями красного цвета, часть таблеток со сколами).
Федеральная служба предлагает при
выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств
провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной
документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств
установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и
уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке
уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24
декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества
требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации
в установленном порядке.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ