ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
1 июня 2005 г.
N 0100/4173-05-32
О ПЕРЕЧНЕ НОРМАТИВНЫХ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для сведения и
использования в работе "Перечень основных нормативных и методических
документов, регулирующих организацию и проведение вакцинопрофилактики инфекционных
заболеваний".
Заместитель руководителя
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО
ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНЫХ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ,
ОРГАНИЗАЦИОННО-РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫХ
И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ, РЕГУЛИРУЮЩИХ
ОРГАНИЗАЦИЮ И
ПРОВЕДЕНИЕ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ
ЗАБОЛЕВАНИЙ
(ПО СОСТОЯНИЮ НА 01.01.2005)
Федеральные законы
1. от 22.07.93 N 5487-1 "Основы
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (с
изменениями от 2 марта 1998 г., 20 декабря 1999 г., 2 декабря 2000 г., 10
января, 27 февраля, 22 августа, 1, 29 декабря 2004 г., 7 марта 2005 г.);
2. от 24.07.93 N 124-ФЗ "Об основных
гарантиях прав ребенка в Российской Федерации" (с изменениями от 20 июля
2000 г., 22 августа, 21 декабря 2004 г.);
3. от 22.06.98 N 86-ФЗ "О
лекарственных средствах" (с изменениями от 2 января 2000 г., 30 декабря
2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г.);
4. от 17.09.98 N 157-ФЗ "Об
иммунопрофилактике инфекционных болезней" (с изменениями от 7 августа 2000
г., 10 января 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г.);
5. от 30.03.99 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (с изменениями от 30
декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г.);
6. от 18.06.01 N 77-ФЗ "О
предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" (с
изменениями от 22 августа 2004 г.).
Постановления
Правительства Российской Федерации
1. от 18.12.95 N 1241 (в редакции
Постановления Правительства Российской Федерации от 05.04.99 N 374) "О
государственном контроле за медицинскими иммунобиологическими
препаратами";
2. от 15.07.99 N 825 "Об утверждении
перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания
инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических
прививок";
3. от 02.08.99 N 885 "Об утверждении
перечня поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками,
включенными в национальный календарь профилактических прививок, и
профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право
гражданам на получение государственных единовременных пособий";
4. от 27.12.00 N 1013 "О порядке
выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных
компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных
осложнений";
5. от 25.12.01 N 892 "О реализации
федерального закона "О предупреждении распространения туберкулеза в
Российской Федерации".
Постановления
Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации
1. от 24.06.03 N 139 "О массовой
иммунизации населения против дифтерии";
2. от 09.03.04. N 13 "Об усилении
мероприятий по профилактике кори";
3. от 01.09.04 N 1 "Об усилении
мероприятий по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных
инфекций";
4. от 29.09.04 N 2 "Об
иммунопрофилактике инфекционных болезней";
5. от 16.12.04 N 10 "О состоянии
заболеваемости населения вирусным гепатитом А и мерах
по ее снижению";
6. от 27.12.04 N 11 "О подготовке к
возможной пандемии гриппа".
Государственные
санитарно-эпидемиологические правила
1. Профилактика и борьба с заразными
болезнями, общими для человека и животных. Общие положения. (СП 3.1.084-96, ВП
13.3.4.1100-96).
2. Сибирская язва (СП 3.1.089-96, ВП
13.3.1320-96).
3. Бешенство (СП 3.1.096-96, ВП
13.3.1103-96).
4. Бруцеллез (СП 3.1.085-96, ВП
13.3.1302-96).
5. Профилактика вирусных гепатитов. Общие
требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами (СП
3.1.958-99).
6. Организация и проведение
производственного контроля за соблюдением санитарных
правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий
(СП 1.1.1058-01).
6. Профилактика дифтерии (СП
3.1.2.1108-02).
7. Профилактика кори, краснухи,
эпидемического паротита (СП 3.1.2.1176-02).
8. Профилактика полиомиелита (СП
3.1.1.1118-02).
9. Санитарно-эпидемиологические
требования к условиям транспортирования, хранению и отпуска гражданам
медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для
иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения (СП
3.3.2.1120-02).
10. Общие требования по профилактике
инфекционных и паразитарных болезней (СП 3.1./3.2.1379-03).
11. Профилактика менингококковой инфекции
(СП 3.1.2.1321-03).
12. Профилактика гриппа (СП
3.1.2.1319-03).
13. Дополнения и изменения к СП
3.1.2.1319-03.
14. Профилактика гриппа (СП
3.1.2.1382-03).
15. Профилактика туберкулеза (СП
3.1.1295-03).
16. Профилактика столбняка (СП
3.1.1381-03).
17. Профилактика коклюшной инфекции (СП
3.1.2.1320-03).
18. Условия транспортирования и хранения
медицинских иммунобиологических препаратов (СП 3.3.2.1248-03).
19. Надлежащая практика производства
медицинских иммунобиологических препаратов (СП 3.3.2.1288-03).
20. Профилактика чумы (СП 3.1.7.1380-03).
21. Профилактика вирусного гепатита В (проект).
22. Безопасность иммунизации (проект).
Приказы
Министерства здравоохранения Российской Федерации
1. от 07.10.97 N 297 "О
совершенствовании мероприятий по профилактике заболеваний людей
бешенством".
2. от 02.12.97 N 350 "О проведении
мероприятий по профилактике чумы".
3. от 27.01.98 N 25 "Об усилении
мероприятий по профилактике гриппа и других острых респираторных
заболеваний".
4. от 27.01.98 N 25 "Об усилении
мероприятий по профилактике гриппа и других острых респираторных
инфекций".
5. от 07.05.98 N 151 "О временных
отраслевых стандартах обеспечения медицинской помощи детям".
6. от 04.08.98 N 233 "О мерах по
реализации федеральной целевой программы "Неотложные меры по
предотвращению распространения туберкулеза в Российской Федерации".
7. от 25.11.98 N 339 "О мерах по
реализации федеральной целевой программы "Вакцинопрофилактика".
8. от 30.12.98 N 387 "О реализации
федерального закона "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".
9. от 25.01.99 N 24 "Об усилении
работы по реализации Программы ликвидации полиомиелита в Российской
Федерации".
10. от 14.04.99 N 125 "Об усилении
мероприятий по профилактике туляремии".
11. от 15.04.99 N 129 "О
совершенствовании системы экспертизы и испытаний медицинских
иммунобиологических препаратов".
12. от 02.07.99 N 263 "О введении в
действие Перечня инфекционных заболеваний, требующих проведения мероприятий по
санитарной охране территории Российской Федерации".
13. от 27.06.01 N 229 "О
национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических
прививок по эпидемическим показаниям".
14. от 19.08.02 N 270 "Об
утверждении Программы ликвидации кори на территории Российской Федерации к 2010
г.".
15. от 21.03.03 N 117 "О реализации
Программы ликвидации кори в Российской Федерации к 2010 году".
16. от 16.09.03 N 439 "О введении в
действие инструкций по заполнению учетной медицинской документации (ф. N 5,
6)".
Методические
указания Министерства здравоохранения
Российской Федерации
1. Методы контроля медицинских
иммунобиологических препаратов, вводимых людям (МУК 4.1./4.2.588-96).
2. Сертификации медицинских
иммунобиологических препаратов (МУ 3.3.2.684-98).
3. Порядок экспертизы и испытаний
медицинских иммунобиологических препаратов с целью их регистрации (приложение 3
к приказу Минздрава России от 15.04.99 N 129).
4. Проведение профилактических прививок
среди вынужденных переселенцев на территории Северного Кавказа и населения
Чеченской Республики (МУ 23.11.99).
5. По специфической профилактике
столбняка (МУ, утв. приказом Минздрава России 17.05.99 N 174).
6. Профилактика туляремии (МУ, утв. приказом
Минздрава России 14.04.99 N 125).
7. Основные требования и критерии оценки
качества работы детских лечебно-профилактических учреждений по
иммунопрофилактике (МР N 99/222-00).
8. Порядок государственного надзора за
качеством медицинских иммунобиологических препаратов (МУ 3.3.2.1081-01).
9. Эпидемиологический надзор за
дифтерийной инфекцией (МУ 3.1.1082-01).
10. Эпидемиологический надзор за корью,
краснухой, эпидемическим паротитом (МУ 3.1.2.1177-02).
11. Эпидемиологический надзор за
полиомиелитом и острыми вялыми параличами (МУ 3.1.1.1119-02).
12. Мониторинг поствакцинальных
осложнений и их профилактика (МУ 3.3.1.1123-02).
13. Медицинские противопоказания к
проведению профилактических прививок (МУ 3.3.1.1095-02).
14. Порядок обеспечения государственных и
муниципальных организаций здравоохранения МИБП для проведения профилактических
прививок национального календаря профилактических прививок и календаря
профилактических прививок по эпидемическим показаниям (МУ 3.3.2.1172-02).
15. Организация контроля
за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских
иммунобиологических препаратов (МУ 3.3.2.1121-02).
16. Методы определения показателей
качества иммунобиологических препаратов для профилактики и диагностики гриппа
(МУ 3.3.2.1758-03).
17. О порядке уничтожения непригодных к
использованию вакцин и анатоксинов (МУ 3.3.2.1761-03).
18. Тактика иммунизации взрослого
населения против дифтерии (МУ 3.3.1252-03).
19. Организация и проведение
серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета против
"управляемых" инфекций (дифтерия, столбняк, корь, краснуха,
эпидемический паротит, полиомиелит) (МУ 3.1.1760-03).
20. Расследование случаев
поствакцинальных осложнений (МУ 1879-04).
21. Порядок проведения профилактических
прививок (МУ 3.3.1889-04).
22. Организация работы прививочного
кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад
(МУ 3.3.1891-04).
23. Экономическая эффективность
вакцинопрофилактики (МУ 3.3.1878-04).
24. Временные отраслевые стандарты
профилактической работы с детьми (МУ утв. приказом Минздрава России от 07.05.98
N 151).
25. Тактика вакцинации детей с
иммунодефицитными состояниями (проект).
26. Организация вакцинопрофилактики
(проект).
27. Обеззараживание и утилизация шприцев
инъекционных одноразового применения (проект).
28. Порядок планирования профилактических
прививок и формирования заказа заявки на медицинские иммунобиологические
препараты (проект).
Пособия для врачей
1. Тестовый контроль знаний медицинских
работников по вопросам клиники, диагностики, эпидемиологии и профилактики
"управляемых" инфекций (2005 г.).
2. Безопасность иммунизации (проект).