Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

24 мая 2005 г.

 

N 1100-Пр/05

 

ОБ АННУЛИРОВАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОДЕРЖАЩИХ ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН

НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 12600 +/- 2700 - ПОВИДОН

В КАЧЕСТВЕ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА И ИСКЛЮЧЕНИИ ИХ

ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В связи с новыми данными сравнительного изучения специфической фармакологической активности и общетоксического действия лекарственных препаратов для инфузий, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700 - Повидон и 8000+/-2000, полученными в ходе исследования, проведенного ФГУП "Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ", в целях повышения эффективности и безопасности лечения граждан Российской Федерации

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Аннулировать государственную регистрацию лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700 - Повидон в качестве действующего вещества в Российской Федерации и исключить их из Государственного реестра лекарственных средств с 1 сентября 2005 года в соответствии с приложением.

2. С 1 сентября 2005 года лекарственные средства, указанные в п. 1 настоящего приказа, не подлежат сертификации, реализации и медицинскому применению на территории Российской Федерации.

3. Управлению государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (В.А.Белоножко) прекратить выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации фармацевтических субстанций и лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700 - Повидон с даты государственной регистрации настоящего приказа.

4. Управлению лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А.Корсунский) осуществить переоформление лицензий на право производства лекарственных средств с целью исключения из них лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+/-2700 - Повидон.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ


 

Приложение

к приказу

Федеральной службы

по надзору в сфере

здравоохранения и

социального развития

от 24.05.2005 г. N 1100-Пр/05

 

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,

СОДЕРЖАЩИЕ ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ

МЕДИЦИНСКИЙ 12600 +/- 2700 -ПОВИДОН

В КАЧЕСТВЕ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА

 

N 

ТН  

МНН     

ЛФ  

Производитель

Страна  
упаковщика

Рег. N 

Рег. дата

Форма выпуска  

Состав    

1.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

~             

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

ПОВИДОН         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

2.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Белебеевский  
ордена Знак   
Почета молочный
комбинат ОАО  

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200,    
400 мл; раствор  
для инфузий      
(флаконы         
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

ПОВИДОН         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

3.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Биосинтез ОАО 
(Пенза)       

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

ПОВИДОН         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

4.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Биохимик ОАО  
(Саранск)     

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

5.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Восток ОАО    

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

6.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

ГКБ N 81      
Департамента  
здравоохранения
Москвы        

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

7.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

ГНКЦ охраны   
здоровья      
шахтеров      

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

8.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Дальхимфарм ОАО

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

9.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Загорский     
спецмолзавод  
ГУП           

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200,    
400 мл; раствор  
для инфузий      
(флаконы         
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

10.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для     
инфузий

Казанское     
предприятие по
производству  
бакпрепаратов 

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

11.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Красфарма-    
Продукт ООО   

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600 -60 г,    
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

12.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Курская       
биофабрика -  
фирма "БИОК"  
ФГУП          

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

13.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Лекко ФФ ЗАО  

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
(полиэтиленовые) 
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

14.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Медико-       
санитарная    
часть,        
Государственный
научно-       
клинический   
Центр охраны  
здоровья      
шахтеров      

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5  
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

15.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Микроген НПО  
ФГУП (Екатерин-
бургское      
предприятие по
производству  
бактерийных   
препаратов)   

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон          
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

16.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Микроген НПО  
ФГУП (Имммуно-
препарат)     

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

17.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+ Натрия
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Мосхимфарм-   
препараты ФГУП
им. Н.А.Семашко

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для               
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1л           

18.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Мысковский    
спецгормолзавод
ОАО           

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

19.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Покровский    
завод         
биопрепаратов 
ФГУП          

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)   
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

20.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Самсон-Мед ООО
(Санкт-       
Петербург)    

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

21.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидро карбонат

раствор
для    
инфузий

Самсон ОАО    
(Санкт-       
Петербург)    

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл; раствор для  
инфузий (флаконы 
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

22.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
Хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Ставропольский
мясной        
комбинат ОАО  

Россия    

70/367/17

 

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200,    
400 мл; раствор  
для инфузий      
(флаконы         
полиэтиленовые)  
50, 100, 250 мл  

повидон          
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

23.

Красге-
модез  

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

~             

Россия    

99/280/11

14.07.1999

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
50, 100, 200, 400
мл               

повидон         
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

24.

Гемодез

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+Натрия 
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Эском НПК ОАО 

Россия    

P N      
001117/01-
2002     

13.02.2002

раствор для      
инфузий (флаконы 
для              
кровезаменителей)
200, 400 мл      

повидон          
низкомолекулярный
12600-60 г,     
натрия хлорид 5.5
г, калия хлорид 
420 мг, кальция 
хлорид 500 мг,  
магния хлорид 5 
мг, натрия      
гидрокарбонат 230
мг 1 л          

25.

Красге-
модез  

Повидон+Натрия
хлорид+Калия  
хлорид+Кальция
хлорид+Магния 
хлорид+ Натрия
гидрокарбонат 

раствор
для    
инфузий

Красфарма ОАО 

Россия    

P N      
002158/01-
2003     

30.01.2003

раствор для      
инфузий (бутылки)
100, 200, 400 мл 

калия хлорид 420
мг, кальция     
хлорида         
гексагидрат 500 
мг, магния      
хлорида         
гексагидрат 5 мг,
натрия          
гидрокарбонат 230
мг, натрия хлорид
5.5 г, повидон  
низкомолекулярный
12600+/-2700 60 
г,              
вспомогательные 
вещества (вода  
для инъекций) - 
1 л             

26.

Поливи-
нилпир-
ролидон
низкомо-
лекуляр-
ный    
медицин-
ский   
12600  
+/-2700

Повидон       

субстан-
ция-   
порошок

~             

Россия    

67/554/194

 

субстанция-      
порошок (пакеты  
полиэтиленовые   
двухслойные) 1-4,
6-8 кг           

повидон         
низкомолекулярный
медицинский     
12600+2700      

27.

Поливи-
нилпир-
ролидон
низкомо-
лекуляр-
ный    
медицин-
ский   
12600  
+/-2700

Повидон       

субстан-
ция-   
порошок

Новочеркасский
завод         
синтетических 
продуктов ОАО 

Россия    

P N      
001692/01

29.12.2003

субстанция-      
порошок (пакеты  
полиэтиленовые   
двухслойные) 7.5 
кг               

повидон         
низкомолекулярный
медицинский     
12600+2700      

28.

Поливи-
нилпир-
ролидон
низкомо-
лекуляр-
ный    
медицин-
ский   
12600  
+/-2700

Повидон       

субстан-
ция-   
порошок

Синтвита АК ООО

Россия    

P N      
002601/01-
2003     

30.06.2003

субстанция-       
порошок (пакеты  
полиэтиленовые   
двойные) 6, 7, 8 
кг               

повидон         
низкомолекулярный
9900-15300      

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024