Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

5 сентября 1988 г.

 

N 688

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

РАЗРЕШАЮ:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Главному научно - техническому управлению (т. Ильин В.И.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР.

2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно - техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно - техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

 

Первый заместитель Министра

здравоохранения СССР

И.Н.ДЕНИСОВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 5 сентября 1988 г. N 688

 

                              СПИСОК

                      ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

              РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                    А. Лекарственное вещество

 

    1. Тимоптин                 - иммуномодулятор

 

                      Б. Лекарственная форма

 

    2. Тимоптин для инъекций    - иммуностимулирующее средство

 

Начальник Главного научно -

технического управления

Минздрава СССР

В.И.ИЛЬИН

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ГЛАВНОЕ НАУЧНО - ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ

К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 5 СЕНТЯБРЯ 1988 Г. N 688

 

ТИМОПТИН

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 688 от 5 сентября 1988 г.

Регистрационное удостоверение N 88/688/1.

Инструкция по применению утверждена 5 сентября 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1837-88 от 22 июля 1988 г.

 

ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тимоптин оказывает иммуномодулирующее действие. Препарат индуцирует пролиферацию и дифференцировку предшественников Т-лимфоцитов в зрелые иммунокомпетентные клетки, нормализует взаимодействия Т и В-лимфоцитов, активирует фагоцитарную функцию нейтрофилов, стимулирует мегакариоцитарный росток. По составу и действию сходен с тактивином.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тимоптин применяют у взрослых в качестве иммуностимулирующего средства при недостаточности или аплазии тимуса, иммунодефицитных состояниях медикаментозного происхождения, тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях для повышения эффективности антибактериальной терапии, при неинфекционных заболеваниях, сопровождающихся снижением количества или нарушением функциональной активности Т-лимфоцитов. Тимоптин используют также в комплексном лечении онкологических заболеваний.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тимоптин вводят подкожно. Перед применением содержимое флакона (100 мкг тимоптина) растворяют в 0,5-1,0 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия. Препарат назначают в дозе из расчета 70 мкг на 1 кв. м поверхности тела (примерно 100 мкг на взрослого больного).

На курс лечения рекомендуется 4-5 инъекций с интервалом между очередными введениями 4 дня. Лечение тимоптином проводят под контролем показателей иммунного статуса. При необходимости показано проведение повторных курсов лечения, интервалы между которыми определяются клинико - иммунологическими показателями.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении тимоптина возможны индивидуальная непереносимость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применения тимоптина противопоказано при беременности при наличии резус - конфликта и индивидуальной непереносимости препарата.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В герметичной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 4 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТИМОПТИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 688 от 5 сентября 1988 г.

Регистрационное удостоверение N 88/688/2.

Инструкция по применению утверждена 5 сентября 1988 г.

Листок - вкладыш утвержден 5 сентября 1988 г.

Временная фармакопейная статья 42-1838-88 от 22 июля 1988 г.

 

ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный порошок белого или белого с сероватым оттенком цвета.

УПАКОВКА. По 100 мкг тимоптина во флаконы из дрота. 5 флаконов с препаратом и 5 амп. по 1 мл изотонического 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

Начальник Главного

научно - технического управления

Минздрава СССР

В.И.ИЛЬИН

 

Председатель

Фармакологического комитета,

докт. мед. наук

В.К.ЛЕПАХИН

 

Первый заместитель Председателя

Фармакопейного комитета,

докт. хим. наук

С.Д.СОКОЛОВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018