ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 мая 2005 г.
N 01И-229/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных
лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества
лекарственных средств:
1. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли
глазные) 10 мл, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ООО "Фарм-Актив", показатель
"Механические включения" - серии 490404.
2. Забракованные ФГУ "Мурманский
центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Нафтизина раствор 0,1% (капли
назальные) 10 мл, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ЗАО "Империя-фарма", показатель
"Описание" (жидкость с включениями) - серии 260205.
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл
производства Фармацевтическая фабрика ОАО (Санкт-Петербург), поставщик ООО
"ИнтерКэр", показатель "Описание" (жидкость с аморфным
осадком) - серии 50305.
3. Забракованные ГУЗ
"Отдел контроля за сертификационными лекарственными средствами
Фармацевтического Комитета Оренбургской области":
- Инфузамина раствор для инфузий 450 мл,
производства НПО ФГУП "Микроген" (Нижегородское предприятие по
производству бактерийных препаратов "ИмБио"), поставщик ЗАО
"Протек-36" (Оренбург), показатели: "Прозрачность",
"Цветность" - серии 020204.
4. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли
глазные) 5 мл, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.", показатель
"Механические включения" - серии 790804.
5. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств
Управления здравоохранения Тамбовской области":
- Боярышника настойка 25 мл, производства ООО "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Протек-9"
(Тамбов), показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) -
серии 240904.
Федеральная служба предлагает при
выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств
провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным
требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в
соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении инструкции о порядке уничтожения
лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002
г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в
установленном порядке.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ